Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Plegridy ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Plegridy Plegridy toimeaine on beeta-1a peginterferoon. Beeta-1a peginterferoon on interferooni muudetud pikatoimeline vorm. Interferoonid on kehas moodustuvad looduslikud ained, mis aitavad kaitsta infektsioonide ja haiguste eest.

Milleks Plegridy’t kasutatakse Seda ravimit kasutatakse ägenemiste ja remissioonidega kulgeva sclerosis multiplex’i (SM) raviks täiskasvanutel (üle 18-aastastel).

SM on pikaajaline haigus, mis mõjutab kesknärvisüsteemi, sh pea- ja seljaaju, mille puhul keha immuunsüsteem (loomulik kaitsevõime) kahjustab pea- ja seljaaju närve ümbritsevat kaitsekihti (müeliini). See takistab aju ja teiste kehaosade vahelist kommunikatsiooni, põhjustades SM-i sümptomeid. Patsientidel, kellel on ägenemiste ja remissioonidega kulgev SM, vahelduvad perioodid, kui haigus ei ole aktiivne (remissioon), perioodidega, kui haiguse sümptomid ägenevad (retsidiivid). SM-i sümptomid on igal patsiendil erinevad. Nende hulka võivad kuuluda:

• tasakaalutuse tunne või peapööritus, kõndimishäired, liigeste jäikus ja spasmid, väsimus, näo, käte või jalgade tuimus;
• äge või krooniline valu, põie- või soolteprobleemid, seksuaalfunktsiooni häired ja nägemishäired;
• mõtlemis- ja keskendumisraskused, depressioon.

Kuidas Plegridy toimib Plegridy puhul on täheldatud, et see takistab keha immuunsüsteemil pea- ja seljaaju kahjustamist. See võib aidata ägenemiste arvu vähendada ja aeglustada SM-i mõju puude süvenemisele. Ravi Plegridy’ga võib aidata vältida teie seisundi halvenemist, kuigi sellega ei ole võimalik SM-i välja ravida.

2. Mida on vaja teada enne Plegridy kasutamist

Plegridy’t ei tohi kasutada

• kui olete beeta-1a peginterferooni, beeta-1a interferooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergiliste reaktsioonide sümptomid vt lõik 4.
• kui teil on raske depressioon või enesetapumõtted.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Öelge oma arstile, kui teil on või on olnud:

• depressioon või meeleoluhäired;
• enesetapumõtted. Arst võib teile sellegipoolest Plegridy määrata, kuid teda tuleb kindlasti varasemast depressioonist või sarnastest meeleoluhäiretest teavitada.

Öelge oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele enne Pledrigy süstimist, kui teil on mõni allpool loetletud seisunditest. Need võivad Pledrigy kasutamise ajal süveneda:

• tõsised maksa- või neeruprobleemid;
• süstekoha ärritus, mis võib viia naha ja kudede kahjustuseni (süstekoha nekroos). Kui olete süstimiseks valmis, järgige hoolikalt infolehe lõpus olevas lõigus 7 „Plegridy süstliga süstimise juhised“ toodud juhiseid. See aitab vähendada süstekoha reaktsioonide riski;
• epilepsia või muud krampidega kulgevad haigused, mis ravimitele ei allu;
• südameprobleemid, mille sümptomitena võivad tekkida valu rinnus (rinnaangiin), seda eelkõige pärast füüsilist koormust, tursed pahkluu piirkonnas, hingeldus (südame paispuudulikkus) või ebaregulaarne südamerütm (südamerütmi häired);
• kilpnäärmeprobleemid;
• valgete vereliblede või vereliistakute vähesus, millega võib kaasneda suurenenud risk infektsioonide või verejooksu tekkeks.

Muud asjaolud, mida arvestada Plegridy kasutamisel

• Te peate andma vereanalüüse, et määrata vererakkude arv, vere keemiline koostis ja maksaensüümide tasemed. Neid analüüse tehakse enne, kui hakkate kasutama Plegridy’t, regulaarselt pärast ravi alustamist Plegridy’ga, ja seejärel perioodiliselt ravi kestel, isegi kui teil konkreetseid sümptomeid ei esine. Need vereanalüüsid tehakse lisaks testidele, mida tehakse tavapäraselt hulgiskleroosi jälgimiseks.
• Teie kilpnäärme talitlust kontrollitakse regulaarselt või juhul kui arst peab seda vajalikuks.
• Ravi käigus võib väikestesse veresoontesse tekkida verehüübeid. Need verehüübed võivad kahjustada teie neerusid. See võib juhtuda mõni nädal kuni mitu aastat pärast Plegridy’ga ravi alustamist. Arst võib kontrollida teie vererõhku, verd (vereliistakute hulka) ja neerude talitlust.

Kui juhtute iseennast või kedagi teist Plegridy süstli nõelaga torkama, tuleb torkekohta kohe seebi ja veega pesta ning võimalikult kiiresti arsti või meditsiiniõe poole pöörduda. Lapsed ja noorukid Plegridy kasutamine lastel ja noorukitel ei ole soovitatav, sest andmed Plegridy kasutamise kohta selles patsiendirühmas on piiratud. Plegridy’t ei tohi kasutada alla 10-aastastel lastel, sest veel ei ole tõestatud, kas see ravim neil toimib ja kas see on ohutu.

Muud ravimid ja Plegridy Plegridy kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, kui kasutate ka ravimeid, mida eemaldab kehast valkude rühm nimega tsütokroom P450 (nt mõned epilepsia- või depressiooniravimid).

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, eriti epilepsia- või depressiooniravimeid. See puudutab ka käsimüügiravimeid.

Mõnikord peate teistele tervishoiutöötajatele meelde tuletama, et teid ravitakse Plegridy’ga. Näiteks kui teile määratakse teisi ravimeid või kui teile tehakse vereanalüüse, võib Plegridy teiste ravimite toimet või analüüsitulemusi mõjutada. Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kahjulikke mõjusid imetatavale vastsündinule/imikule ei eeldata. Plegridy’it võib kasutada imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Plegridy ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Plegridy sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Plegridy’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus Üks Plegridy 125-mikrogrammine süste iga 14 päeva (kahe nädala) järel. Võimaluse korral tuleb Plegridy’t süstida iga kord samal päeval ja samal kellaajal.

Plegridy’ga ravi alustamine intramuskulaarse kasutuse korral Kui te ei ole Plegridy’t varem kasutanud, võib arst ravi esimese kuu ajal teie annust järk-järgult suurendada. See on selleks, et saaksite Plegridy toimega enne täisannuse saamist harjuda.

Plegridy intramuskulaarse süstli täisannus on 125 mikrogrammi. Süstli külge saab kinnitada Plegridy tiitrimisklambrid, et annust järk-järgult suurendada:

1. annus 0-päeval:

1/2 annust (63 mikrogrammi) KOLLASE tiitrimisklambriga

2. annus 14. päeval:

3/4 annust (94 mikrogrammi) LILLA tiitrimisklambriga

3. annus 28. päeval ja seejärel iga 2 nädala tagant:

täisannus (125 mikrogrammi) – tiitrimisklambrit EI OLE vaja kasutada

Selles pakendis tarnitud Plegridy on ette nähtud süstimiseks reielihasesse. Lugege enne Plegridy kasutamist infolehe lõpus olevas lõigus 7 „Plegridy süstliga süstimise juhised“ toodud juhiseid.

Küsige nõu arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt, kui te ei ole kindel, kuidas ravimit süstida.

Süstli sildil toodud „i.m.“ on lühend intramuskulaarsest.

Iseenda süstimine Plegridy on mõeldud reielihasesse süstimiseks (intramuskulaarseks süstimiseks). Muutke süstekohti. Ärge süstige mitu korda järjest samasse kohta.

Võite Plegridy’t endale arsti abita ise süstida juhul, kui seda on teile õpetatud.

• Enne alustamist lugege ja järgige lõigus 7 „Plegridy süstliga süstimise juhised“ toodud juhiseid.
• Kui teil tekib raskusi süstli käsitsemisega, paluge arstilt või meditsiiniõelt abi.

Kui kaua Plegridy’t kasutada Arst ütleb teile, kui kaua teil on vaja Plegridy’t kasutada. Tähtis on kasutada Plegridy’t regulaarselt. Ärge tehke ravis muudatusi, kui arst ei ole seda teile öelnud. Kui te kasutate Plegridy’t rohkem, kui ette nähtud Peate saama ainult ühe Plegridy süste iga 2 nädala järel.

• Kui olete teinud 7 päeva jooksul rohkem kui ühe Plegridy süste, pöörduge kohe arsti või meditsiiniõe poole.

Kui te unustate Plegridy’t kasutada Peate saama ühe Plegridy süste iga 2 nädala järel. See regulaarne graafik aitab ravi võimalikult ühtlaselt jaotada.

Kui annus jääb tavapärasel päeval süstimata, tehke süste niipea kui võimalik ning jätkake ravi nagu tavaliselt. Aga ärge tehke 7 päeva jooksul üle ühe süste. Ärge tehke kahte süstet, kui süste jäi eelmisel korral tegemata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised kõrvaltoimed

• Maksaprobleemid

(sage – võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest:

• naha või silmavalgete kollakaks muutumine;
• kogu keha sügelus;
• iiveldus ja oksendamine;
• soodumus naha verevalumite tekkeks. Pöörduge kohe arsti poole. Need sümptomid võivad viidata maksaprobleemile.

• Depressioon

(sage – võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest:

• ebatavaline kurbuse, ärevuse või väärtusetuse tunne või
• enesetapumõtted. Pöörduge kohe arsti poole.
• Tõsine allergiline reaktsioon

(aeg-ajalt – võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest:

• hingamisraskused;
• näo (huulte, keele või kõri) turse;
• nahalööve või -punetus. Pöörduge kohe arsti poole.

• Krambid

(aeg-ajalt – võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) Kui teil tekivad krambid või krambihoog.

• Pöörduge kohe arsti poole.

• Süstekoha kahjustus

(harv – võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest:

• nahareaktsioon, millega kaasneb turse, põletik või vedeliku immitsemine süstekoha ümbrusest. Küsige nõu arstilt.
• Neeruprobleemid, sh neerukoe armistumine, mis võivad neerude talitlust häirida

(harv – võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest:

• vahutav uriin;
• väsimus;
• turse, eriti pahkluude ja silmalaugude turse, ning kaalutõus. Pöörduge arsti poole, kuna need sümptomid võivad viidata neeruprobleemile.

• Vereprobleemid

(harv – võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) Võivad esineda järgmised sümptomid: verehüübed väikestes veresoontes, mis võivad kahjustada teie neerusid (trombootiline trombotsütopeeniline purpur või hemolüütilis-ureemiline sündroom). Sümptomiteks on verevalumite teke, veritsused, palavik, äärmine nõrkus, peavalu, pearinglus või joobnud tunne. Teie arst võib avastada muutusi teie veres ja neerude töös.

Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest:

• soodumus verevalumite tekkeks või veritsused;
• äärmuslik nõrkus;
• peavalu, pearinglus või -pööritus. Pöörduge kohe arsti poole.

Muud kõrvaltoimed Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• gripilaadsed sümptomid. Need sümptomid ei viita tegelikult gripile, vt allpool. See ei kandu edasi teistele inimestele;
• peavalu;
• lihasevalu (müalgia);
• valu liigestes, kätes, jalgades või kaelas (artralgia);
• külmavärinad;
• palavik;
• nõrkuse ja väsimuse tunne (asteenia);
• süstekoha ümbruse punetus, sügelus või valu. Kui teil esineb mõni nimetatud kõrvaltoimetest, pöörduge arsti poole.

Gripilaadsed sümptomid Gripilaadsed sümptomid on sagedasemad siis, kui Plegridy’t kasutama hakkate. Need vähenevad järk- järgult, kui süstimist jätkate. Allpool on kirjeldatud lihtsaid mooduseid võimalike gripilaadsete sümptomitega toimetulekuks.

Gripilaadsete sümptomite mõju vähendamiseks on kolm lihtsat võimalust: 1. Valige oma Plegridy süstele sobiv aeg. Gripilaadsete sümptomite algus- ja lõppemisaeg on igal patsiendil erinev. Gripilaadsed sümptomid algavad keskmiselt ligikaudu 10 tunni möödumisel süstest ja kestavad 12 kuni 24 tundi. 2. Võtke pool tundi enne Plegridy süstimist paratsetamooli või ibuprofeeni ja jätkake paratsetamooli või ibuprofeeni võtmist, kuni gripilaadsed sümptomid püsivad. Pidage arsti või apteekriga nõu, kui palju ja kui kaua seda võtta. 3. Kui teil on palavik, jooge rohkesti vett, et organismi vedelikutasakaalu säilitada.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• iiveldus või oksendamine;
• juuste väljalangemine (alopeetsia);
• nahasügelus (pruuritus);
• kehatemperatuuri tõus;
• muutused süstekoha ümbruses, nagu turse, põletik, verevalumite teke, naha kuumatunne, lööve või nahavärvi muutus;
• muutused verepildis, mis võivad põhjustada väsimust või vähendada infektsioonide vastu võitlemise võimet;
• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres (tuvastatav vereanalüüsiga). Kui teil esineb mõni nimetatud kõrvaltoimetest, pöörduge arsti poole.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• lööve;
• muutused verepildis, mis võivad põhjustada seletamatut verevalumite teket või veritsust. Kui teil esineb mõni nimetatud kõrvaltoimetest, pöörduge arsti poole.

Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon: haigus, mille korral kopsuveresooned on tugevalt ahenenud ja see põhjustab kõrge vererõhu veresoontes, mis viivad verd südamest kopsu. Pulmonaalset arteriaalset hüpertensiooni täheldati erinevatel ajahetkedel ravi ajal, sh mitu aastat pärast beetainterferooni sisaldavate ravimitega ravi alustamist.

Lapsed (10-aastased ja vanemad) ning noorukid Kliinilistes uuringutes teatati nii täiskasvanutel kui ka lastel mõnest kõrvaltoimest väga sageli, näiteks süstekoha punetus, gripilaadsed sümptomid, peavalu ja palavik. Ühe maksaensüümi sisalduse suurenemisest veres teatati lastel väga sageli ja täiskasvanutel sageli.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Selle ravimi jälgitavuse parandamiseks peab arst või apteeker märkima teile manustatava ravimi nime ja partii numbri teie haiguslukku. Teil on otstarbekas need andmed ka enda jaoks üles märkida juhuks, kui teilt neid küsitakse.

5. Kuidas Plegridy’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast „Kõlblik kuni:/EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

• Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult. Avage pakend ainult siis, kui vajate uut süstlit.

• Hoida külmkapis (külmikus) temperatuuril 2 ºC...8 ºC. Mitte lasta külmuda. Kui Plegridy on kogemata ära külmunud, hävitage see.

• Plegridy’t võib säilitada külmkapist väljas toatemperatuuril (kuni 25 °C) kuni 30 päeva, kuid seda tuleb hoida valguse eest kaitstult.

• Pakendeid võib vajadusel korduvalt külmkapist välja võtta ning seejärel sinna tagasi panna. Süstleid ei tohi siiski kokku kauem kui 30 päeva külmkapist väljas hoida. Hävitage kõik süstlid, mida on üle 30 päeva külmkapist väljas hoitud. Kui te ei ole kindel, mitu päeva on süstlit külmkapist väljas hoitud, hävitage süstel.
• Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate järgmist: Süstel on katki. Lahus on värvunud, see on hägune või sisaldab hõljuvaid osakesi.

• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Plegridy sisaldab Toimeaine on beeta-1a peginterferoon.

Iga 125-mikrogrammine süstel sisaldab 0,5 ml süstelahust, milles on 125 mikrogrammi beeta-1a peginterferooni.

Teised koostisosad on naatriumatsetaattrihüdraat, jää-äädikhape, arginiinvesinikkloriid, polüsorbaat 20 ja süstevesi (vt lõik 2 „Plegridy sisaldab naatriumi“).

Kuidas Plegridy välja näeb ja pakendi sisu Plegridy on selge ja värvitu süstelahus klaasist süstlis, millega on kaasas nõel.

Pakendi suurused:

• Süstleid tarnitakse pakendis, milles on kaks või kuus süstlit, millega on kaasas on 3,18 cm pikkused

23 G steriilsed nõelad.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Holland

Tootja FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS Biotek Allé 1 DK-3400 Hillerød Taani Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Holland

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Biogen Belgium NV/SA Biogen Lithuania UAB Tél: +32 2 2191218 Tel: +370 5 259 6176

България Luxembourg/Luxemburg ЕВОФАРМА ЕООД Biogen Belgium NV/SA Teл.: +359 2 962 12 00 Tél: +32 2 2191218

Česká republika Magyarország Biogen (Czech Republic) s.r.o. Biogen Hungary Kft. Tel: +420 255 706 200 Tel.: +36 1 899 9880

Danmark Malta Biogen Denmark A/S Pharma. MT Ltd. Tlf.: +45 77 41 57 57 Tel: +356 21337008

Deutschland Nederland Biogen GmbH Biogen Netherlands B.V. Tel: +49 (0) 89 99 6170 Tel: +31 20 542 2000

Eesti Norge Biogen Estonia OÜ Biogen Norway AS Tel: +372 618 9551 Tlf: +47 23 40 01 00

Ελλάδα Österreich Genesis Pharma SA Biogen Austria GmbH Τηλ: +30 210 8771500 Tel: +43 1 484 46 13

España Polska Biogen Spain S.L. Biogen Poland Sp. z o.o. Tel: +34 91 310 7110 Tel.: +48 22 351 51 00

France Portugal Biogen France SAS Biogen Portugal Tél: +33 (0)1 41 37 9595 Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.

Hrvatska România Biogen Pharma d.o.o. Johnson & Johnson Romania S.R.L. Tel: +385 1 775 73 22 Tel: +40 21 207 18 00

Ireland Slovenija Biogen Idec (Ireland) Ltd. Biogen Pharma d.o.o. Tel: +353 (0)1 463 7799 Tel: +386 1 511 02 90

Ísland Slovenská republika Icepharma hf Biogen Slovakia s.r.o. Sími +354 540 8000 Tel: +421 2 323 34008

Italia Suomi/Finland Biogen Italia s.r.l. Biogen Finland Oy Tel: +39 02 584 9901 Puh/Tel: +358 207 401 200

Κύπρος Sverige Genesis Pharma Cyprus Ltd Biogen Sweden AB Τηλ: +357 22 76 57 15 Tel: +46 8 594 113 60

Latvija Biogen Latvia SIA Tel: +371 68 688 158

Infoleht on viimati uuendatud <KK.AAAA> <kuu AAAA>.

Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.

7. Plegridy süstliga süstimise juhised

Kuidas Plegridy’t süstida

Lugege neid juhiseid enne Plegridy süstli kasutamist. Need võivad sisaldada uut teavet. See teave ei asenda vestlust tervishoiuteenuse osutajaga teie tervislikust seisundist või ravist.

Plegridy süstimiseks vajalikud vahendid:

• 1 Plegridy manustatava annuse pakend, mis sisaldab järgmist: 1 Plegridy süstel 3,18 cm pikkune nõel suuruses 23 G
• torkekindel anum kasutatud süstlite ja nõelte äraviskamiseks
• Lisavahendid, mis ei ole pakendis kaasas: alkoholilapp marlilapp kleepplaaster

Kui te ei ole Plegridy’t varem kasutanud, võidakse teie annust kahe süste jooksul tiitrida, kasutades selleks süstlit koos Plegridy tiitrimiskomplektiga.

o 1. annus: ½ annust (kollane tiitrimisklamber) (ei ole pakendiga kaasas)

o 2. annus: ¾ annust (lilla tiitrimisklamber) (ei ole pakendiga kaasas)

o 3. annus: täisannus (klambrit ei ole vaja kasutada)

• Plegridy tiitrimisklambrid on ainult ühekordseks kasutamiseks koos Plegridy süstliga. Ärge

taaskasutage süstlit ega tiitrimisklambreid.

• Plegridy süstel ja nõel tuleb ette valmistada enne Plegridy tiitrimisklambrisse panemist

Plegridy annuse ettevalmistamine

• Leidke hästivalgustatud, puhas, tasane tööpind, nt laud, ja seadke valmis kõik vahendid, mida vajate süstimiseks või süste saamiseks.
• Ligikaudu 30 minutit enne Plegridy annuse süstimist võtke külmikust välja üks Plegridy süstel, et lasta sel soojeneda toatemperatuurini. Ärge kasutage Plegridy süstli soojendamiseks väliseid soojusallikaid, nagu kuum vesi.
• Kontrollige süstli sildilt, kaanelt ja väliskarbilt aegumiskuupäeva. Ärge kasutage Plegridy süstlit pärast kõlblikkusaega.
• Peske käed seebi ja veega puhtaks.

Plegridy süste ettevalmistamine 1. samm. Kontrollige süstlit (vt joonis A).

• Süstlil ei tohi olla mõrasid ega kahjustusi. Veenduge, et kork on terviklik ja seda pole eemaldatud. Plegridy peab olema läbipaistev, värvitu ja ei tohi sisaldada osakesi.
• Ärge kasutage Plegridy süstlit, kui Süstel süstel on mõranenud või kahjustunud lahus on hägune, värvunud või sisaldab tükke või osakesi kork on eemaldatud või ei ole tugevalt kinnitatud

Ärge kasutage seda süstlit, kui täheldate mõnda ülaltoodud märkidest. Võtke uus süstel.

2. samm. Hoidke ühe käega süstlit täpselt korgi

alt nii, et kork on suunaga ülespoole (vt joonis B).

• Veenduge, et hoiate süstlit krobelisest osast otse korgi alt.

3. samm. Võtke teise käega korgist kinni ja

väänake seda 90º nurga all, kuni kork küljest tuleb (vt joonis C).

See paljastab süstli klaasist otsa (vt joonis D).

4. samm. Avage ühekordselt kasutatava steriilse

nõela pakend ja võtke välja kattega nõel. Hoidke süstlit nii, et süstli klaasist ots on suunatud üles. Vajutage nõel süstli klaasist otsale (vt joonis E).

5. samm. Keerake nõela õrnalt päripäeva, kuni

see on tugevalt ja kindlalt kinni (vt joonis F).

• Kui nõel ei ole kindlalt kinni, võib süstel lekkida ja te ei pruugi saada Plegridy täisannust.
• Ärge eemaldage nõelalt plastkatet.

Plegridy süste tegemine:

• Teie tervishoiuteenuse osutaja peab näitama teile või hooldajale enne süstli esimest kasutust, kuidas Plegridy annust ette valmistada ja süstida. Teie tervishoiuteenuse osutaja või meditsiiniõde peab jälgima teid Plegridy annust süstimas, kui te kasutate süstlit esimest korda.
• Süstige Plegridy’t täpselt nii, nagu teie tervishoiuteenuse osutaja on teile näidanud.
• Plegridy’t süstitakse lihasesse (intramuskulaarselt).
• Plegridy’t tuleb süstida reide (vt joonis G).
• Muutke (roteerige) süstekohta iga annuse korral. Ärge süstige mitu korda järjest samasse kohta.

• Ärge süstige kehapiirkonda, kus nahk on ärritunud, punetav, verevalumiga, infitseerunud või mistahes moel armistunud.

6. samm. Valige kas vasak või parem reis ning

pühkige nahka alkoholilapiga (vt joonis G). Laske süstekohal enne annuse süstimist kuivada.

• Ärge puudutage enam seda piirkonda enne süstimist, ärge puhuge selle peale ega pühkige seda lapiga.

7. samm. Tõmmake kaitsekate nõelalt otse pealt

(vt joonis H). Ärge väänake katet maha.

8. samm. Tõmmake ühe käega süstekohta

ümbritsev nahk pingule. Hoidke teise käega süstlit nagu pliiatsit. Tehke kiire liigutus ja sisestage nõel 90° all läbi naha lihasesse (vt joonis I). Kui nõel on sees, laske nahk lahti.

9. samm. Suruge kolb aeglaselt alla, kuni süstel

on tühi (vt joonis J).

10. samm. Tõmmake nõel nahast välja (vt

joonis K). Avaldage mõne sekundi jooksul süstekohale marlilapiga survet või hõõruge õrnalt ringjate liigutustega.

• Kui näete pärast mõnesekundilist surve avaldamist süstekohal verd, pühkige see ära marlilapiga
• ja pange peale plaaster.

Pärast Plegridy süste tegemist

• Ärge pange nõelale korki peale tagasi. Nõelale korgi tagasi panemisel võib tekkida torkevigastus.
• Visake kasutatud süstlid ja nõelad teravate esemete konteinerisse või mõnda muud tüüpi kõvast plastist või metallist konteinerisse, millel on pealekeeratav kork, nt puhastusvahendi pudelisse või kohvipurki. Küsige enda tervishoiuteenuse osutajalt, milline on õige viis konteineri äraviskamiseks. Kasutatud süstlite ja nõelte äraviskamise kohta võivad kehtida kohalikud või riiklikud seadused. Ärge visake süstleid ja nõelu olmejäätmete ega taaskasutatavate jäätmete hulka.
• Plegridy võib sageli tekitada süstekohas punetust, valu või naha paistetust.

• Helistage kohe enda tervishoiuteenuse osutajale, kui teie süstekoht läheb paiste ja muutub valulikuks või kui piirkond tundub infitseerunud ja ei parane mõne päeva jooksul.

Üldine teave Plegridy ohutu ja tõhusa kasutuse kohta

• Kasutage alati iga süste jaoks uut süstlit ja nõela. Ärge kasutage Plegridy süstlit ega nõelu uuesti.
• Ärge jagage oma süstlit ega nõelu.