Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ponvory ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Ponvory Ponvory sisaldab toimeainet ponesimoodi. Ponesimood kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse sfingosiin-1-fosfaadi (S1P) retseptori modulaatoriteks.

Milleks Ponvoryt kasutatakse Ponvoryt kasutatakse ägenemistega kulgeva hulgiskleroosiga (relapsing forms of multiple sclerosis, RMS) täiskasvanutel aktiivse haiguse raviks. RMS-i puhul loetakse haigus aktiivseks, kui esinevad ägenemised või kui MRT (magnetresonantsuuringu) tulemused näitavad põletikutunnuseid. Mis on hulgiskleroos Hulgiskleroos (sclerosis multiplex, SM) kahjustab peaaju ja seljaaju närve (kesknärvisüsteemi).

SM-i korral ei tööta immuunsüsteem (üks organismi põhilisi kaitsesüsteeme) õigesti. Immuunsüsteem ründab närvirakke ümbritsevat kaitsekihti, mida nimetatakse müeliintupeks – see põhjustab põletikku. Müeliintupe terviklikkuse kadumisel (seda nimetatakse demüelinisatsiooniks) ei toimi närvid enam õigesti.

SM-i sümptomid sõltuvad sellest, millist pea- või seljaaju osa haigus haarab. Nende hulka võivad kuuluda näiteks probleemid kõndimisel ja tasakaalu säilitamisel, nõrkus, tuimus, kahelinägemine ja hägune nägemine, koordinatsioonihäired ja kusepõie probleemid.

Ägenemise taandumisel võivad ägenemise sümptomid täielikult kaduda, kuid mõned probleemid võivad jääda püsima.

Kuidas Ponvory toimib Ponvory vähendab veres ringlevate lümfotsüütide (vere valgelibled, mis osalevad immuunsüsteemi töös) arvu. Selleks hoiab see lümfotsüüte lümfielundites (lümfisõlmedes) kinni. See tähendab, et ringlevas veres on vähem lümfotsüüte, mis ründaksid pea- ja seljaaju närvide müeliintuppe. Närvikahjustuste vähendamine SM-iga patsientidel vähendab haigushoogude (ägenemiste) arvu ja aeglustab haiguse raskenemist.

2. Mida on vaja teada enne Ponvory võtmist

Ponvoryt ei tohi võtta

• kui olete ponesimoodi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teie tervishoiutöötaja on teile öelnud, et teie immuunsüsteem on oluliselt nõrgenenud;
• kui teil on olnud südameinfarkt, valu rinnus, mida nimetatakse ebastabiilseks stenokardiaks, insult või mini-insult (mööduv isheemiline atakk, TIA) või teatud tüüpi südamepuudulikkus viimase 6 kuu jooksul;
• kui teil on teatud tüüpi südameblokaad (kõrvalekalle EKG-l (elektrokardiogrammil), tavaliselt koos aeglase südame löögisagedusega) või ebaregulaarne või ebanormaalne südamerütm (arütmia), välja arvatud juhul kui teile on paigaldatud südamerütmur;
• kui teil on raske aktiivne infektsioon või aktiivne krooniline infektsioon;
• kui teil on aktiivne vähk;
• kui teil on mõõdukad või rasked maksaprobleemid;
• kui te olete rase või rasestumisvõimeline naine, kes ei kasuta efektiivset rasestumisvastast vahendit.

Kui te ei ole kindel, kas midagi sellest kehtib teie kohta, pidage enne Ponvory võtmist nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Ponvory võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on ebaregulaarne, ebanormaalne või aeglane südame löögisagedus;
• kui teil on kunagi olnud insult või mõni muu peaaju veresoontega seotud haigus;
• kui te olete kunagi järsku minestanud või kokku kukkunud (sünkoop);
• kui teil on palavik või infektsioon;
• kui teie immuunsüsteem ei toimi õigesti kas haiguse tõttu või kuna võtate ravimeid, mis nõrgestavad immuunsüsteemi;
• kui teil ei ole kunagi olnud tuulerõugeid (varicella) või kui te ei ole saanud tuulerõugete vaktsiini. Teie arst võib teha vereanalüüsi tuulerõugete viiruse leidmiseks. Võimalik, et vajate täielikku vaktsineerimiskuuri tuulerõugete vastu ja seejärel peate ootama 1 kuu, enne kui saate alustada Ponvory võtmist;
• kui teil on hingamisprobleeme (näiteks raske hingamisteede haigus, kopsufibroos või krooniline obstruktiivne kopsuhaigus);
• kui teil on maksaprobleeme;
• kui teil on suhkurtõbi. Võimalus maakula turse (vt allpool) tekkimiseks on suhkurtõvega patsientidel suurenenud;
• kui teil on silmadega probleeme – eeskätt silmapõletik, mida nimetatakse uveiidiks;
• kui teil on kõrge vererõhk.

Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne Ponvory võtmist nõu oma arstiga.

Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekib Ponvory võtmise ajal mõni järgmistest kõrvaltoimetest:

Aeglane südame löögisagedus (bradükardia või bradüarütmia) Ponvory võib aeglustada südame löögisagedust – eriti pärast esimese annuse võtmist. Teil tuleb teha elektrokardiogramm (EKG, et kontrollida teie südame elektrilist aktiivsust), enne kui võtate esimese Ponvory annuse või enne, kui alustate taas Ponvory kasutamist pärast katkestatud ravi.

• Kui teil on suurenenud risk südame löögisagedust aeglustavate kõrvaltoimete tekkeks, võib arst jälgida teie südame löögisagedust ja vererõhku vähemalt 4 tunni jooksul pärast Ponvory esimese annuse võtmist.
• Samuti tehakse teile 4 tunni möödudes EKG. Kui teie südame löögisagedus on endiselt väga aeglane või vähenev, võite vajada jälgimist, kuni need häired on taandunud.

Infektsioonid

Ponvory võib suurendada teie riski tõsiste infektsioonide tekkeks, mis võivad olla eluohtlikud. Ponvory vähendab veres lümfotsüütide arvu. Need vererakud võitlevad infektsioonidega. Nende arv taastub normaalsel tasemel tavaliselt 1 nädala jooksul pärast ravi lõpetamist. Teie arst peab läbi vaatama teie viimased vererakkude vereanalüüsi tulemused, enne kui alustate Ponvory võtmist.

Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekib ravi ajal Ponvoryga või 1 nädala jooksul pärast viimase Ponvory annuse võtmist ükskõik milline järgmistest infektsioonisümptomitest:

• palavik
• väsimus
• valud kehas
• külmavärinad
• iiveldus
• oksendamine
• peavalu koos palaviku, kaela jäikuse, valgustundlikkuse, iivelduse, segasusega (need võivad olla meningiidi sümptomid; meningiit on pea- ja seljaaju kattekihi põletik).

Maakula turse

Ponvory võib põhjustada nägemishäiret, mida nimetatakse kollatähni ehk maakula turseks (vedeliku kogunemine silmapõhja (võrkkest), mis võib põhjustada nägemise muutusi, kaasa arvatud pimesust).

Maakula turse sümptomid võivad olla sarnased SM-i ägenemisega (nimetatakse nägemisnärvi põletikuks). Alguses ei pruugi mingeid sümptomeid esineda. Rääkige kindlasti oma arstile mis tahes muutustest nägemises. Kui maakula turse tekib, siis tavaliselt algab see 6 kuu jooksul pärast Ponvory võtmise alustamist.

Arst peab kontrollima teie nägemist, enne kui alustate Ponvory võtmist, ning samuti ravi ajal iga kord, kui märkate muutusi nägemises. Teil on suurem risk maakula turse tekkeks, kui teil on suhkurtõbi või kui teil on olnud silmapõletik, mida nimetatakse uveiidiks.

Teatage kohe oma arstile, kui teil tekib midagi järgnevast:

• hägused alad või varjud nägemisvälja keskel
• pime täpp nägemisvälja keskel
• tundlikkus valguse suhtes
• ebatavaliselt värvunud (toonitud) nägemine

Maksaprobleemid

Ponvory võib põhjustada maksaprobleeme. Arst peab teile tegema vereanalüüse maksatalitluse kontrollimiseks, enne kui alustate Ponvory võtmist.

Teatage kohe oma arstile, kui teil on mõni järgnevatest maksaprobleemide sümptomitest:

• iiveldus
• oksendamine
• kõhuvalu
• väsimus
• söögiisu kaotus
• teie nahk või silmavalged muutuvad kollaseks
• tume uriin.

Vererõhu tõus

Kuna Ponvory võib tõsta teie vererõhku, peab arst ravi ajal Ponvoryga regulaarselt kontrollima teie vererõhku.

Päikese käes viibimine ja päikesekaitse

Kuna Ponvory võib suurendada nahavähi riski, peate te piirama päikese käes viibimist ja vahetut kokkupuudet UV-valgusega (ultraviolettvalgus); selleks tuleb:

• kanda kaitsvat riietust
• kanda regulaarselt peale suure päikesekaitsefaktoriga päikesekaitsevahendit.

Hingamisprobleemid Mõnedel Ponvoryt võtvatel inimestel võib esineda hingeldus. Teatage kohe oma arstile, kui teil tekivad või süvenevad hingamisprobleemid.

Peaaju veresoonte turse ja ahenemine

Ponvoryga sarnase toimega ravimite kasutamisel on esinenud seisund, mida nimetatakse PRES-iks (posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroom). PRES-i sümptomid tavaliselt paranevad, kui lõpetate Ponvory võtmise, kuid ravita jäämisel võib tekkida insult.

Teatage kohe oma arstile, kui teil on mõni järgnevatest sümptomitest:

• järsku tekkinud tugev peavalu
• järsku tekkinud segasus
• järsku tekkinud nägemise kaotus või muud nägemise muutused
• krambihoog.

Hulgiskleroosi ägenemine pärast Ponvory võtmise lõpetamist

Ponvory võtmise lõpetamisel võivad SM-i sümptomid tagasi tulla ja olla halvemad võrreldes enne ravi või ravi ajal esinenud sümptomitega. Rääkige alati oma arstiga, enne kui lõpetate Ponvory võtmise. Teatage oma arstile, kui teil esineb pärast Ponvory võtmise lõpetamist SM-i sümptomite raskenemine.

Lapsed ja noorukid Ponvoryt ei ole lastel ja noorukitel uuritud, seetõttu ei ole seda soovitatav kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.

Muud ravimid ja Ponvory Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud retseptiravimid, käsimüügiravimid, vitamiinid ja taimsed preparaadid. Eeskätt rääkige oma arstile, kui te võtate:

• ravimeid, mis aitavad hoida kontrolli all südamerütmi (antiarütmikumid), vererõhku (hüpertensioonivastased ained) või südame löögisagedust (nt kaltsiumikanali blokaatorid või beetablokaatorid – ravimid, mis võivad aeglustada südame löögisagedust);

• ravimeid, mis mõjutavad immuunsüsteemi, sest võimalik on immuunsüsteemi mõjutavate toimete liitumine.

Vaktsiinid ja Ponvory Teatage oma arstile, kui teid on hiljuti vaktsineeritud või kui teil on kavas lasta ennast vaktsineerida. Ravi ajal Ponvoryga tuleb vältida elusvaktsiinide manustamist. Kui te saate elusvaktsiini, võib teil tekkida see infektsioon, mida vaktsiin pidi ära hoidma. Ponvory kasutamine tuleb peatada 1 nädal enne ja 4 nädalaks pärast elusvaktsiini manustamist. Ka teised vaktsiinid ei pruugi nii hästi toimida, kui neid manustatakse ravi ajal Ponvoryga. Rasedus, raseduse vältimine ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Rasedus

• Ärge kasutage Ponvoryt raseduse ajal. Ponvory kasutamisel raseduse ajal on risk kahjustada sündimata last.
• Ärge kasutage, kui kavatsete rasestuda või olete rasestumisvõimeline naine ja ei kasuta efektiivset rasestumisvastast vahendit.

Rasestumisvõimelised naised / raseduse vältimine naistel

Kui te olete rasestumisvõimeline naine:

• Enne kui alustate ravi Ponvoryga, teavitab arst teid riskist, et teie sündimata laps võib saada kahjustada, ning te peate rasedustestiga kontrollima, et te ei ole rase.
• Ponvory kasutamise ajal ja 1 nädala jooksul pärast ravimi võtmise lõpetamist peate kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.

Rääkige oma arstiga usaldusväärsetest rasestumisvastastest meetoditest.

Kui te siiski rasestute Ponvory võtmise ajal, lõpetage Ponvory võtmine ja teatage sellest kohe oma arstile.

Kui te rasestute 1 nädala jooksul pärast Ponvory võtmise lõpetamist, pidage nõu oma arstiga.

Imetamine

Ponvory võtmise ajal ei tohi imetada. See on vajalik, et vältida lapsel kõrvaltoimete tekkimist, sest Ponvory võib erituda rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ponvory puhul ei ole oodata mõju autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele.

Ponvory sisaldab laktoosi Ravim sisaldab laktoosi, mis on teatud tüüpi suhkur. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Ponvory sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Ponvoryt võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kuidas ravimit võtta

• Võtke Ponvoryt täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Ärge muutke oma annust ega lõpetage Ponvory võtmist, välja arvatud juhul kui arst on seda soovitanud.
• Võtke iga päev ainult 1 tablett. Et teil oleks kergem ravimi võtmist meeles pidada, peaksite seda võtma iga päev samal kellaajal.
• Võtke ravimit koos toiduga või ilma.

Ravialustuspakend (14-päevane)

• Alustage ravi Ponvoryga ainult ravialustuspakendit kasutades, millega suurendate oma annust järk-järgult 14 päeva jooksul. Tiitrimisfaasi eesmärgiks on vähendada mis tahes kõrvaltoimeid, mis tekivad seoses südame löögisageduse aeglustumisega ravi alustamisel.
• Kirjutage kuupäev, mil alustate ravimi võtmist, 1. päeva kõrvale Ponvory ravialustuspakendil.
• Järgige seda 14-päevast raviskeemi.

Ravialustuspakendi päev Ööpäevane annus

Säilitusannus

• Pärast seda, kui olete lõpetanud tablettide võtmise ravialustuspakendist, jätkake ravi 20 mg säilitusannusega.
• Kirjutage kuupäev, mil alustate 20 mg säilitusannuse võtmist, „1. NÄDAL“ kõrvale Ponvory 20 mg blisterpakendil.

Kui te võtate Ponvoryt rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud Ponvoryt rohkem, kui ette nähtud, pöörduge kohe oma arsti poole või haiglasse. Võtke ravimi pakend ja see pakendi infoleht endaga kaasa.

Kui te unustate Ponvoryt võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

• Kui olete unustanud võtta kuni 3 Ponvory tabletti järjest sel ajal, kui võtate tablette ravialustuspakendist või säilitusannust, võite jätkata ravi, võttes esimese annuse, mis teil vahele jäi. Võtke 1 tablett niipea kui see meenub, seejärel võtke 1 tablett ööpäevas, et jätkata plaanipäraselt ravialustuspakendi annusega või säilitusannusega.
• Kui olete unustanud võtta 4 või rohkem Ponvory tabletti järjest sel ajal, kui võtate tablette ravialustuspakendist või säilitusannust, peate ravi taasalustama uue 14-päevase ravialustuspakendiga. Teatage kohe oma arstile, kui te unustasite võtta 4 või rohkem Ponvory annust.

Kirjutage üles kuupäev, mil alustate ravimi võtmist, et te teaksite, kas teil jäi võtmata 4 või rohkem annust järjest. Ärge lõpetage Ponvory võtmist ilma eelnevalt arstiga rääkimata. Ärge taasalustage Ponvory võtmist pärast seda, kui te ei ole võtnud ravimit 4 või rohkem päeva järjest, ilma arstiga nõu pidamata. Teil tuleb ravi taasalustada uue ravialustuspakendiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised või muutuda tõsiseks

Rääkige kohe oma arstile või apteekrile, kui te märkate mõnda allpool loetletud kõrvaltoimetest, sest need nähud võivad viidata tõsistele kõrvaltoimetele:

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• kuseteede infektsioon
• bronhiit
• gripp
• nina, kurgu või rindkere viirusinfektsioon (hingamisteede viirusinfektsioon)
• viirusinfektsioon
• herpes zoster viirusinfektsioon (vöötohatis)
• kopsuinfektsioon (kopsupõletik)
• pöörlemistunne (vertiigo)
• palavik (püreksia)
• vedeliku kogunemine silmapõhja (võrkkest), mis võib põhjustada muutusi nägemises,

sealhulgas nägemiskaotust (maakula turse)

• tõmblused (krambihood).

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• aeglane südame löögisagedus (bradükardia).

Muud kõrvaltoimed

Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• nina, nina kõrvalkoobaste või kurgu infektsioon (nasofarüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioon)
• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres (maksaprobleemide näht)

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• kõrge vererõhk (hüpertensioon)
• seljavalu
• suur väsimustunne (kurnatus)
• pearingluse tunne

• hingeldus (düspnoe)
• vere suur kolesteroolisisaldus (hüperkolesteroleemia)
• liigesevalu (artralgia)
• käe või jala valu
• depressioon
• unehäired (unetus)
• köha
• sügelev, vesine või kinnine nina (nohu), kurguinfektsioon või -ärritus (farüngiit, larüngiit); nina kõrvalkoobaste infektsioon (sinusiit)
• ärevuse tunne (ärevus)
• tundlikkuse, eeskätt nahatundlikkuse vähenemine (hüpoesteesia)
• teatud verevalgu sisalduse suurenemine, mis võib viidata infektsioonile või põletikule (C-reaktiivse valgu suurenenud sisaldus)

• unisuse tunne (unisus)
• seedehäire (düspepsia)
• paistes käed, pahkluud või jalad (perifeersed tursed)
• migreen
• liigesesideme venitus
• ebamugavustunne rinnus.
• teatud tüüpi vere valgeliblede, mida nimetatakse lümfotsüütideks, väike arv (lümfopeenia).

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• vere suur kaaliumisisaldus (hüperkaleemia)
• turses liiges
• suukuivus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ponvoryt säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja fooliumblistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ponvory sisaldab

• Toimeaine on ponesimood

• Teised koostisosad on: Tableti tuum

Naatriumkroskarmelloos, laktoosmonohüdraat (vt „Ponvory sisaldab laktoosi“), magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos, povidoon K30, veevaba kolloidne ränidioksiid ja naatriumlaurüülsulfaat.

Tableti kate

Hüpromelloos 2910, laktoosmonohüdraat, makrogool 3350, titaandioksiid ja triatsetiin.

Ponvory 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punane raudoksiid (E172) ja kollane raudoksiid (E172)

Ponvory 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punane raudoksiid (E172) ja must raudoksiid (E172)

Ponvory 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Must raudoksiid (E172) ja kollane raudoksiid (E172) Ponvory 7 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punane raudoksiid (E172) ja kollane raudoksiid (E172)

Ponvory 8 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punane raudoksiid (E172) ja must raudoksiid (E172)

Ponvory 9 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punane raudoksiid (E172) ja must raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172)

Ponvory 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punane raudoksiid (E172) ja kollane raudoksiid (E172)

Ponvory 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kollane raudoksiid (E172)

Kuidas Ponvory välja näeb ja pakendi sisu Ponvory 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga 5 mm, mille ühel küljel on „2“ ja teisel küljel on kaar.

Ponvory 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid on punased ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga 5 mm, mille ühel küljel on „3“ ja teisel küljel on kaar.

Ponvory 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid on purpurpunased ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga 5 mm, mille ühel küljel on „4“ ja teisel küljel on kaar.

Ponvory 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on rohelised ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga 8,6 mm, mille ühel küljel on „5“ ning teisel küljel on kaar ja „A“.

Ponvory 6 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga 8,6 mm, mille ühel küljel on „6“ ning teisel küljel on kaar ja „A“.

Ponvory 7 mg õhukese polümeerikattega tabletid on punased ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga 8,6 mm, mille ühel küljel on „7“ ning teisel küljel on kaar ja „A“. Ponvory 8 mg õhukese polümeerikattega tabletid on purpurpunased ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga 8,6 mm, mille ühel küljel on „8“ ning teisel küljel on kaar ja „A“.

Ponvory 9 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pruunid ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga 8,6 mm, mille ühel küljel on „9“ ning teisel küljel on kaar ja „A“.

Ponvory 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga 8,6 mm, mille ühel küljel on „10“ ning teisel küljel on kaar ja „A“.

Ponvory 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga 8,6 mm, mille ühel küljel on „20“ ning teisel küljel on kaar ja „A“.

Ponvory ravialustuspakend (ümbrise kujundusega)

Üks blisterpakend 14 õhukese polümeerikattega tabletiga 2-nädalase raviskeemi jaoks sisaldab: kahte 2 mg õhukese polümeerikattega tabletti kahte 3 mg õhukese polümeerikattega tabletti kahte 4 mg õhukese polümeerikattega tabletti ühte 5 mg õhukese polümeerikattega tablett ühte 6 mg õhukese polümeerikattega tablett ühte 7 mg õhukese polümeerikattega tablett ühte 8 mg õhukese polümeerikattega tablett ühte 9 mg õhukese polümeerikattega tablett kolme 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti Ponvory 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid (säilitusravi pakend) (ümbrise kujundusega)

Pakend, mis sisaldab 28 õhukese polümeerikattega tabletti 4-nädalase raviskeemi jaoks või mitmikpakend, mis sisaldab 84 (3 karpi, igas 28) õhukese polümeerikattega tabletti 12-nädalase raviskeemi jaoks.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil teie riigis.

Müügiloa hoidja LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS 149 Boulevard Bataille de Stalingrad 69100 Villeurbanne Prantsusmaa

Tootja Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgia

Patheon France 40 Boulevard De Champaret 38300 Bourgoin Jallieu Prantsusmaa

Creapharm Industry 29 rue Leon Faucher 51100 Reims Prantsusmaa Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.

Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.