Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib

olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Quator ja milleks seda kasutatakse

Quator sisaldab toimeainena tadalafiili, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse 5. tüübi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks.

Quator 5 mg, 10 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidega ravitakse täiskasvanud mehi, kellel on erektsioonihäire, st kellel ei teki suguakti sooritamiseks vajalikku suguti kõvastumist või kellel see ei püsi. On näidatud, et Quator parandab oluliselt võimet saavutada suguakti sooritamiseks vajalik peenise tugev erektsioon.

Pärast seksuaalset stimulatsiooni aitab Quator sugutis paiknevatel veresoontel lõõgastuda, mis võimaldab vere juurdevoolu sugutisse. Selle tulemuseks on erektsioonivõime paranemine. Erektsioonihäire puudumise korral Quator ei toimi. Oluline on meeles pidada, et seksuaalse stimulatsiooni puudumisel Quator ei aita. Teie ja partner peate läbi tegema eelmängu, nii nagu siis, kui te erektsioonihäire ravimit ei kasutanud.

2. Mida on vaja teada enne Quatori võtmist

Quatori ei tohi võtta

• kui olete tadalafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te võtate orgaanilisi nitraate või lämmastikoksiidi doonoreid, nt amüülnitritit. See on rühm

ravimeid („nitraadid“), mida kasutatakse stenokardia (valu rindkeres) raviks. Tadalafiil tugevdab nende ravimite toimeid. Kui te võtate mõnda nitraati või te ei tea täpselt, siis küsige oma arsti käest;

• kui te põete rasket südamehaigust või teil on hiljuti, viimase 90 päeva jooksul, olnud

südameatakk;

• kui teil on hiljuti, viimase 6 kuu jooksul, olnud insult;
• kui teil on madal vererõhk või ravile allumatu kõrgvererõhutõbi;
• kui teil on kunagi esinenud nägemise kaotust mitte-arteriitilise eesmise isheemilise nägemisnärvi

neuropaatia (NAION) tõttu – haigus, mille kohta öeldakse „silmainfarkt“;

• kui te võtate riotsiguaati. Seda ravimit kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (st

kõrge vererõhk kopsudes) ja kroonilise trombemboolilise pulmonaalhüpertensiooni (st kõrge

vererõhk kopsudes verehüübe järgselt) ravimiseks. On täheldatud, et PDE5 inhibiitorid, sh Quator, tõstavad selle ravimi hüpotensiivset toimet. Kui te võtate riotsiguaati või te pole selles kindel, rääkige sellest oma arstile.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Quatori võtmist pidage nõu oma arstiga.

Pidage meeles, et südamehaigust põdevate inimeste jaoks võib seksuaaltegevus olla ohtlik, kuna see koormab täiendavalt südant. Kui teil esineb südamehäireid, siis rääkige sellest oma arstile.

Enne tablettide võtmist informeerige oma arsti, kui teil on:

• sirprakuline aneemia (punaste vereliblede häire);
• hulgimüeloom (luuüdivähk);
• leukeemia (verevähk);
• suguti mis tahes deformatsioon;
• raske maksahaigus;
• raske neeruhaigus.

Ei ole teada, kas Quator on efektiivne meestel, kellel on:

• sooritatud väikevaagna elundite operatsioon;
• kirurgiliselt eemaldatud osa või terve eesnääre, kus eesnäärme närvid on läbi lõigatud (närvi

mittesäästev radikaalne prostatektoomia).

Kui Quatori võtmise ajal teie nägemine äkki halveneb või kaob või teie nägemine on moonutatud, hägustunud, lõpetage Quatori võtmine ja konsulteerige kohe oma arstiga.

Mõnedel tadalafiili kasutavatel patsientidel on täheldatud kuulmise halvenemist või järsku kuulmiskadu. Kuigi ei ole teada, kas see on otseselt seotud tadalafiiliga, lõpetage Quatori võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teie kuulmine halveneb või tekib järsk kuulmiskadu.

Quator ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.

Lapsed ja noorukid Quator ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ega alla 18 aasta vanustel noorukitel.

Muud ravimid ja Quator Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Ärge võtke Quatori, kui te juba võtate nitraate.

Quator võib mõjutada mõnede ravimite toimet ja mõned ravimid võivad mõjutada seda, kui hästi Quatori toime avaldub. Teavitage oma arsti või apteekrit, kui te juba kasutate:

• alfablokaatoreid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või eesnäärme healoomulise suurenemisega

seotud kuseteede sümptomite raviks);

• teisi kõrgvererõhutõve ravimeid;
• riotsiguaati;
• 5-alfa reduktaasi inhibiitoreid (kasutatakse eesnäärme healoomulise suurenemise raviks);
• selliseid ravimeid, nagu ketokonasooli tabletid (seennakkuste ravimid) ja AIDS-i või HIV-

infektsiooni raviks kasutatavad proteaasi inhibiitorid;

• fenobarbitaali, fenütoiini ja karbamasepiini (krambivastased ravimid);
• rifampitsiini, erütromütsiini, klaritromütsiini või itrakonasooli;
• teisi erektsioonihäirete ravimeid.

Quator koos joogi ja alkoholiga Teavet alkoholi toime kohta vt lõigust 3. Greipfruudi mahl võib mõjutada seda, kui hästi Quator toimet avaldab ja seda tuleb tarvitada ettevaatusega. Küsige täiendavat teavet oma arsti käest.

Viljakus Koerte ravimise ajal tekkis sperma koguse vähenemine, seda on täheldatud ka mõnedel meestel. Tõenäoliselt ei tekita see sigimatust.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kliiniliste uuringute käigus on mõned tadalafiili kasutanud mehed teatanud pearinglusest. Enne autojuhtimist või masinate käsitsemist veenduge põhjalikult, kuidas te tablettidele reageerite.

Quator sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Quator sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Quatori võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Quatori tabletid on mõeldud suukaudseks kasutamiseks ainult meestele. Neelake tablett tervelt alla ja jooge peale vett. Quator 20 mg tableti saab jagada võrdseteks osadeks. Tablette võib võtta toiduga või ilma.

• Paindlik annus, vastavalt vajadusele, kasutades 10 mg või 20 mg õhukese polümeerikattega tablette Soovitatav algannus on üks 10 mg tablett enne seksuaalset tegevust. Kui selle annuse toime on liiga nõrk, võib teie arst annust suurendada 20 mg-ni. Quatori tabletid on suukaudseks kasutamiseks. Te võite võtta Quatori vähemalt 30 minutit enne seksuaalset tegevust. Quator võib olla efektiivne kuni 36 tundi pärast tableti võtmist. Quator 10 mg ja 20 mg on ette nähtud kasutamiseks enne oodatud seksuaalvahekorda ning neid ei ole soovitatav kasutada igapäevaselt.

• Annustamine üks kord ööpäevas, kasutades 5 mg õhukese polümeerikattega tablette Soovitatav annus on üks 5 mg tablett üks kord ööpäevas, manustatuna iga päev enam-vähem samal kellaajal. Olenevalt teie reageeringust Quatorile, võib teie arst annust kohandada 2,5 mg- le. Selleks kasutatakse tadalafiili 2,5 mg tablette. Võttes Quatori üks kord ööpäevas, võimaldab see teil seksuaalse stimulatsiooni korral saavutada erektsiooni ükskõik mis ajal 24 tunni jooksul ööpäevas. Quatori annustamine üks kord ööpäevas võib olla kasulik meestele, kelle eesmärk on seksuaalne tegevus kaks või enam korda nädalas.

Ärge võtke Quatori rohkem kui üks kord ööpäevas.

Pidage meeles, et Quator ei toimi ilma seksuaalse stimulatsioonita. Teie ja partner peate läbi tegema eelmängu, nii nagu siis, kui te erektsioonihäire tõttu ravimit ei kasutanud.

Alkoholi joomine võib mõjutada teie võimet erektsiooni saavutada ja võib teil ajutiselt vererõhku langetada. Kui te olete võtnud või kavatsete võtta Quatori, siis hoiduge liigsest alkoholi tarbimisest (alkoholi tase veres 0,08 % või rohkem), kuna see võib suurendada pearingluse ohtu püstitõusmisel.

Kui te võtate Quatori rohkem, kui ette nähtud Võtke ühendust oma arstiga. Teil võivad esineda lõigus 4 kirjeldatud kõrvaltoimed.

Kui te unustate Quatori võtta Kui te võtate Quatori üks kord ööpäevas, võtke annus niipea, kui see teile meenub, kuid ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Quatori ei tohi võtta rohkem kui üks kord ööpäevas.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Need kõrvaltoimed on tavaliselt kerge kuni keskmise raskusega.

Kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest, lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole:

• allergilised reaktsioonid, sh lööbed (esinemissagedus aeg-ajalt, võib esineda kuni 1 inimesel 100-

• valu rindkeres – ärge võtke nitraate, vaid kutsuge kohe kiirabi (esinemissagedus aeg-ajalt, võib

esineda kuni 1 inimesel 100-st);

• priapism - pikaajaline ja võimalik, et valulik erektsioon pärast tadalafiili võtmist (esinemissagedus

harv, võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st). Kui teil on selline erektsioon, mis kestab jätkuvalt üle 4 tunni, peate koheselt arstiga ühendust võtma;

• äkiline nägemiskadu (esinemissagedus harv, võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st), moonutatud,

hägustunud, ähmane tsentraalne nägemine või järsku tekkiv nägemise halvenemine (esinemissagedus teadmata).

Teised teatatud kõrvaltoimed.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• peavalu, seljavalu, lihasvalud, jalgade ja käte valu, näo õhetus, ninakinnisus ja seedehäired.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• pearinglus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, refluks, hägune nägemine, silmavalu,

hingamisraskused, vere esinemine uriinis, pikaajaline erektsioon, südamepekslemise tunne, kiired südamelöögid, kõrge vererõhk, madal vererõhk, ninaverejooks, kumisev heli kõrvades, käte, jalgade või pahkluude turse ning väsimuse tunne. Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• minestamine, krambihood ja mööduv mälukaotus, silmalaugude turse, silmade punetus, äkiline

kuulmislangus või kuulmiskadu, nõgeslööve (punased sügelevad kublad naha pinnal), peenise veritsus, vere esinemine seemnevedelikus ja suurenenud higistamine.

Tadalafiili kasutavatel meestel on harvadel juhtudel täheldatud ka südameatakki ja insulti. Enamikul neist meestest olid südamehäired juba enne selle ravimi kasutamist.

Harva on esinenud osalist, ajutist või kestvat nägemise halvenemist või kaotust ühes või mõlemas silmas.

Tadalafiili kasutavatel meestel on teatatud veel mõnedest harva esinevatest täiendavatest kõrvaltoimetest, mida ei täheldatud kliinilistes uuringutes. Nendeks on:

• migreen, näoturse, tõsised allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo- või kõriturset, tõsine

nahalööve, mõned häired, mis takistavad verevoolu silmadesse, südame rütmihäired, stenokardia ning südame äkksurm;

• moonutatud, hägustunud, ähmane tsentraalne nägemine või järsku tekkiv nägemise halvenemine

(esinemissagedus teadmata).

Üle 75-aastastel meestel, kes võtavad tadalafiili, on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimena pearinglusest. Kõhulahtisusest on teatatud sagedamini üle 65-aastastel tadalafiili võtvatel meestel.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Quatori säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Quator sisaldab

• Toimeaine on tadalafiil.

Quator 5 m õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg tadalafiili.

Quator 10 m õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg tadalafiili.

Quator 20 m õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg tadalafiili.

• Teised koostisosad on:

Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, naatriumlaurüülsulfaat (E487), povidoon K-12 (E1201), krospovidoon (tüüp B) (E1202), naatriumstearüülfumaraat. Vt lõik 2 „Quator sisaldab laktoosi“. Tableti kate: polüvinüülalkohol (E1203), makrogool 3350 (E1521), titaandioksiid (E171), talk (E553b), kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Quator välja näeb ja pakendi sisu Quator 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ookerkollane kuni kollane ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mõõtmetega ligikaudu 8 x 4 mm. Ühel küljel on pimetrükis “5” ja teine külg on sile.

Quator 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ookerkollane kuni kollane ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mõõtmetega ligikaudu 11 x 6 mm. Ühel küljel on pimetrükis “10”. Tableti teine külg on sile.

Quator 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ookerkollane kuni kollane ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mõõtmetega ligikaudu 15 x 9 mm. Ühel küljel on pimetrükis “20”. Tableti teisel küljel on ristpoolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks poolteks ja/või neljandikeks.

Alu-Alu (Al-OPA/Al/PVC) blistrid PVC/ACLAR/PVC - alumiiniumblistrid PVC/ACLAR/PVdC/PVC KPMAX – alumiiniumblistrid PVC/PVdC – alumiiniumblistrid

Pakendi suurused: 5 mg: 14 x 1, 28 x 1, 84 x 1 tabletti. 10 mg: 4 x 1, 12 x 1, 24 x 1, 36 x 1, 48 x 1 tabletti. 20 mg: 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1, 14 x 1, 24 x 1, 28 x 1, 36 x 1, 48 x 1 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi müügil olla.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Sloveenia

Tootjad TEVA PHARMA, S.L.U. Polígono Industrial Malpica, C/C, nº4 50016 Zaragoza Hispaania

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Sandoz d.d. Eesti filiaal tel: + 372 6652400

Infoleht on viimati uuendatud mais 2024.