Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Quofenix ja milleks seda kasutatakse

Quofenix on antibiootikum, mis sisaldab toimeainena delafloksatsiini. See kuulub fluorokinoloonideks nimetatavate ravimite rühma.

Seda kasutatakse teatud bakterite põhjustatud raskete lühiajaliste nakkuste raviks täiskasvanutel, kui tavapäraseid antibiootikume ei saa kasutada või kui need ei toimi:

• naha ja nahaaluste kudede nakkuste korral
• kopsupõletiku (pneumoonia) korral.

See toimib, blokeerides bakterite DNA kopeerimiseks ja parandamiseks vajalikud ensüümid. Nende ensüümide blokeerimise kaudu hävitab Quofenix infektsiooni tekitavad bakterid.

2. Mida on vaja teada enne Quofenix’i kasutamist

Quofenix’i ei tohi kasutada:

• kui olete delafloksatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui olete mõne muu fluorokinoloonide või kinoloonide hulka kuuluva antibakteriaalse ravimi suhtes allergiline;
• kui teil on kunagi seoses kinoloonantibiootikumidega olnud probleeme kõõlustega, näiteks kõõlusepõletik. Kõõluste abil kinnituvad lihased luustikule;
• kui olete rase, võite rasestuda või arvate, et olete rase;
• kui te imetate;
• kui te olete laps või alla 18 aastane kasvueas nooruk.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne teile selle ravimi manustamist Kui teil on varem kinoloone või fluorokinoloone võttes olnud ükskõik milliseid raskeid kõrvaltoimeid, ei tohi te fluorokinoloonide/kinoloonide hulka kuuluvaid antibakteriaalseid ravimeid saada, sealhulgas Quofenix. Sellisel juhul peate enne ravimi võtmist rääkima sellest oma arstile.

Kui teile manustatakse seda ravimit

• Harva võib tekkida valu ja turse liigestes või kõõluste rebend. See risk on suurem, kui olete üle 60 aasta vana, kui teil on siiratud elund, kui teil on probleeme neerudega või kui saate raviks kortikosteroide. Kõõlusepõletik ja -rebendid võivad tekkida 48 tunni jooksul pärast ravi alustamist ja isegi mitu kuud pärast ravi lõppu Quofenix’iga. Kõõlusevalu või -põletiku esimeste tunnuste ilmnemisel (näiteks pahkluu, randme, küünarnuki, õla või põlve piirkonnas) tuleb Quofenix’i manustamine kohe lõpetada, teatage oma arstile ja andke valulikule kohale puhkust. Hoiduge igasugusest tarbetust koormusest, sest see võib kõõluserebendi riski suurendada.
• Harva võivad tekkida närvikahjustuse (neuropaatia) sümptomid, nagu valu, põletustunne, nahakirvendus, tuimus ja/või nõrkus, eriti jalalabades ja säärtes või käelabades ja käsivartes. Sellisel juhul ei tohi te Quofenix’i võtta. Teatage sellest kohe arstile, et ära hoida potentsiaalselt pöördumatu kahjustuse kujunemine.

Enne Quofenix’i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui

• kui teil on diagnoositud suure veresoone laienemine või väljavõlvumus (aordianeurüsm või suure veresoone perifeerne aneurüsm);
• kui teil on varem esinenud aordidissektsioon (aordiseina rebend);
• kui teil on diagnoositud vere tagasivool läbi südameklappide (südameklapi regurgitatsioon);
• kui teie perekonnas on esinenud aordianeurüsmi või -dissektsiooni või kaasasündinud südameklapihaiguseid või esineb teil muid aordianeurüsmi või -dissektsiooni riskitegureid või eelsoodumusseisundeid (nt sidekoehaigused, nt Marfani sündroom või Ehlersi-Danlosi sündroom, Turneri sündroom, Sjögreni sündroom (põletikuline autoimmuunhaigus) või veresoonte häired, nt Takayasu arteriit, hiidrakuline arteriit, Behceti tõbi, kõrge vererõhk või teadaolev ateroskleroos), reumatoidartriit (liigeste haigus) või endokardiit (südame põletik);
• teil on varasema ravi ajal fluorokinoloon- või kinoloonantibiootikumidega olnud kõõluseprobleeme;
• teil on või võib olla probleeme kesknärvisüsteemiga (nt raske peaajuarterite arterioskleroos, epilepsia) või on muud riskitegurid, mille tõttu teil võib olla suurem oht krampide (krambihoogude) tekkeks. Sellisel juhul kaalub arst, kas see ravi on teile parim võimalus;
• teil on myasthenia gravis (teatud tüüpi lihasnõrkus), sest selle sümptomid võivad halveneda;
• teil on kõhulahtisus või kui teil on varem antibiootikume võttes või kuni kaks kuud pärast seda olnud kõhulahtisus. Kui teil tekib ravi ajal või pärast seda kõhulahtisus, rääkige sellest kohe oma arstile. Ärge võtke kõhulahtisuse ravimiseks mingeid ravimeid enne oma arstiga nõu pidamata;
• kui teil on probleeme neerudega;
• kui olete mõnikord saanud pikaajalist ravi antibiootikumidega; see võib tähendada, et teil tekib muude bakterite põhjustatud nakkus (superinfektsioon), mida ei ole võimalik antibiootikumidega ravida. Kui miski teeb teile muret või kui teil Quofenix’i kasutamise kohta küsimusi, võtke ühendust oma arstiga.
• teil võib olla raske nahareaktsioon, nagu villid või nahakahjustused;
• teil või mõnel pereliikmel on teadaolev glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus;
• teil on suhkurtõbi (diabeet). Fluorokinoloonantibiootikumid, sealhulgas Quofenix, võivad põhjustada vere glükoosisisalduse liigset suurenemist või vähenemist. Kui teil on suhkurtõbi, peate hoolikalt jälgima oma veresuhkru väärtusi.

Kui teil tekib äkki tugev valu kõhus, rinnas või seljas, mis võib olla aordi aneurüsmi ja dissektsiooni sümptom, pöörduge kohe erakorralise meditsiini osakonda. Risk võib olla suurem, kui teid ravitakse süsteemsete kortikosteroididega. Kui teil tekib kiiresti õhupuudus, eriti kui lamate pikali voodis, või märkate turset pahkluudel, jalgadel või kõhupiirkonnas, või teil tekib uuesti südamepekslemine (kiirete või ebaregulaarsete südamelöökide tunne), peaksite sellest viivitamatult arsti teavitama.

Pikaajalised, puuet põhjustavad ja potentsiaalselt pöördumatud rasked kõrvaltoimed Fluorokinoloonide/kinoloonide hulka kuuluvaid antibakteriaalseid ravimeid on seostatud väga harvade, aga raskete kõrvaltoimetega, millest mõned on pikaajalised (püsivad kuid või aastaid), puuet

põhjustavad või potentsiaalselt pöördumatud. Nende hulka kuuluvad üla- ja alajäsemete kõõluste, lihaste ja liigeste valu, käimisraskused, ebanormaalsed aistingud, näiteks torkimistunne nahal, nahakirvendus, kõditunne, tuimus või põletustunne (paresteesia); tajuhäired, sealhulgas nägemise, kuulmise, maitse- ja lõhnataju halvenemine; depressioon, mälu halvenemine, tugev väsimus ja rasked unehäired. Kui teil tekib pärast Quofenix’i saamist ükskõik milline ülal loetletud kõrvaltoimetest, rääkige sellest kohe arstile, et otsustada, kas jätkata ravi selle või mõne teise rühma antibiootikumiga. Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ega noorukitel, sest nendes rühmades ei ole ravimit piisavalt uuritud.

Muud ravimid ja Quofenix Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Quofenix’i ei tohi manustada sama infusioonisüsteemi kaudu koos lahustega, mis sisaldavad näiteks kaltsiumi ja magneesiumi.

Rasedus ja imetamine Quofenix’i ei tohi kasutada, kui olete rase või imetate. Quofenix’i ei tohi kasutada fertiilses eas naised, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga. Kui te rasestute, tuleb ravi ajal Quofenix’iga kasutada toimivat rasestusvastast vahendit.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Quofenix võib tekitada peapööritus- ja minestustunnet. Ärge juhtige autot, käsitsege masinaid ega tegelge muu vaimset erksust või koordinatsiooni nõudva tegevusega enne, kui teate, kuidas Quofenix teile mõjub.

Quofenix sisaldab tsüklodekstriini Ravim sisaldab ühes viaalis 2480 mg naatriumsulfobutüülbetadeksi.

Quofenix sisaldab naatriumi Ravim sisaldab 175 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) igas viaalis. See on võrdne 8,8%- ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest kogusest täiskasvanutel.

3. Kuidas Quofenix’i kasutada

Quofenix’i manustab teile õde või arst infusioonina (tilgutiga) veeni.

Teile tehakse 5…14 päeva jooksul nahainfektsiooni ja 5...10 päeva jooksul pneumoonia korral, nagu arst otsustab, kaks korda ööpäevas üks Quofenix’i infusioon, mis sisaldab 300 mg ravimit. Üks infusioon kestab umbes tund aega. Teie arst otsustab, mitmepäevast ravi te vajate.

Kui teil on neeruprobleeme, pidage nõu oma arstiga, sest teie annust tuleb võib-olla kohandada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

Kui te saate Quofenix’i rohkem, kui ette nähtud Rääkige sellest kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui tunnete muret, et teile on antud liiga palju Quofenix’i.

Kui te unustate Quofenix’i võtta Kui arvate, et teil võis annus vahele jääda, rääkige sellest kohe oma arstile või meditsiiniõele. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Rasked kõrvaltoimed

Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, teatage sellest kohe arstile või õele, sest ravimi võtmine tuleb lõpetada ja te võite vajada erakorralist arstiabi.

• Neelamis- või hingamisraskused ja köha; huulte, näo, kõri või keele turse; kurgukuivus või

pitsitustunne kõris ja raske lööve. Need võivad olla ülitundlikkusreaktsiooni (allergilise reaktsiooni) nähud ja sümptomid, mis võivad osutuda eluohtlikuks. Need rasked reaktsioonid on aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st. Vererõhu langus; nägemise ähmastumine; peapööritustunne. See raske reaktsioon on aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st.

• Kõhuvalu, millega võib kaasneda raske kõhulahtisus; palavik ja iiveldus. Need võivad olla

soolenakkuse tunnused, mida ei tohi ravida selliste kõhulahtisusevastaste ravimitega, mis takistavad sooleliigutusi (peristaltikat). Soolenakkus (Clostridioides difficile infektsioon) on aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st.

Teised kõrvaltoimed

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st)

• Seeninfektsioon
• Peavalu
• Oksendamine
• Turse, punetus või valu kohas, kust ravim nõela/kanüüli kaudu veeni läheb (infusioonikoha reaktsioon)
• Maksas toodetavate ensüümide (transaminaasid) aktiivsuse suurenemine (näha vereanalüüsis)
• Sügelus

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):

• Vere valgeliblede arvu vähenemine (leukopeenia)
• Madal hemoglobiini tase (aneemia)
• Allergiline reaktsioon
• Vere kõrge glükoosisisaldus
• Vähenenud söögiisu
• Unetus
• Jäsemete lihaste nõrkus
• Aistingud nagu tuimus, nahakirvendus, torkimistunne nahal
• Vähenenud puutetundlikkus
• Maitsehäired
• Tuntav südamepekslemine (palpitatsioonid)
• Kõrge vererõhk
• Õhetus (näo ja kaelapiirkonna punetus)
• Mao limaskesta põletik, põletik suu sisepinnal, kõhuvalu, ebamugavustunne/valu kõhus või seedehäire, suukuivus, kõhupuhitus.
• Ebanormaalne higistamine
• Allergilised nahareaktsioonid

• Sügelus, punetav lööve
• Liigesevalu
• Kõõluste valu ja turse
• Lihaste ja luustiku valu (nt jäsemete valu, seljavalu, kaelavalu), lihasnõrkus
• Kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine veres (viitab lihase kahjustusele)

• Halvenenud neerutalitlus
• Väsimustunne
• Maksatalitlust näitavate vereanalüüside muutused (vere leelisfosfataasi aktiivsuse suurenemine)
• Kehatemperatuuri tõus (püreksia)
• Alajäseme turse

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)

• Kuseteede infektsioon
• Nina limaskesta põletik
• Vere valgeliblede väike arv (vereliblede arvu vähenemine)
• Verehüübimiseks vajalike rakkude vähenemine
• Muudatused vere hüübimist näitavates analüüsitulemustes
• Hooajaline allergia
• Vere madal glükoosisisaldus
• Kõrge kusihappesisaldus
• Kõrge vere kaaliumisisaldus
• Madal vere kaaliumisisaldus
• Olematute asjade kuulmine (kuulmishallutsinatsioonid)
• Ärevus
• Ebanormaalsed unenäod
• Segasus
• Unisus
• Minestustunne, tavaliselt vererõhulanguse tõttu
• Silmakuivus
• Pearinglus või tasakaalu kadumine (vertiigo)
• Kumin või helin kõrvades (tinnitus)
• Muutus tasakaalu tunnetuses
• Ebaregulaarsed või kiired südamelöögid, südame löögisageduse vähenemine
• Veenide turse, punetus, ärritus (flebiit)
• Süvaveeni tromboos
• Kõrvetised/happe tagasivool
• Suu puutetundlikkuse kadu
• Suu puutetundlikkuse vähenemine
• Põletustunne suus

• Rooja värvuse muutus
• Maksafunktsiooniga seotud analüüsitulemuste muutus (vähenenud vere albumiinisisaldus ja suurenenud gammaglutamüültransferaasi aktiivsus)
• Külm higi
• Öine higistamine
• Ebanormaalne juuste väljalangemine
• Lihasespasmid
• Lihasepõletik/-valu
• Liigesepõletik, käe- või jalavalu, seljavalu
• Veri uriinis
• Hägune uriin selles leiduva tahke komponendi tõttu
• Külmavärinad
• Haavaseisundi halvenemine
• Perifeerne turse
• Meditsiiniseadme umbumine

Olenemata olemasolevatest riskiteguritest on kinoloon- ja fluorokinoloonantibiootikumidega seostatud väga harvu pikaajaliste (kuni mitu kuud või aastat) või püsivate kõrvaltoimete juhtusid, näiteks kõõlusepõletikud, kõõluserebend, liigesevalu, jäsemevalu, kõndimisraskused; ebanormaalsed

aistingud, näiteks torkimistunne nahal, nahakirvendus, kõditunne, põletustunne, tuimus või valu (neuropaatia), väsimus, mälu ja kontsentratsioonivõime halvenemine, vaimse tervise nähud (mis võivad hõlmata unehäireid, ärevust, paanikahooge, depressiooni ja suitsiidimõtteid), samuti kuulmise, nägemise, maitse- ja lõhnataju halvenemine. Fluorokinoloone saavate patsientide puhul on teatatud aordiseina laienemise ja nõrgenemise või aordiseina rebendi (aneurüsmid ja dissektsioonid), mis võivad lõhkeda ja surmaga lõppeda, ning läbi südameklappide vere tagasivoolu juhtudest. Vt ka lõik 2. Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Quofenix’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale;

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi, kui seda hoitakse avamata originaalpakendis.

Pärast lahuse valmistamist: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 20 °C kuni 25 °C või 2 °C kuni 8 °C. Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja. Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine / lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.

Mitte lasta külmuda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Quofenix sisaldab

• Toimeaine on delafloksatsiin. Üks viaal sisaldab 300 mg delafloksatsiini (meglumiinina).
• Teised abiained on meglumiin, naatriumsulfobutüülbetadeks, dinaatriumedetaat, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), kontsentreeritud soolhape (pH reguleerimiseks).

Kuidas Quofenix välja näeb ja pakendi sisu Quofenix’i infusioonilahuse kontsentraadi pulber tarnitakse 20 ml läbipaistvas klaasviaalis. Viaal sisaldab helekollast kuni pruunikaskollast paakunud pulbrit. See on saadaval pakendites, kus on 10 viaali. Müügiloa hoidja A. Menarini – Industrie Farmaceutiche Riunite – s.r.l. Via Sette Santi 3 50131 Florence Itaalia

Tootja Patheon Italia S.p.A. 2° Trav. SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Itaalia

või AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Itaalia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Menarini Benelux NV/SA UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545 BALTIC”

България Luxembourg/Luxemburg Берлин-Хеми/А. Менарини България ЕООД Menarini Benelux NV/SA тел.: +359 2 454 0950 Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545

Česká republika Magyarország Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika Berlin-Chemie/A. Menarini Kft. s.r.o. Tel.: +36 17997320 Tel: +420 267 199 333

Danmark Malta A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l. s.r.l. Tel: +39-055 56801 Tel: +39-055 56801

Deutschland Nederland Berlin-Chemie AG Menarini Benelux NV/SA Tel: +49 (0) 30 67070 Tel: +32 (0)2 721 4545

Eesti Norge OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - Tel: +372 667 5001 s.r.l.

Ελλάδα Österreich MENARINI HELLAS AE A. Menarini Pharma GmbH. Τηλ: +30 210 8316111-13 Tel: +43 1 879 95 85-0

España Polska Laboratorios Menarini S.A. Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o. Tel: +34-93 462 88 00 Tel.: +48 22 566 21 00

France Portugal MENARINI France A. Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A. Tél: +33 (0)1 45 60 77 20 Tel: +351 210 935 500

Hrvatska România Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. Berlin-Chemie A. Menarini S.R.L. Tel: + 385 1 4821 361 Tel: +40 21 232 34 32

Ireland Slovenija A. Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Tel: +353 1 284 6744 Ljubljana d.o.o. Ísland Slovenská republika A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution s.r.l. Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 544 30 730 Tel: +39-055 56801

Italia Suomi/Finland A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - Berlin-Chemie/A.Menarini Suomi OY s.r.l. Puh/Tel: +358 403 000 760 Tel: +39-055 56801 Κύπρος Sverige MENARINI HELLAS AE A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - Τηλ: +30 210 8316111-13 s.r.l.

Latvija United Kingdom (Põhja-Iirimaa) SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic A. Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L. Tel: +371 67103210 Tel: +44 (0)1628 856400

Infoleht on viimati uuendatud

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele.

Ainult ühekordseks kasutamiseks.

Quofenix tuleb manustamiskõlblikuks muuta aseptilistes tingimustes, kasutades ühe 300 mg viaali kohta 10,5 ml 5%-list (50 mg/ml) glükoosilahust või 0,9%-list (9 mg/ml) naatriumkloriidilahust.

• Viaali tuleb loksutada tugevasti, kuni selle sisu on täielikult lahustunud. Pärast lahustamist on

viaalis 12 ml kohta 300 mg delafloksatsiini selge kollase kuni merevaikkollase lahusena.

• Enne manustamist tuleb saadud lahus lahjendada 250 ml intravenoosse infusiooni kotis (kas

0,9%-lise naatriumkloriidilahusega või 5%-lise glükoosilahusega).

• Valmistage intravenoosseks infusiooniks vajalik annus, tõmmates viaalist välja 12 ml lahust

Quofenix’i 300 mg annuse jaoks või 8 ml lahust Quofenix’i 200 mg annuse jaoks.

• Vajalik annus Quofenix’i lahust viiakse aseptiliselt viaalist 250 ml intravenoosse infusiooni

kotti. (Kasutamata jäänud lahus tuleb ära visata.)

• Pärast lahustamist ja lahjendamist tuleb Quofenix manustada intravenoosse infusioonina

60 minuti jooksul.

Quofenix’i ei tohi infundeerida koos muude ravimitega. Kui sama veeniteed kasutatakse peale Quofenix’i ka muude ravimite manustamiseks, peab veeniteed enne ja pärast igat Quofenix’i infusiooni loputama naatriumkloriidi 0,9%-lise (9 mg/ml) süstelahuse või 5%-lise glükoosilahusega. Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.