Pakendi infoleht: teave patsiendile

Ranolazine STADA, 375 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Ranolazine STADA, 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Ranolazine STADA, 750 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ranolazine STADA ja milleks seda kasutatakse

Ranolazine STADA on ravim, mida kasutatakse koos teiste ravimitega stenokardia raviks, mis on valu rindkeres või ebamugavustunne, mida võite tunda keha ülaosas kaela ja kõhu ülaosa vahel ja mille kutsub sageli esile koormus või ülemäärane liikumine.

Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Ranolazine STADA võtmist

Ranolazine STADA’t ei tohi võtta

• kui olete ranolasiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on rasked neeruprobleemid;
• kui teil on mõõdukad või rasked maksaprobleemid;
• kui te kasutate teatavaid ravimeid, mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste (klaritromütsiin, telitromütsiin), seennakkuste (itrakonasool, ketokonasool, vorikonasool, posakonasool), HIV- nakkuse (proteaasi inhibiitorid), depressiooni (nefasodoon) või südame rütmihäirete (nt kinidiin, dofetiliid või sotalool) raviks.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Ranolazine STADA võtmist pidage nõu oma arstiga:

• kui teil on kergeid või mõõdukaid neeruprobleeme;
• kui teil on kergeid maksaprobleeme;
• kui teil on kunagi olnud elektrokardiogrammis (EKG) muutusi;
• kui te olete eakas;
• kui teil on väike kehakaal (60 kg või vähem);
• kui teil on südamepuudulikkus.

Kui mõni neist hoiatustest puudutab teid, võib arst otsustada vähendada teie annust või võtta muid ettevaatusabinõusid.

Muud ravimid ja Ranolazine STADA Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Ärge kasutage ravi ajal Ranolazine STADA’ga järgmisi ravimeid:

• teatud ravimid, mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste (klaritromütsiin, telitromütsiin), seennakkuste (itrakonasool, ketokonasool, vorikonasool, posakonasool), HIV-nakkuse (proteaasi inhibiitorid), depressiooni (nefasodoon) või südame rütmihäirete (nt kinidiin, dofetiliid või sotalool) raviks.

Rääkige enne Ranolazine STADA kasutamist arstile või apteekrile, kui te kasutate järgmisi ravimeid:

• teatavad ravimid bakteriaalsete nakkuste (erütromütsiin) või seennakkuste (flukonasool) raviks või siiratud elundi äratõukereaktsiooni ennetamiseks (tsüklosporiin) või teatavad südametabletid, nt diltiaseem või verapamiil. Need ravimid võivad tugevdada mitmeid kõrvaltoimeid, näiteks pearinglust, iiveldust või oksendamist, mis on Ranolazine STADA võimalikud kõrvaltoimed (vt lõik 4). Arst võib otsustada kasutada teil väiksemat annust;
• ravimid epilepsia või muude neuroloogiliste häirete raviks (nt fenütoiin, karbamasepiin või fenobarbitaal); või rifampitsiin nakkuse (nt tuberkuloosi) raviks; või kui te kasutate taimset ravimit naistepuna, sest need ravimid võivad Ranolazine STADA efektiivsust vähendada;
• digoksiini või metoprolooli sisaldavad südameravimid, sest arst võib muuta selle annust Ranolazine STADA kasutamise ajal;
• teatavad allergiaravimid (nt terfenadiin, astemisool, misolastiin), südame rütmihäirete ravimid (nt disopüramiid, prokaiinamiid) ja depressiooniravimid (nt imipramiin, doksepiin, amitriptüliin), sest need ravimid võivad mõjutada teie EKG-d;
• teatavad depressiooniravimid (bupropioon), psühhoosi, HIV-nakkuse ravimid (efavirens) või vähiravimid (tsüklofosfamiid);
• teatavad vere kõrget kolesteroolitaset ravivad ravimid (nt simvastatiin, lovastatiin, atorvastatiin). Need ravimid võivad põhjustada lihasvalusid ja lihase kahjustust. Teie arst võib selle ravimi annust Ranolazine STADA kasutamise ajal muuta;
• teatavad ravimid, mida kasutatakse siiratud elundi suhtes äratõukereaktsiooni vältimiseks (nt takroliimus, tsüklosporiin, siroliimus, everoliimus) – teie arst võib selle ravimi annust Ranolazine STADA tarvitamise ajal muuta.

Ranolazine STADA koos toidu ja joogiga Ranolazine STADA’t võib võtta koos toiduga või ilma. Ravi ajal Ranolazine STADA’ga ei tohi juua greibimahla.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Rasedus Ranolazine STADA’t ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui arst on soovitanud seda teha.

Imetamine Ranolazine STADA’t ei tohi kasutada imetamise ajal. Kui te imetate last, pidage nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ranolazine STADA toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud. Enne autojuhtimist või masinate kasutamist pidage nõu oma arstiga.

Ranolazine STADA võib tekitada kõrvaltoimeid, näiteks pearinglust (sage), nägemise ähmastumist (aeg-ajalt), segasusseisundit (aeg-ajalt) ja hallutsinatsioone (aeg-ajalt) kahelinägemist (aeg-ajalt), koordinatsiooni probleeme (harv), mis võivad kahjustada autojuhtimist ja masinate käsitsemise võimet. Nende sümptomite tekkimisel ärge juhtige autot ega kasutage masinaid kuni nende täieliku kadumiseni.

Ranolazine STADA sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) toimeainet prolongeeritult vabastava tableti kohta, see tähendab on põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Ranolazine STADA’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Neelake tabletid alati veega tervelt alla. Ärge tablette purustage, imege ega närige ega murdke neid pooleks, sest see võib mõjutada ravimi vabanemist tablettidest organismi.

Algannus täiskasvanutele on üks 375 mg tablett kaks korda ööpäevas. Arst võib õige toime saavutamiseks 2…4 nädala pärast teie annust suurendada. Ranolazine STADA maksimaalne annus on 750 mg kaks korda ööpäevas.

Tähtis on öelda arstile, kui teil tekib kõrvaltoimeid, näiteks pearinglus või iiveldus või oksendamine. Arst võib teie annust vähendada või, kui sellest ei piisa, ravi Ranolazine STADA’ga katkestada.

Kasutamine lastel ja noorukitel Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi Ranolazine STADA’t kasutada. Kui te võtate Ranolazine STADA’t rohkem kui ette nähtud Kui olete kogemata võtnud liiga palju Ranolazine STADA tablette või suurema annuse, kui arst on teile soovitanud, on tähtis sellest kohe arstile rääkida. Kui te ei saa oma arstiga nõu pidada, pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võtke kaasa ülejäänud tabletid koos pakendi ja karbiga, et haigla töötajad näeksid, mida te olete võtnud.

Kui te unustate Ranolazine STADA’t võtta Kui unustate annuse võtta, võtke see niipea, kui teile meelde tuleb, välja arvatud, kui on juba peaaegu aeg (vähem kui 6 tundi), et võtta uus annus. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Järgmiste angioödeemi sümptomite tekkimisel, mis on harvaesinev seisund, kuid võib olla t õ s i n e , katkestage Ranolazine STADA kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole:

• näo, keele või kõri turse
• raskused neelamisel
• nõgestõbi või hingamisraskused

Tähtis on öelda arstile, kui teil tekib sagedaid kõrvaltoimeid, näiteks pearinglus või iiveldus või oksendamine. Arst võib teie annust vähendada või ravi Ranolazine STADA’ga katkestada.

Muud kõrvaltoimed võivad olla järgmised:

Sagedad kõrvaltoimed (täheldatud kuni 1 inimesel 10-st): Kõhukinnisus Pearinglus Peavalu Iiveldus, oksendamine

Nõrkus

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (täheldatud kuni 1 inimesel 100-st): Tundlikkuse muutus Ärevus, unehäired, segasusseisund, hallutsinatsioon Nägemise ähmastumine, nägemishäired Aistingute muutused (puute- või maitsetundlikkus), treemor, väsimus- või loidustunne, unisus või uimasus, minestustunne või minestamine, pearinglus seistes Tume uriin, veri uriinis, urineerimisraskused Dehüdratsioon Hingamisraskus, köha, ninaverejooks Kahelinägemine Ülemäärane higistamine, kihelus Turse- või paisumistunne Kuumahood, vererõhu langus Vere kreatiniini- või kusihappesisalduse tõus, vereliistakute või valgeliblede tõus, EKG-s muutused Liigeste turse, jäsemete valu Isutus ja/või kehakaalu vähenemine Lihaskrambid, lihasnõrkus Helin kõrvus ja/või keerlemistunne Valu või ebamugavustunne kõhus, seedehäire, suukuivus või soolegaasid Harva esinevad kõrvaltoimed (täheldatud kuni 1 inimesel 1000-st): Uriinipeetus Maksa laboratoorsete väärtuste kõrvalekalded Äge neerupuudulikkus Lõhnatunde muutus, suu või huulte tuimus, kuulmise halvenemine Külm higi, lööve Koordinatsiooni häired Vererõhu langus seistes Teadvuse nõrgenemine või kadumine Desorientatsioon Käte ja jalgade külmatunne Nõgestõbi, allergiline nahareaktsioon Impotentsus Tasakaalu puudumise tõttu häired kõndimisel Sooltepõletik, pankreatiit Mälukaotus Kõripitsitus Veres väike naatriumisisaldus (hüponatreemia), mis võib põhjustada väsimust, segasust, lihastõmblusi, krampe ja koomat. Teadmata (sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata): müokloonus Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ranolazine STADA’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave Mida Ranolazine STADA sisaldab

Ranolazine STADA toimeaine on ranolasiin. Üks tablett sisaldab 375 mg, 500 mg või 750 mg ranolasiini. Abiained on: Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos 101 (E460), metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeer (1:1), naatriumhüdroksiid (E524), hüpromelloos (E464), magneesiumstearaat (E470b).

Õhukese polümeerikatte süsteem AquaPolish P valge: hüpromelloos (E464), hüdroksüpropüültselluloos (E463), makrogool 8000 (E1521), titaandioksiid (E171).

Kuidas Ranolazine STADA välja näeb ja pakendi sisu 375 mg tabletid on valged, piklikud, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid mõõtudega 15 mm x 7,2 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „375“. 500 mg tabletid on valged, piklikud, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid mõõtudega 16,5 mm x 8,0 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „500“. 750 mg tabletid on valged, piklikud, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid mõõtudega 19 mm x 9,2 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „750“. Ranolazine STADA’t turustatakse pappkarpides, milles paikneb 30, 60 või 100 tabletti PVC/PVDC/alumiinium blistrites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Saksamaa Tootja Adamed Pharma S.A. ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5 Pabianice, 95-200 Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. UAB „STADA Baltics“ Goštauto 40A 03163 Vilnius, Leedu Tel: +370 52603956 e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2022.