Pakendi infoleht: teave kasutajale

Rivaroxaban Orion 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rivaroxaban Orion 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Rivaroxaban Orion ja milleks seda kasutatakse

Rivaroxaban Orion sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda kasutatakse täiskasvanutel:

• verehüüvete (trombide) tekke ennetamiseks ajus (insult) ja teie organismi teistes veresoontes, kui teil on ebakorrapärane südamerütm, mida nimetatakse mittevalvulaarseks kodade virvendusarütmiaks;
• verehüüvete raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes (kopsuarteri trombemboolia) ning verehüüvete taastekke ennetamiseks jalgade ja/või kopsude veresoontes.

Rivaroxaban Orioni kasutatakse lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kehakaaluga 30 kg või rohkem:

• verehüüvete raviks ja nende taastekke ennetamiseks veenides või kopsuveresoontes pärast vähemalt 5-päevast ravi tromboosivastaste süstitavate ravimitega.

Rivaroxaban Orion kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks aineteks. See toimib vere hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades verehüüvete moodustumist.

2. Mida on vaja teada enne Rivaroxaban Orioni võtmist

Rivaroxaban Orioni ei tohi võtta

• kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil esineb tugevat veritsust;
• kui teil on organismi mõnes elundis haigus või seisund, mis suurendab tõsise veritsuse tekkeriski (nt maohaavand, ajuvigastus või -veritsus, hiljutine aju- või silmaoperatsioon);
• kui te võtate vere hüübimist takistavaid ravimeid (nt varfariin, dabigatraan, apiksabaan või hepariin), välja arvatud juhul, kui te vahetate hüübimisvastast ravi või kui teile manustatakse veeni- või arterikateetri kaudu hepariini selle avatuna püsimise tagamiseks;
• kui teil on maksahaigus, millega kaasneb suurem veritsusrisk;
• kui te olete rase või imetate.

Kui teil on ükskõik milline loetletud seisunditest, ärge võtke Rivaroxaban Orioni ja rääkige sellest oma arstile.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Rivaroxaban Orioni võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Rivaroxaban Orion

• kui teil on suurenenud veritsusrisk, mis võib tekkida järgmiste seisundite korral: raske neeruhaigus täiskasvanutel ja mõõdukas või raske neeruhaigus lastel ning noorukitel, sest neerutalitlus võib mõjutada teie organismis toimiva ravimi kogust; kui te võtate teisi vere hüübimist takistavaid ravimeid (nt varfariin, dabigatraan, apiksabaan või hepariin), kui te vahetate hüübimisvastast ravi või kui teile manustatakse veeni- või arterikateetri kaudu hepariini selle avatuna püsimise tagamiseks (vt lõik „Muud ravimid ja Rivaroxaban Orion“); veritsushaigus; väga kõrge vererõhk, mis ei ole raviga kontrolli all; mao- või soolehaigused, mis võivad põhjustada veritsust, näiteks mao- või soolepõletik või söögitorupõletik, mis on tekkinud nt gastroösofageaalse reflukshaiguse (maohappe tagasivool söögitorru) tagajärjel, või kasvajad, mis asuvad maos, soolestikus, suguelundites või kuseteedes; silmapõhja veresoonte kahjustus (retinopaatia); kopsuhaigus, mille korral bronhid on laienenud ja täidetud mädaga (bronhektaasia) või kui teil on olnud veritsus kopsust;
• kui teil on südameklapi protees;
• kui te teate, et teil on haigus, mida nimetatakse antifosfolipiidsündroomiks (immuunsüsteemi häire, mis suurendab verehüüvete tekkeriski); rääkige sellest oma arstile, kes otsustab, kas teie ravi on vaja muuta;
• kui teie arst teeb kindlaks, et teie vererõhk on ebastabiilne, või kui verehüübe eemaldamiseks kopsust planeeritakse muud ravi või kirurgilist protseduuri.

Kui teil esineb ükskõik milline eelpool nimetatud seisunditest, rääkige sellest enne Rivaroxaban Orioni võtmist oma arstile. Arst otsustab, kas teid tuleks selle ravimiga ravida ja kas teid tuleks tähelepanelikumalt jälgida.

Kui teid peab opereerima

• on väga oluline võtta Rivaroxaban Orioni enne ja pärast operatsiooni täpselt sellel ajal, nagu arst on teile öelnud;
• kui teie operatsioonil kasutatakse kateetrit või süstimist lülisambasse (nt epiduraal- või spinaalanesteesiaks või valu vähendamiseks): on väga tähtis võtta Rivaroxaban Orioni enne ja pärast süstimist või kateetri eemaldamist täpselt sellel ajal, nagu arst on teile öelnud; teavitage oma arsti kohe, kui teil on pärast anesteesia lõppu tekkinud jalgade tundetus või nõrkus või probleemid soolestiku või põiega, sest vajalik on viivitamatu arstiabi.

Lapsed ja noorukid Rivaroxaban Orioni 15 mg ja 20 mg tablette ei soovitata kasutada lastel kehakaaluga alla 30 kg. Puudub piisav teave lastel ja noorukitel Rivaroxaban Orioni kasutamise kohta täiskasvanute näidustustel.

Muud ravimid ja Rivaroxaban Orion Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ravimeid.

• Kui te kasutate teatud seennakkuste vastaseid ravimeid (nt flukonasool, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool), v.a juhul, kui neid kantakse ainult nahale; ketokonasooli tablette (kasutatakse Cushingi sündroomi raviks, kui organism toodab liigselt kortisooli);

• teatud bakteriaalsete nakkuste korral kasutatavaid ravimeid (nt klaritromütsiin, erütromütsiin); teatud viirusevastaseid ravimeid HIVi/AIDSi korral (nt ritonaviir); muid ravimeid vere hüübivuse vähendamiseks (nt enoksapariin, klopidogreel või K- vitamiini antagonistid, nagu varfariin ja atsenokumarool); põletikuvastaseid ravimeid ja valuvaigisteid (nt naprokseen või atsetüülsalitsüülhape); dronedarooni (südame rütmihäirete ravim); teatud depressiooni ravimeid (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d)).

Kui te kasutate eespool nimetatud ravimeid, siis rääkige sellest oma arstile enne Rivaroxaban Orioni võtmist, kuna Rivaroxaban Orioni toime võib tugevneda. Arst otsustab, kas teid peab selle ravimiga ravima ja kas teid peab tähelepanelikumalt jälgima. Kui teie arst arvab, et teil on suurenenud risk mao- või soolehaavandite tekkeks, võib ta teile määrata ka ennetava haavandite ravi.

• Kui te võtate teatud epilepsiaravimeid (fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal); naistepuna (Hypericum perforatum), ravimtaim, mida kasutatakse depressiooni korral;

• antibiootikum rifampitsiini. Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, siis rääkige sellest oma arstile enne Rivaroxaban Orioni võtmist, sest Rivaroxaban Orioni toime võib nõrgeneda. Teie arst otsustab, kas teid peab Rivaroxaban Orioniga ravima ja kas teid peab tähelepanelikumalt jälgima.

Rasedus ja imetamine Ärge võtke Rivaroxaban Orioni, kui te olete rase või imetate last. Kui on võimalik, et te võite rasestuda, siis kasutage Rivaroxaban Orioni võtmise ajal usaldusväärset rasestumisvastast vahendit. Kui te rasestute selle ravimi võtmise ajal, rääkige sellest kohe oma arstile, kes otsustab, kuidas teid edasi ravida.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Rivaroxaban Orion võib tekitada pearinglust (sage kõrvaltoime) või minestamist (aeg-ajalt tekkiv kõrvaltoime) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Nende sümptomite tekkimisel ei tohi te juhtida autot, sõita jalgrattaga ega käsitseda mingeid tööriistu ega masinaid.

Rivaroxaban Orion sisaldab laktoosi Ravim sisaldab 20,5 mg ja 27,3 mg laktoosi (monohüdraadina) vastavalt 15 mg ja 20 mg tabletis. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Teised abiained Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Rivaroxaban Orioni võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Te peate võtma Rivaroxaban Orioni koos toiduga. Neelake tablett/tabletid alla soovitatavalt koos veega.

Kui teil on tervet tabletti raske neelata, küsige oma arstilt teavet Rivaroxaban Orioni teiste manustamisviiside kohta. Tableti võib vahetult enne võtmist purustada ja segada vee või õunapüreega. Pärast sel viisil ravimi manustamist tuleb kohe süüa. Vajadusel võib arst manustada teile purustatud Rivaroxaban Orioni tableti ka maosondi kaudu.

Kui palju võtta

• Täiskasvanud Verehüüvete tekke ennetamiseks ajus (insult) ja teie organismi teistes veresoontes Rivaroxaban Orioni soovitatav annus on üks 20 mg tablett üks kord ööpäevas. Neeruhaiguste korral võidakse Rivaroxaban Orioni annust vähendada ühe 15 mg tabletini üks kord ööpäevas.

Kui teile peab tegema raviprotseduuri südame ummistunud veresoontele (seda nimetatakse perkutaanseks koronaarinterventsiooniks koos stendi paigaldamisega), on piiratud hulgal kogemusi, mille alusel Rivaroxaban Orioni annust vähendatakse ühe 15 mg tabletini üks kord ööpäevas (või ühe 10 mg tabletini üks kord ööpäevas juhul, kui teie neerud ei tööta korralikult) lisaks teisele vere hüübimist vähendavale ravimile (nt klopidogreel).

• Verehüüvete raviks jalaveenides ja kopsuveresoontes ning verehüüvete taastekke ennetamiseks Soovitatav annus on üks Rivaroxaban Orioni 15 mg tablett kaks korda ööpäevas esimese 3 nädala jooksul. Pärast 3-nädalast ravi on soovitatav annus üks Rivaroxaban Orioni 20 mg tablett üks kord ööpäevas. Pärast vähemalt 6-kuulist verehüüvete vastast ravi võib teie arst otsustada ravi jätkata kas ühe 10 mg tabletiga üks kord ööpäevas või ühe 20 mg tabletiga üks kord ööpäevas. Kui teil on neeruhaigus ja te võtate ühe Rivaroxaban Orioni 20 mg tableti üks kord ööpäevas, võib teie arst pärast 3 ravinädalat otsustada vähendada annust Rivaroxaban Orioni ühe 15 mg tabletini üks kord ööpäevas, kui veritsusrisk on suurem kui uue verehüübe tekkimise oht.

• Lapsed ja noorukid Rivaroxaban Orioni annus oleneb kehakaalust ja selle arvutab arst. Soovitatav annus lastele ja noorukitele kehakaaluga 30 kg kuni vähem kui 50 kg on üks Rivaroxaban Orioni 15 mg tablett üks kord ööpäevas. Soovitatav annus lastele ja noorukitele kehakaaluga 50 kg või rohkem on üks Rivaroxaban Orioni 20 mg tablett üks kord ööpäevas. Võtke Rivaroxaban Orioni annus koos joogiga (nt vee või mahlaga) söögi ajal. Võtke tablette iga päev enam-vähem samal kellaajal. Ravimi võtmise meelespidamiseks võite seadistada vastava meeldetuletuse. Lapsevanem või hooldaja: palun jälgige, et laps võtaks kogu annuse.

Kuna Rivaroxaban Orioni annus põhineb kehakaalul, on oluline käia kokkulepitud arstivisiitidel, sest kehakaalu muutumisel tuleb annust kohandada. Mitte kunagi ei tohi Rivaroxaban Orioni annust ise muuta. Vajadusel teeb seda arst.

Tabletti ei tohi annuse jagamiseks poolitada. Kui on vaja manustada väiksem annus või kui laps või nooruk ei ole võimeline tabletti tervena neelama, kasutage Rivaroxaban Orioni teisi ravimvorme. Kui teisi ravimvorme ei ole saadaval, võib Rivaroxaban Orioni tableti vahetult enne manustamist purustada ja segada vee või õunapüreega. Pärast selle segu manustamist tuleb veidi süüa. Vajadusel võib arst purustatud Rivaroxaban Orioni tableti manustada ka maosondi kaudu. Kui te sülitate annuse välja või oksendate

• vähem kui 30 minutit pärast Rivaroxaban Orioni võtmist, siis võtke uus annus; rohkem kui 30 minutit pärast Rivaroxaban Orioni võtmist, siis ärge võtke uut annust. Sellisel juhul võtke Rivaroxaban Orioni järgmine annus tavalisel ajal.

Kui te korduvalt sülitate annuse välja või oksendate pärast Rivaroxaban Orioni annuse võtmist, võtke ühendust oma arstiga.

Millal Rivaroxaban Orioni võtta Võtke tablett(e) iga päev, kuni arst lõpetab ravi. Püüdke tablett/tabletid sisse võtta iga päev samal kellaajal, et teil oleks seda kergem meeles pidada. Teie arst otsustab, kui kaua peate ravi jätkama.

Verehüüvete tekke ennetamiseks ajus (insult) ja organismi teistes veresoontes. Kui teie südame normaalse rütmi taastamiseks on vaja teha protseduur, mida nimetatakse kardioversiooniks, võtke Rivaroxaban Orioni arsti määratud ajal.

Kui te unustate Rivaroxaban Orioni võtta

• Täiskasvanud, lapsed ja noorukid Kui teile määratud annus on üks 20 mg tablett või üks 15 mg tablett üks kord ööpäevas ja teil ununes annus võtmata, tehke seda niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke samal päeval üle ühe tableti, kui annus jäi võtmata. Võtke järgmine tablett järgmisel päeval ja seejärel jätkake ühe tableti võtmist üks kord ööpäevas nagu tavaliselt.

• Täiskasvanud Kui teile määratud annus on üks 15 mg tablett kaks korda ööpäevas ja teil ununes annus võtmata, tehke seda niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke ühel päeval rohkem kui kaks 15 mg tabletti. Kui te unustate annuse võtmata, võite korraga võtta kaks 15 mg tabletti, et manustada ühe ööpäeva jooksul kokku kaks tabletti (30 mg). Järgmisel päeval jätkake ühe 15 mg tableti võtmisega kaks korda ööpäevas.

Kui te võtate Rivaroxaban Orioni rohkem, kui ette nähtud Pöörduge viivitamatult oma arsti poole, kui olete võtnud liiga palju Rivaroxaban Orioni tablette. Rivaroxaban Orioni võtmine liiga suures koguses suurendab veritsusohtu.

Kui te lõpetate Rivaroxaban Orioni võtmise Ärge lõpetage Rivaroxaban Orioni võtmist enne oma arstiga nõu pidamata, sest Rivaroxaban Orion ravib ja hoiab ära tõsise seisundi tekke.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Rivaroxaban Orion põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Nagu teised sarnased verehüüvete moodustumist vähendavad ravimid, võib Rivaroxaban Orion põhjustada veritsusi, mis võivad olla eluohtlikud. Ulatuslik veritsus võib põhjustada vererõhu järsku langust (šokk). Mõnedel juhtudel võivad need veritsused olla varjatud.

Öelge oma arstile otsekohe, kui teil või lapsel tekib mõni allpool loetletud kõrvaltoimetest.

• Veritsuse nähud aju- või koljusisene veritsus (sümptomiteks võivad olla peavalu, nõrkus ühes kehapooles, oksendamine, krambihood, teadvuse häired ja kaela jäikus. See on tõsine erakorralist meditsiinilist abi vajav seisund. Pöörduge kohe arsti poole!); pikaajaline või ülemäärane veritsemine; ebatavaline nõrkus, väsimus, kahvatus, pearinglus, peavalu, seletamatud tursed, õhupuudus, valu rindkeres või stenokardia. Teie arst võib otsustada teid tähelepanelikumalt jälgida või muuta ravi.

• Raskete nahareaktsioonide nähud tugev laialt leviv nahalööve, villid või limaskestade kahjustused, nt suus või silmades (Stevensi-Johnsoni sündroom / toksiline epidermaalne nekrolüüs); ravimireaktsioon, mis põhjustab löövet, palavikku, siseorganite põletikku, kõrvalekaldeid vereanalüüsis ja süsteemset haigestumist (DRESS-sündroom).

Selliste kõrvaltoimete esinemissagedus on väga harv (kuni ühel inimesel 10 000-st).

• Raskete allergiliste reaktsioonide nähud näo, huulte, suu, keele või kõri turse; neelamisraskused; nõgeslööve ja hingamisraskused; vererõhu järsk langus. Raskete allergiliste reaktsioonide esinemissagedus on väga harv (anafülaktilised reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk, võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st) ja aeg-ajalt (angioödeem ja allergiline ödeem, võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st).

Täiskasvanutel, lastel ja noorukitel täheldatud võimalike kõrvaltoimete loetelu.

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):

• vere punaliblede vähesus, mis võib põhjustada kahvatust, nõrkust või hingeldust;
• verejooks maos või soolestikus, veritsus kuse-suguteedest (kaasa arvatud veri uriinis ja rohke menstruaalveritsus), ninaverejooks, igemete veritsus;
• veritsus silmas (kaasa arvatud veritsus silmavalgetes);
• verejooks koesse või kehaõõnde (hematoom, verevalumid);
• veriköha;
• verejooks nahast või naha all;
• operatsioonijärgne veritsus;
• vere või vedeliku immitsemine operatsioonihaavast;
• jäsemete turse;
• valu jäsemetes;
• neerutalitluse kahjustus (võib näha teie arsti määratud analüüsides);
• palavik;
• kõhuvalu, seedehäired, iiveldus või oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus;
• madal vererõhk (sümptomiteks võivad olla pearinglustunne või minestamine püsti tõusmisel);
• üldine jõu ja energia vähenemine (nõrkus, väsimus), peavalu, pearinglus;
• lööve, sügelev nahk;
• vereanalüüsid võivad näidata mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemist.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st):

• veritsus peaajus või koljus (vt eespool veritsuse nähte);
• veritsus liigesesse, mis põhjustab valu ja turset;
• trombotsütopeenia (vere hüübimises osalevate vereliistakute vähesus);
• allergilised reaktsioonid, kaasa arvatud allergilised nahareaktsioonid;
• maksatalitluse kahjustus (võib näha teie arsti määratud analüüsides);
• vereanalüüsid võivad näidata bilirubiinisisalduse, mõnede kõhunäärme- või maksaensüümide aktiivsuse või trombotsüütide arvu suurenemist;
• minestamine;
• halb enesetunne;
• südame löögisageduse kiirenemine;
• suukuivus;
• nõgeslööve.

Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st):

• veritsus lihasesse;
• kolestaas (sapivoolu vähenemine), hepatiit, sh hepatotsellulaarne kahjustus (maksapõletik, sh maksarakkude kahjustus);
• naha ja silmade kollasus (kollatõbi);
• paikne turse;
• verekogum (hematoom) kubemepiirkonnas, mis on tüsistuseks südameprotseduurile, kus jala arterisse sisestatakse kateeter (pseudoaneurüsm).

Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st):

• teatud tüüpi granulotsüütsete vererakkude (eosinofiilid) kuhjumine, mis tekitab kopsupõletikku (eosinofiilne pneumoonia).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• tugeva veritsuse järel tekkinud neerupuudulikkus;
• verejooks neerus, millega võib kaasneda veri uriinis, mistõttu neerud ei saa korralikult töötada (antikoagulandiga seotud nefropaatia);
• pärast veritsust tekkiv rõhu suurenemine jala- või käelihastes, mis põhjustab valu, paistetust, tundlikkuse muutumist, tundetust või paralüüsi (veritsusjärgne suletusrõhusündroom).

Kõrvaltoimed lastel ja noorukitel Üldiselt sarnanevad Rivaroxaban Orioniga ravitud lastel ja noorukitel esinenud kõrvaltoimed täiskasvanutel täheldatutega ja on peamiselt kerged kuni mõõdukad.

Kõrvaltoimed, mida täheldati sagedamini lastel ja noorukitel.

Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):

• peavalu;
• palavik;
• ninaverejooks;
• oksendamine.

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):

• südame löögisageduse suurenemine;
• vereanalüüsid võivad näidata bilirubiini (sapipigmendi) sisalduse suurenemist;
• trombotsütopeenia (vere hüübimises osalevate vereliistakute vähesus);
• rohke menstruaalverejooks.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st):

• vereanalüüsid võivad näidata konjugeeritud bilirubiini (sapipigment bilirubiini alatüüp) sisalduse suurenemist.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Rivaroxaban Orioni säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Rivaroxaban Orion sisaldab

• Toimeaine on rivaroksabaan. Üks tablett sisaldab 15 mg või 20 mg rivaroksabaani.
• Teised koostisosad on Tableti tuum: mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, naatriumlaurüülsulfaat, hüpromelloos, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat. Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, punane raudoksiid.

Kuidas Rivaroxaban Orion välja näeb ja pakendi sisu 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punased ümmargused kaksikkumerad 6 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on märgistus „15“ ja teine külg on sile. Tabletid on saadaval karbis, mis sisaldab 10, 14, 28, 42, 98 või 100 tabletti läbipaistvas PVC/PVDC- alumiinium blistris.

20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tumepunased ümmargused kaksikkumerad 7 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on märgistus „20“ ja teine külg on sile. Tabletid on saadaval karbis, mis sisaldab 10, 14, 28, 42, 98 või 100 tabletti läbipaistvas PVC/PVDC- alumiinium blistris.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Helsinki-Uusimaa Soome

Tootjad Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Espoo Helsinki-Uusimaa Soome

Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7 FI-24100 Salo Southwest Finland Soome Saneca Pharmaceuticals a.s, Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Trnava Slovakkia

Adalvo Limited Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4 Sir Temi Zammit Buildings San Gwann Industrial Estate San Gwann SGN 3000 Malta

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Orion Pharma Eesti OÜ Tel: + 372 66 44 550 E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2025.