Pakendi infoleht: teave patsiendile

Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz ja milleks seda kasutatakse

Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz sisaldab ühes tabletis kahte erinevat toimeainet. Üks toimeainetest on statiinide rühma kuuluv rosuvastatiin ja teine toimeaine on esetimiib.

Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz on ravim, mida kasutatakse üldkolesterooli, “halva” kolesterooli (LDL-kolesterool) ja triglütseriidideks nimetatavate rasvhapete tasemete alandamiseks veres. Lisaks tõstab see ka “hea” kolesterooli (HDL-kolesterool) tasemeid. Ravimi toimel alaneb kolesteroolitase kahel viisil: see vähendab teie seedetraktist imenduva kolesterooli ja keha enda poolt toodetava kolesterooli hulka. Enamikul inimestel kõrge kolesteroolitase enesetunnet ei mõjuta, sest ei tekita sümptomeid. Ravimata jätmisel võivad aga rasvad ladestuda veresoonte seintele, põhjustades veresoonte kitsenemist. Mõnikord võivad need kitsenenud veresooned ummistuda, mis võib katkestada südame või aju verevarustuse, põhjustades infarkti või insulti. Kolesteroolitasemete alandamisega võite vähendada endal infarkti, insuldi või nendega seotud tervisehäirete tekkeriski.

Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’t kasutatakse patsientidel, kelle kolesteroolitasemeid ei ole võimalik alandada ainult kolesteroolitaset alandava dieediga. Selle ravimi kasutamise ajal peate jätkama kolesteroolitaset alandavat dieeti. Arst võib määrata teile Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’t, kui te võtate juba rosuvastatiini ja esetimiibi samades annustes.

Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’t kasutatakse, kui teil on:

• kõrgenenud kolesteroolisisaldus veres (primaarne hüperkolesteroleemia)

• südamehaigus, Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz vähendab infarkti, insuldi, südame verevoolu

suurendava operatsiooni või rindkerevalu tõttu haiglaravi riski.

Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz ei aita teil kehakaalu langetada.

2. Mida on vaja teada enne Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’e võtmist

Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’t ei tohi võtta, kui: − te olete rosuvastatiini, esetimiibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − teil on maksahaigus; − teil on raske neerufunktsiooni kahjustus; − teil on korduvad seletamatud lihasvalud või –pakitsused (müopaatia); − te kasutate sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri ravimite kombinatsiooni (kasutatakse maksa viirusinfektsiooni, mida nimetatakse C-hepatiidiks, raviks); − te kasutate ravimit nimega tsüklosporiin (kasutatakse näiteks pärast elundisiirdamist); − te olete rase või toidate last rinnaga. Kui te rasestute Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz kasutamise ajal, lõpetage kohe selle võtmine ja öelge seda oma arstile. Naised peavad vältima rasestumist selle ravimi kasutamise ajal, kasutades sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui ükskõik milline eeltoodud hoiatus puudutab teid (või teil on selline kahtlus), võtke ühendust oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’e võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui: − teil on probleeme neerudega; − teil on probleeme maksaga; − teil on olnud korduvad või seletamatud lihasvalud või -pakitsused, varem esinenud lihashaigusi endal või perekonnas, või varem esinenud probleeme lihastega teiste kolesteroolitaset alandavate ravimite kasutamisel Rääkige otsekohe oma arstile, kui teil esineb seletamatuid lihasvalusid, eriti kui tunnete end halvasti või teil on palavik. Samuti rääkige oma arstile või apteekrile, kui teil on pidev lihasnõrkus; − kui teil on või on olnud müasteenia (haigus, millega kaasneb üldine lihasenõrkus, sh mõnel juhul hingamislihaste nõrkus) või okulaarne müasteenia (silmalihaste nõrkust põhjustav haigus), sest statiinid võivad mõnikord seda seisundit halvendada või põhjustada raskekujulise müasteenia teket (vt lõik 4); − te olete Aasia päritolu (jaapanlane, hiinlane, filipiinlane, vietnamlane, korealane või indialane); teie arst peab valima teile sobiva annuse; − te võtate ravimeid, mida kasutatakse infektsioonide, sh HIV või C-hepatiidi infektsiooni raviks, nt lopinaviir, ritonaviir, atasanaviir, simepreviir, ombitasviir, paritapreviir, dasabuvir, velpatasviir, grazopreviir, elbasviir, glekapreviir ja/või pibrentasviir, vt „Muud ravimid ja Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz; − teil on raske hingamispuudulikkus; − te võtate kolesteroolitaseme alandamiseks muid ravimeid, mida nimetatakse fibraatideks. Vaadake jaotist „Muud ravimid ja Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz; − teid on ees ootamas operatsioon. Võimalik, et peate lühikeseks ajaks Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’e võtmise lõpetama. − te tarbite regulaarselt suurtes kogustes alkoholi; − te põete hüpotüreoidismi ehk teil on kilpnäärme alatalitlus;

− te olete üle 70-aastane (sest teie arst peab valima teile sobiva Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’e annuse); − te võtate või olete viimase 7 päeva jooksul võtnud suukaudselt või saanud süstidena ravimit, mida nimetatakse fusidiinhappeks (bakteriaalsete infektsioonide ravim). Fusidiinhappe ja Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’e koosmanustamine võib põhjustada tõsiseid lihaste probleeme (rabdomüolüüs); − te võtate regorafeniibi (vähiravim); − teil on pärast rosuvastatiini või teiste sarnaste ravimite võtmist varem tekkinud raske nahalööve või naha koorumine, villid ja/või haavandid suus. Rosuvastatiinraviga seoses on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh Stevensi-Johnsoni sündroom ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimreaktsioon (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS). Lõpetage Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’e kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda lõigus 4 kirjeldatud sümptomit. Kui ükskõik milline eeltoodud hoiatus puudutab teid (või teil on selline kahtlus), küsige nõu oma arstilt või apteekrilt enne kui alustate ükskõik millise Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’e annuse võtmist.

Vähestel inimestel võivad statiinid mõjutada maksa. See määratakse kindlaks lihtsa analüüsiga, mille eesmärk on avastada maksaensüümide tasemete tõus veres. Seetõttu teeb arst teile ravi ajal Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’ega regulaarselt seda vereanalüüsi (maksafunktsiooni analüüs). Tähtis on käia arsti juures ettenähtud laboratoorseid analüüse tegemas.

Selle ravimi kasutamise ajal jälgib arst teid hoolikalt, kui teil on diabeet või diabeedi tekkerisk. Teil võib olla diabeedi tekkerisk, kui teie vere suhkru- ja rasvasisaldus on kõrge, kui olete ülekaaluline ja teil on kõrge vererõhk.

Lapsed ja noorukid

Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’e kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole soovitatav.

Muud ravimid ja Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Teatage oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimistest: − tsüklosporiin (kasutatakse näiteks pärast elundisiirdamist siirdatud elundi äratõuke ennetamiseks. Rosuvastatiini toime samaaegsel kasutamisel suureneb.). Ärge võtke Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz't tsüklosporiini kasutamise ajal; − verd vedeldavad ravimid, nt varfariin, atsenokumarool või fluindioon (nende verd vedeldav toime ja veritsemisrisk võib suureneda kasutades samaaegselt selle ravimiga) või klopidogreel; − muud kolesteroolitaset alandavad ravimid, mida nimetatakse fibraatideks, mis korrigeerivad ka vere triglütseriidide sisaldust (nt gemfibrosiil ja teised fibraadid, niatsiin (nikotiinhape)) − kolestüramiin (kolesteroolitaset alandav ravim), sest see mõjutab esetimiibi toimet; − regorafeniib (kasutatakse vähi raviks); − darolutamiid (kasutatakse vähi raviks); − ükskõik milline järgmistest ravimitest, mida kasutatakse viirusnakkuste, sealhulgas HIV-i või C-hepatiidi infektsiooni raviks, eraldi või kombinatsioonravina (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“): ritonaviir, lopinaviir, atasanaviir, sofosbuviir, voksilapreviir, simepreviir,

ombitasviir, paritapreviir, dasabuviir, velpatasviir, grazopreviir, elbasviir, glekapreviir, pibrentasviir; − alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavad seedehäirete ravimid (mida kasutatakse maomahla neutraliseerimiseks; need vähendavad rosuvastatiini taset plasmas);

− erütromütsiin (antibiootikum); − fusidiinhape. Kui te peate võtma bakteriaalse infektsiooni raviks suukaudselt fusidiinhapet, peate selle ravimi kasutamise ajutiselt lõpetama. Teie arst ütleb teile, millal on ohutu uuesti Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’t võtma hakata. Selle ravimi võtmine koos fusidiinhappega võib harvadel juhtudel viia lihasnõrkuse, -helluse või –valuni (rabdomüolüüs). Rabdomüolüüsi kohta lugege lisateavet lõigust 4; − suukaudsed rasestumisvastased vahendid (tabletid); − hormoonasendusravi (hormoonide taseme tõus veres). Kui te lähete haiglasse või saate ravi muu haiguse vastu, öelge meditsiinitöötajatele, et kasutate Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’t.

Rasedus ja imetamine

Ärge võtke Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’t, kui te olete rase või kavatsete rasestuda või arvate end olevat rase. Kui te rasestute Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’e kasutamise ajal, lõpetage kohe selle võtmine ja öelge seda oma arstile. Naised peavad kasutama Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’e ravi ajal rasestumisvastaseid vahendeid. Ärge võtke Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’t, kui te toidate last rinnaga, sest ei ole teada, kas need ravimid erituvad rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz eeldatavalt ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Kuid tuleb arvestada, et mõnel inimesel tekib pärast Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’e võtmist pearinglus. Kui teil tekib pearinglus, ei tohi autot juhtida ega masinatega töötada.

Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz sisaldab laktoosi ja naatriumi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist oma arstiga konsulteerima.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’e kasutamise ajal peate te jätkama kolesteroolitaset alandavat dieeti ja olema füüsiliselt aktiivne.

Soovitatav annus täiskasvanutele on üks tablett üks kord ööpäevas. Võite seda võtta mis tahes kellaajal, koos toiduga või ilma. Neelake iga tablett koos veega tervelt alla.

Püüdke võtta tablett iga päev samal kellaajal, et see paremini meelde jääks. See ravim ei sobi ravi alustamiseks. Ravi alustamisel või vajaduse korral annuse kohandamisel tuleb toimeaineid eraldi kasutada ning pärast sobivate annuste kindlaksmääramist võib võimaluse korral üle minna sobiva tugevusega Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’e kasutamisele.

Kui teie arst on määranud teile Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’t koos mõne teise kolesteroolitaset alandava ravimiga, mis sisaldab toimeainena kolestüramiini või mis tahes muud sapphappe sekvestranti sisaldavat ravimit, peate te võtma Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’t vähemalt 2 tundi enne või 4 tundi pärast sapphappe sekvestrandi võtmist.

Regulaarne kolesteroolitaseme kontrollimine Tähtis on käia regulaarselt arsti juures vere kolesteroolitaset kontrollimas, et veenduda vajaliku kolesteroolitaseme saavutamises ja püsimises.

Kui te võtate Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’t rohkem kui ette nähtud Võtke ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, sest võite vajada arstiabi.

Kui te unustate Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’t võtta Ärge muretsege, jätke vahelejäänud annus vahele ja võtke järgmine ettenähtud annus õigel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’e võtmise Kui te soovite lõpetada Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’e kasutamise, pidage nõu oma arstiga. Kui te lõpetate selle ravimi kasutamise, võib teie kolesteroolitase uuesti tõusta.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge oma arsti või apteekri poole.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. On oluline, et te oleksite teadlik, millised need kõrvaltoimed võivad olla.

Lõpetage Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’e võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui teil tekib ükskõik milline järgnevatest kõrvaltoimetest:

− mis tahes seletamatu lihasvalu, -hellus või -nõrkus, mis kestab oodatust kauem. See on vajalik sellepärast, et lihaseprobleemid (sh lihaskoe lagunemine, mis viib neerukahjustuseni) võivad olla tõsised ja muutuda eluohtlikuks seisundiks (rabdomüolüüs). Seda esineb harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st); − kui teil tekib lihasrebend. − kui teil esineb luupusesarnase haiguse sündroom (sh lööve, liigeste häired ja toimed vererakkudele). − raske allergiline reaktsioon (angioödeem) – sümptomiteks on näo, huulte, keele ja/või kõri turse, neelamis- ja hingamisraskused ning tugev nahasügelus (koos kuplade tekkimisega). Seda esineb harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st); − villid nahal, suus, silmades ja/või genitaalidel. Nendele tõsistele nahalöövetele võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-Johnsoni sündroom). Esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal)

− laialt levinud lööve, kõrge kehatemperatuur ja lümfisõlmede suurenemine (DRESS sündroom või ravimi ülitundlikkuse sündroom). Muud teadaolevad kõrvaltoimed

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) − peavalu,

− kõhukinnisus, − iiveldus, − lihasvalu, − nõrkustunne, − pearinglus, − diabeet. Kui teil on kõrge vere suhkru- ja rasvasisaldus, olete ülekaaluline ja teil on kõrge vererõhk, ohustab diabeet teid suurema tõenäosusega. Arst jälgib teid selle ravimi võtmise ajal; − kõhuvalu, − kõhulahtisus, − kõhupuhitus (liigne gaaside moodustumine soolestikus) − väsimus, − mõnede maksa- (transaminaaside) näitajate tõus laboratoorsetes vereanalüüsides, − valgusisalduse suurenemine uriinis – see normaliseerub tavaliselt iseenesest, ilma et peaks Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’e võtmist katkestama (ainult rosuvastatiin 40 mg);

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) − lööve, sügelus, nõgestõbi, − lihasfunktsiooni vere kreatiinkinaasi taseme suurenemine (kreatiinkinaasi analüüs), − köha, − seedehäire, − kõrvetised, − liigesevalu, − lihasespasmid, − kaelavalu, − söögiisu vähenemine, − valu, − valu rindkeres, − kuumahood, − kõrge vererõhk, − kipitustunne, − suukuivus, − maopõletik, − seljavalu, − lihasnõrkus, − valu kätes ja jalgades, − tursed, eriti käte ja jalgade turse, − valgusisalduse suurenemine uriinis – see normaliseerub tavaliselt iseenesest, ilma et peaks Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’e võtmist katkestama (ainult rosuvastatiin 10 mg ja 20 mg);

Harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

− kõhunäärmepõletik, mis põhjustab tugevat kõhuvalu, mis võib ulatuda selga, − vereliistakute arvu vähenemine, mis võib põhjustada verevalumeid/verejooksu (trombotsütopeenia), − maksaensüümide aktiivsuse tõus veres,

Väga harva (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st) − kollatõbi (naha ja silmavalgete kollasus), − maksapõletik (hepatiit), − veri sisaldumine uriinis, − jalgade ja käte närvide kahjustus (nt tuimus), − liigesevalu, − mälukaotus, − rindade suurenemine meestel (günekomastia),

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) − vedel väljaheide (kõhulahtisus) − köha, − hingeldamine, − ödeem (turse), − unehäired, sealhulgas unetus ja õudusunenäod, − seksuaalfunktsiooni häired, − depressioon, − hingamishäired, sh püsiv köha ja/või hingeldus või palavik, − kõõluste vigastus, − püsiv lihasnõrkus, − punane nahalööve, mõnikord sihtmärgikujuliste kahjustustega (multiformne erüteem), − lihaste hellus, − sapikivid või sapipõie põletik (mis võib põhjustada kõhuvalu, iiveldust, oksendamist), − raskekujuline müasteenia (haigus, mis põhjustab üldist lihasenõrkust, sh mõnel juhul hingamislihaste nõrkust), − okulaarne müasteenia (haigus, mis põhjustab silmalihaste nõrkust).

Pidage nõu oma arstiga, kui teil esinevad käsivarte või jalgade nõrkus, mis süveneb pärast füüsilist tegevust, kahelinägemine või silmalaugude allavaje, neelamisraskused või raskendatud hingamine.

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Kõrvaltoimetest teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz’t säilitada

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz sisaldab

• Toimeained on rosuvastatiin (rosuvastatiinkaltsiumina) ja esetimiib.

Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 10 mg/10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett (tablett) sisaldab rosuvastatiinkaltsiumi, mis vastab 10 mg rosuvastatiinile, ja 10 mg esetimiibi. Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 20 mg/10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett (tablett) sisaldab rosuvastatiinkaltsiumi, mis vastab 20 mg rosuvastatiinile, ja 10 mg esetimiibi.

• Teised koostisosad on:

Tableti sisu Laktoosmonohüdraat, naatriumkroskarmelloos, povidoon, naatriumlaurüülsulfaat, mikrokristalliline tselluloos 102, hüpromelloos 2910, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.

Tableti kate Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 10 mg/10 mg – Opadry beež 02F270003, mis sisaldab: hüpromelloos 2910 (E464), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), makrogool 4000 (E1521), talk (E553b).

Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 20 mg/10 mg – VIVACOAT PC-2P-308, mis sisaldab: hüpromelloos 6 (E464), titaandioksiid (E171), talk (E553b), makrogool 4000 (E1521), kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz välja näeb ja pakendi sisu

Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Beežid ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille läbimõõt on ligikaudu 10 mm ja mille ühel küljel on surutrükis "EL 4". Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kollased ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille läbimõõt on ligikaudu 10 mm ja mille ühel küljel on surutrükis "EL 3".

OPA/Al/PVC//Al blistrid, milles on 10, 28, 30, 90 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti.

OPA/Al/PVC//Al perforeeritud üheannuselised blistrid, milles on 10x1, 28x1, 30x1, 90x1 ja 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja

Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Sloveenia

Tootja ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. Marathonos Ave. 95 Pikermi Attiki 19009 Kreeka

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 SI-1526 Ljubljana Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Sandoz d.d. Eesti filiaal Tel: + 372 6652400

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2025.