Pakendi infoleht: teave patsiendile

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4. Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Rystiggo ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Rystiggo

Rystiggo sisaldab toimeainet rosanoliksizumabi. Rosanoliksizumab on monoklonaalne antikeha (teatud tüüpi valk), mis on välja töötatud tuvastama FcRn-i ja sellega seonduma. FcRn on valk, mis hoiab immuunglobuliin G (IgG) vastaseid antikehi kauem organismis.

Rystiggot kasutatakse koos tavaraviga generaliseerunud raskekujulise müasteenia (generaliseerunud myasthenia gravis, gMG) raviks täiskasvanutel. See on autoimmuunhaigus, mis põhjustab keha eri lihasrühmi haarata võivat lihaste nõrkust. Haigus võib põhjustada ka õhupuudust, äärmuslikku väsimust ja neelamisraskusi. Rystiggot kasutatakse raskekujulise müasteeniaga täiskasvanutel, kellel on organismis atsetüülkoliini retseptorite või lihasspetsiifilise kinaasi vastased IgG autoantikehad.

Generaliseerunud raskekujulise müasteenia puhul ründavad ja kahjustavad need IgG vastased autoantikehad (immuunsüsteemi valgud, mis ründavad inimese oma organismi osi) närvide ja lihaste vahelises signaaliülekandes osalevaid valke, mida nimetatakse atsetüülkoliini retseptoriteks või lihasspetsiifiliseks kinaasiks. Rystiggo kinnitub FcRn-retseptori külge, vähendades IgG vastaste antikehade, sealhulgas IgG vastaste autoantikehade hulka, ja leevendab seeläbi haiguse sümptomeid.

2. Mida on vaja teada enne Rystiggo kasutamist

Rystiggot ei tohi kasutada

• kui olete rosanoliksizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teie kohta kehtib mõni järgmistest. Müasteeniline kriis Teie arst ei pruugi seda ravimit välja kirjutada, kui vajate või võite tõenäoliselt vajada generaliseerunud raskekujulisest müasteeniast tingitud lihasenõrkuse (müasteeniline kriis) tõttu hingamisaparaadi abi.

Pea- ja seljaaju ümbritsevate kelmete põletik (aseptiline meningiit) Seoses selle ravimiga on täheldatud aseptilise meningiidi teket. Kui teil tekivad aseptilise meningiidi sümptomid, nagu tugev peavalu, palavik, kaela jäikus, iiveldus, oksendamine ja/või ereda valguse talumatus, otsige viivitamatult arstiabi.

Infektsioonid See ravim võib vähendada teie loomulikku vastupanuvõimet infektsioonidele. Kui teil on enne selle ravimi kasutamist või ravi ajal infektsiooni sümptomeid, teatage sellest oma arstile (infektsiooni nähud võivad olla kuumatunne, palavik, külmavärinad või värisemine, köha, kurguvalu või ohatis).

Ülitundlikkus (allergilised reaktsioonid) See ravim sisaldab valku, mis võib mõnedel inimestel põhjustada selliseid reaktsioone nagu lööve, turse või sügelus. Teid jälgitakse infusioonireaktsiooni nähtude suhtes ravimi manustamise ajal ja 15 minutit pärast ravi.

Immuniseerimine (vaktsineerimised) Kui te olete viimase 4 nädala jooksul vaktsiini saanud või kui kavatsete ennast lähitulevikus vaktsineerida, rääkige sellest oma arstile.

Lapsed ja noorukid

Seda ravimit ei tohi anda alla 18-aastastele lastele, sest Rystiggo kasutamist ei ole selles vanuserühmas uuritud.

Muud ravimid ja Rystiggo

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Rystiggo kasutamine koos teiste ravimitega võib vähendada nende ravimite, sealhulgas terapeutiliste antikehade (nt rituksimab) või nahaaluste või veenisiseste immunoglobuliinide, efektiivsust. Muud ravimid, sealhulgas nahaalused või veenisisesed immunoglobuliinid või sekkumised, nagu plasmaferees (protsess, mille käigus vere vedel osa ehk plasma eraldatakse inimeselt võetud verest), võivad nõrgendada Rystiggo toimet. Teatage oma arstile, kui te võtate või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Enne vaktsineerimist öelge oma arstile, et saate raviks Rystiggot. See ravim võib nõrgendada vaktsiinide toimet. Rystiggoga ravi ajal ei ole vaktsineerimine nn nõrgestatud elusvaktsiinidega või elusvaktsiinidega soovitatav.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Selle ravimi toime rasedusele ei ole teada. Seda ravimit ei tohi kasutada, kui olete rase või arvate, et võite olla rase, välja arvatud juhul, kui teie arst seda konkreetselt soovitab.

Ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima. Teie arst aitab teil otsustada, kas te tohite Rystiggo kasutamise ajal imetada. Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Rystiggo tõenäoliselt ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.

Rystiggo sisaldab proliini

Ravim sisaldab 29 mg proliini ühes milliliitris lahuses. Proliin võib olla kahjulik patsientidele, kellel on hüperprolineemia (harvaesinev geneetiline häire, mille korral koguneb organismi ülemäärases koguses aminohapet proliini). Kui teil on hüperprolineemia, rääkige sellest oma arstile ja ärge kasutage seda ravimit, välja arvatud juhul, kui arst on seda soovitanud.

Rystiggo sisaldab polüsorbaat 80

Ravim sisaldab 0,3 mg polüsorbaat 80 ravimi ühes milliliitris. Polüsorbaadid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. Teatage oma arstile, kui teil on teadaolevaid allergiaid.

3. Kuidas Rystiggot kasutada

Ravi Rystiggoga alustab ja jälgib neuromuskulaarsete või neuroloogiliste põletikuliste haiguste ravis kogenud eriarst.

Kui palju Rystiggot manustatakse ja kui kaua ravi kestab

Teile manustatakse Rystiggot tsüklitena, 1 infusioon nädalas, 6 nädala jooksul. Teie arst arvutab teile õige annuse teie kehakaalu põhjal:

• kui kaalute vähemalt 100 kg, on soovitatav annus 840 mg infusiooni kohta (6 ml ühe manustamiskorra kohta);
• kui te kaalute 70 kg kuni alla 100 kg, on soovitatav annus 560 mg infusiooni kohta (4 ml ühe manustamiskorra kohta);
• kui kaalute 50 kg kuni alla 70 kg, on soovitatav annus 420 mg infusiooni kohta (3 ml ühe manustamiskorra kohta);
• kui kaalute 35 kg kuni alla 50 kg, on soovitatav annus 280 mg infusiooni kohta (2 ml ühe manustamiskorra kohta).

Ravitsüklite sagedus on iga patsiendi puhul erinev ja teie arst otsustab, kas ja millal teil on vaja uut ravitsüklit.

Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate seda ravimit saama.

Kuidas Rystiggot manustatakse

Rystiggot manustab teile arst või meditsiiniõde. Rystiggot võib ka ise süstida. Teie koos arsti või meditsiiniõega otsustate, kas te võite pärast tervishoiutöötaja õpetust seda ravimit ise süstida. Pärast väljaõpet võib teid süstida ka teine isik. Ärge manustage Rystiggot endale ega kellelegi teisele enne, kui teile on õpetatud, kuidas seda teha. Kui süstite Rystiggot ise või teeb seda teie hooldaja, tuleb teil või teie hooldajal hoolikalt lugeda ja järgida selle infolehe lõpus olevat manustamise juhendit (vt „Kasutusjuhend“).

Teile manustatakse seda ravimit infusioonina naha alla (subkutaanselt). Tavaliselt süstitakse ravim kõhu alaossa, nabast allapoole. Süstida ei tohi piirkonda, kus nahk on valulik, verevalumitega, punetav või kõva.

Manustamine toimub infusioonipumba abil, millel on voolukiiruseks määratud kuni 20 ml/h. Manustada võib ka manuaalselt (käsitsi, st ilma infusioonipumpa kasutamata) teile sobiva voolukiirusega. Kui te saate Rystiggot rohkem, kui ette nähtud

Kui te kahtlustate, et teile on kogemata manustatud ettenähtust suurem annus Rystiggot, pidage nõu oma arstiga.

Kui Rystiggo manustamiskord ununeb või jääb vahele

Kui manustamiskord on vahele jäänud, pidage kohe nõu oma arstiga ja leppige kokku uus aeg, et saada Rystiggo järgmise 4 päeva jooksul. Sellele järgnevad annused tuleb manustada algse annustamisskeemi järgi kuni ravitsükli lõpuni.

Kui te lõpetate Rystiggo kasutamise

Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist arstiga eelnevalt nõu pidamata. Rystiggoga ravi katkestamine või lõpetamine võib põhjustada generaliseerunud raskekujulise müasteenia sümptomite tagasitulekut.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Rystiggo puhul on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid, mis on toodud allpool sageduse vähenemise järjekorras.

Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st

• Peavalu (sh migreen)
• Kõhulahtisus
• Palavik

Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st

• Kiiresti tekkiv nahaalune turse näo, kurgu, käsivarte ja säärte piirkonnas (angioödeem)
• Liigesevalu (artralgia)
• Nahalööve, mõnikord punaste kupladega (papuloosne lööve)
• Süstekoha reaktsioon, sealhulgas süstekoha lööve, naha punetus (erüteem), põletik, ebamugavustunne ja infusioonikoha valu
• Nina- ja kurguinfektsioonid
• Iiveldus
• Oksendamine

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Pöörduv mittenakkuslik pea- ja seljaaju ümbritsevate kelmete põletik (aseptiline meningiit):
• peavalu
• palavik
• kaela jäikus
• iiveldus
• oksendamine
• ja/või ereda valguse talumatus
• viirusnakkused (sealhulgas vöötohatis ja ohatised)

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Rystiggot säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2 °C…8 °C). Mitte lasta külmuda.

Rystiggo võib külmkapist välja võtta ja hoida toatemperatuuril (kuni 25 °C) originaalvälispakendis ainult üks kord kuni 20 päeva. Ärge kasutage ravimit pärast selle ajavahemiku möödumist. Karbil on koht, kuhu saate kirjutada külmkapist väljavõtmise kuupäeva.

Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.

Iga süstelahuse viaali tohib kasutada ainult üks kord (ühekordseks kasutamiseks). Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et vedelik tundub hägune, sisaldab võõrosakesi või on värvi muutnud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Rystiggo sisaldab

• Toimeaine on rosanoliksizumab. 1 ml lahust sisaldab 140 mg rosanoliksizumabi. Üks 2 ml viaal sisaldab 280 mg rosanoliksizumabi. Üks 3 ml viaal sisaldab 420 mg rosanoliksizumabi. Üks 4 ml viaal sisaldab 560 mg rosanoliksizumabi. Üks 6 ml viaal sisaldab 840 mg rosanoliksizumabi.
• Teised koostisosad on: histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, proliin, polüsorbaat 80 ja süstevesi. Vt lõik 2 „Rystiggo sisaldab proliini“ ja „Rystiggo sisaldab polüsorbaat 80“.

Kuidas Rystiggo välja näeb ja pakendi sisu

Rystiggo on süstelahus. Igas karbis on 1 viaal, mis sisaldab 2 ml, 3 ml, 4 ml või 6 ml süstelahust. Kõik viaali suurused ei pruugi olla müügil.

Lahus on värvitu kuni kahvatu pruunikaskollane, selge kuni kergelt pärlendav (pärlvalge). Manustamiseks kasutatavad vahendid tuleb hankida eraldi.

Müügiloa hoidja

UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgia Tootja

UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine-l’Alleud Belgia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva UCB Pharma S.A./NV UAB Medfiles Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 Tel: + 370 5 246 16 40

България Luxembourg/Luxemburg Ю СИ БИ България ЕООД UCB Pharma S.A./NV Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49 Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika Magyarország UCB s.r.o. UCB Magyarország Kft. Tel: + 420 221 773 411 Tel.: + 36-(1) 391 0060

Danmark Malta UCB Nordic A/S Pharmasud Ltd. Tlf.: + 45 / 32 46 24 00 Tel: + 356 / 21 37 64 36

Deutschland Nederland UCB Pharma GmbH UCB Pharma B.V. Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848 Tel: + 31 / (0)76-573 11 40

Eesti Norge OÜ Medfiles UCB Nordic A/S Tel: + 372 730 5415 Tlf: + 47 / 67 16 5880 Ελλάδα Österreich UCB Α.Ε. UCB Pharma GmbH Τηλ: + 30 / 2109974000 Tel: + 43-(0)1 291 80 00

España Polska UCB Pharma, S.A. UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o. Tel: + 34 / 91 570 34 44 Tel.: + 48 22 696 99 20

France Portugal UCB Pharma S.A. UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35 Tel: + 351 21 302 5300

Hrvatska România Medis Adria d.o.o. UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: +385 (0) 1 230 34 46 Tel: + 40 21 300 29 04

Ireland Slovenija UCB (Pharma) Ireland Ltd. Medis, d.o.o. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395 Tel: + 386 1 589 69 00 Ísland Slovenská republika UCB Nordic A/S UCB s.r.o., organizačná zložka Sími: + 45 / 32 46 24 00 Tel: + 421 (0) 2 5920 2020

Italia Suomi/Finland UCB Pharma S.p.A. UCB Pharma Oy Finland Tel: + 39 / 02 300 791 Puh/Tel: + 358 9 2514 4221

Κύπρος Sverige Lifepharma (Z.A.M.) Ltd UCB Nordic A/S Τηλ: + 357 22 056300 Tel: + 46 / (0) 40 294 900

Latvija Medfiles SIA Tel: + 371 67 370 250

Infoleht on viimati uuendatud .

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu. Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Enne Rystiggo kasutamist lugege need juhised läbi. Enne Rystiggo esmakordset kasutamist näitab arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda endale ise manustada. Teile võib infusioone teha ka teine inimene, kui ta on saanud selleks väljaõppe. Ärge manustage Rystiggot endale ega kellelegi teisele enne, kui teile on õpetatud, kuidas seda teha. See teave ei asenda tervishoiutöötajaga nõu pidamist teie terviseseisundi või ravi asjus.

Kui kasutate Rystiggo manustamiseks infusioonipumpa (teise nimetusega süstlapump), lugege palun arsti või meditsiiniõe juhiseid pumba ülesseadmise kohta.

NB! Tähtis teada enne Rystiggo manustamist endale või kellelegi teisele

• Ainult naha alla (subkutaanseks) manustamiseks.
• Kasutage iga viaali ainult üks kord.

• Kontrollige annust – võite vajada rohkem kui ühte viaali, et valmistada ette teile määratud annus.
• Ärge kasutage Rystiggot, kui kõlblikkusaeg on möödas.

• Enne Rystiggo kasutamist kontrollige, kas karbile/karpidele märgitud annus on sama, mis teile määratud annus. Ärge

kasutage ravimit, kui annus ei ole sama, mis on määratud teile. Edasiste juhtnööride saamiseks võtke ühendust oma arsti või meditsiiniõega.

• Ärge kasutage viaali, kui vedelikus on nähtavaid osakesi. Kaitsekork Ravim peab olema värvitu kuni kahvatu pruunikaskollane, selge kuni kergelt pärlendav (pärlvalge).
• Ärge loksutage viaali. sulgurrõngas
• Ärge kasutage viaali, kui viaali kaitsekork puudub või on defektiga. Kui mõni viaal on katki või viaali(de)l ei ole kaitsekorki, teatage sellest ja tagastage viaal(id) apteeki.
• Kui kasutate mitteprogrammeeritavat pumpa, lugege infusiooniliini täitmise ja annuse määramise kohta tootja kasutusjuhendist ja järgige meditsiiniõe juhiseid.

Kuidas Rystiggot säilitada

• Hoida Rystiggot originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
• Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).

• Mitte lasta külmuda.
• Enne infusiooni võtke karp külmkapist välja. Enne ravimi 30...120 minutit kasutamist laske viaalil toatemperatuurini soojeneda, et infusioon oleks mugavam. Selleks võib kuluda 30 kuni 120 minutit. Ärge soojendage mingil muul viisil.

• Kui viaali on hoitud toatemperatuuril (vt pakendi infolehte), võib seda kasutada kohe.

NB! Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Mis on karbis

• 1 viaal Rystiggot, sõltuvalt teile määratud annusest kas 2 ml, 3 ml, 4 ml või 6 ml.
• Rystiggo pakendi infoleht, mis sisaldab kasutusjuhendit.

Üksikasjalikud juhised

1. Valmistumine

1. etapp: pange puhtale tasasele tööpinnale valmis kõik

vajalikud tarvikud.

• Rystiggo karbis/karpides on kaasas: Rystiggo viaal. o Rystiggo pakendi infoleht. o

NB! Kontrollige annust – teile määratud annuse ettevalmistamiseks võite vajada rohkem kui ühte viaali.

• Rystiggo karbis ei ole kaasas: süstal (5...10 ml sõltuvalt teile määratud annusest). o 18 G või suurema läbimõõduga ülekandenõel või o Läbipaistev plaaster õhutusavaga viaaliadapter. 26 G või suurema läbimõõduga nõelaga o infusiooniliin (infusiooniliini pikkus peab olema 61 cm või lühem). alkoholiga immutatud tampoonid. o o teip või läbipaistev plaaster. plaaster. o o torkekindel konteiner. Alkoholiga immutatud Ülekandenõel kausike või paberrätik infusiooniliini täitmisel o väljuva liigse vedeliku jaoks. süstlapump (kui kasutate pumpa). o

NB! Tarvikud ülal on ainult näidiseks. Teie kasutatavad tarvikud võivad neist erineda.

2. etapp: puhastage tööpind ja peske käed

• Puhastage tööpind desinfitseerimisvahendiga ja peske käsi hoolikalt vee ja seebiga või kasutage käte desinfitseerimisvahendit. Kuivatage käed puhta rätikuga.

2. Valmistage ette viaal(id) ja süstal

NB! Kontrollige annust – teile määratud annuse ettevalmistamiseks võite vajada rohkem kui ühte viaali.

3. etapp: eemaldage viaali(de)lt kaitsekork(-korgid)

• Viaali(de)lt kaitsekorgi(-korkide) eemaldamiseks hoidke korgiservast ja tõstke seda ülespoole.
• Puhastage kummikork alkoholiga immutatud tampooniga. Laske õhu käes kuivada.
• Jätke alumiiniumist sulgurrõngas oma kohale.
• Kontrollige oma annust – kui vajate ettenähtud annuse ettevalmistamiseks rohkem kui ühte viaali, eemaldage kõigi viaalide kaitsekorgid ja puhastage kummikorgid.

NB! Kui kasutate ülekandenõela asemel õhutusavaga viaaliadapterit, võite kohe jätkata 7. etapiga.

4. etapp: kinnitage ülekandenõel süstla külge

• Võtke süstal ja ülekandenõel plastpakendist välja. Ärge puudutage süstla otsa ega nõela alumist osa, et sinna ei satuks mikroobe.
• Lükake või keerake korgiga kaetud ülekandenõel õrnalt Süstal Nõela kork süstla külge, kuni see on kindlalt ühendatud.

5. etapp: tõmmake süstlasse õhku

• Tõmmake süstla kolbi aeglaselt alla, et tõmmata süstlasse õhku.

• Täitke süstal umbes sama koguse õhuga, nagu on ravimi kogus viaalis.
• Ärge nõelalt veel korki ära võtke.

6. etapp: eemaldage ülekandenõelalt nõelakork

• Hoidke süstalt ühe käega.
• Teise käega võtke kinni ülekandenõela korgist ja tõmmake see nõelalt otsesuunas ära.
• Asetage kork lauale, et see hiljem ära visata.

• Ärge puudutage nõela otsa.
• Ärge laske nõela otsal pärast korgi eemaldamist millegi vastu puutuda.

7. etapp: sisestage ülekandenõel või õhutusavaga viaaliadapter

otse viaali

Järgige kasutatava ülekandemeetodi puhul kehtivaid juhiseid.

Ülekandenõela kasutamine

• Asetage viaal lauale ja sisestage ülekandenõel otse läbi kummikorgi.

Viaaliadapteri kasutamine

• Asetage viaal lauale ja sisestage viaaliadapter otse läbi kummikorgi.

• Kinnitage süstal õhutusavaga viaaliadapteri külge.

8. etapp: pöörake viaali ja süstalt

• Nüüd pöörake viaal ja süstal tagurpidi.

• Hoidke ülekandenõel või õhutusavaga viaaliadapter viaalis.

NB! Kui kasutate õhutusavaga viaaliadapterit, võite kohe jätkata 11. etapiga.

9. etapp: suruge õhk süstlast viaali

• Kontrollige, et ülekandenõel oleks suunatud ülespoole ja et nõela ots ulatuks ravimist kõrgemale.
• Suruge süstla kolbi aeglaselt ülespoole, et suruda kogu õhk süstlast viaali. Hoidke pöialt kogu aeg süstla kolvil – nii ei pääse õhk süstlasse tagasi.

• Hoidke nõela otsa kogu aeg ravimist kõrgemal.
• Ärge suruge õhku ravimisse, sest see võib tekitada mulle. kõrgemal

10. etapp: valmistuge süstalt täitma

• Hoidke pöialt süstla kolvile surutuna. Teise käega tõmmake viaali aeglaselt ja ettevaatlikult ülespoole, nii et nõela ots oleks täielikult vedelikuga kaetud.

11. etapp: tõmmake süstlasse võimalikult palju ravimit

NB! Kontrollige annust – teile määratud annuse ettevalmistamiseks võite vajada rohkem kui ühte viaali.

• Nüüd tõmmake süstla kolb aeglaselt alla ja täitke süstal ravimiga.

Kui kasutate süstla täitmiseks ülekandenõela, toimige järgmiselt: tõmmake viaali aeglaselt ja ettevaatlikult ülespoole, o nii et nõela ots oleks täielikult vedelikuga kaetud. o sättige nõela otsa nii, et see püsiks vedelikus. See Nõel on ravimi aitab teil viaali(de)st võimalikult palju ravimit kätte sees saada.

• Nüüd peaks teil süstlas olema rohkem ravimit, kui teile määratud annus. Seda saate hiljem muuta.

NB! Viaali jääb väga väike kogus ravimit, mida ei ole võimalik sealt välja tõmmata. Selle viskate hiljem koos viaaliga ära.

NB! Kui kasutate õhutusavaga viaaliadapterit, lahutage süstal õhutusavaga viaaliadapterist. Jätke õhutusavaga viaaliadapter viaali. Selle võite pärast infusiooni ära visata. Nüüd võite kohe jätkata 14. etapiga.

12. etapp: eemaldage süstlast õhk

• Kui süstlas oleva vedeliku ja süstla ülaosa vahel on ruumi, vajutage aeglaselt kolvile, et suruda õhk tagasi viaali.

• Kui näete süstlas õhumulle, võite need eemaldada, koputades nimetissõrmega õrnalt süstlale. Nüüd vajutage aeglaselt kolvile, et suruda õhk tagasi viaali.

13. etapp: eemaldage ülekandenõel viaali ja süstla küljest

• Pöörake viaal ja süstal teistpidi ning asetage viaal tööpinnale.
• Eemaldage ülekandenõel ja süstal viaali küljest, tõmmates süstalt otse üles.

• Lahutage ülekandenõel süstlast, tõmmates või keerates ettevaatlikult nõela alumist osa.

• Ärge puudutage nõela. Ärge pange nõelakorki tagasi.
• Visake nõel torkekindlasse konteinerisse.

• Kui kasutate ülekandenõela asemel õhutusavaga viaaliadapterit, ei ole enne äraviskamist vaja õhutusavaga viaaliadapterit viaali küljest ära võtta.

14. etapp: kontrollige annust uuesti

• Kui peate määratud annuse ettevalmistamiseks kasutama veel ühte viaali, korrake 4.–13. etappi sama süstlaga, aga saastumise vältimiseks uue ülekandenõela või õhutusavaga viaaliadapteriga.

3. Valmistuge infusiooniks

15. etapp: kinnitage infusiooniliin süstla külge

• Infusiooniliini ettevalmistamise ajaks asetage süstal puhtale tööpinnale.
• Võtke infusiooniliin kaitsepakendist välja.
• Eemaldage keerates infusiooniliini otsas olev

kork. Asetage kork tööpinnale, et see hiljem ära visata.

• Ühendage infusiooniliin süstlaga, nii et see oleks kindlalt kinnitatud. Ärge puudutage süstla otsa ega infusiooniliini otsa, et sinna ei satuks mikroobe.
• Ärge võtke infusiooniliini nõelalt nõelakorki.

16. etapp: täitke infusiooniliin ravimiga

• Veenduge, et teie ees oleks kausike või paberrätik – saate seda kasutada infusiooniliinist väljuva liigse ravimi jaoks.
• Ärge infusiooniliini nõelalt veel korki ära võtke ja hoidke seda kausikese või paberrätiku kohal. Nüüd hoidke süstalt püstiasendis ja täitke infusiooniliin ravimiga, vajutades õrnalt süstla kolvile.

• Süstlasse jääva vedeliku kogus peab vastama teile määratud annusele.
• Kui kasutate süstlapumpa, lugege palun pumba ülesseadmise ja kasutamise ning infusiooniliini täitmise kohta tootja juhiseid.

17. etapp: valige ja valmistage ette infusioonikoht

• Valige infusioonikoht paremal või vasakul pool kõhu alaosas, nabast allpool. Ärge kasutage piirkonda, kus nahk on: o  valulik, verevalumiga, punetav või kõva;  armide või venitusarmidega.
• Valmistage infusioonikoht ette.

Puhastage infusioonikoht alkoholiga immutatud o tampooniga ja laske õhu käes kuivada.

18. etapp: sisestage infusiooniliini küljes olev nõel

• Eemaldage ettevaatlikult infusiooniliini nõelalt nõelakork.

• Voltige libliknõela tiivad kokku ja hoidke neist ühe käe pöidla ja nimetissõrmega.
• Teise käega tõstke nahk 2 sõrme vahele volti.

• Sisestage nõel voldi keskel nahka ja lükake naha alla.
• Nõel peaks kergesti sisse minema. Kui see on raske, võite nõela veidi väljapoole tõmmata.

• Võimalik, et kasutate infusiooniliini, mille otsas ei ole libliknõela. Meditsiiniõde või arst õpetab teile, kuidas seda nõela sisestada.

19. etapp: kinnitage infusiooniliini nõel

• Nõela paigalhoidmiseks kasutage läbipaistvat plaastrit. Mõnel infusioonisüsteemil on juurdekuuluv plaaster.
• Infusiooniliini naha külge kinnitamiseks võib kasutada plaaster teipi.

4. Tehke infusioon ja lõpetage protseduur

20. etapp: alustage infusiooni

Järgige kasutatava infusioonimeetodi puhul kehtivaid juhiseid.

Infusioon käsitsi Võtke mugavalt istet ja vajutage infundeerimiseks o kindlalt süstla kolvile. Ravimit tuleb infundeerida sellise kiirusega, mis o tundub teile sobiv. Vajutage kolvile seni, kuni süstlas ei ole enam ravimit. Enne infusiooni ja infusiooni ajal kontrollige, et o infusiooniliin ei oleks keerdus ega paindes. Keerdus või paindes liin võib takistada ravimi

voolamist. Sel juhul sättige infusiooniliin sirgu ja proovige uuesti. Kui infusioon tundub ebamugav või kui ravim o voolab infusiooniliini tagasi, võite vajutada aeglasemalt. Infusioon süstlapumbaga

• Enne süstlapumba kasutamist veenduge, et mõistate järgnevat:

kuidas süstlapump üles seada ja sätted määrata o (määrake infusioonikiiruseks kuni 20 ml tunnis); kuidas seada oklusioonialarm maksimaalsele o väärtusele; kuidas süstlapump käivitada; o mida tähendavad süstlapumba eri helid ja alarmid o ning kuidas neid hallata; kuidas süstlapump seisata. o

• Kui olete valmis infundeerima, toimige järgmiselt: asetage süstal süstlahoidikusse ja käivitage pump, o järgides pumba juhiseid; pumbaga ravimi manustamise ajal istuge mugavas o asendis; enne infusiooni ja infusiooni ajal kontrollige, et o infusiooniliin ei oleks keerdus ega paindes. Keerdus või paindes liin võib takistada ravimi voolamist. Sel juhul sättige infusiooniliin sirgu ja proovige uuesti; kui infusioon on lõpule jõudnud, seisake pump, o järgides pumba juhiseid;. võtke süstal süstlapumbast välja. o

NB! Märkus. Infusiooniliini jääb veidi ravimit alles. See on normaalne ja võite selle torkekindlasse konteinerisse visata.

21. etapp: lõpetage infusioon ja koristage

• Ärge üritage pärast infusiooni lõpulejõudmist nõelalt plaastrit ära võtta. Eemaldage mõlemad nahalt koos ja visake koos süstlaga torkekindlasse konteinerisse.
• Pärast nõela väljatõmbamist võib infusioonikohas olla mõni tilk vedelikku. See on normaalne.
• Visake kasutatud viaal(id) ja ülejäänud ravim torkekindlasse konteinerisse.

• Katke infusioonikoht puhta sidemega, näiteks plaastriga.
• Kõik muud kasutatud tarvikud võite visata olmejäätmete hulka.

NB! Hoidke torkekindlat konteinerit alati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.