Näidustus: Akne paikne ravi. Melasmi ravi.

kreem (200mg 1g)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Skinoren ja milleks seda kasutatakse

Skinoren kreemi kasutatakse akne põletikuliste ja mittepõletikuliste vormide raviks. Skinoren pärsib akne tekkes olulist rolli omavate bakterite (Propionibacterium acnes) kasvu. Samuti mõjutab Skinoren marrasknaha rakkude sarvestumist ja on seega suuteline avaldama soodsat ravitoimet akne puhul esinevatele komedoonidele (mustad ja valged rasuvistrikud).

Skinoren kreemi kasutatakse ka melasmi raviks. Aselaiinhape takistab pigmendilaike tekitavate normist erinevate melanotsüütide (rakud, mis põhjustavad nahapigmendi tumenemist ehk melasmi) kasvu ja eluvõimet.

2. Mida on vaja teada enne Skinoren’i kasutamist

Skinoren’i ei tohi kasutada

• kui olete aselaiinhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Skinoren’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Skinoren on ainult välispidiseks kasutamiseks.
• Kandke Skinoren kreemi vaid kahjustatud nahapiirkonnale.
• Vältige kontakti silmade, suu ja teiste limaskestadega. Juhuslikul kokkupuutel tuleb silmi, suud ja/või limaskesti loputada rohke veega. Kui ärritus silmades ei kao, pidage nõu arsti või apteekriga. Peske käsi iga kord peale Skinoren’i pealekandmist.

Harva on teatatud astma nähtude ägenemisest astmahaigetel, keda raviti aselaiinhappega.

Lapsed ja noorukid Ärge kasutage Skinoren kreemi alla 12-aastastel lastel, kuna ravimi ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas ei ole tõestatud.

Muud ravimid ja Skinoren

Uuringuid selgitamaks välja Skinoren’i koostoimeid teiste ravimitega ei ole läbi viidud. Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Rasedus ja imetamine Aselaiinhappe kasutamise kohta raseduse ajal andmed puuduvad. Teie arst otsustab, kas te võite Skinoren’i kasutada, kui te olete rase või toidate last rinnaga. Väikelapsed ei tohi olla kontaktis ravitava naha või rinnaga. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Skinoren ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Skinoren sisaldab bensoehapet, propüleenglükooli ja tsetostearüülalkoholi Skinoren sisaldab 2 mg bensoehapet ühes grammis. Bensoehape võib põhjustada paikset ärritust. Skinoren sisaldab 125 mg propüleenglükooli ühes grammis. Skinoren sisaldab 11,5 mg tsetostearüülalkoholi ühes grammis. Tsetostearüülalkohol võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit).

3. Kuidas Skinoren’i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Enne Skinoren’i nahale kandmist puhastage nahk põhjalikult vee või õrnatoimelise nahapuhastusvahendiga ning kuivatage. Kandke Skinoren’i kahjustatud nahapiirkonnale 2 korda päevas (hommikul ja õhtul) ning hõõruge see õrnalt naha sisse. Kogu näopiirkonna katmiseks on piisav kogus ligikaudu 2,5 cm kreemi.

Nahaärrituse esinemisel (vt lõik 4 “Võimalikud kõrvaltoimed”) on võimalik vähendada Skinoren’i pealekandmise sagedust ühele korrale päevas, kuni ärritus on taandunud. Vajadusel pidage ravis paar päeva vahet. Kui nahaärritus ei taandu, pidage nõu oma arstiga.

Skinoren’i kasutamise kestus võib individuaalselt erineda, sõltudes ka nahakahjustuse raskusastmest. On oluline, et Skinoren’i kasutatakse pidevalt kogu raviperioodi vältel.

Akne puhul võite märgatavat paranemist tähele panna 4-nädalase ravi järel. Parima ravitulemuse saamiseks kasutage Skinoren’i pidevalt, mitme kuu vältel.

Melasmi puhul on minimaalne ravikuuri kestus 3 kuud. Parima ravitulemuse saamiseks tuleb Skinoren’i kasutada regulaarselt. Kogu ravikuuri kestel on vajalik laia spektriga päikesekaitsevahendite (UV-B & UV-A) kasutamine, et hoida ära päikese poolt põhjustatud protsessi ägenemist ja/või paranenud piirkondade repigmentatsiooni.

Kui te kasutate Skinoren’i rohkem, kui ette nähtud Ühekordsel üleannustamisel (kreemi kandmisel suurele nahapiirkonnale) või kreemi kogemata allaneelamisel on kahjulik toime (mürgistus) ebatõenäoline.

Kui te unustate Skinoren’i kasutada Ärge kasutage kahekordset Skinoren kreemi kogust, et korvata vahelejäänud annust.

Kui te lõpetate Skinoren’i kasutamise

Kui te lõpetate Skinoren’i kasutamise varem, kui arst on määranud, ei pruugi teie nahahaigus paraneda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõige sagedamini võib manustamiskohal esineda põletustunnet, sügelust või punetust. Enamikul juhtudel on ärrituse sümptomid kerged ja taanduvad ravi käigus.

Järgnevalt on loetletud Skinoren kreemi kõrvaltoimed, mida esines kliinilistes uuringutes ja müügiloa saamise järgselt. Kõrvaltoimed on toodud nende esinemissageduste järgi.

Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st): manustamiskohal esinev põletustunne, sügelus või punetus.

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st): manustamiskohal esinev naha ketendamine/koorumine, valu, kuivus, pleekumine või ärritus.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st): väga rasune nahk, akne, naha heledamaks muutumine, manustamiskohal esinev kihelus, surin, kipitus või põletustunne, nahapõletik, ebamugavustunne või turse.

Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st): ülitundlikkus ravimi suhtes (võib esineda koos angioödeemi1, kontaktdermatiidi1, silmaturse1 või näotursega1), astma ägenemine, nõgestõbi1, huulepõletik, lööve1, manustamiskohal esinev kuumatunne, villid, ekseem, haavand. 1 Nendest kõrvaltoimetest on teatatud müügiloa saamise järgsel Skinoren kreemi kasutamisel.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Skinoren’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 ºC. Hoida originaalpakendis.

Pärast tuubi esmast avamist võib kreemi kasutada 6 kuud.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tuubil pärast märget „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Skinoren sisaldab

• Toimeaine on aselaiinhape. 1 g kreemi sisaldab 200 mg aselaiinhapet.
• Teised koostisosad on: stearoüülmakrogoolglütseriidid; glütseroolstearaat 40-55, tsetearüülalkohol; tsetearüüloktanoaat+isopropüülmüristaat (PCL Liquid®); propüleenglükool; glütserool 85%; bensoehape (E210) ja puhastatud vesi.

Kuidas Skinoren välja näeb ja pakendi sisu Skinoren on valge, läbipaistmatu kreem. Tuubis on 30 g kreemi.

Müügiloa hoidja ja tootja Teisese müügiloa hoidja: UAB Ideal Trade Links Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53431 Kauno r. Leedu tel: +37065796198

Tootja: LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l. Via E. Schering 21 20054 Segrate (MI) Itaalia

Ümberpakendaja: UAB Entafarma Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav. Leedu

Medezin Sp. z o.o. Ul. Księdza Kazimierza Janika 14 Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050 Poola

UAB „Santamed LT“ Kauno r. sav. Linksmakalnio sen., Linksmakalnio km. LT-53290 Liepų g. 9 Leedu

UAB „Armila“ Molėtų pl. 75 LT-14259 Vilnius Leedu

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ Harju maakond, Tallinn, Kesklinna linnaosa, Pärnu mnt 141, 11314 Eesti

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2025.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Skinoren, 200 mg/g kreem

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 g Skinoren kreemi sisaldab 200 mg (20%) aselaiinhapet. INN. Acidum azelaicum

Teadaolevat toimet omavad abiained: 1 gramm kreemi sisaldab 2 mg bensoehapet, 125 mg propüleenglükooli ja 11,5 mg tsetostearüülalkoholi.

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Kreem. Valge, läbipaistmatu kreem.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Akne paikne ravi. Melasmi ravi.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Annustamine Skinoren kreemi tuleb kanda kahjustatud nahapiirkondadele kaks korda päevas (hommikul ja õhtul) ning hõõruda õrnalt sisse. Ligikaudu 2,5 cm kreemi on piisav kogus kogu näopiirkonna katmiseks.

Enne Skinoren’i pealekandmist tuleb nahk põhjalikult veega puhastada ja kuivatada. Võib kasutada ka õrnatoimelist nahapuhastusvahendit.

On oluline, et Skinoren’i kasutamist jätkatakse regulaarselt kogu raviperioodi vältel.

Skinoren’i kasutamise kestus võib individuaalselt erineda, sõltudes ka nahakahjustuse raskusastmest. Üldiselt saabub aknega patsientide puhul ilmne paranemine umbes 4 nädala pärast. Parima

ravitulemuse saamiseks peaks Skinoren’i kasutama pidevalt mitme kuu vältel. Kliiniline kogemus on olemas pideval kasutamisel kuni 1 aasta vältel.

Melasmi puhul peaks minimaalne ravikuuri kestus olema 3 kuud. Parima ravitulemuse saamiseks tuleb Skinoren’i kasutada regulaarselt. Kogu ravikuuri kestel on vajalik laia spektriga päikesekaitsevahendite (UV B & UV A) kasutamine, et ära hoida päikese poolt põhjustatud protsessi ägenemist ja/või paranenud piirkondade repigmentatsiooni.

Tugeva nahaärrituse esinemisel (vt lõik 4.8) tuleks vähendada pealekantava kreemi kogust või Skinoren’i pealekandmise sagedust ühele korrale päevas, kuni ärrituse taandumiseni. Vajadusel võib ravi ajutiselt paariks päevaks katkestada.

Lapsed Kasutamisel 12- kuni 18-aastastel noorukitel ei ole annuse kohandamine vajalik. Ohutus ja efektiivsus alla 12-aastastel lastel ei ole tõestatud.

Eakad 65-aastastel ja vanematel patsientidel ei ole spetsiaalseid uuringuid läbi viidud.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole spetsiaalseid uuringuid läbi viidud.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole spetsiaalseid uuringuid läbi viidud.

Manustamisviis Kutaanne

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Ainult välispidiseks kasutamiseks.

Skinoreni kasutamisel peab olema ettevaatlik vältimaks kontakti silmade, suu ja teiste limaskestadega. Patsiente tuleb vastavalt juhendada (vt lõik 5.3). Juhuslikul kokkupuutel tuleb silmi, suud ja/või kokkupuutunud limaskesti loputada rohke veega. Kui ärritus silmades püsib, tuleb patsiendil pöörduda arstile. Peale igakordset Skinoreni pealekandmist tuleb käed ära pesta.

Skinoren sisaldab bensoehapet, mis võib põhjustada paikset ärritust.

Skinoren sisaldab tsetostearüülalkoholi, mis võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit).

Turuletulekujärgsetes vaatlusuuringutes on harva teatatud astma ägenemisest patsientidel, keda raviti aselaiinhappega.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Koostoimeid ei ole uuritud.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Rasedus Aselaiinhappe paikse kasutamise kohta rasedatel naistel puuduvad adekvaatsed ja hästi kontrollitud andmed. Loomadega läbi viidud uuringud viitavad võimalikele toimetele raseduse, embrüo/loote arengu, sünnituse või sünnijärgse arengu perioodil. Annused, mille juures loomadel kõrvaltoimeid veel ei esinenud, olid uuringutes siiski 3…32 korda suuremad maksimaalsest inimesel soovitatavast annusest (kehapindala põhjal) (vt lõik 5.3).

Aselaiinhappe määramisel rasedatele naistele tuleb olla ettevaatlik.

Imetamine Ei ole teada, kas aselaiinhape eritub rinnapiima in vivo. In vitro tasakaalu dialüüsi katse siiski näitas, et võib esineda ravimi imendumist rinnapiima. Eeldatavalt ei põhjusta aselaiinhappe jaotumine rinnapiimas aselaiinhappe taseme märkimisväärset muutust selle algväärtusest. Aselaiinhape ei kontsentreeru rinnapiimas ja vähem kui 4% lokaalselt manustatavast aselaiinhappest imendub süsteemselt, see ei ületa endogeense aselaiinhappe füsioloogilist taset. Siiski peab olema ettevaatlik, kui Skinoren’i kasutatakse imetaval naisel. Lapsed ei tohi olla kontaktis ravitava naha/rinnaga.

Fertiilsus Puuduvad andmed Skinoren kreemi toime kohta inimese fertiilsusele. Rottidel läbi viidud uuringutes ei ilmnenud toimeid emas- või isasloomade fertiilsusele (vt lõik 5.3).

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Aselaiinhape ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

4.8 Kõrvaltoimed

Kliiniliste uuringute käigus kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeteks olid manustamiskohal esinev põletustunne, pruuritus ja erüteem.

Kõrvaltoimete esinemissagedused kliinilistes uuringutes on esitatud allpooltoodud tabelis MedDRA esinemissageduste klassifikatsiooni järgi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100),

harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Organsüsteemi Väga sage Sage Aeg-ajalt Harv klass Immuunsüsteemi ülitundlikkus häired ravimi suhtes (võib

Naha ja seborröa, akne, urtikaaria1, nahaaluskoe naha huulepõletik, kahjustused depigmentatsioon lööve1

Üldised häired ja põletustunne naha ketendamine paresteesia villid manustamiskoha manustamiskohal, manustamiskohal, manustamiskohal, manustamiskohal, reaktsioonid ekseem 1 Nendest kõrvaltoimetest on teatatud Skinoren kreemi müügiloa saamise järgsel kasutamisel. Üldiselt lokaalne nahaärritus ravi käigus väheneb. Lapsed 12- kuni 18-aastastel noorukitel läbiviidud kliinilistes uuringutes (454/1336; 34%) oli Skinoren kreemi lokaalne taluvus sarnane nii lastel kui täiskasvanutel. Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Tulenevalt aselaiinhappe väga madalast lokaalsest ja süsteemsest toksilisusest on mürgistus ebatõenäoline.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: teised aknevastased preparaadid pindmiseks kasutamiseks, ATC-kood: D10AX03.

Skinoren’i terapeutilise efekti aluseks akne puhul on eeldatavalt aselaiinhappe antimikroobne toime ja otsene toime follikulaarsesse hüperkeratoosi.

Ravi ajal Skinoren’iga on jälgitav Propionibacterium acne kolonisatsioonitiheduse märkimisväärne alanemine ning oluline vabade rasvhapete fraktsiooni vähenemine nahapinna lipiidide hulgas.

Akne korral inhibeerib aselaiinhape in vitro ja in vivo keratinotsüütide proliferatsiooni ja normaliseerib häiritud lõplikke epidermaalseid diferentseerumisprotsesse. Küüliku kõrva mudelis kiirendab aselaiinhape tetradekaan-indutseeritud komedoonide komedolüüsi.

Uuringute tulemused demonstreerivad aselaiinhappe annusest ja ajast sõltuvat inhibeerivat efekti normist erinevate melanotsüütide kasvule ja elutegevusele. Seda täidesaatvad molekulaarsed mehhanismid pole veel täiesti selged, kuid arvatakse, et aselaiinhappe peamine toime melasmi ravis on tingitud normist erinevate melanotsüütide DNA sünteesi inhibeeriva ja/või raku hingamist inhibeeriva toimega.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Pärast kreemi nahale kandmist penetreerub aselaiinhape kõigisse naha kihtidesse. Penetreerumine on kiirem vigastatud kui terve naha puhul. Pärast ühekordset paikset 1 g aselaiinhappe (5 g kreemi) manustamist imendub läbi naha 3,6% annusest.

Osa läbi naha tunginud aselaiinhappest eritub muutumatul kujul uriiniga. Ülejäänud osa allub β- oksüdatsioonile, mille käigus moodustuvad lühema ahelaga (C , C ) dikarboksüülhapped, mis on määratavad uriinis.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Süsteemse taluvuse uuringute käigus ei ilmnenud aselaiinhappe ning kreemi korduvannuste suukaudsel ja nahakaudsel manustamisel kõrvaltoimeid isegi äärmuslikel juhtudel, nagu kandmisel suurele nahapinnale ja/või oklusiooni korral.

Rottidel, küülikutel ja makaakidel läbi viidud embrüo/loote arengut jälgivates uuringutes ilmnesid embrüotoksilised toimed, kui aselaiinhapet manustati suukaudselt organogeneesi perioodil annustes, mis põhjustasid toksilisi toimeid emasloomadel. Teratogeenseid toimeid ei täheldatud. Embüole/lootele kõrvaltoimeid mitte põhjustava annuse suuruseks (No Observed Adverse Effect Level, NOAEL) oli rottidel 32-kordne MRHD (maksimaalne inimesele soovitatav ööpäevane annus, Maximum Recommended Human Dose), küülikutel 6,5-kordne MRHD ja ahvidel 19-kordne MRHD (kalkuleerituna kehapindala järgi) (vt lõik 4.6).

Rottidel läbi viidud peri- ja postnataalse arengu uuringus, kus aselaiinhapet manustati suukaudselt alates gestatsiooni 15. päevast kuni 21. päevani pärast poegimist, märgati emasloomadele toksilisi toimeid põhjustanud suukaudsete annuste juures kergeid häireid poegade sünnijärgses arengus. NOAEL oli 3-kordne MRHD (kalkuleerituna kehapindala järgi). Toimeid loodete seksuaalsele arengule selles uuringus ei täheldatud.

Loomadel läbi viidud fertiilsusuuringud ei viita, et Skinoren’i terapeutiliste annuste kasutamisel võiks esineda riski fertiilsusele.

In vitro ja in vivo uuringud aselaiinhappega ei näidanud mutageenset toimet eos- ja somaatiliste rakkude suhtes.

Spetsiifilisi tumorigeensusuuringuid aselaiinhappe kreemiga ei ole läbi viidud. Selliseid uuringuid ei peeta vajalikuks, kuna aselaiinhapet leidub ka imetajate normaalses ainevahetuses ning tumorigeense potentsiaali osas ei ole ette näha ühtegi riski, tuginedes ühendi keemilisele olemusele ja prekliiniliste uuringute andmetele, mis viitavad organotoksilise ja proliferatiivse efekti ning genotoksilise/mutageense toime puudumisele.

Lokaalse taluvuse loomkatsed Skinoren’iga põhjustasid küülikutel kergeid talumatusreaktsioone.

Tuleb vältida Skinoren’i sattumist silma, kuna lokaalse taluvuse uuringutes ilmnesid küülikutel ja ahvidel kerged või rasked silmade ärritusnähud.

Skinoren kreem ei avaldanud komedogeenset efekti küüliku kõrvale.

Toimeaine maksimaalse annuse test merisigadel ei põhjustanud ülitundlikkuse nähte.

Intravenoosselt manustatud aselaiinhappe ühekordne annus ei mõjutanud närvisüsteemi (Irwin’i test), südame-veresoonkonna funktsiooni, intermediaarset metabolismi, silelihaseid ega maksa- või neerufunktsiooni.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Stearoüülmakrogoolglütseriidid Glütseroolmonostearaat 40-55 Tsetostearüülalkohol Tsetearüüloktanoaat + isopropüülmüristaat (PCL Liquid®) Propüleenglükool Glütserool 85% Bensoehape (E210) Puhastatud vesi

6.2 Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3 Kõlblikkusaeg

3 aastat. Pärast tuubi esmast avamist võib kreemi kasutada 6 kuud.

6.4 Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 oC. Hoida originaalpakendis.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Alumiiniumtuub, seest kaetud epoksiidkattega, polüetüleenist keeratava korgiga. Tuubis on 30 g kreemi.

6.6. Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Erinõuded puuduvad.

7. TEISESE MÜÜGILOA HOIDJA

UAB Ideal Trade Links Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53431 Kauno r. Leedu

8. TEISESE MÜÜGILOA NUMBER

1044021

9. TEISESE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV

29.09.2021

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Oktoober 2025