Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte , sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4
• Kui pärast 5-7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Spiritus Camphoratus 2% nahalahus (edaspidi kampripiiritus)

ja milleks seda kasutatakse

1. Mis ravim on kampripiiritus ja milleks seda kasutatakse

Kampripiiritus on nahalahus. Kampripiiritus on näidustatud täiskasvanutel lihas- ja liigesvalude paikseks leevendamiseks. Kampripiiritus kuulub nahka ärritavate ravimite hulka, millel on kerge valuvaigistav toime. Nahale hõõrudes tekitab lokaliseeritud reflektor vasodilatsiooni, mis annab mugavus- ja soojustunde valutavates liigestes. Kui pärast 5-7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne kampripiirituse kasutamist

Ärge kasutage kampripiiritust:

• kui te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• raseduse ja imetamise ajal ning lastel.
• haavadel, põletustel või kahjustatud nahal.
• neeruhaigetel inimestel ( kui on kahjustatud erituse funktsioon ).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Allergiliste reaktsioonide tekkimisel pöörduge koheselt arsti poole. Pikaajaline kasutamine võib põletada nahka. Vältige preparaadi sattumist silma, suhu ja limaskestale. Kui ravim satub silma, tuleb seda loputada rohke veega. Ei ole soovitatav katta korraga suurt nahapiirkonda.

Muud ravimid ja kampripiiritus Teatage oma arstile või apteekrile, kui kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Koostoimeid ei ole uuritud.

Kampripiiritus koos toidu ja joogiga Ei mõjuta kampripiirituse toimet. Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Kampripiirituse kasutamine on vastunäidustatud raseduse ning imetamise ajal.

Andmed toimest viljastumisvõimele puuduvad.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kampripiiritus ei mõjuta autojutimist ning masinate käitlemise võimet.

Kampripiiritus sisaldab Kampripiiritus sisaldab 96% etanooli.

3. Kuidas kampripiiritust kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Soovitatav annus on 2...5 ml üks kuni kaks korda päevas. Kampripiiritus on ettenähtud välispidiseks kasutamiseks. Lahust hõõrutakse 1...2 korda päevas haigetele piirkondadele, kasutades 2...5 ml lahust, kogus oleneb määritava piirkonna suurusest.

Kasutamine lastel ja noorukitel Kampripiiritus on vastunäidustatud lastel. Ettevaatusega kasutada noorukitel.

Kui te kasutate kampripiiritust rohkem kui ette nähtud: Üleannustamine välispidisel kasutamisel on ebatõenäoline. Kui pärast kasutamist tekib nahaärritus, tuleb pesta käed ja nahk seebi ning sooja veega. Kui kampripiiritus satub silma, või limaskestadele, tuleb seda koheselt loputada rohke veega. Preparaadi allaneelamisel on võimalik mürgitus. 40 ml kampripiiritust sisaldab 800 mg kamprit, see võib olla lapsele ohtlik, sellest tulenevalt tuleb preparaati hoida lastele kättesaamatus kohas. Mürgituse sümptomiteks on: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kamprilõhnaline hingeõhk, peavalu, peapööritus, segasusseisund, deliirium, krambid, anuuria, kooma. Kui teie või teie laps on sisse võtnud kampripiiritust tuleb koheselt pöörduda lähimasse kiirabisse või arsti poole. Kui te unustate kampripiiritust kasutada: Kasutage ununenud annus niipea kui see teile meenub ning jätkake oma tavapärase raviskeemiga.

Kui te lõpetate kampripiirituse kasutamise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, või apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Harva võib esineda kontaktekseemi.

Väga harva võib esineda nahaärritust..

Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas kampripiiritust säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25ºC.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Spiritus Camphoratus sisaldab:

• Toimeaine on kamper - Camphora racemica, 1 ml lahust sisaldab 20 mg kamprit.
• Teised koostisosa abiained on 96% etanooli, puhastatud vesi.

Kuidas Spiritus Camphoratus välja näeb ja pakendi sisu: Läbipaistev, värvusetu, kampri lõhnaga vedelik, 40 ml või 90 ml pruunis klaaspudelis, millel on ohutuskork. Märgistatud pudel koos infolehega on pakitud pappkarpi. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja JSC "Riga Pharmaceutical Plant" , Duntes 16/22, Riia, LV-1005, Läti Vabariik. Tel. +371 67355550, +371 67355551 Fax +371 67355551 e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2013

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Spiritus Camphoratus, 2% nahalahus

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 ml lahust sisaldab 20 mg kamprit. Teadaolevat toimet omav abiaine: etanool. Sisaldab 96% etanooli.

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Nahalahus. Läbipaistev, värvusetu, kampri lõhnaga lahus. .

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Kampripiiritus on näidustatud täiskasvanutel lihas- ja liigesvalude paikseks leevendamiseks.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Annustamine Üks kuni kaks korda päevas

Lapsed ja noorukid Kampripiiritus on vastunäidustatud lastel Ettevaatusega kasutada noorukitel. Manustamisviis Kutaanne 1...2 korda päevas haigetele piirkondadele, kasutades 2...5 ml lahust, kogus oleneb määritava piirkonna suurusest.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes. Neerupuudulikkus. Rasedus ja imetamine. Lahust ei tohi kasutada haavadel, põletustel või kahjustatud nahal.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Pikaajaline kasutamine võib põletada nahka. Vältige preparaadi sattumist silma, suhu ja limaskestale.

Ei ole soovitatav katta korraga suurt nahapiirkonda.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Koostoimeid ei ole uuritud.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Rasedus Kampripiiritust ei tohi kasutada raseduse ajal.

Imetamine Kampripiiritust ei tohi kasutada imetamise ajal. Fertiilsus Andmed fertiilsuse kohta puuduvad.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Ei ole asjakohane.

4.8 Kõrvaltoimed

Järgnevat klassifikatsiooni kasutatakse kõrvaltoimete esinemissageduse hindamiseks. Igas esinemissageduse vahemikus on soovimatud kõrvalmõjud toodud esinemissageduse tõsiduse vähenemise järjekorras.

Väga sage (<1/10) Sage (1/100 kuni <1/10) Aeg ajalt (1/1,000 kuni <1/100) Harv (1/10,000 kuni <1/1,000) Väga harv (<1/10,000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Naha ja nahaaluskoe kahjustused Harv: kontaktekseem Väga harv: naha ärritus (punetus, põletik)

Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Üleannustamine välispidisel kasutamisel on ebatõenäoline. Kui pärast kasutamist tekib nahaärritus, tuleb pesta käed ja nahk seebi ning sooja veega. Kui kampripiiritus satub silma, või limaskestadele, tuleb seda koheselt loputada rohke veega. Preparaadi allaneelamisel on võimalik mürgitus. 40 ml kampripiiritust sisaldab 800 mg kamprit, see võib olla lapsele ohtlik, sellest tulenevalt tuleb preparaati hoida lastele kättesaamatus kohas. Mürgituse sümptomiteks on: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kamprilõhnaline hingeõhk, peavalu, peapööritus, segasusseisund, deliirium, krambid, anuuria, kooma.

Ravi on sümptomaatiline: Maoloputus ( hiljemalt 1 tund pärast sissevõtmist), aktiivsüsi, lahtistid (30 mg naatriumsulfaati lahustada 250 ml vees ), krampide korral tuleb intravenoosselt manustada diasepaami 5/10 mg, või vajadusel lühitoimelisi barbituraate. Vajadusel teha kunstlikku hingamist.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: paikselt kasutatavad ained liigese- ja lihasevalude korral. ATC-kood: M02AX10 Toimemehhanism Kampripiiritus on nõrga valuvaigistava toimega punetust /ärritust põhjustav ravim.

Farmakodünaamilised toimed Nahale hõõrudes tekib punetus ja paikselt reflektoorne vasodilatatsioon.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Imendumine Tervele nahale hõõrudes kamper imendub. Imendumise osakaal ei ole teada.

Jaotumine Andmed puuduvad.

Biotransformatsioon Kamper metaboliseeritakse maksas inaktiivseks metaboliidiks.

Eritumine Kampri metaboliidid eritatakse uriini.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Olemasolevate andmete põhjal puudub kutaansel kasutamisel ohtlikkus inimesele.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

96% etanool, puhastatud vesi.

6.2 Sobimatus

Ei ole kohaldatav.

6.3 Kõlblikkusaeg

3 aastat.

6.4 Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Lahus , 40/90 ml pruunis klaaspudelis, millel on ohutuskork. Iga klaaspudel on märgistatud ning paigutatud koos infolehega pappkarpi. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Erinõuded hävitamiseks puuduvad.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

JSC "Riga Pharmaceutical Plant", Duntes 16/22, Riia, LV-1005, Läti Vabariik. Tel.+371 67355550, +371 67355551 Fax +371 67355551 e-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

8. MÜÜGILOA NUMBER

574408

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

17.12.1999/5.02.2013

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Ravimiametis kinnitatud augustis 2013