Pakendi infoleht: teave patsiendile

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Teizeild ja milleks seda kasutatakse

Teizeild on ravim, mis sisaldab toimeainena teplizumabi. Teplizumab on monoklonaalne antikeha, teatud tüüpi valk, mis on loodud sihtmärki ära tundma ja sellega seonduma.

Teizeildi kasutatakse täiskasvanutel ja lastel vanuses 8 aastat ja vanemad, kellel on 1. tüüpi diabeedi 2. staadium. Nendel patsientidel kasutatakse seda 1. tüüpi diabeedi 3. staadiumi tekke edasilükkamiseks.

1. tüüpi diabeet on autoimmuunhaigus, mis tekib siis, kui teie enda immuunsüsteem (keha loomulik kaitsevõime) ründab ekslikult kõhunäärme rakke (nn beetarakke), mis toodavad insuliini (hormoon, mis kontrollib glükoosi (suhkru) hulka veres). Aja jooksul viib see insuliini täieliku puudumiseni organismis.

1. tüüpi diabeet areneb kolmes etapis. 1. tüüpi diabeedi 1. staadiumi korral on teie veresuhkru tase normaalne ja teil ei ole mingeid sümptomeid. 1. tüüpi diabeedi 2. staadiumi korral hakkab teie veresuhkru tase suurenema ja muutub normist kõrgemaks. 1. tüüpi diabeedi 3. staadiumi korral ei suuda teie organism ise toota piisavalt insuliini veresuhkru kontrollimiseks ja te vajate seisundi haldamiseks insuliinravi.

Enne Teizeildiga ravi alustamist kinnitab arst, et teil on 1. tüüpi diabeedi 2. staadium, veendudes, et teil on kahe või enama autoantikeha (immuunsüsteemi poolt toodetud valk, mis näitab kõhunäärme beetarakkude autoimmuunset hävimist) analüüs positiivne ja teil on düsglükeemia ilma püsivalt kõrge veresuhkru tasemeta (väljendunud hüperglükeemia).

Teizeildi toimeaine teplizumab seondub T-rakkude (valgete vereliblede tüüp) pinnal oleva aktiveeriva molekuliga, mida tuntakse kui CD3. CD3-ga seondudes deaktiveerib teplizumab T-rakud, mis ründavad ja hävitavad beetarakke, mis aitab säilitada beetarakkude funktsiooni ja aeglustab 1. tüüpi diabeedi progresseerumist. Kui teil on küsimusi Teizeildi toimemehhanismi või Teizeildiga ravimise kohta, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

2. Mida on vaja teada enne Teizeildi kasutamist

Teizeildi ei tohi kasutada

• kui olete teplizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Teizeildi manustamist pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga kõikidest oma terviseseisunditest, sealhulgas kui teil on:

• tõsine infektsioon – või infektsioon, mis ei kao ära või kordub pidevalt.
• olete hiljuti vaktsineeritud või plaanite seda teha. Teizeild võib mõjutada vaktsiini toimet. Enne vaktsineerimist teavitage oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit, et teid ravitakse Teizeildiga. Sõltuvalt vaktsiini tüübist ütleb arst teile enne ja pärast Teizeildiga ravi, millal võite vaktsiini ohutult saada.

Pärast Teizeildi manustamist Rääkige kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest:

• palavik, iiveldus, väsimus, peavalu, lihasvalu (müalgia), liigesvalu (artralgia) või maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres, mis võivad olla tsütokiinide vabanemise sündroomiks nimetatava tõsise seisundi nähud ja sümptomid (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
• palavik, külmavärinad, väsimus, iiveldus, oksendamine, köha, hingeldus, valu rindkeres, lümfisõlmede turse või valulik, paistes ja soe moodustis (abstsess). Need võivad olla infektsiooni sümptomid (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
• nõgestõbi, lööve, liigese valu või -turse, sügelus, pearinglus, vilistav hingamine, hingamisraskused või keele ja huulte turse. Need võivad olla allergiliste reaktsioonide sümptomid (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).

Teizeild võib vähendada teie lümfotsüütide arvu, mis on teatud tüüpi valged verelibled, mis aitavad võidelda infektsioonidega (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).

Enne Teizeildiga ravi alustamist ja ravi ajal teeb arst vereanalüüse, et kontrollida teie maksa ja täisverepilti.

Patsiendi juhend Arst annab teile patsiendi juhendi, mis sisaldab teavet võimalike kõrvaltoimete, nende sümptomite kohta ja juhiseid, mida nende tekkimisel teha. Lugege seda hoolikalt ja küsige oma arstilt, kui teil on ravi kohta küsimusi.

Lapsed Teizeildi ohutus ja efektiivsus alla 8-aastastel lastel ei ole tõestatud.

Muud ravimid ja Teizeild Teatage oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Teizeild võib kahjustada teie sündimata last.

• Teizeildi ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ja rasestumisvõimelistel naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.

Informeerige oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit, kui te toidate last rinnaga või plaanite seda teha. Ei ole teada, kas Teizeild eritub rinnapiima ja kas see võib teie last kahjustada.

• Soovitatav on imetamine lõpetada Teizeildiga ravi ajal ja 30 päeva jooksul pärast viimast annust.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Teizeildil on vähene mõju teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. Kui tunnete end väsinuna (kurnatuna) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“), ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid enne, kui olete seda oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga arutanud. Teizeild sisaldab naatriumi ja polüsorbaat 80-t Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes viaalis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Ravim sisaldab 0,10 mg polüsorbaat 80-t ühes 2 ml viaalis ja 0,025 mg polüsorbaat 80-t ühes 0,5 ml viaalis, mis vastab 0,05 mg/ml. Polüsorbaadid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. Teavitage oma arsti, kui teil või teie lapsel on teadaolevaid allergiaid.

3. Kuidas Teizeildi kasutada

Teizeildi peab teile manustama tervishoiutöötaja, kellel on juurdepääs asjakohasele meditsiinilisele abile tõsiste kõrvaltoimete raviks. Teizeildi manustatakse infusioonina (tilgana) veeni (intravenoosselt (i.v.)).

Teie arst määrab teie Teizeildi annuse teie kehapindala põhjal, mis on teie naha kogupinna mõõtmine.

Kui tihti Teizeildi manustatakse

Teile manustatakse infusiooni üks kord ööpäevas 14 päeva jooksul. Üks infusioon kestab vähemalt 30 minutit.

Esimese 5 ravipäeva jooksul annab arst või meditsiiniõde teile suu kaudu teisi ravimeid, et vähendada tsütokiinide vabanemise sündroomi tekkimise riski.

Nende ravimite hulka kuuluvad:

• ibuprofeen või naprokseen – või muud palavikuvastased ravimid, näiteks paratsetamool
• antihistamiin – allergiate raviks kasutatav ravim
• iiveldusvastane ravim.

Kui teile manustatakse Teizeildi rohkem, kui ette nähtud Kui teile manustatakse liiga palju Teizeildi, ravib ja jälgib arst kõiki teie võimalikke kõrvaltoimeid.

Kui Teizeild infusioon jääb vahele Kui te jätate planeeritud infusiooni vahele, jätkab arst või meditsiiniõde ravi järgmisel planeeritud päeval. Te ei saa samal päeval kahte infusiooni.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Teizeildiga ravi ajal ja pärast seda kontrollib arst või meditsiiniõde teid tõsiste kõrvaltoimete ja muude kõrvaltoimete suhtes ning ravib teid vastavalt vajadusele.

Tõsised kõrvaltoimed Teavitage oma arsti või meditsiiniõde kohe, kui teil tekib mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) Lümfotsüütide (teatud tüüpi valged verelibled) arvu vähenemine, mõõdetakse vereanalüüsidega.

• See võib juhtuda pärast esimest annust.

• See võib mõjutada teie keha võimet infektsioonidega võidelda.
• Lümfotsüütide arvu pikem ja raskem vähenemine võib muuta teid infektsioonidele vastuvõtlikumaks (vt lõik 2 „Mida on vaja teada enne Teizeildi kasutamist“).
• Teie lümfotsüütide arv peaks pärast Teizeildiga ravi viiendat annust normaliseeruma.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) Tsütokiinide vabanemise sündroom Selle nähud ja sümptomid võivad tekkida ravi esimese 5 päeva jooksul ja nende hulka võivad kuuluda:

• palavik
• väsimustunne

• lihas- ja liigesvalu
• iiveldus
• peavalu
• maksaensüümide ja bilirubiini (punaste vereliblede laguprodukt) sisalduse suurenemine veres.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• infektsioonid, mille sümptomiteks on palavik, külmavärinad, väsimus, iiveldus, oksendamine, köha, hingeldus, valu rindkeres, lümfisõlmede turse või valulik, paistes ja soe moodustis (abstsess)
• ülitundlikkus, mille sümptomiteks on nõgestõbi, lööve, liigese valu või turse, sügelus, pearinglus, vilistav hingamine, hingamisraskused või keele ja huulte turse.

Muud kõrvaltoimed Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• trombotsüütide (vere hüübimist soodustavad komponendid) madal tase (trombotsütopeenia)
• neutrofiilide (teatud tüüpi valged verelibled) madal tase (neutropeenia)
• valgete vereliblede madal tase (leukopeenia)

• hemoglobiini (punastes verelibledes sisalduv valk, mis transpordib organismis hapnikku) sisalduse vähenemine
• peavalu
• oksendamine
• iiveldus
• maksaensüümide sisalduse suurenemine
• lööve
• sügelus (pruuritus)
• palavik (püreksia)
• väsimustunne (kurnatus)

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• eosinofiilide (teatud tüüpi valged verelibled) sisalduse suurenemine (eosinofiilia)
• kõhulahtisus
• kõhuvalu
• bilirubiinisisalduse suurenemine
• sügelev nahk
• punased ja sügelevad kõrgenenud muhud (nõgestõbi)
• naha ketendus
• külmavärinad

Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata)

• mononukleoosi (Epsteini-Barri viirus) taasaktiveerumine
• valu
• haigus

Teie arst või meditsiiniõde võib ravi peatada või lõpetada, kui teil tekivad maksaprobleemid, tõsine infektsioon või kui teie vereanalüüsi näitajad püsivad liiga madalad.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Teizeildi säilitada

Selle ravimi säilitamise ja kasutamata jäänud ravimi õige hävitamise eest vastutab teie arst, apteeker või meditsiiniõde. Järgnev teave on mõeldud tervishoiutöötajatele.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2 °C kuni 8 °C). Mitte lasta viaalidel külmuda. Hoida viaali välispakendis, valguse eest kaitstult. Hoida püstiasendis.

Pärast lahjendamist

i.v. infusioonikotid

Ravimi kasutusaegne stabiilsus on tõestatud 6 tunni jooksul toatemperatuuril (15 °C kuni 25 °C). Mitte hoida külmkapis.

Kui preparaadi manustamiskõlblikuks muutmise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja. Süstlapõhised infusioonid Ravimi kasutusaegne stabiilsus on tõestatud 12 tunni jooksul külmkapis (2 °C kuni 8 °C) ja sellele järgnevalt kuni 6 tundi toatemperatuuril (15 °C kuni 25 °C).

Kui preparaadi manustamiskõlblikuks muutmise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma arstilt või meditsiiniõelt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Teizeild sisaldab

• Toimeaine on teplizumab.
• Üks viaal sisaldab kas 2 mg või 0,5 mg teplizumabi.
• Teised koostisosad (abiained) on dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumdivesinikfosfaat, polüsorbaat 80 (E 433), naatriumkloriid ja süstevesi (vt lõik 2 „Teizeild sisaldab naatriumi ja polüsorbaat 80-t“).

Kuidas Teizeild välja näeb ja pakendi sisu Teizeild on infusioonilahuse kontsentraat viaalis (1 mg/ml). See on selge värvitu lahus. Teizeild on saadaval pappkarbis, mis sisaldab 1, 10 või 14 viaali.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail 94250 Gentilly Prantsusmaa

Tootja Sanofi B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Holland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Hoechst Brüningstrasse 50 65926 Frankfurt Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Sanofi Belgium Swixx Biopharma UAB Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 Tel: +370 5 236 91 40

България Luxembourg/Luxemburg Swixx Biopharma EOOD Sanofi Belgium Тел.: +359 (0)2 4942 480 Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) Česká republika Magyarország Sanofi s.r.o. SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel: +420 233 086 111 Tel.: +36 1 505 0050

Danmark Malta Sanofi A/S Sanofi S.r.l. Tlf.: +45 45 16 70 00 Tel: +39 02 39394275

Deutschland Nederland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi B.V. Tel.: 0800 52 52 010 Tel: +31 20 245 4000 Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131

Eesti Norge Swixx Biopharma OÜ sanofi-aventis Norge AS Tel: +372 640 10 30 Tlf: +47 67 10 71 00 Ελλάδα Österreich Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE sanofi-aventis GmbH Τηλ: +30 210 900 16 00 Tel: +43 1 80 185 – 0

España Polska sanofi-aventis, S.A Sanofi Sp. z o.o. Tel: +34 93 485 94 00 Tel.: +48 22 280 00 00

France Portugal Sanofi Winthrop Industrie Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tél: 0 800 222 555 Tel: +351 21 35 89 400 Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

Hrvatska România Swixx Biopharma d.o.o. Sanofi Romania SRL Tel: +385 1 2078 500 Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Ireland Slovenija sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +353 (0) 1 403 56 00 Tel: +386 1 235 51 00

Ísland Slovenská republika Vistor ehf. Swixx Biopharma s.r.o. Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 208 33 600

Italia Suomi/Finland Sanofi S.r.l. Sanofi Oy Tel: 800 536389 Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

Κύπρος Sverige C.A. Papaellinas Ltd. Sanofi AB Τηλ: +357 22 741741 Tel: +46 (0)8 634 50 00

Latvija Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Intravenoosse manustamise ettevalmistamine

• Enne kasutamist tuleb Teizeild lahjendada. Lahjendusprotsess on kaheetapiline.
• Kontrollige viaali (viaale) enne kasutamist visuaalselt (lahus peab olema selge ja värvitu). Ärge kasutage viaali, kui on näha tahkeid osakesi või värvuse muutust.
• Lahjendamisel kasutage aseptilist tehnikat. Üks viaal on ette nähtud ainult ühekordseks annuseks.

• Alustage infusiooni kohe pärast lahjendamist. Kui te ei kasuta lahjendatud infusioonilahust kohe, säilitage seda vastavalt etteantud juhistele (vt pakendi infoleht, lõik „Kuidas Teizeildi säilitada).

Annuse arvutamine:

• Arvutage patsiendi kehapindala (BSA) (nt Mostelleri valemi abil) enne ravi.

• Arvutage patsiendi kehapindala põhjal annus vastavalt ravipäevale (vt lõik 4.2). Annus x mcg = Ööpäevane annus x BSA (m2) ( ) � �
• Määrake patsiendi kehapindala ja arvutatud annuse põhjal kasutatav(ad) viaal(id).

1. etapp. Esialgne lahjendus (1:10)

• Enne lahjenduse valmistamist kontrollige viaali etiketti.

Kui kasutate viaali, mis sisaldab 2 mg/2 ml:

• Valmistage ette 18 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust: steriilses klaasviaalis o või steriilses polüvinüülkloriidi (PVC) ja di-(2-etüülheksüül)ftalaadi (DEHP) infusioonikotis o ≤ 50 ml või steriilses süstlas (polüpropüleen (PP), polükarbonaat (PC) või klaas) o

Kui kasutate viaali, mis sisaldab 0,5 mg/0,5 ml:

• Valmistage ette 4,5 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust: steriilses klaasviaalis o või steriilses PVC ja DEHP infusioonikotis ≤ 25 ml o või steriilses süstlas (PP, PC või klaas) o
• Eemaldage viaalilt kork – see on ettevalmistamise algusaeg (vt lõik 6.3).

Kehapindalal põhinevast annustamisest lähtuvalt võib vaja minna rohkem kui ühte Teizeildi viaali. Sel juhul, et tagada iga päeva koguannuse olemasolu ühes (1) infusioonikotis või süstlas: valmistage ette iga viaali jaoks eraldi esmased lahjenduslahused o lisage arvutatud annuse kumulatiivne maht ühte infusioonikotti või süstlasse o Kui kasutate viaali, mis sisaldab 2 mg/2 ml:

• Eemaldage viaalist 2 ml Teizeildi ja lisage see aeglaselt 18 ml-le naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusele. Segage õrnalt, keerutades viaali aeglaselt või liigutades infusioonikotti või süstalt edasi-tagasi. Saadud 20 ml lahjendatud lahust sisaldab 100 mikrogrammi (mcg)/ml teplizumabi.

Kui kasutate viaali, mis sisaldab 0,5 mg/0,5 ml:

• Eemaldage viaalist 0,5 ml Teizeildi ja lisage see aeglaselt 4,5 ml-le naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusele. Segage õrnalt, keerutades viaali aeglaselt või liigutades infusioonikotti või süstalt edasi-tagasi. Saadud 5 ml lahjendatud lahust sisaldab 100 mikrogrammi (mcg)/ml teplizumabi.

Mõlema esitluse puhul:

• Arvutage Teizeildi 100 mcg/ml lahuse (valmistatud 1. etapis) maht, mida tuleb 2. etapis edasi lahjendada.

Esialgse lahjenduse maht, 1:10 (ml) =

2. etapp. Lõplik lahjendus

Lõplikult lahjendatud ravimi intravenoosseks manustamiseks on kaks erinevat meetodit: infusioonikoti või süstlapumba infusioon. Arvutage vajaoleva lahjendatud lahuse maht vastavalt valitud meetodile.

• 1. meetod: infusioonikott intravenoosseks manustamiseks:

Kasutades sobiva suurusega süstalt, tõmmake 100 mcg/ml lahusest välja selle päeva o arvutatud annuse jaoks vajalik lahjendatud lahuse maht (vt 1. etapp. Esialgne lahjendus (1:10)). Lisage annust sisaldava süstla sisu aeglaselt PVC-st ja DEHP-st infusioonikotti, mis o sisaldab 25 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust. Liigutage infusioonikotti õrnalt edasi-tagasi, et lahus piisavalt seguneks. Ärge loksutage. Infusiooni minimaalne kestus on 30 minutit. Patsiendi taluvuse huvides võib kiirust o aeglustada.

• 2. meetod: süstal (PP või PC) intravenoosseks infusiooniks süstlapumba abil [kontsentratsioonivahemik 15 mcg/ml kuni 60 mcg/ml maksimaalse infusioonimahuga 60 ml]: Määrake ravipäeva, annuse ja patsiendi kehapindala põhjal arvutatud annuse o maksimaalne manustatav maht, kasutades minimaalset infusioonikontsentratsiooni 15 mcg/ml. Maht (ml) = infusioon Arvutage infusioonisüstlasse lisatava soolalahuse maht: o a) kui arvutatud maksimaalne manustatav maht on ≤ 60 ml: Maht ml = Maht ml - maht ml b) Kui arvutatud( ma)ksimaalne manu(stat)av maht ületab 60 ml, on m(aks)imaalse infusioonimaht piiratud 60 ml-ga. Maht ml = 60 ml - maht ml Mõ õtke sobiv ko(gus )soolalahust ja kandke see infusioon(isüs)tlasse. o Sobiva suurusega süstlaga tõmmake välja ülalpool arvutatud lahjendatud Teizeildi lahuse o kogus (vt esialgse lahjenduse maht, 1:10) ja lisage see infusioonisüstlasse. Liigutage infusioonisüstalt õrnalt edasi-tagasi, et lahus piisavalt seguneks. Ärge o loksutage. Kinnitage infusioonisüstal süstlapumba külge. Süstlapump peaks toetama kiirust alates o 1 ml/tunnis. Alustage infusiooni süstlapumbaga – ärge suruge süstalt käsitsi. Arvutage o infusioonikiirus, et tagada selle kestvus vähemalt 30 minutit. Maksimaalne infusioonikiirus peaks olema 2 ml/min (maksimaalselt 120 ml/tunnis). Tegelik kiirus varieerub sõltuvalt infusioonimahust, nagu allpool näidatud.

Infusioonikiirus (ml/min) = Infusiooni minimaalne kestus on 30 minutit. Patsiendi taluvuse huvides võib kiirust o vähendada. Hävitamine Kasutamata jäänud lahjendatud Teizeildi lahus PVC-st ja DEHP-st infusioonikotis, süstlas või steriilses klaasviaalis tuleb ära visata. Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.