Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Tolutris ja milleks seda kasutatakse

Tolutris on kolme toimeaine, telmisartaani, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioon ühes tabletis. Kõik need toimeained aitavad hoida kõrget vererõhku kontrolli all.

• Telmisartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptorite blokaatoriteks. Angiotensiin II on aine, mida toodetakse teie kehas ja mis põhjustab teie veresoonte kitsenemist, tõstes seega vererõhku. Telmisartaan blokeerib angiotensiin II toime, mistõttu veresooned lõõgastuvad ja teie vererõhk langeb.
• Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks. Need toimivad, lõõgastades ja laiendades veresooni, nii et veri pääseb neist kergemini läbi.

• Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tiasiiddiureetikumideks, mis suurendavad teie uriinieritust; see omakorda langetab teie vererõhku.

Tolutrist saab kasutada kõrgvererõhutõve (hüpertensioon) ravimiseks patsientidel, kelle vererõhk on piisavalt kontrollitud, kasutades samaaegselt neid toimeaineid samades annustes nagu kombinatsioonravimis, kuid eraldi tablettidena.

2. Mida on vaja teada enne Tolutrise võtmist

Tolutrist ei tohi võtta

• kui olete telmisartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui olete allergiline hüdroklorotiasiidi või mis tahes teiste sulfoonamiidi derivaatide suhtes;
• kui olete allergiline amlodipiini või mis tahes teiste kaltsiumikanali antagonistide suhtes;
• kui olete rohkem kui 3 kuud rase. (Samuti on õigem Tolutrise kasutamisest hoiduda raseduse varajases staadiumis – vt lõiku „Rasedus“);

• kui teil esinevad rasked maksahäired, nagu kolestaas või sapiteede obstruktsioon (maksast ja sapipõiest sapi väljavoolu häired) või mis tahes muu raske maksahaigus;
• kui teil on raske neeruhaigus või anuuria (alla 100 ml uriini ööpäevas);
• kui teie arst on kindlaks teinud, et teie veres on madal kaaliumisisaldus või kõrge kaltsiumisisaldus, mis ei allu ravile;
• kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni;
• kui teil on väga madal vererõhk (raske hüpotensioon);
• kui teil on südame aordiklapi ahenemine (aordi stenoos) või kardiogeenne šokk (seisund, mille korral teie süda ei suuda organismi piisavalt verega varustada);
• kui teil on südamepuudulikkus pärast ägedat südameinfarkti.

Kui midagi ülalmainitust kehtib teie kohta, rääkige sellest enne Tolutrise võtmist oma arstile või apteekrile.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Tolutrise võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb või on kunagi esinenud mõni järgmistest seisunditest või haigustest:

• madal vererõhk (hüpotensioon), mis esineb tõenäoliselt dehüdratsiooni (kehavedeliku suure kaotuse) korral, või soolade puudus diureetikumravi (vett väljutavate tablettide), soolapiiranguga dieedi, kõhulahtisuse, oksendamise või hemodialüüsi tagajärjel;
• tugev vererõhu tõus (hüpertensiivne kriis);
• neeruhaigus või siiratud neer;
• neeruarteri stenoos (ühte või mõlemasse neeru suunduvate veresoonte kitsenemine);
• maksahaigus;
• südamehäired, sh südamepuudulikkus ja hiljutine südameinfarkt;
• suhkurtõbi;
• podagra;
• aldosterooni taseme tõus (vee ja soola peetus organismis koos mitmete veres sisalduvate mineraalainete tasakaalu häiretega);
• süsteemne erütematoosne luupus (nimetatakse ka „luupus“ või „SLE“) – haigus, mille puhul organismi immuunsüsteem ründab organismi;
• kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahamuutus. Hüdroklorotiasiidravi, eriti pikaajaline ravi suurte annustega, võib suurendada teatud naha- ja huulevähi tüüpide riski (mittemelanoomne nahavähk). Tolutrise võtmise ajal kaitske nahka päikese ja UV-kiirgusega kokkupuute eest;
• kui teie nägemine halveneb või kui teil tekib silmavalu. Need võivad olla silma soonkesta vedeliku kogunemise (silma soonkesta efusioon) või teie silma siserõhu tõusu sümptomid ning võivad tekkida tundide kuni nädalate jooksul pärast Tolutrise võtmist. Ravita jätmisel võib selle tagajärjeks olla püsiv nägemiskahjustus. Kui teil on varem esinenud allergiat penitsilliinide või sulfoonamiidide suhtes, võib teil olla suurem risk selle kõrvaltoime tekkeks;
• kui teil on minevikus tekkinud pärast hüdroklorotiasiidi võtmist hingamisraskus või kopsuprobleemid (sh kopsupõletik või vedelik kopsudes). Kui teil tekib mis tahes raske hingeldus või hingamisraskus pärast Tolutrise võtmist, otsige viivitamatult arstiabi;
• kui te olete eakas ja teie annust on tarvis suurendada.

Enne Tolutrise võtmist pidage nõu oma arstiga, kui te võtate:

• digoksiini;
• kõrge vererõhu raviks mõnda alljärgnevatest ravimitest: AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid; aliskireen.

Ravi hüdroklorotiasiidiga võib põhjustada organismi elektrolüütide tasakaalu häiret. Vedeliku või elektrolüütide tasakaalu häire tüüpilisteks sümptomiteks on suukuivus, nõrkus, letargia, unisus, rahutus, lihasevalu või -krambid, iiveldus, oksendamine, lihaste väsimus ja ebaloomulikult kiire südame löögisagedus (rohkem kui 100 lööki minutis). Kui teil esineb mõni neist, siis peate sellest

arstile rääkima.

Rääkige arstiga, kui teil tekib kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus pärast Tolutrise võtmist. Teie arst otsustab edasise ravi üle. Ärge lõpetage Tolutrise võtmist ise.

Samuti peate rääkima arstile, kui märkate enda nahal suurenenud tundlikkust päikese suhtes koos päikesepõletuse sümptomitega (nt punetus, sügelus, turse, villide teke), mis tekivad normaalsest kiiremini.

Juhul, kui teil teostatakse kirurgiline operatsioon või teile tehakse tuimestust, peate rääkima arstile, et te võtate Tolutrist.

Tolutris võib mustanahalistel patsientidel olla vererõhu langetamisel vähem efektiivne.

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres. Vt ka teavet pealkirja all „Tolutrist ei tohi võtta“.

Lapsed ja noorukid Lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel ei soovitata Tolutrist kasutada.

Muud ravimid ja Tolutris Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Teie arst võib pidada vajalikuks nende teiste ravimite annust muuta või rakendada muid ettevaatusabinõusid. Mõnedel juhtudel peate võib-olla lõpetama mõne ravimi kasutamise. See kehtib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt Tolutrisega:

• liitiumi sisaldavad ravimid, mida kasutatakse teatud tüüpi depressiooni raviks;
• vere madala kaaliumisisaldusega (hüpokaleemia) seotud ravimid, nagu teised diureetikumid („veeväljutajad“), lahtistid (nt kastoorõli), kortikosteroidid (nt prednisoon), AKTH (hormoon), amfoteritsiin (seenevastane ravim), karbenoksoloon (kasutatakse suuhaavandite raviks), penitsilliin G naatrium (antibiootikum bensüülpenitsilliin) ning salitsüülhape ja selle derivaadid;
• ravimid, mis võivad tõsta kaaliumisisaldust veres, nagu kaaliumi säästvad diureetikumid, kaaliumi sisaldavad toidulisandid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, AKE inhibiitorid, tsüklosporiin (immuunsust alla suruv ravim) ja teised ravimid, nagu naatriumhepariin (vere hüübimist takistav ravim);
• ravimid, mille toimet mõjutavad kaaliumisisalduse muutused veres, nagu südameravimid (nt digoksiin) või südamerütmi reguleerivad ravimid (nt kinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool), psüühikahäirete ravimid (nt tioridasiin, kloorpromasiin, levomepromasiin) ja muud ravimid, nagu teatud antibiootikumid (nt sparfloksatsiin, pentamidiin) või teatud allergiliste reaktsioonide ravimid (nt terfenadiin);
• suhkurtõve ravimid (insuliinid või suukaudsed ravimid, nagu metformiin);
• vere rasvade sisaldust langetavad ravimid, nagu kolestüramiin, kolestipool või simvastatiin;
• vererõhku tõstvad ravimid, nagu noradrenaliin;
• lihaseid lõõgastavad ravimid, nagu tubokurariin;
• kaltsiumilisandid ja/või D-vitamiini lisandid;
• antikolinergilised ravimid (ravimid, mida kasutatakse mitmesuguste häirete, nagu seedetrakti spasmide, kusepõie spasmide, astma, merehaiguse, lihasspasmide, Parkinsoni tõve raviks ja anesteesia abistamisel), nagu atropiin ja biperideen;
• amantadiin (ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks ja ka teatud viirushaiguste raviks või profülaktikaks);
• teised kõrgvererõhutõve raviks kasutatavad ravimid, kortikosteroidid, valuvaigistid (nt mittesteroidsed põletikuvastased ained [MSPVA]), vähi, podagra või artriidi (liigesepõletiku) ravimid;
• kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet pealkirjade all „Tolutrist ei tohi võtta“ ning „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
• ketokonasool, itrakonasool (seenevastased ravimid);
• ritonaviir, indinaviir, nelfinaviir (nn proteaasi inhibiitorid, mida kasutatakse HIV raviks);

• rifampitsiin, erütromütsiin, klaritromütsiin (antibiootikumid, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks);
• naistepuna ürt (Hypericum perforatum);
• verapamiil, diltiaseem (südameravimid);
• dantroleen (infusioon kehatemperatuuri raskete kõrvalekallete raviks);
• takroliimus, siroliimus, temsiroliimus ja everoliimus (ravimid, mis muudavad teie immuunsüsteemi tööd).

Tolutris võib tugevdada teiste kõrge vererõhu raviks kasutatavate ravimite ja vererõhku langetava potentsiaaliga ravimite (nt baklofeen, amifostiin) vererõhku langetavat toimet. Lisaks võivad madalat vererõhku süvendada alkohol, barbituraadid, narkootikumid või antidepressandid. Te võite seda märgata pearinglusena püsti tõusmisel. Te peate konsulteerima arstiga, kui teil on vaja muuta teise ravimi annust, mida samaaegselt Tolutrisega kasutate.

MSPVA-de (mittesteroidsete põletikuvastaste ainete – nt atsetüülsalitsüülhappe (aspiriini) või ibuprofeeni) kasutamine võib vähendada Tolutrise toimet.

Tolutris koos toidu ja alkoholiga Te võite võtta Tolutrist koos toiduga või ilma. Vältige alkoholi tarvitamist, kuni te ei ole sellest arstiga rääkinud. Alkohol võib põhjustada teil suuremat vererõhu langust ja/või suurendada pearingluse või minestustunde riski.

Tolutrist võtvad inimesed ei tohi tarbida greibimahla ega greipe, sest greibid ja greibimahl võivad suurendada toimeaine amlodipiini sisaldust veres, mis võib põhjustada Tolutrise vererõhku langetava toime ennustamatut suurenemist.

Rasedus ja imetamine Rasedus Kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda), peate sellest teatama oma arstile. Tavaliselt soovitab arst lõpetada Tolutrise kasutamise enne rasestumist või niipea kui teile saab teatavaks, et olete rase, ning kirjutab teile Tolutrise asemel välja mõne muu ravimi. Tolutrist ei soovitata kasutada raseduse ajal ning seda ravimit ei tohi võtta, kui te olete rase rohkem kui 3 kuud, kuna kasutatuna pärast 3. raseduskuud võib see põhjustada tõsist kahju teie lapsele.

Imetamine Teatage oma arstile, kui te imetate last või kavatsete seda teha. Tolutrist ei soovitata imetavatele emadele ja arst võib teile valida teise ravi, kui soovite last rinnaga toita. On tõestatud, et amlodipiin eritub väikestes kogustes rinnapiima. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Tolutris võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Kui tunnete tablettide võtmise ajal iiveldust, pearinglust, väsimust või peavalu, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.

Tolutris sisaldab laktoosi ja naatriumi Ravim sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Tolutrist võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tolutrise soovitatav annus on üks tablett ööpäevas. Püüdke võtta tablett iga päev ühel ja samal

kellaajal.

Te võite võtta Tolutrist enne või pärast sööki. Tabletid tuleb neelata alla tervelt koos vähese koguse vee või mõne muu mittealkohoolse joogiga. Oluline on, et võtate Tolutrist iga päev, kuni arst teile teisiti ütleb. Ärge võtke Tolutrist koos greibimahlaga.

Kui te võtate Tolutrist rohkem, kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju tablette, võivad teil esineda sellised sümptomid, nagu madal vererõhk ja kiire südametöö. Samuti on teatatud aeglasest südametööst, joobnud tundest, pearinglusest, oksendamisest ja neerutalitluse langusest, sh neerupuudulikkusest. Kui vererõhk langeb liiga palju, võib tekkida šokk. Teie nahk võib tunduda külm ja niiske ja te võite kaotada teadvuse. Otsige kohe arstiabi, kui olete võtnud liiga palju Tolutrise tablette.

Hüdroklorotiasiidi komponendist tingituna võivad esineda ka märkimisväärselt madal vererõhk ja madal kaaliumisisaldus veres, mis võivad põhjustada iiveldust, unisust ja lihaskrampe, ja/või ebaregulaarsed südamelöögid, mis on seotud samaaegselt kasutatavate ravimitega, nagu südameglükosiidid või ravi teatud antiarütmikumidega. Võtke viivitamatult ühendust oma arsti, apteekri või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga.

Kopsudesse võib koguneda liigne vedelik (kopsuturse), mis põhjustab hingeldust. See võib tekkida 24…48 tundi pärast ravimi võtmist.

Kui te unustate Tolutrist võtta Kui te unustate annuse võtmata, ärge muretsege. Võtke see niipea, kui see teile meenub ja seejärel jätkake nagu varem. Kui te ei võtnud oma tabletti ühel päeval, võtke järgmisel päeval tavaline annus. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Tolutrise võtmise Teie arst ütleb teile, kui kaua seda ravimit tuleb võtta. Teie haigus võib tagasi tulla, kui lõpetate ravimi võtmise varem, kui arst on seda teile soovitanud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ning vajada viivitamatut meditsiinilist sekkumist: Kui te täheldate endal mõnda järgmistest sümptomitest, peate otsekohe oma arstiga konsulteerima:

• sepsis* (seda nimetatakse tihti „veremürgistuseks“, raske infektsioon kogu organismi põletikulise reaktsiooniga, mis võib lõppeda surmaga) (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st);
• rasked nahareaktsioonid, sh tugev nahalööve, nõgestõbi, nahapunetus üle kogu keha, tugev sügelus, villide teke, naha ketendus ja turse, limaskestade põletik (Stevensi-Johnsoni sündroom, eksfoliatiivne dermatiit) (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st);
• naha ja limaskestade kiire tursumine (angioödeem) (võib esineda kuni 1 kasutajal 1000-st);
• silmalaugude, näo või huulte turse (Quincke ödeem) (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st);
• naha pindmisel kihil villide teke ja pindmise kihi irdumine (toksiline epidermaalne nekrolüüs) (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel);
• südameinfarkt (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st);
• ebanormaalne südame löögisagedus (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st);
• kõhunäärmepõletik, mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu koos väga halva enesetundega (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).

Tolutrise võimalikud kõrvaltoimed:

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st):

Vere kaaliumisisalduse vähenemine, vere lipiidide taseme tõus, vedelikupeetus (tursed).

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): Vere kusihappesisalduse suurenemine, vere väike naatriumisisaldus, vere väike magneesiumisisaldus, söögiisu kaotus, pearinglus, unisus, peavalu, nägemishäired, südamepekslemine (südamelöökide tunnetamine), järsk vererõhu langus püsti tõustes, nahaõhetus, hingeldus (düspnoe), kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, seedehäired, oksendamine, iiveldus, muutused sooletegevuses, lööve, nõgestõbi (urtikaaria), lihasspasmid (jalakrambid), pahkluude turse, erektsioonihäired (võimetus erektsiooni saavutada või säilitada), nõrkus, väsimus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): Ülemiste hingamisteede infektsioon (nt kurguvalu, põskkoopapõletik, külmetus), kuseteede infektsioon, põiepõletik, vere punaliblede vähesus (aneemia), vere kaaliumisisalduse suurenemine, ärevus, depressioon, unetus, minestamine, kipitustunne, torkimistunne (paresteesia), värisemine, maitsetundlikkuse häired, valutundlikkuse kadu, pöörlemistunne (vertiigo), helin kõrvus, kiire südamerütm (tahhükardia), aeglane südamerütm (bradükardia), madal vererõhk, köha, aevastamine/nohu, mis on põhjustatud nina limaskesta põletikust (riniit), suukuivus, puhitus, sügelus, suurenenud higistamine, juuste väljalangemine, punased laigud nahal, naha värvimuutus, laialdane lööve, seljavalu, lihasvalu, liigesevalu, neerukahjustus, sh äge neerupuudulikkus, urineerimishäired, suurenenud urineerimisvajadus öösel, suurenenud urineerimissagedus, rindade ebamugavustunne või suurenemine meestel, valu rinnus, valu, halb enesetunne, vere kusihappesisalduse suurenemine, vere kreatiniinisisalduse suurenemine, kehakaalu tõus või langus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): Kopsupõletik, bronhide põletik (bronhiit), kurgu ja/või nina kõrvalkoobaste põletik, teatud valgeliblede arvu suurenemine (eosinofiilia), madal trombotsüütide arv (trombotsütopeenia), mis suurendab verejooksu või verevalumite riski (väikesed lillakaspunased täpid nahal või muudes kudedes, mis on põhjustatud verejooksust), tõsine allergiline reaktsioon (nt ülitundlikkus, anafülaktiline reaktsioon, ravimilööve), madal veresuhkru sisaldus (diabeediga patsientidel), vere kõrge kaltsiumisisaldus, kõrge veresuhkru sisaldus (hüperglükeemia), unehäired, segasus, nägemise hägustumine, kopsuturse, mao põletik, ebamugavustunne kõhus, maksafunktsiooni häired, kollatõbi, sapi koostisosade hulga suurenemine veres (kolestaas ehk sapipais), naha punetus (erüteem), ekseem (nahahaigus), ravimilööve, toksiline nahalööve, valgustundlikkus, valu jäsemetes (jalavalu), kõõlusevalu (kõõlusepõletiku sarnased sümptomid), süsteemne erütematoosne luupus (haigus, mille puhul organismi immuunsüsteem ründab organismi), glükoos uriinis (glükosuuria), gripilaadne haigus, maksaensüümide või kreatiinfosfokinaasi sisalduse suurenemine veres, hemoglobiini (verevalgu) sisalduse vähenemine. Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): Vere valgeliblede arvu vähenemine (leukotsütopeenia, agranulotsütoos), vere punaliblede ebanormaalne lagunemine, luuüdi ei toimi normaalselt, allergilised reaktsioonid, kloriidisisalduse vähenemisest tingitud pH suurenemine (happe-aluse tasakaalu häire, hüpokloreemiline alkaloos) veres, suurenenud lihaspinge, närvikahjustus, mis võib põhjustada lihasnõrkust, kipitust või tuimust, veresoonte põletik (nekrotiseeruv vaskuliit), kopsukoe progresseeruv armistumine (interstitsiaalne kopsuhaigus)*, äge respiratoorne distress (nähtude hulka kuulub tugev hingeldus), igemete turse, maksapõletik (hepatiit), luupuselaadne sündroom (seisund, mis sarnaneb süsteemseks erütematoosseks luupuseks nimetatavale haigusele, mille puhul organismi immuunsüsteem ründab organismi ennast), villide teke huultele, silmadele või suule, naha koorumine, palavik (multiformse erüteemi võimalikud nähud).

* Telmisartaani võtmise ajal on teatatud kopsukoe progresseeruva armistumise juhtudest. Siiski ei ole teada, kas seda põhjustas telmisartaan.

Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): Naha- ja huulevähk (mittemelaloomne nahavähk), vererakkude vähesus või puudumine (aplastiline aneemia), värisemine, jäik kehahoiak, maskitaoline nägu, aeglased liigutused ja nihelev, tasakaalutu

kõnnak, nägemisteravuse vähenemine või silmavalu kõrge rõhu tõttu (silma veresoonkonnakihi vedelikupeetuse (koorioni efusiooni) või ägeda müoopia või ägeda suletudnurga glaukoomi võimalikud nähud), soole angioödeem: pärast sarnaste ravimite kasutamist on teatatud sooletursest, millega kaasnevad sellised sümptomid nagu kõhuvalu, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus..

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Tolutrist säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult. See ravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Tolutris sisaldab

• Toimeained on telmisartaan, amlodipiin ja hüdroklorotiasiid. Tolutris 40 mg/5 mg/12,5 mg tabletid: Üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani, 5 mg amlodipiini (besilaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. Tolutris 80 mg/5 mg/12,5 mg tabletid: Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani, 5 mg amlodipiini (besilaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. Tolutris 80 mg/10 mg/12,5 mg tabletid: Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani, 10 mg amlodipiini (besilaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. Tolutris 80 mg/10 mg/25 mg tabletid: Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani, 10 mg amlodipiini (besilaadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
• Teised koostisosad (abiained) on povidoon K30, naatriumhüdroksiid, laktoosmonohüdraat, meglumiin, krospovidoon, mikrokristalliline tselluloos, naatriumstearüülfumaraat, eelželatiniseeritud tärklis, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, kollane raudoksiid (E172) (ainult 40 mg/5 mg/12,5 mg, 80 mg/10 mg/12,5 mg ja 80 mg/10 mg/25 mg) ja punane raudoksiid (E172) (ainult 80 mg/5 mg/12,5 mg ja 80 mg/10 mg/12,5 mg). Vt lõik 2 „Tolutris sisaldab laktoosi ja naatriumi“.

Kuidas Tolutris välja näeb ja pakendi sisu Tolutris 40 mg/5 mg/12,5 mg tabletid: ümmargused kaksikkumerad kahekihilised tabletid. Tableti üks kiht on valge või valkjas, märgistusega L1. Tableti teine kiht on pruunikaskollast värvi laiguline. Tableti mõõdud: läbimõõt ligikaudu 10 mm Tolutris 80 mg/5 mg/12,5 mg tabletid: ovaalsed kaksikkumerad kahekihilised tabletid. Tableti üks kiht on valge või valkjas, märgistusega L2. Tableti teine kiht on roosat värvi laiguline.

Tableti mõõdud: ligikaudu 18 mm x 9 mm Tolutris 80 mg/10 mg/12,5 mg tabletid: ovaalsed kaksikkumerad kahekihilised tabletid. Tableti üks kiht on valge või valkjas, märgistusega L3. Tableti teine kiht on oranži värvi laiguline. Tableti mõõdud: ligikaudu 18 mm x 9 mm Tolutris 80 mg/10 mg/25 mg tabletid: ovaalsed kaksikkumerad kahekihilised tabletid. Tableti üks kiht on valge või valkjas, märgistusega L4. Tableti teine kiht on pruunikaskollast värvi laiguline. Tableti mõõdud: ligikaudu 18 mm x 9 mm

Tolutris on saadaval järgmistes pakendi suurustes:

• 28, 30, 56, 60, 84 või 90 tabletti blistrites ja karbis;
• 28, 56 või 84 tabletti blistrites, kalenderpakendis, karbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal A. H. Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Tel. +372 667 1658

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2025.