Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Torasemide Auxilia ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Torasemide Auxilia võtmist

1. Mis ravim on Torasemide Auxilia ja milleks seda kasutatakse

Torasemide Auxilia sisaldab toimeainena torasemiidi ja kuulub niinimetatud lingudiureetikumide hulka. Torasemiid soodustab uriini eritumist ja samuti langetab see vererõhku.

Torasemide Auxilia tablette tohib kasutada üle 12-aastastel lastel ja täiskasvanutel.

Torasemide Auxilia kasutatakse:

• vedelikupeetuse korral kudedes (tursed) ja/või
• vedelikupeetuse korral kehaõõntes (efusioonid).

Probleemide korral, mis tekivad südame funktsionaalsete häirete tõttu (südamelihase nõrkus).

2. Mida on vaja teada enne Torasemide Auxilia võtmist

Torasemide Auxilia’t ei tohi võtta:

• kui olete torasemiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui olete torasemiidiga sarnase keemilise struktuuriga ainete (sulfonüüluuread) suhtes allergiline;
• kui teil on neerupuudulikkus koos uriinierituse puudumisega (anuuria);
• kui teil on maksatalitluse raske häire koos teadvuse hägustumisega (maksakooma või prekooma);
• kui teil on madal vererõhk (hüpotensioon);
• kui teil on veremahu vähenemine (hüpovoleemia);
• kui teil on väike naatriumi- või kaaliumisisaldus veres (hüponatreemia, hüpokaleemia);
• kui teil on tõsised urineerimishäired (nt eesnäärme suurenemise tõttu);
• kui te imetate.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Torasemide Auxilia võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Järgmistes olukordades puudub praegu piisav ravikogemus Torasemide Auxilia’ga. Seetõttu ei tohi Torasemide Auxilia’t võtta järgmistel juhtudel:

• podagra;
• rasked südame rütmihäired, eriti kui südame löögisagedus on ebanormaalselt aeglane;
• organismi happe-aluse tasakaalu ebanormaalsed muutused;
• samaaegne ravi liitiumiga (ravim, mida kasutatakse meeleolu kõikumiste ja teatud tüüpi depressiooni raviks);
• samaaegne ravi teatud antibiootikumidega (aminoglükosiidid, tsefalosporiinid), mida kasutatakse nakkuste raviks;
• vere koostise ebanormaalsed muutused (nt hüübimist soodustavate vereliistakute vähesus või vere punaliblede vähesus neerutalitlushäireteta patsientidel);
• neerutalitlushäired, mille põhjuseks on kokkupuude neere kahjustavate ainetega.

Alla 12-aastased lapsed Et piisav ravikogemus alla 12-aastastel lastel puudub, ei tohi alla 12-aastased lapsed Torasemide Auxilia’t võtta.

Mõju dopingutestidele ja väärkasutamine dopingu eesmärgil Torasemide Auxilia kasutamine võib põhjustada positiivseid dopingutestide tulemusi. Ei ole võimalik ennustada toimeid tervisele, kui Torasemide Auxilia’t väärkasutatakse dopingu eesmärkidel, välistada ei saa tervisekahjustusi.

Muud ravimid ja Torasemide Auxilia Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Torasemide Auxilia võib mõjutada järgmiste ravimite toimet

• Vererõhku alandavad ravimid, eriti AKE-inhibiitorid: kui te võtate AKE-inhibiitoreid lisaks ravile Torasemide Auxilia’ga või kohe pärast seda, võib tekkida liiga suur vererõhu langus. Kui te ei ole kindel, kas võtate või olete võtnud AKE-inhibiitorit, küsige oma arstilt või apteekrilt.
• Teofülliin (astmaravim): Torasemide Auxilia võib tugevdada selle ravimi toimet.
• Ravimid, mis on keemiliselt sarnased kuraarega: lihaseid lõõgastava toime tugevnemine.
• Diabeediravimid (suhkurtõve ravimid): Torasemide Auxilia võib nõrgendada nende ravimite toimet.
• Valu- ja reumaravimid: ravi korral salitsülaatide rühma kuuluvate valu- ja reumaravimite suurte annustega võib tugevneda nende toime kesknärvisüsteemile.
• Vereringehäirete ja šoki raviks kasutatavad ravimid (nt adrenaliin ja noradrenaliin): nende ravimite toime võib nõrgeneda Torasemide Auxilia mõjul.

Torasemide Auxilia toimet mõjutavad järgmised ravimid

• Probenetsiid (podagra ravim): probenetsiid võib vähendada Torasemide Auxilia uriinieritust suurendavat ja vererõhku langetavat toimet.
• Teatud põletikuvastased ravimid (nt indometatsiin, atsetüülsalitsüülhape): need ravimid võivad vähendada Torasemide Auxilia uriinieritust suurendavat ja vererõhku langetavat toimet.

• Kolestüramiin (vere rasvasisaldust vähendav ravim): selle ravimi võtmine samal ajal võib mõjutada Torasemide Auxilia imendumist seedetraktist. Seetõttu võib nõrgeneda Torasemide Auxilia toime.

Ravi korral suurte annustega (vt lõik 3) võib Torasemide Auxilia põhjustada järgmiste kõrvaltoimete süvenemist:

• kuulmise ja neerude kahjustus, kui kasutate niinimetatud aminoglükosiidseid antibiootikume (nt kanamütsiin, gentamütsiin, tobramütsiin), mis on mõeldud nakkuste raviks;
• kuulmise ja neerude kahjustus, kui kasutate ravimeid, mis sisaldavad tsisplatiini (vähiravi toimeaine);

• neerude kahjustus, kui kasutate niinimetatud tsefalosporiine (antibiootikumide rühma kuuluvad ravimid), mis on mõeldud nakkuste raviks.

Muud koostoimed, kui Torasemide Auxilia’t kasutatakse koos teiste ravimitega

• Torasemide Auxilia põhjustatud kaaliumipuudus võib suurendada samal ajal võetavate digitaalisepreparaatide (ravimid nõrga südame ravimiseks) kõrvaltoimete sagedust ja raskust;
• kaaliumipuuduse süvenemine kooskasutamisel kõhulahtistitega;
• kaaliumipuuduse süvenemine neerupealise hormoonide (niinimetatud mineralokortikoidid ja glükokortikoidid, näiteks kortisoon) samaaegsel kasutamisel;
• liitiumi südant ja neere kahjustava toime tugevnemine (ravim, mida kasutatakse meeleolu kõikumiste ja teatud tüüpi depressiooni raviks). Torasemide Auxilia ja liitiumi samaaegne tarvitamine võib suurendada liitiumisisaldust veres.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga

Rasedus Kui te olete rase, tohib Torasemide Auxilia’t võtta ainult pärast nõu pidamist oma arstiga. Kasutada võib ainult väikseimat annust. Ei ole teada, milline on Torasemide Auxilia toime sündimata lapsele.

Imetamine Ei ole teada, kas Torasemide Auxilia toimeaine eritub rinnapiima. Seetõttu ei tohi te võtta Torasemide Auxilia’t imetamise ajal. Kui peate siiski saama imetamise ajal ravi Torasemide Auxilia’ga, tuleb imetamine lõpetada. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Torasemide Auxilia võib muuta teie reaktsioone. Torasemide Auxilia võib pärssida teie võimet osaleda aktiivselt liikluses, töötada masinatega või töötada ilma kindla jalgealuseta. See kehtib peamiselt:

• ravi alguses,

• annuse suurendamisel,
• ravimi vahetamisel,
• lisaravi alustamisel muude ravimitega.

Alkohol võib seda toimet tugevdada. Seetõttu ei tohi te ravi ajal Torasemide Auxilia’ga alkoholi tarvitada.

Torasemide Auxilia sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi võtmist konsulteerima oma arstiga.

3. Kuidas Torasemide Auxilia’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Palun pidage kinni kasutusjuhistest, sest vastasel korral Torasemide Auxilia ei toimi korralikult.

Annustamine Kui arst ei ole määranud teisiti, tuleb ravi alustada poole Torasemide Auxilia tabletiga päevas (vastab 5 mg torasemiidile). Sellest annusest peetakse tavaliselt kinni kogu ravi jooksul.

Kui Torasemide Auxilia toime pole piisav, võib teie arst suurendada teie ööpäevase annuse ühe Torasemide Auxilia tabletini päevas (vastab 10 mg torasemiidile). Seejuures arvestab teie arst teie

haiguse raskusastet. Vajaduse korral on võimalik annust suurendada kuni kahe Torasemide Auxilia tabletini ööpäevas (vastab 20 mg torasemiidile).

Märkus tablettide poolitamise kohta Tablette saab kergesti jagada võrdseteks annusteks poolitamise teel, vastavalt tableti ühel küljel olevale poolitusjoonele. Sel moel on võimalik kohandada annust teie vajadustele. Hoidke tabletti mõlema käe nimetissõrmede ja pöialde vahel, murdejoon ülespoole. Murdke tablett piki murdejoont kaheks. Seejuures vajutage pöialdega allapoole.

Maksatalitluse kahjustusega patsiendid Kui teie maksatalitlus on kahjustatud, tuleb ravi läbi viia ettevaatlikult. Torasemiidi kogus teie veres võib suureneda.

Eakad patsiendid Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Manustamisviis Neelake tabletid tervelt alla hommikul koos vähese koguse vedelikuga. Annuse võib võtta sõltumata söögikordadest.

Ravi kestus Ravi kestuse määrab teie arst.

Kui teil on tunne, et Torasemide Auxilia toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui te võtate Torasemide Auxilia’t rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju Torasemide Auxilia’t, võivad esineda järgmised kaebused:

• ülemäärane, potentsiaalselt ohtlikult suurenenud soola- ja vee-eritus;
• teadvusehäired;
• segasus;
• vererõhu langus;
• vereringe kollaps;
• seedetrakti häired.

Sel juhul pöörduge kohe arsti poole. Arst võtab kasutusele vajalikud meetmed.

Kui te unustate Torasemide Auxilia’t võtta Kui te võtate liiga väikese annuse, nõrgendab see ravimi toimet. Kui olete unustanud Torasemide Auxilia’t võtta, nõrgendab see samuti ravimi toimet. See võib väljenduda järgmiste kaebustena:

• kehakaalu tõus;
• liigse vedeliku kogunemine kudedesse (tursed).

Võtke unustatud annus niipea kui võimalik. Kui järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu käes, jätke vahelejäänud annus võtmata. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Torasemide Auxilia võtmise Ravi katkestamine või enneaegne lõpetamine võib teie kaebusi süvendada. Seetõttu ei tohi mingil juhul katkestada või enneaegu lõpetada Torasemide Auxilia võtmist ilma arstiga konsulteerimata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sagedased kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):

• happe/aluse tasakaalu muutused organismis (niinimetatud metaboolne alkaloos);
• lihaskrambid (eriti ravi alguses);
• kusihappe, glükoosi ja vererasvade (triglütseriidid, kolesterool) sisalduse suurenemine veres;
• kaaliumipuudus (hüpokaleemia) samaaegse vähese kaaliumisisaldusega dieedi, oksendamise, kõhulahtisuse, lahtistite ülemäärase kasutamise, kroonilise maksatalitlushäire korral;
• olenevalt annusest ja ravi kestusest võivad tekkida soola- ja veetasakaalu häired, näiteks vedelikukaotus (hüpovoleemia), kaaliumi ja/või naatriumi puudus (hüpokaleemia ja/või hüponatreemia);
• eriti ravi alguses võivad tekkida seedetrakti häired, näiteks isutus, kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus;
• teatud maksaensüümide (gamma-GT) sisalduse suurenemine veres;
• eriti ravi alguses võivad tekkida peavalu, peapööritus, väsimus, nõrkus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):

• uurea ja kreatiniini (lihasvalk) sisalduse suurenemine veres;
• patsientidel, kellel urineerimine on raskendatud (nt eesnäärme suurenemise tõttu), võib esineda uriinipeetus. Sellisel juhul on urineerimine oluliselt raskendatud või ei ole enam üldse võimalik;
• suukuivus;
• jäsemete tuimus ja külmatunne (paresteesiad).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st):

• vere puna- ja valgeliblede (erütrotsüütide ja leukotsüütide) arvu vähenemine ning hüübimist soodustavate vereliistakute (trombotsüütide) arvu vähenemine;
• allergilised reaktsioonid, näiteks sügelus, nahalööve (eksanteem), valgustundlikkus, rasked nahareaktsioonid;
• pärast intravenoosset manustamist ei saa välistada võimalikku ägedat ja potentsiaalselt eluohtlikku allergilist reaktsiooni;
• verehüüvete tekkimine veresoontes (trombemboolilised tüsistused);
• segasusseisundid;
• madal vererõhk (hüpotensioon);
• vereringehäired südamelihases ja ajus, mis võivad põhjustada järgmisi seisundeid: südame rütmihäired (arütmiad), pigistustunne rinnapiirkonnas (stenokardia), äge südameinfarkt, äkiline teadvusekaotus (sünkoop);
• kõhunäärme põletik (pankreatiit);
• nägemishäired;
• kohin kõrvus (tinnitus);
• kuulmiskaotus.

Kui te märkate, et teil esineb mõni loetletud kõrvaltoimetest, siis teavitage oma arsti sellest niipea kui võimalik. Arst otsustab kõrvaltoime raskuse üle ja määrab edasise raviskeemi. Kui kõrvaltoime tekib äkki või on väga väljendunud, rääkige sellest kohe oma arstile. See on tähtis, sest teatud kõrvaltoimed võivad potentsiaalselt muutuda eluohtlikeks. Arst otsustab, milliseid meetmeid võtta ja kas ravi saab jätkata. Ülitundlikkusreaktsiooni (nt raske nahareaktsiooni) esimeste nähtude tekkimisel ei tohi Torasemide Auxilia’t enam võtta.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Torasemide Auxilia’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Torasemide Auxilia sisaldab

• Toimeaine on torasemiid (stabiilses I modifikatsioonis). Üks tablett sisaldab 5 mg või 10 mg torasemiidi.
• Teised abiained on: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, eelželatiniseeritud tärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat (Ph. Eur.).

Kuidas Torasemide Auxilia välja näeb ja pakendi sisu 5 mg: valge kuni valkjas, ligikaudu 6,2 mm läbimõõduga, ümmarguse kujuga tabletid, mille ühel küljel on pressitud "U3" ja teisel küljel murdekirjeldus.

10 mg: valge kuni valkjas, ligikaudu 7,8 mm läbimõõduga, ümmarguse kujuga tabletid, mille ühel küljel on pressitud "F21" ja teisel küljel murdekirjeldus. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Torasemide Auxilia on saadaval pakendites, mis sisaldavad 30, 50, 60 või 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: MB „Sanus24“ Maironiškių g. 46A 48181 Kaunas Leedu

Tootja Pharmadox Healthcare Limited Kw20a Kordin Industrial Park Paola

PLA 3000 Malta

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2026.