Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Torasemide HEXAL ja milleks seda kasutatakse

Torasemide HEXAL´i kasutatakse:

• raske kroonilise neerupuudulikkuse korral predialüüsi või dialüüsi saavatel patsientidel, eriti kui

kaasnevad vedelikupeetusest tingitud tursed.

Torasemide HEXAL on diureetikum, st ravim, mis suurendab uriinieritust.

2. Mida on vaja teada enne Torasemide HEXAL´i võtmist

Torasemide HEXAL´i ei tohi võtta

• kui olete torasemiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui olete allergiline teiste sarnaste ravimite suhtes, mida nimetatakse sulfonüüluureateks (nt

kloorpropamiid, glibenklamiid) ja mida kasutatakse kõrge veresuhkru ravimiseks;

• kui teil on neerupuudulikkus, millega kaasneb ebapiisav uriinieritus;
• kui teil on raske maksakahjustus, millega kaasneb teadvuse kadu;
• kui teil on madal vererõhk (hüpotensioon);
• kui teie veremaht on vähenenud;
• kui teie vere kaaliumi- või naatriumisisaldus on vähenenud;
• kui teil on rasked uriinivoolu häired, mis on tingitud näiteks eesnäärme suurenemisest;
• kui teil on normaalne või ainult mõõdukalt halvenenud neerufunktsioon;
• kui te toidate last rinnaga;
• kui teil on podagra;
• kui teil on ebaregulaarne südamerütm;
• kui te võtate aminoglükosiidideks või tsefalosporiinideks nimetatud ravimeid (infektsioonide

raviks). Vt „Muud ravimid ja Torasemide Hexal“;

• kui teie neerufunktsioon on halvenenud neerukahjustust põhjustavate ravimite tõttu.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Torasemide HEXAL´i võtmist pidage nõu oma arstiga, kui midagi alljärgnevast kehtib teie kohta:

• kui teil on ebatavalised muutused vere happe-aluse tasakaalus;
• kui teil esineb ebatavaline verepilt;

• kui teie kreatiniini kliirens on 20 ml/min…30 ml/min ja/või teie vere kreatiniinisisaldus on 3,5 mg/dl…6 mg/dl;
• kui teie uriinivool ei ole korrapärane.

Kui te võtate Torasemide HEXAL´i pidevalt, kontrollib teie arst regulaarselt verepilti, eriti kui te kasutate ka muid ravimeid, teil on suhkurtõbi või teil on südame rütmihäired.

Lapsed Torasemide HEXAL ei ole soovitatav alla 12 aasta vanustele lastele.

Hoiatus positiivse dopingutulemuse eest Torasemide HEXAL´i kasutamine võib anda positiivse tulemuse dopingukontrollis. Ei saa ette ennustada, kuidas mõjub tervisele, kui te kasutate Torasemide HEXAL´i dopinguainena, samuti ei saa välistada tõsiseid terviseriske.

Muud ravimid ja Torasemide HEXAL Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Järgmised ravimid võivad mõjutada Torasemide HEXAL´i või vastupidi:

• ravimid, mida kasutatakse kõrgvererõhu raviks, eriti ravimid, mida nimetatakse AKE- inhibiitoriteks (nt enalapriil, kaptopriil);
• ravimid, mida kasutatakse südame pumbafunktsiooni parandamiseks, nt digitoksiin, digoksiin või metüüldigoksiin;
• diabeediravimid;
• probenetsiid, podagraravim;
• ravimid, mida kasutatakse põletiku ja valu korral, nt atsetüülsalitsüülhape või indometatsiin;
• sulfasalasiin, mesalasiin või olsalasiin, ravimid kroonilise põletikulise soolehaiguse raviks;
• infektsiooniravimid, nt tsefiksiim, tsefuroksiim, tsefakloor, tsefaleksiin, tsefadroksiil, tsefpodoksiimproksetiil, kanamütsiin, neomütsiin, gentamütsiin, amikatsiin või tobramütsiin;
• tsisplatiin, vähiravim;
• liitium, depressiooniravim;
• teofülliin, astmaravim;
• mõned lihaslõõgastid, mille toimeaine nime lõpus on „-kuroonium” või „-kuurium”;
• kõik kõhukinnisuse ravimid;
• ravimid, mis sisaldavad kortisooni, nt hüdrokortisoon, prednisoon või prednisoloon;
• kolestüramiin, vere lipiididesisalduse vähendamiseks kasutatav ravim;
• adrenaliin või noradrenaliin, vererõhku tõstvad ravimid;
• varfariin, verehüübimist mõjutav ravim.

Torasemide HEXAL koos alkoholiga Ärge võtke neid tablette koos alkoholiga.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Võtke Torasemide HEXAL´i raseduse ajal ainult sellisel juhul, kui teie arst ütleb, et see on äärmiselt vajalik. Sel juhul tuleb kasutada nii väikest annust kui võimalik.

Imetamine Torasemide HEXAL´i ei tohi imetamise ajal kasutada, sest see võib kahjustada last.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Torasemide HEXAL´i võtmisel võib tekkida pearinglus, eriti ravi alguses, annuse suurendamisel, ravimpreparaadi muutmisel, teise ravimi lisamisel või tarvitamisel koos alkoholiga. Kui teie tähelepanu on vähenenud, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.

3. Kuidas Torasemide HEXAL´i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus täiskasvanutele, noorukitele ja eakatele on: Torasemide HEXAL 100 mg tabletid

• ½ tabletti üks kord ööpäevas.

Vajaduse korral võib teie arst annust järk-järgult suurendada kuni 2 tabletini üks kord ööpäevas.

Tableti poolitamine: Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

pöialde või nimetissõrmedega kaheks võrdseks pooleks.

Tabletid on müügil ka väiksema või suurema toimeaine sisaldusega.

Torasemide HEXAL 200 mg tabletid

• ¼ tabletti üks kord ööpäevas

Vajaduse korral võib teie arst annust järk-järgult suurendada kuni 1 tabletini üks kord ööpäevas.

Tableti poolitamine: Tableti saab jagada neljaks võrdseks annuseks.

tablett pöialde või nimetissõrmedega kaheks võrdseks pooleks. Samamoodi võib need pooled jagada uuesti kaheks võrdseks osaks.

Tabletid on müügil ka väiksema toimeaine sisaldusega.

Maksafunktsiooni kerge halvenemine Teie arst ravib teid ettevaatlikult, sest torasemiidi kontsentratsioon veres võib suureneda. Eakad patsiendid Annust ei ole vaja kohandada.

Kasutamine lastel Torasemiidi kasutamise kohta lastel ei ole piisavalt kogemusi ning sellepärast ei ole soovitatav seda ravimit kasutada alla 12-aastastel lastel.

Manustamisviis Võtke tablett igal hommikul koos toiduga või ilma. Ärge närige tabletti. Võtke tablett sisse koos 100 ml veega (vastab poolele klaasile veele).

Kasutamise kestus Kasutamise kestuse üle otsustab arst. Torasemide HEXAL´i võib pidevalt kasutada mitu aastat või kuni liigne vedelik kudedest on kadunud.

Kui te võtate Torasemide HEXAL´i rohkem, kui ette nähtud Võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga. Üleannustamine põhjustab tõenäoliselt ülemäärast kuseeritust, unisust, segasust, nõrkust, pearinglust, hüpotensiooni, vereringe kollapsit, maoärritust. Võtke alati endaga kaasa ülejäänud tabletid ja ka tabletikarp, sest see aitab kergemini tuvastada, mis tablette te võtsite.

Kui te unustate Torasemide HEXAL´i võtta Võtke unustatud annus niipea, kui see meenub samal päeval või võtke järgmine annus järgmisel päeval tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Torasemide HEXAL´i võtmise Ärge lõpetage Torasemide HEXAL´i võtmist arsti korralduseta, sest see võib teid tõsiselt kahjustada ja halvendada ravitulemust.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed võivad tekkida järgmiste esinemissagedustega:

Sage: võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st

• kehavedelike ja mineraalide sisalduse häired, eriti kui esineb piiratud soolatarbimine;
• liigne aluselisus kehas;
• lihaskrambid, eriti ravi alguses;
• kusihappe-, suhkru- ja rasvade (triglütseriidid, kolesterool) sisalduse suurenemine veres;
• vere kaaliumi- ja naatriumisisalduse vähenemine;
• veremahu vähenemine;
• mao ja/või soolestiku häired, nt söögiisu kadumine, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus,

kõhukinnisus;

• teatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, nt gamma-GT;
• peavalu;
• pearinglus;
• väsimus;
• nõrkus.

Aeg-ajalt: võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st

• vere uurea- ja kreatiniinisisalduse suurenemine;
• suukuivus;
• surin kätes ja jalgades;
• urineerimisraskus (nt eesnäärme suurenemisest).

Väga harv: võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st

• vere paksenemisest tingitud veresoonte ahenemine;
• madalam vererõhk kui tavaliselt;
• vereringeprobleemid, eriti püstitõusmisel;

• ebakorrapärane südamerütm;
• stenokardia, seisund, mida iseloomustab tihti tugev valu rinnus;
• südameinfarkt;
• minestamine;
• kõhunäärme põletik;
• allergilised reaktsioonid koos sügeluse ja lööbega;
• naha suurenenud valgustundlikkus;
• rasked nahareaktsioonid;
• vere punaliblede, valgeliblede ja vereliistakute arvu vähenemine;
• nägemishäired;
• helin kõrvus;
• kuulmiskadu.

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• ebapiisav verevool ajju;
• segasusseisund.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Torasemide HEXAL´i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast “EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Torasemide HEXAL sisaldab

• Toimeaine on torasemiid. Üks tablett sisaldab 100 mg või 200 mg torasemiidi.
• Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, kopovidoon, krospovidoon, hüdrogeenitud riitsinusõli, magneesiumstearaat, mannitol (E 421), kolloidne veevaba ränidioksiid.

Kuidas Torasemide HEXAL välja näeb ja pakendi sisu 100 mg tabletid Ligikaudu 9 mm läbimõõduga ümarad, valged kuni kollakasvalged poolitusjoonega tabletid. 200 mg tabletid Ligikaudu 11 mm läbimõõduga ümarad, valged kuni kollakasvalged tabletid, ristuvate poolitusjoontega mõlemal küljel.

Tabletid on pakendatud Al/PVC/COC/PVDC või Al/Al blisterpakendisse ja asetatud pappkarpi.

100 mg tablettide pakendi suurused: 20, 30, 50, 100 tabletti. 200 mg tablettide pakendi suurused: 30, 50, 100 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Teisese müügiloa hoidja: First Pharma OÜ Härgmäe 20 13525 Tallinn Eesti tel:+372 6441122 e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Tootjad: 100 mg ja 200 mg tabletid: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 DE-39179 Barleben Saksamaa

Lek S.A Ul. Podlipie 16 95-010 Stryków Poola

200 mg tabletid: LEK S.A. 50C, Domaniewska 02-672 Varssavi Poola

Ümberpakendajad: OÜ GPE Globalpharma Tiigi tn 61b 50410 Tartu linn Tartu maakond Eesti või

Medezin Sp. z o.o. Ul. Ks. Kazimierza Janika 14 95-050 Konstantynów Łódzki Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja poole.

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2026.