Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

• Kui pärast 2 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma

ühendust arstiga.

Infolehe sisukord:

1. Mis ravim on Visine ja milleks seda kasutatakse

Visine sisaldab toimeainena tetrüsooliinvesinikkloriidi. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse oftalmoloogilisteks tursealandajateks (ravim silma jaoks).

Visine`i kasutatakse täiskasvanute, noorukite ja üle 2-aastaste laste ajutise silmapunetuse raviks, mis on põhjustatud kergest mittenakkuslikust ärritajast, näiteks suits, tolm, tuul, kloreeritud vesi, valgus või allergia (vt lõik 2). Üle 2-aastaseid ja alla 6-aastaseid lapsi tohib Visine`iga ravida ainult pärast tervishoiutöötaja otsust.

2. Mida on vaja teada enne Visine`i kasutamist

Ärge kasutage seda ravimit:

• kui olete tetrüoliinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline.

• kui teil on suletudnurga glaukoom
• alla 2-aastastel lastel.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Visine`i kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui teil on alljärgnev seisund. Võite siiski Visine`i kasutada, kuid peate kõigepealt oma arstiga nõu pidama, kui teil on:

• tõsised kardiovaskulaarsed haigused (nt südame isheemiatõbi, kõrge vererõhk, feokromotsütoom)
• eesnäärme healoomuline suurenemine
• ainevahetushäired (nt hüpertüreoidism, diabeet, punaverepigmendi moodustumise häired)
• kuiv riniit (krooniline põletik nina esiosa piirkonnas)
• kuiv keratokonjunktiviit (sidekesta ja sarvkesta kuivus)
• glaukoom (silmahaigus, kus silma ja aju ühendav nägemisnärv kahjustub)

Kui 48 tunni jooksul paranemist ei toimu või kui punetus või ärritus püsib või süveneb või kui teil tekivad nägemishäired või silmavalu, lõpetage selle ravimi kasutamine ja pöörduge arsti poole. Infektsioonist, silma võõrkehast või sarvkesta keemilisest traumast tingitud ärritus või punetus vajavad ka arsti tähelepanu. Kui esineb peavalu, nägemise kaotus, nägemishäired (nt hõljuvad laigud silmade ees või topeltnägemine), tugev äge või ühepoolne silmapunetus või valu kokkupuutel valgusega, lõpetage ravimi kasutamine ja pidage nõu arstiga, kuna teil võib olla tõsine silmahaigus, mille puhul see ravim ei aita.

Ärge kasutage seda ravimit rohkem kui peaksite ja ärge kasutage seda liiga kaua (st kauem kui 3…5 päeva järjest), kuna see võib teie silmade punetust või nina sümptomeid halvendada.

Selle toote kasutamisel võivad teie pupillid ajutiselt suureneda.

Juhised kontaktläätsede kandjatele Üldiselt ei tohi silmahaiguse korral kontaktläätsi kanda. Kui te kannate kontaktläätsi, eemaldage need enne kasutamist ja ärge pange neid tagasi vähemalt 15 minutit pärast kasutamist.

Lapsed Alla 12-aastased lapsed tohivad seda ravimit tilgutada ainult täiskasvanu abiga.

Üle 2-aastased ja alla 6-aastased lapsed Visine`i võib kasutada ainult tervishoiutöötaja otsusel.

Alla 2-aastased lapsed Mitte kasutada alla 2-aastastel lastel.

Muud ravimid ja Visine Enne selle ravimi kasutamist rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või võisite kasutada mis tahes muid ravimeid, eriti muid silmaravimeid.

Kui kasutate antidepressante, mida nimetatakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoriteks või "tritsüklilisteks", peate hoiduma nende kasutamisest koos Visine`iga, kuna see võib põhjustada teie vererõhu tõusu.

Rasedus, imetamine ja viljakus Rasedatel ja imetavatel naistel ei ole tetrüsoliini kohta piisavalt ja hästi kontrollitud uuringuid tehtud. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Pärast Visine`i kasutamist võib tekkida pupillide laienemine ja hägune nägemine. Sellistel juhtudel ei tohi te sõidukit juhtida ega masinaid käsitseda enne, kui nägemine on taastunud.

Visine sisaldab fosfaate See ravim sisaldab 7,5 µg fosfaate ühes tilgas. Kui teil esineb silma eesmises läbipaistvas osas (sarvkest) tõsine vigastus, võivad fosfaadid väga harva põhjustada sarvkestal häguseid koldeid raviaegse kaltsiumi ladestumise tõttu.

3. Kuidas Visine`i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

6-aastased ja vanemad lapsed, noorukid ja täiskasvanud: Kui arst ei ole määranud teisiti, tilgutage kahjustatud silma(desse) 1…2 tilka 2…3 korda ööpäevas. Kontaktläätsed eemaldada eelnevalt (vt "Juhised kontaktläätsede kandjatele").

Üle 2-aastased ja alla 6-aastased lapsed: 2...6-aastastel lastel tohib Visine`i kasutada ainult tervishoiutöötaja otsusel. Kui pole teisiti määratud, on soovitatav annus 1 tilk kahjustatud silma(desse) 2..3 korda ööpäevas.

Alla 2-aastased lapsed Mitte kasutada alla 2-aastastel lastel.

Manustamisviis Visine on ette nähtud silma tilgutamiseks. 1. Enne esimakordset avamist eemaldage perforatsiooni järgides pudeli kaelast võltsimisvastane ümbris. 2. Lastekindla korgi avamiseks suruge see alla ja keerake vastupäeva. 3. Pärast korgi avamist tuleb pudel tagurpidi pöörata. Kallutage pead veidi tagasi. Pigistage pudelit kergelt, et manustada 1 või 2 tilka konjunktiivikotti. Mis tahes saastumise vältimiseks ei tohi pudeli ots kokku puutuda millegi muu kui korgiga. Ärge kunagi puudutage silma pudeli otsaga. 4. Pärast manustamist pilgutada ettevaatlikult mõned sekundid tilkade ühtlase jaotumise hõlbustamiseks. 5. Sulgege kork, keerates seda päripäeva lõpuni. Ärge kunagi puudutage pudeli otsa. Pudelit tuleb kasutuskordade vahel hoida suletuna.

Ravi kestus Visine`i tuleb kasutada sümptomite leevendamiseks võimalikult lühikest aega ja mitte kauem kui 5 päeva järjest. Korduval kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, sest pikaajaline kasutamine (isegi lühikeste paaripäevaste pausidega) või liigne kasutamine võib põhjustada konjunktiivi kroonilist turset ja/või atroofiat. Jätkuv kasutamine võib suurendada silma punetust. Kui 2 päeva jooksul pole leevendust või punetus süveneb või püsib, lõpetage kasutamine ja pidage nõu oma arstiga.

Kui kasutate Visine`i rohkem, kui ette nähtud Silmas kasutamisel on üleannustamise sümptomid ebatõenäolised. Juhuslik allaneelamine võib aga põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid või mürgistust, eriti lastel.

Tõsiste kõrvaltoimete hulka võivad kuuluda (kuid ei pruugi nendega piirduda) kardiovaskulaarne ebastabiilsus, uimasus, kooma, hüpotermia (kehatemperatuuri langus), bradükardia (aeglasem südamerütm), hüpotensioon (madal vererõhk) või hüpertensioon (kõrge vererõhk), šoki-sarnane seisund, apnoe, vereringehäired, oksendamine, süljeeritus ja muud süsteemsed mõjud nagu mioos (pupillide liigne kokkutõmme), letargia (energiapuudus), limaskestade kuivus ja ebatüüpiline valu rinnus, silma ja nina kelmete suurenenud punetus.

Juhusliku allaneelamise korral või kui kahtlustate lastel juhuslikku allaneelamist, pöörduge viivitamatult oma arsti või apteekri poole või helistage vajadusel mürgistusteabekeskusesse 16662.

Kui te unustate Visine`i kasutada Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):

• pupillide laienemine

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)

• sidekesta kuivus koos pisarakanali ummistusega pärast tetrüsoliini pikaajalist kasutamist
• vesine silm pärast tetrüsoliini pikaajalist kasutamist.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):

• silmade ärritus (valu, kipitus, põletustunne)
• nägemise halvenemine
• tagasilöögi hüpereemia
• limaskesta põletustunne
• limaskestade kuivus

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal):

• suurenenud pisaravool
• silmades või nende ümbruses põletustunne, punetus, ärritus, turse, valu, sügelus

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Visine`i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab määratud kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Visake toode ära 6 nädalat pärast konteineri lahtikeeramist ja avamist.

Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et lahuse värvus on muutunud või on hägune.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Visine sisaldab

• Toimeaine: 1 ml silmatilku sisaldab 0,5 mg tetrüsoliinvesinikkloriidi.
• Teised koostisosad on glütserool, hüpromelloos, makrogool 400, boorhape, dinaatriumvesinikfosfaat,

naatriumtsitraat, kaaliumkloriid, magneesiumkloriid, naatriumlaktaat, glütsiin, askorbiinhape, dekstroos, polükvaternium 42, puhastatud vesi.

Kuidas Visine välja näeb ja pakendi sisu Visine on selge värvitu või kergelt kollakas, osakesteta oftalmiline lahus. Visine on saadaval 15 ml LDPE pudelis, mis on varustatud LDPE tilgutiotsiku ja PP/HDPE lastekindla korgiga Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja McNeil Healthcare (Ireland) Limited Office 5, 6 & 7, Block 5 High Street Tallaght Dublin 24 D24 YK8N Iirimaa

Tootja Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgia

Sellel ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majaduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Saksamaa Visine Yxin Hydro Bulgaaria Визин Ново (st Visine Novo) Horvaatia Visiklear Küpros Vispring Advance Tšehhi Visine Rapid Eesti Visine Kreeka Vispring Advance Ungari Visine Rapid Läti Visine Leedu Visine Poola Visine Comfort Portugal Visine Rumeenia Visine Novo Slovakkia Visine Rapid Sloveenia Visiklear Hispaania Vispring

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2024.