Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Viprosal B salv ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Viprosal B salvi kasutamist

3. Kuidas Viprosal B salvi kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Viprosal B salvi säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Viprosal B salv ja milleks seda kasutatakse

Viprosal B salv sisaldab toimeainetena rästiku (Vipera berus) mürki, kamprit, tärpentiniõli ja salitsüülhapet, millel on paikne ärritav ning valuvaigistav toime. Viprosal B salvi kasutatakse välispidiselt valuvaigistamiseks liigese- ja lihasevalu korral. Salitsüülhape pehmendab naha pealmist sarvkihti, suurendades naha niiskussisaldust. See võimaldab teistel toimeainetel jõuda valutava lihase või liigese piirkonda.

2. Mida on vaja teada enne Viprosal B salvi kasutamist

Viprosal B salvi ei tohi kasutada

• kui te olete rästikumürgi, kampri, tärpentiniõli, salitsüülhappe või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• haavanditega või nahahaigustest haaratud pindadel;
• kui teil esinevad südame- ja ajuvereringe häired;
• kui teil on soodumus veresoonespasmide tekkeks;
• kui teil esinevad rasked maksa- ja neerufunktsiooni häired.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Viprosal B salvi ei tohi kanda kahjustatud nahale. Tugeva ärrituse vältimiseks tuleb jälgida, et salvi ei satuks silma ega limaskestadele.

Lapsed ja noorukid Ravimi kasutamine lastel või noorukitel ei ole soovitatav ebapiisavate andmete tõttu kasutamise kohta selles vanuserühmas. Selle ravimi manustamine imikutel või väikelastel suurtel nahapiirkondadel võib põhjustada salitsülismi (vt lõik 3 „Kui te kasutate Viprosal B salvi rohkem, kui ette nähtud”).

Muud ravimid ja Viprosal B salv Koostoimeid teiste ravimitega ei ole uuritud. Teatage oma arstile või apteekrile kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Asjakohaste ohutusandmete puudumise tõttu ei tohi Viprosal B salvi raseduse ja rinnaga toitmise ajal kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Viprosal B salv ei avalda mõju autojuhtimise ja liikuvate mehhanismide käsitsemise võimele.

Viprosal B sisaldab tsetostearüülalkoholi Tsetostearüülalkhol võib põhjustada paikseid nahareaktsioone (sh kontaktdermatiiti).

Viprosal B pakend sisaldab latekskummit Selle ravimi pakend sisaldab latekskummit, mis võib tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.

3. Kuidas Viprosal B salvi kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Välispidiseks kasutamiseks.

Täiskasvanud

Sõltuvalt nahapinna suurusest määritakse valulikule piirkonnale väikeste kogustena 5...10 g salvi (1...2 teelusikatäit) ja hõõrutakse naha sisse sõltuvalt valu intensiivsusest 1...2 korda ööpäevas kuni valusündroomi kadumiseni. Ravikuuri pikkus sõltub haiguse iseloomust ja raskusastmest.

Kui teil on tunne, et Viprosal B salvi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te kasutate Viprosal B salvi rohkem, kui ette nähtud Otse limaskestadele manustamisel võib Viprosal B salv põhjustada tugevat ärritust. Suurtele nahapiirkondadele või pikema aja jooksul manustamine võib põhjustada salitsüülhappe mürgistuse sümptomeid. Üldised tunnused on oksendamine, vedeliku kadu, kohin kõrvus (tinnitus), peapööritus, kurtus, higistamine, jäsemete soojus ja südamelöökide tundmine, sagenenud hingamine. Viprosal B salvi allaneelamine võib põhjustada seedetrakti sümptomeid, nagu oksendamine ja kõhulahtisus. Suurema koguse juhuslikul allaneelamisel võib tekkida äge mürgistus

sümptomitega, nagu iiveldus, oksendamine, kõhu- ja peavalu, peapööritus, kuumatunne/õhetus, krambid, hingamise pärssimine ja kooma. Kui teie või keegi teine on juhuslikult salvi alla neelanud, on soovitatav pöörduda arsti poole. Võtke ravimi pakend arsti juurde kaasa. Ärge püüdke esile kutsuda oksendamist.

Kui te unustate Viprosal B salvi kasutada Kui te unustate Viprosal B salvi kasutada, kasutage seda niipea, kui see meenub, ja seejärel jätkake oma tavapärase raviskeemiga. Kui on juba käes järgmise kasutamise aeg, siis kasutage ettenähtud kogus ja seejärel jätkake nagu tavaliselt. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata.

Kui te lõpetate Viprosal B salvi kasutamise Juhul, kui haigusnähud ei parane või süvenevad, pidage nõu oma arstiga. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Naha ülitundlikkuse korral salvi koostisosade suhtes võivad salvi kasutamisel tekkida kihelus, turse või nõgestõbi. Sellisel juhul on soovitatav ravi katkestada ja salv nahalt maha pesta. Nimetatud nähud kaovad pärast ravi lõpetamist. Kõrvaltoimete vältimiseks soovitame eelnevalt väikese koguse salviga määrata naha tundlikkus ravimi suhtes.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Viprosal B salvi säilitada

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Mitte hoida külmkapis või lasta külmuda. Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Viprosal B salv sisaldab

• Toimeained on rästikumürk, kamper, tärpentiniõli, salitsüülhape. 1 g salvi sisaldab 0,05 RÜ rästikumürki, 30 mg kamprit, 30 mg tärpentiniõli ja 10 mg salitsüülhapet.

• Teised koostisosad on vaseliin, tsetostearüülalkohol, tahke parafiin, naatriumtsetostearüülsulfaat, glütserool, naatriumkloriid ja puhastatud vesi.

Kuidas Viprosal B salv välja näeb ja pakendi sisu Valge või kergelt kollakasvalge värvusega kampri ja tärpentiniõli lõhnaga salv.

30 g, 50 g või 75 g salvi alumiiniumtuubis, alumiiniumtuub kartongkarbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja AS GRINDEKS. Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Läti Tel +371 6708 3205 Faks +371 6708 3505 E-post See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Tootja Tallinna Farmaatsiatehase AS

Tondi 33, 11316 Tallinn, Eesti

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja (vt ülal) või müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

AS Grindeks Eesti filiaal Tondi 33, 11316 Tallinn Tel +372 612 0224

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2024.

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Viprosal B, salv

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 g salvi sisaldab 0,05 RÜ rästikumürki, 30 mg kamprit, 30 mg tärpentiniõli ja 10 mg salitsüülhapet.

Teadaolevat toimet omav abiaine: tsetostearüülalkohol.

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Salv. Valge või kergelt kollakasvalge värvusega kampri ja tärpentiniõli lõhnaga salv.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Välispidiselt liiges- ja lihasvalude leevendamiseks.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Annustamine

Täiskasvanud Sõltuvalt nahapinna suurusest määritakse valulikule piirkonnale väikeste kogustena 5...10 g Viprosal B salvi (1...2 teelusikatäit) ja hõõrutakse naha sisse sõltuvalt valu intensiivsusest 1...2 korda ööpäevas kuni valusündroomi kadumiseni. Ravikuuri pikkus sõltub haiguse iseloomust ja raskusastmest.

Lapsed ja noorukid Viprosal B salvi ei tohi kasutada alla 18 aasta vanustel lastel, sest ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas ei ole tõestatud (vt lõigud 4.4 ja 4.9).

Manustamisviis Kutaanne.

4.3 Vastunäidustused

• ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes;
• kasutamine haavanditega jt nahahaigustest haaratud pindadel;
• aju- ja koronaarvereringe häired;
• soodumus angiospasmide tekkeks, rasked neeru- ja maksafunktsiooni häired.

4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Viprosal B salvi ei tohi kanda kahjustatud nahale. Tugeva ärrituse vältimiseks tuleb jälgida, et salvi ei satuks silma ega limaskestadele.

Abiained Viprosal B salv sisaldab abiainet tsetostearüülalkoholi, mis võib põhjustada paikseid nahareaktsioone (sh kontaktdermatiiti).

Selle ravimi pakend sisaldab latekskummit. Võib tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.

Lapsed Viprosal B salvi manustamine imikute või väikelaste suurtele nahapiirkondadele võib põhjustada salitsülismi (vt lõigud 4.2 ja 4.9).

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Koostoimeid ei ole uuritud.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Ravimi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid. Asjakohaste ohutusandmete puudumise tõttu ei tohi Viprosal B salvi raseduse ja rinnaga toitmise ajal kasutada.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Ei ole asjakohane.

4.8 Kõrvaltoimed

Naha ülitundlikkuse korral salvi koostisosade suhtes võib tekkida kihelus, turse või nõgestõbi.

Sellisel juhul on soovitatav ravi katkestada ja salv nahalt maha pesta. Eespool nimetatud nähud kaovad pärast ravi katkestamist. Kõrvaltoimete vältimiseks peaks eelnevalt väikese annusega määrama haige tundlikkuse ravimi suhtes.

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Ravimi manustamine otse limaskestadele võib põhjustada tugevat ärritust. Pärast salitsülaatide manustamist suurtele nahapiirkondadele või pikema aja jooksul on teatatud süsteemse salitsülaadimürgistuse sümptomitest.

Väärkasutamine

Salvi allaneelamine võib põhjustada gastrointestinaalseid sümptomeid, nagu oksendamine ja kõhulahtisus. Võib esineda ka salitsülismi sümptomeid (tavalised tunnused on oksendamine, dehüdratsioon, tinnitus, peapööritus, kurtus, higistamine, jäsemete soojus ja palpitasioonid,

suurenenud hingamissagedus ja hüperventilatsioon, enamikul juhtudel esineb teatud määral

happe-aluse tasakaalu häireid). Ravi on sümptomaatiline. Suurema koguse juhuslikul allaneelamisel võib tekkida äge mürgistus sümptomitega, nagu iiveldus, oksendamine, kõhu- ja peavalu, peapööritus, kuumatunne/õhetus, krambihood, respiratoorne depressioon ja kooma. Raskete gastrointestinaalsete või neuroloogiliste mürgistussümptomitega patsientide jälgimine ja ravi on sümptomaatiline. Ei tohi esile kutsuda oksendamist.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: paikselt kasutatavad ained liiges- ja lihasvalude korral. ATC-kood: M02AX90

Viprosal B salvi peamine toimeaine on hariliku rästiku (Vipera berus berus L.) mürk, mis sisaldab fosfolipaasi, fosfodiesteraasi, hüaluronidaasi ja teisi aktiivseid aineid. Rästikumürk sisaldab ka spetsiifilise toimega peptiide, mis põhjustavad hemolüüsi, suurendavad kapillaaride läbilaskvust, toimivad verehüübimisse. Paiksel manustamisel toimib rästikumürk ärritavalt ja valuvaigistavalt. Viprosal B salv sisaldab ka tundenärvilõpmeid ärritavaid aineid ning avaldab seetõttu paikselt ärritavat ja valuvaigistavat toimet. Lisaks valuvaigistavale toimele on kamper, salitsüülhape ja tärpentiniõli ka teatava antiseptilise toimega ning salitsüülhape ka keratolüütilise toimega.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Viprosal B salv imendub kiiresti ning mõne minuti pärast tekib kipitus, kerge naha hüpereemia ja soojatunne. Analgeetiline toime saabub 20...30 minuti pärast ja kestab 1,5...2 tundi.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Vaseliin Tsetostearüülalkohol Parafiin, tahke Naatriumtsetostearüülsulfaat Glütserool Naatriumkloriid Vesi, puhastatud

6.2 Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3 Kõlblikkusaeg

3 aastat.

6.4 Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Mitte hoida külmkapis või lasta külmuda.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

30 g, 50 g või 75 g salvi alumiiniumtuubis, alumiiniumtuub kartongkarbis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks

Erinõuded puuduvad.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

AS GRINDEKS. Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Läti Tel +371 6708 3205 Faks +371 6708 3505 E-post See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

8. MÜÜGILOA NUMBER

451804

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE

KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25.10.1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27.06.2014

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Detsember 2024