ATC Kood: M01AE17

Toimeaine: deksketoprofeen

Tootja: Olpha AS

Artikli sisukord

Lehekülg 2 / 4

Pakendi infoleht: teave kasutajale (käsimüügiravim*)

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Kui pärast 4 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Xeldaxin ja milleks seda kasutatakse

Xeldaxin on valuvaigisti, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) rühma. Seda kasutatakse nõrga kuni mõõduka intensiivsusega valu, nagu lihasvalu, düsmenorröa (valulik menstruatsioon) või hambavalu lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel.

2. Mida on vaja teada enne Xeldaxini kasutamist

Selle ravimi puhul on teatatud deksketoprofeeniga seotud allergilise reaktsiooni nähtudest, sealhulgas hingamisprobleemidest, näo ja kaela piirkonna tursetest (angioödeem), valust rinnus. Kui märkate mõnda neist nähtudest, lõpetage viivitamata deksketoprofeeni kasutamine ja võtke viivitamata ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda. Xeldaxini ei tohi kasutada

kui olete deksketoprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui teil on astma või on olnud astmahooge, ägedat allergilist riniiti (lühiajaline nina limaskesta põletik), nina polüüpe (allergiast põhjustatud moodustised ninas), urtikaariat (nahalööve), angioödeemi (näo, silmade, huulte või keele turse või hingamishäired) või vilistavat hingamist rindkeres pärast atsetüülsalitsüülhappe või mõne teise mittesteroidse põletikuvastase aine kasutamist;
kui teil on varem ketoprofeeni (mittesteroidne põletikuvastane ravim) või fibraatide (ravimid, mida kasutatakse vere rasvasisalduse vähendamiseks) kasutamisel esinenud fotoallergilisi või fototoksilisi reaktsioone (päikesevalguse toimel tekkiv naha punetuse ja/või villide tekkimise erivorm);
kui teil on või on varem olnud peptiline haavand, mao- või sooletrakti verejooks või teil on kroonilisi seedehäireid (nt seedimatus, kõrvetised);
varem olnud mao- või sooletrakti verejookse või perforatsiooni, mille põhjuseks on eelnev mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) kasutamine valu tõttu;
kui teil on krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi või haavandiline koliit);

selgitus: 10 tk pakendis – käsimüügiravim 20 tk ja 30 tk pakendis - retseptiravim

kui teil on raske südamepuudulikkus, mõõdukas või raske neerufunktsiooni häire või raske maksafunktsiooni häire;
kui teil on veritsushäire või vere hüübimishäire;
kui te olete oksendamise, kõhulahtisuse või ebapiisava vedelikutarbimise tõttu raskelt dehüdreeritud (kaotanud palju kehavedelikku);
kui teil on raseduse kolmas trimester või te toidate last rinnaga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Xeldaxini võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

kui teil on või on olnud allergiaid või teil on kunagi esinenud ülitundlikkust;
kui teil on neeru-, maksa- või südamehaigus (hüpertensioon ja/või südamepuudulikkus) või esineb vedelikupeetust või teil on kunagi esinenud selliseid probleeme;
kui te kasutate diureetikume või on teil vedelikupuudus ja teie veremaht on vähenenud liigse vedelikukao tulemusena (nt liigsest urineerimisest, kõhulahtisusest või oksendamisest);
kui teil on probleeme südamega, on olnud insult või kui te arvate, et teil esineb oht selliste seisundite tekkimiseks (näiteks kui teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi, kõrge kolesteroolisisaldus veres või kui te suitsetate), siis peate oma ravivõimalusi arutama oma arsti või apteekriga. Ravimid, nagu Xeldaxin, võivad olla seotud südamelihaseinfarkti või insuldi vähese kõrgenenud riskiga. Igasugune risk on tõenäolisem suurte annuste võtmisel ja pikaajalisel kasutamisel. Ärge ületage ravimi soovitatavat annust või ravi kestvust;
kui te olete eakas: teil võib tekkida kõrvaltoimeid sagedamini (vt lõik 4). Kui mõni loetletud kõrvaltoime tekib, pidage viivitamata nõu oma arstiga;
kui te olete viljakusprobleemidega naine (see ravim võib vähendada teie viljakust, seetõttu ei tohi te seda kasutada, kui te kavatsete rasestuda või teile tehakse viljakusuuringuid);
kui teil esinevad vereloomehäired;
kui teil esineb süsteemne erütematoosne luupus või segatüüpi sidekoehaigus (teatud immuunsüsteemi häired, mis mõjutavad sidekude);
kui teil on kunagi olnud krooniline põletikuline soolehaigus (haavandiline koliit, Crohni tõbi);
kui teil on praegu või on kunagi varem olnud mingeid mao või seedetrakti probleeme;
kui te võtate teisi ravimeid, mis suurendavad peptilise haavandi või veritsuse tekkeohtu, näiteks suukaudsed steroidid, mõned antidepressandid (SSRI tüüpi, st selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid), verehüübivust takistavad ravimid, nagu atsetüülsalitsüülhape, või antikoagulandid, nagu varfariin. Sellisel juhul pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga: ta võib otsustada lisada ravimi, mis kaitseb teie seedetrakti (nt misoprostool või ravimid, mis pidurdavad maohappe teket);
kui teil on astma, millega kaasneb krooniline nohu, krooniline sinusiit ja/või ninapolüübid, sest teil on võrreldes teiste inimestega suurem risk allergia tekkeks atsetüülsalitsüülhappe ja/või MSPVA-de suhtes. Selle ravimi manustamine võib põhjustada astmahooge või bronhospasmi, eriti nendel patsientidel, kes on allergilised atsetüülsalitsüülhappe või MSPVA-de suhtes.
kui teil on infektsioon – vt lõik „Infektsioonid“ allpool;

Infektsioonid Deksketoprofeen võib varjata infektsiooninähte, nt palavikku ja valu. Seepärast on võimalik, et selle ravimi tõttu võib infektsiooni asjakohane ravi hilineda, mis võib suurendada tüsistuste riski. Seda on täheldatud bakterite põhjustatud kopsupõletike ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete nahainfektsioonide korral. Kui te kasutate seda ravimit infektsiooni ajal ja infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pidage viivitamata nõu oma arstiga. Tuulerõugete korral on soovitatav selle ravimi kasutamist vältida.

Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei ole lastel ja noorukitel uuritud. Seetõttu ei ole ohutus ja efektiivsus tõestatud ning seda ravimit ei tohi lastel ja noorukitel kasutada.

Muud ravimid ja Xeldaxin Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. On ravimeid, mida ei tohi samaaegselt kasutada ja selliseid, mille annust on koosmanustamisel vaja muuta. selgitus: 10 tk pakendis – käsimüügiravim 20 tk ja 30 tk pakendis - retseptiravim

Rääkige alati oma arstile, hambaarstile või apteekrile, kui te kasutate lisaks Xeldaxinile samaaegselt mõnda alljärgnevatest ravimitest.

Kombinatsioonid, mille kasutamine ei ole soovitatav:

atsetüülsalitsüülhape, kortikosteroidid või teised põletikuvastased ravimid;
varfariin, hepariin või teised vere hüübimist takistavad ravimid;
liitium, mida kasutatakse teatud meeleoluhäirete raviks;
metotreksaat, mida kasutatakse reumatoidartriidi või vähi ravis;
hüdantoiinid ja fenütoiin, mida kasutatakse epilepsia raviks;
sulfametoksasool, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks.

Kombinatsioonid, mis nõuavad ettevaatlikku kasutamist:

AKE inhibiitorid, diureetikumid ja angiotensiin II antagonistid, mida kasutatakse kõrge vererõhu ja südameprobleemide korral;
pentoksüfülliin ja okspentifülliin, mida kasutatakse krooniliste veenihaavandite raviks;
zidovudiin, mida kasutatakse viirusinfektsioonide raviks;
aminoglükosiidantibiootikumid, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks;
sulfonüüluuread (nt kloorpropamiid ja glibenklamiid), mida kasutatakse diabeedi raviks;

Kombinatsioonid, mille kasutamisel tuleb olla hoolikas:

kinoloonantibiootikumid (nt tsiprofloksatsiin, levofloksatsiin), mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks;
tsüklosporiin või takroliimus, mida kasutatakse pärast elundite siirdamist ja immuunsüsteemi haiguste raviks;
streptokinaas ja teised trombolüütilised või fibrinolüütilised ravimid, so ravimid, mida kasutatakse verehüüvete lõhustamiseks;
probenetsiid, mida kasutatakse podagra korral;
digoksiin, mida kasutatakse kroonilise südamepuudulikkuse raviks;
mifepristoon, mida kasutatakse abordi esilekutsumiseks (raseduse katkestamiseks);
antidepressandid, mis kuuluvad selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite rühma (SSRI-d);
trombivastased ained, mis vähendavad trombotsüütide agregatsiooni ja takistavad verehüüvete teket;
tenofoviir, deferasiroks, pemetrekseed.

Kui teil tekib küsimusi Xeldaxini kasutamise kohta koos teiste ravimitega, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Xeldaxin koos toidu, joogi ja alkoholiga MSPVA-de kasutamine koos alkoholiga võib süvendada toimeainest põhjustatud kõrvaltoimeid, eriti kui need mõjutavad seedetrakti või kesknärvisüsteemi. Lisateabe saamiseks vt lõik 3 „Manustamisviis“. Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Ärge võtke Xeldaxini viimasel kolmel raseduskuul, sest see võib kahjustada teie sündimata last ja põhjustada probleeme sünnituse ajal. See võib põhjustada teie sündimata lapsel neeru- ja südameprobleeme. See võib soodustada teil ja teie lapsel veritsuste teket ning põhjustada sünnituse hilinemist või selle pikenemist. Te ei tohi võtta seda ravimit raseduse esimese 6 kuu jooksul, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik ja teie arst on seda soovitanud. Kui te vajate ravi sel perioodil või ajal, kui proovite rasestuda, tuleb kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul. Kasutades kauem kui paar päeva alates 20. rasedusnädalast võib deksketoprofeen tekitada teie sündimata lapsele selgitus: 10 tk pakendis – käsimüügiravim 20 tk ja 30 tk pakendis - retseptiravim

neeruprobleeme, mis võib põhjustada last ümbritseva lootevedeliku madalat taset (oligohüdramnion) või südame veresoone (arterioosjuha) ahenemist. Kui te vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat jälgimist.

Imetamine Seda ravimit ei tohi kasutada imetamise ajal.

Viljakus Naised, kes planeerivad rasedust või on rasedad, peavad Xeldaxini kasutamist vältima. Ravi raseduse mis tahes ajal peab toimuma ainult vastavalt arsti juhistele. Selle ravimi kasutamine rasestumisel või viljakusuuringute ajal ei ole soovitatav.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim võib kergelt mõjutada teie võimet juhtida autot ja kasutada masinaid, sest ravi kõrvaltoimed võivad olla pearinglus või unisus. Kui te märkate kirjeldatud toimeid, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kuni need sümptomid kaovad. Pidage nõu oma arstiga.

Xeldaxin sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Xeldaxini võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Üle 18-aastased täiskasvanud Soovitatav annus on reeglina pool tabletti (12,5 mg) iga 4...6 tunni järel või 1 tablett (25 mg) iga 8 tunni järel, aga mitte rohkem kui 3 tabletti (75 mg) ööpäevas.

Kui te olete eakas või kui teil esineb kergeid neerutalitlushäireid või kergeid kuni mõõdukaid maksatalitluse häireid, tuleb ravi alustada ööpäevase annusega, mis ei ületa 2 tabletti (50 mg). Eakatel võib algannust hiljem suurendada tavalise soovitatava annuseni, 3 tabletti (75 mg) ööpäevas, kui ravim on hästi talutav. Ärge kasutage seda ravimit, kui teil on mõõdukas kuni raske neerufunktsiooni häire või raske maksafunktsiooni häire. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kasutamine lastel ja noorukitel Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel.

Ravi kestvus Kui pärast 3…4 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. See ravim ei ole ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks ja ravi peab piirduma sümptomaatilise perioodiga. Sümptomite leevendamiseks tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul. Kui teil on infektsioon, konsulteerige viivitamatult arstiga, kui sümptomid (nt palavik ja valu) püsivad või süvenevad (vt lõik 2).

Manustamisviis Neelake tablett alla koos piisava koguse vedelikuga (nt ühe klaasitäie veega). Võtke tabletid koos toiduga, kuna see aitab vähendada mao või soolestiku kõrvaltoimete riski. Kui teie valu on intensiivne selgitus: 10 tk pakendis – käsimüügiravim 20 tk ja 30 tk pakendis - retseptiravim

ja te vajate kiiremat leevendust, võtke tablett tühja kõhuga (vähemalt 30 minutit enne sööki), sest sel juhul imendub ravim kergemini.

Kui te võtate Xeldaxini rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate seda ravimit liiga palju, rääkige sellest kohe oma arstile või apteekrile või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võtke ravimi karp või pakendi infoleht endaga kindlasti kaasa.

Kui te unustate Xeldaxini võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus vastavalt juhistele (vastavalt lõigule 3 “Kuidas Xeldaxini võtta”).

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalikud kõrvaltoimed on loetletud allpool vastavalt nende esinemissageduse tõenäosusele.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) Iiveldus ja/või oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, seedehäired (düspepsia).

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) Pöörlemise tunne (vertiigo), pearinglus, unisus, unehäired, närvilisus, peavalu, südamepekslemine, nahaõhetus, mao limaskesta põletik (gastriit), kõhukinnisus, suukuivus, kõhupuhitus, nahalööve, väsimus, valu, palavikutunne ja külmavärinad, üldine halb enesetunne.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st) Peptiline haavand, peptilise haavandi perforatsioon või veritsus (võib avalduda vere oksendamisena või musta värvi väljaheitena), minestamine, kõrge vererõhk, liiga aeglane hingamine, veepeetus ja perifeersed tursed (nt pahkluude turse), kõriturse, söögiisu puudus (anoreksia), tundlikkushäired, sügelev lööve, akne, suurenenud higistamine, seljavalu, sage urineerimine, menstruaalhäired, eesnäärme probleemid, normist erinevad maksafunktsiooni testide väärtused (vereanalüüsis), maksarakkude kahjustus (hepatiit), äge neerupuudulikkus. Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) Anafülaktiline reaktsioon (ülitundlikkusreaktsioon, mis võib viia ka teadvuse kaotuseni), lahtised haavandid nahal, suus, silmadel ja suguelunditel (Stevensi-Johnsoni ja Lyelli sündroomid), näo turse või huulte ja kõri turse (angioödeem), õhupuudus õhuteede kitsenemise tagajärjel (bronhospasm), hingamisraskus, südame kiirenenud löögisagedus, madal vererõhk, kõhunäärmepõletik, hägune nägemine, helid kõrvas (tinnitus), tundlik nahk, tundlikkus valguse suhtes, sügelus, neeruprobleemid. Vähenenud vere valgeliblede arv (neutropeenia), trombotsüütide arvu vähenemine (trombotsütopeenia).

Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata): Valu rinnus, mis võib olla märk potentsiaalselt tõsisest allergilisest reaktsioonist nimega Kounise sündroom.

Paikne ravimlööve Allergiline nahareaktsioon, mida tuntakse paikse ravimlööbena ning mis võib hõlmata ümmargusi või ovaalseid punetavaid laike ja naha turset, ville ja sügelust. Samuti võib kahjustatud piirkondades tekkida naha tumenemine, mis võib püsida ka pärast paranemist. Paikne ravimlööve tekib tavaliselt uuesti samas kohas (samades kohtades), kui ravimit uuesti võtta.

Rääkige kohe oma arstile, kui te märkate ravi alguses mingeid kõrvaltoimeid mao-sooletraktis (nt selgitus: 10 tk pakendis – käsimüügiravim 20 tk ja 30 tk pakendis - retseptiravim

kõhuvalu, kõrvetised või veritsus), kui teil on eelnevalt olnud mingeid sarnaseid kõrvaltoimeid seoses pikaajalise põletikuvastaste ainete kasutamisega, ja eriti juhul, kui olete eakas.

Lõpetage ravimi kasutamine niipea, kui te märkate nahalöövet või ükskõik millist haavandit suus või suguelunditel või mis tahes allergia sümptomit.

Ravi ajal mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega on teatatud vedelikupeetusest ja tursetest (eriti pahkluude piirkonnas ja jalgadel), kõrgenenud vererõhust ja südamepuudulikkusest.

Ravimid, nagu Xeldaxin, võivad olla seotud südamelihaseinfarkti või insuldi vähese kõrgenenud riskiga.

Patsientidel, kellel esineb sidekude mõjutavaid immuunsüsteemi häireid (süsteemne erütematoosne luupus või segatüüpi sidekoe haigus), võivad põletikuvastased ravimid põhjustada harva palavikku, peavalu ja kaela jäikust.

Kõige sagedamad kõrvaltoimed on seotud seedetraktiga. Võib tekkida peptiline haavand, perforatsioon või veritsus seedetraktist, mõnikord ka surmaga lõppev, eriti eakatel. Kasutamise järgselt on teatatud iiveldusest, oksendamisest, kõhulahtisusest, kõhugaasidest, kõhukinnisusest, seedehäiretest, kõhuvalust, verisest väljaheitest, verioksest, haavandilisest stomatiidist, koliidi ja Crohni tõve ägenemisest. Harvem on esinenud mao limaskesta põletikku (gastriit). Nagu teiste MSPVA-de puhul, võivad ilmneda hematoloogilised reaktsioonid (purpura, aplastiline ja hemolüütiline aneemia ning harva agranulotsütoos ja medullaarne hüpoplaasia).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Xeldaxini säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blisterpakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Hoida blistrid välispakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Xeldaxin sisaldab Toimeaine on deksketoprofeentrometamool (36,9 mg), mis vastab 25 mg deksketoprofeenile. Teised koostisosad on maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), glütserooldistearaat, hüpromelloos/HPMC 2910 (E464), titaandioksiid (E171) ja makrogool 400.

Kuidas Xeldaxin välja näeb ja pakendi sisu Valge, kaksikkumer, silindrikujuline poolitusjoonega tablett, ühel küljel surutrükis „DT2“ ühel küljel.

Tabletid on saadaval blisterpakendites (PVC-PVDC/alumiiniumblister). Pakendis on 10 tabletti. selgitus: 10 tk pakendis – käsimüügiravim 20 tk ja 30 tk pakendis - retseptiravim

Müügiloa hoidja ja tootjad Müügiloa hoidja Olpha AS, Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Läti

Tootjad SAG MANUFACTURING, S.L.U. Carretera Nacional 1 Km 36 San Agustín Del Guadalix 28750 Madrid Hispaania

Galenicum Health S.L.U. Carrer De Sant Gabriel 50 Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Hispaania

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Portugal, Saksamaa, Poola, Hispaania, Itaalia: Delprofex Tšehhi, Slovakkia: Xeldinor Eesti, Läti, Leedu: Xeldaxin

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2025.