Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin onteile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Yuvancija milleks seda kasutatakse

Yuvanci sisaldab kahte toimeainet–matsitentaanija tadalafiili.Matsitentaankuulub ravimite rühma, mida nimetatakse endoteliini retseptori antagonistideks(ERA). Tadalafiilkuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5.tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks (PDE5i).

Yuvanci’t kasutatakse täiskasvanutel Maailma Terviseorganisatsiooni (World Health Organization, WHO) II või IIIklassi pulmonaalse arteriaalse hüpertensioonipikaajaliseks raviks. Seda kasutatakse alternatiivse võimalusena selle asemel, et võtta korraga matsitentaani ja tadalafiili üksiktablette.

Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioonon kõrge vererõhk südamest kopsudesse verd kandvates veresoontes (kopsuarterites). Pulmonaalse arteriaalse hüpertensioonikorral need arterid kitsenevad ja nii peab süda neist vereläbipumpamiseks tugevamini lööma. See tekitab inimestel väsimust, pearinglust ja hingeldust.Haiguse klass peegeldab haiguse tõsidust: IIklassi pulmonaalse arteriaalse hüpertensioonigapatsientide füüsiline aktiivsus on veidi piiratud, aga IIIklassi haigusega patsientide füüsiline aktiivsus on oluliselt piiratud. Yuvanci laiendab kopsuartereid, et südamel oleks kergem neist verd läbi pumbata.See langetab vererõhku, leevendab sümptomeid ning parandab füüsilist võimekust ja kergendab haiguse kulgu.

2. Mida on vaja teada enne Yuvancivõtmist

Yuvanci’tei tohivõtta

 kui olete matsitentaani, tadalafiiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus6) suhtes allergiline;  kui teil on viimase 90päeva jooksul olnud südameinfarkt;  kui olete rase või kui võite rasestuda, sest te ei kasuta usaldusväärsetrasestumisvastastvahendit (kontratseptsioon). Vt lõik2„Rasedus ja imetamine“;  kui te toidate last rinnaga. Vt lõik2„Rasedus ja imetamine“;  kui teil on raske maksahaigus või kui teie maksaensüümide aktiivsus veres on väga kõrge. Pidage nõu oma arstiga, kes otsustab, kas see ravim on teile sobiv;

 kui teil on väga madal vererõhk(90/50mmHg);  kui võtate nitraate või riotsiguaati. Vt lõik2 „Muud ravimid ja Yuvanci“;  kui teil on kunagi olnud mittearteriitiline eesmine isheemiline nägemisnärvi neuropaatia (NAION), seisund, mida kirjeldatakse ka kui „silmainfarkti“, mille korral tekib nägemiskaotus silma verevarustuse vähenemise tõttu.

Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, palun rääkige sellest oma arstile. Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Teile on vaja teha arsti määratud laboratoorseid vereanalüüse enneYuvancivõtmist ja ravi ajal:

Kui olete rasestumisvõimeline naine, palub arst teil teharasedustesti,ennekui hakkateYuvanci’t võtma,ja ravi käigus regulaarselt (üks kord kuus). Vt lõik2„Rasedus ja imetamine“.

Arst teeb teile vereanalüüse, et kontrollida:  kas teie maks töötab normaalselt  ega teil ei ole aneemiat(vere punaliblede arvu vähenemine).

Yuvanci võib suurendada maksaensüümide (valgud)aktiivsust, mis võib viidata sellele, et teie maks ei tööta normaalselt. Võimalikele häiretele maksa töös viitavadka järgmised sümptomid:  iiveldus  oksendamine  palavik  kõhuvalu  naha või silmavalgete kollasus(ikterus)  tume uriin  nahasügelus  ebatavaline väsimustunne(letargia või kurnatus)

 gripilaadne sündroom(liigese-ja lihasevalu koos palavikuga). Kui märkate mõnda neistnähtudestravi ajalYuvanci’ga, rääkige sellest viivitamatult oma arstile.

Yuvanci võib põhjustadaaneemiat(vere punaliblede väike arv). Kui teil tekib mis tahes järgmine näht, mis võib olla aneemia sümptom, rääkige sellest oma arstile:  pearinglus  väsimus  üldine halb enesetunne

 nõrkus  kiire südame löögisagedus  palpitatsioonid(jõulised südamelöögid, mis võivad olla kiired või ebaregulaarsed)  kahvatus.

Enne tablettide võtmist rääkige oma arstile, kui teil on  mis tahes kardiovaskulaarne haigus(seotud teie südame või veresoontega), välja arvatud teie pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon,sh: o aordi-ja mitraalklappide haigus(südameklappideprobleem, mis võibhäirida verevoolu) o perikardi ahenemine(seisund, mille korral südant ümbritsev paun (perikard)muutub kitsamaks, häirides normaalset südametööd) o restriktiivnevõi kongestiivne kardiomüopaatia(seisund, mille korral südamelihas muutub jäigaks või nõrgaks, mis põhjustab südame pumpamisvõime vähenemist) o vasaku vatsakese düsfunktsioon(seisund, mille korral südame vasakul poolel on raskusi vere efektiivsel pumpamisel ülejäänud kehasse) o arütmiad(südame rütmihäired)

o südame isheemiatõbi(südamehaigus, mille põhjuseks on südamelihast varustavate veresoonteahenemine või ummistus) o ravimata hüpertensioon(kõrge vererõhk, mida ei ole korralikult kontrolli alla saadud)  probleemid vererõhuga, nagu märkimisväärne vererõhu langus püsti tõustes või kui vererõhk on püsivalt normaalsest madalam  mis tahes pärilik haigus, mis kahjustab silma võrkkesta(silmapõhjas asuv valgustundlik kiht)  raske maksahaigus  raske neeruhaigus Rääkige oma arstiga enne Yuvancikasutamist, kui teil on probleeme neerudega. Teil võib olla suurem riskmadala vererõhu ja aneemia tekkeks ravi ajal Yuvanci’ga.

Pulmonaalse venooklusiivse haigusega (kopsuveenide ummistus) patsientidel võivadpulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniravimid, shYuvanci põhjustada kopsuturset(vedeliku kogunemine kopsudes). Rääkige viivitamatult oma arstile, kui teil tekivadYuvanci’t võttes kopsuturse nähud, nagu  äkiline ja tuntav õhupuuduse suurenemine  köhimine  väsimus pärast pingutust  hingamisraskus rahulikult lamades

Enne Yuvancivõtmist rääkige oma arstile, kui teil on ükskõik milline peenise deformatsioon, nagu:  angulatsioon –seisund, mil peenis on kõverdunud, võimalik, et korgaskeha fibroosi tõttu (teatud peenisekudede armistumine).  Peyronie’ haigus, täiskasvanud meestel esinev haigus, kui peenisel on tuntav armkoest naast, millega kaasub peenise kõverdumine.  või seisund, mis võib soodustada priapismi (püsiv ja valulik erektsioon, mis võib tekkida ilma seksuaalse stimulatsioonita),naguvere punaliblede haigus(sirprakuline aneemia), luuüdi vähk (hulgimüeloom)või vererakkude vähk(leukeemia).

Otsige viivitamatult arstiabi, kui teil tekib ravi ajal Yuvanci’ga erektsioon, mis kestab 4tundi või kauem.

Tadalafiili ja PDE5inhibiitorite kasutamisel on esinenud nägemise halvenemist ja järsku nägemiskaotust. Kui teil tekibravi ajaljärsk nägemise halveneminevõi nägemiskaotus või kui teie nägemine on moonutatud või hägustunud, lõpetageYuvancivõtmine ja pöördugeviivitamatult oma arstipoole.

Pärast tadalafiili kasutamist on mõnedel patsientidel täheldatud järsku tekkinud kuulmise halvenemist või kadumist. Kuigi ei ole teada, kas see toime on otseselt seotud tadalafiiliga, võtkekuulmise halvenemisevõi järsku tekkiva kuulmiskaotusekorral viivitamatult ühendust oma arstiga.

Lapsed ja noorukid

Seda ravimit ei tohi anda alla 18-aastastele lastele ja noorukitele, sest Yuvanci’t ei ole lastel uuritud.

Muud ravimid ja Yuvanci

Teatage oma arstilevõi apteekrile, kui te võtate,olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Ärge võtkeYuvanci’t, kui te võtate mõndajärgmistestravimitest:  riotsiguaat(pulmonaalse arteriaalse hüpertensioonija kroonilise trombemboolilise pulmonaalhüpertensiooni ravim)  nitraadid,nagunitroglütseriin, isosorbiidja amüülnitraat (valuvasturinnus).

Palun rääkige oma arsti või apteekriga, kui te võtate mõndajärgmistestravimitest, sealhulgas:

Ravimid, mis võivad vähendada Yuvanci efektiivsust, vähendades Yuvanci kogust teie veres, sh:  liht-naistepunaürt (taimne preparaat depressiooni raviks)

 fenütoiin või karbamasepiin (epilepsia ravim)  rifampitsiin (antibiootikum infektsioonide raviks) Ravimid, mis võivad suurendada Yuvanci kõrvaltoimete riski, sh:

 klaritromütsiin, telitromütsiin, tsiprofloksatsiin, erütromütsiin (antibiootikumid infektsioonide raviks)  ritonaviir, sakvinaviir (kasutatakse HIV infektsioonide raviks)  doksasosiin (kasutatakse kõrgvererõhutõvevõi eesnäärmeprobleemide raviks)  nefasodoon (kasutatakse depressiooni raviks)  ketokonasool (välja arvatudšampooni koostises), flukonasool, itrakonasool, mikonasool, vorikonasool (seeninfektsioonide ravimid)  amiodaroon (südamelöökide kontrollimiseks)  tsüklosporiin(kasutatakse elundi siirdamise järel äratõukereaktsiooni ärahoidmiseks), diltiaseem, verapamiil (kõrgvererõhutõve või spetsiifiliste südameprobleemide raviks)  prostatsükliinja sarnased ravimid,naguepoprostenoolja iloprost (kasutataksepulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni, kopsukoe armistumiseja arterite ummistumiseraviks).

Yuvanci koos toidu ja alkoholiga Kui te võtate toidulisandina piperiini, võib see muuta teie organismi vastust mõnedele ravimitele, sh Yuvanci’le. Kui see kehtib teie kohta, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga. Alkoholitarbimine võib ajutiselt teie vererõhku langetada.Kui te olete võtnud või on plaanis võtta Yuvanci’t, vältige alkoholi liigtarbimist (üle 5alkoholiühiku), sest see võib suurendada pearingluse tekkeriski püstitõusmisel.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Yuvanci’t ei tohi võttaraseduse ajal, sest see võib kahjustada loodet. Vt lõik2„Yuvanci’t ei tohi võtta“.

 Kui on võimalik, et te võite rasestuda, kasutage usaldusväärset rasestumisvastast vahendit (kontratseptsioon) sel ajal, kui te võtateYuvanci’t. Pidage rasestumisvastaste vahendite suhtes nõu oma arstiga.  Ärge võtkeYuvanci’t, kui te olete rase või kavatsete rasestuda.  Kuiterasestute või arvate, et võite olla raseYuvancivõtmise ajal või rasestute vahetult pärast Yuvancivõtmise lõpetamist (kuni 1kuu), pöörduge viivitamatult oma arsti poole.

Kui te olete rasestumisvõimeline naine, palub arst teilteharasedustesti enne ravi alustamist Yuvanci’gaja regulaarselt (üks kord kuus) Yuvancivõtmise ajal.

Ei ole teada, kasYuvancieritub rinnapiima. Ärge imetage last ravi ajalYuvanci’ga. Rääkige oma arstile, kui kavatsete last rinnaga toita.Vt lõik2 „Yuvanci’t ei tohi võtta“:

Viljakus Yuvanci võib meestel vähendada spermakogust.Kui kavatsete lapsi saada, pidage nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Yuvancivõib põhjustada kõrvaltoimeid,nagupeavalu ja madal vererõhk (loetletud lõigus4),ja ka pulmonaalse arteriaalse hüpertensioonisümptomid võivad vähendada teie autojuhtimise võimet.

Kontrollige hoolikalt, kuidasYuvanci teile mõjub, ennekui juhite autot või käsitsete mis tahes masinaid.

Yuvancisisaldab laktoosmonohüdraati ja naatriumi  Yuvanci sisaldablaktoosmonohüdraati. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.  Ravim sisaldab vähem kui 1mmol (23mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Yuvanci’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstivõi apteekriga.

Yuvanci soovitatav annus on üks10mg/40mg tablett üks kord ööpäevas. Mõnel juhul võib arst alustada teieravi väiksema annusega 10mg/20mg üks kord ööpäevas. See võimaldab teie kehal uue ravimiga harjuda. Seejärel, kui ravim on talutav, suurendab arstteie annust ühe10mg/40mg tabletini üks kord ööpäevas.

Neelake tablett alla tervelt koos klaasitäie veega. Tabletti ei tohi närida ega murda. Te võite võtta Yuvanci’t koos toiduga või ilma. Kõige parem on võtta tablett iga päev samal kellaajal.

Kui te võtate Yuvanci’t rohkem,kui ette nähtud Võtke viivitamatult ühendust oma arsti või apteekriga. Teil võibtekkida ükskõik milline neist kõrvaltoimetest, mida on kirjeldatud lõigus4.

Kui te unustate Yuvanci’t võtta Kui te unustateYuvanci’t võtta, võtke annus niipea kui see teile meenub ning seejärel jätkake tablettide võtmist tavapärasel ajal.Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Yuvancivõtmise Yuvanci on ravim, mida te peate oma pulmonaalse arteriaalse hüpertensioonikontrolli all hoidmiseks võtma pidevalt. Ärge lõpetageYuvanci võtmist enne, kui olete koos arstiga selles kokku leppinud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Allpool on loetletud kõrvaltoimed, mida täheldati Yuvancikasutamiselvõi millest on varem teatatud Yuvanci koostisse kuuluvatetoimeainete(matsitentaanvõi tadalafiil)kasutamiselningmis võivad esineda kaYuvancikasutamisel.

Kui teil tekibmõnijärgmistestkõrvaltoimetest, lõpetage ravimi kasutamine ja otsige viivitamatult arstiabi:

 tõsised allergilised reaktsioonid(võivad esineda kuni 1inimesel 10-st) o sümptomite hulka kuuluvad turse silmade, näo, huulte, keele või kurgu piirkonnas, mis võib olla eluohtlik, kui kurguturse sulgeb hingamisteed. Kui teil tekib ravi ajal Yuvanci’ga mis tahes selline sümptom, otsige viivitamatult arstiabi.  valu rinnus(võibesineda kuni 1inimesel 10-st) o kui teil tekib ravi ajal Yuvanci’ga valu rinnus, otsige viivitamatult arstiabi. Ärge kasutage sümptomite leevendamiseksnitraate.

 priapism, pikenenud ja võimalik, et valulik erektsioon, mis võib esineda ilma seksuaalse stimulatsioonita(võib esineda kuni 1inimesel 100-st) o kui teil tekib ravi ajal Yuvanci’ga erektsioon, mis kestab üle4tunni, otsige viivitamatult arstiabi.  järsk nägemiskaotusvõi moonutatud, hägustunud, ähmane tsentraalne nägemine või järsku tekkiv nägemisteravuse langus(ei ole teada, kui tihti inimestel sellised kõrvaltoimed võivad esineda) o kui teil tekib ravi ajal Yuvanci’ga mõni neist kõrvaltoimetest, otsige viivitamatult arstiabi. Teised kõrvaltoimed võivad olla

Vägasage(võivad esineda enam kui1inimesel10-st)  Turse/vedelikupeetus(paistetus), eeskätt hüppeliigeste ja labajala piirkonnas  Peavalu  Aneemia (vere punaliblede arvu vähenemine)või vähenenudhemoglobiinisisaldus (hemoglobiin on verepunalibledes sisalduv valk, mis transpordib organismis hapnikku)  Iiveldus  Düspepsia (seedehäire)  Kõhuvalu

 Ebamugavustunne kõhus  Nasofarüngiit (kurgu ja nina põletik)  Bronhiit (hingamisteede põletik)  Müalgia (lihasevalud)  Seljavalu  Valu kätes ja jalgades  Õhetus(nahapunetus).

Sage(võivad esineda kuni1inimesel10-st)  Oksendamine  Gastroösofageaalnereflukshaigus(maohappe tagasivool)  Sünkoop (minestamine)  Migreen  Gripp  Kuseteede infektsioon(uriini kogumise ja väljutamisega seotud kehaosadeinfektsioon)  Hingamisteede infektsioon(hingamissüsteemi infektsioon, rindkere või nina, ninakõrvalkoobaste või kurgu infektsioon, külmetushaigus)  Farüngiit (kurgupõletik)  Ninaverejooks  Palpitatsioonid(jõulised südamelöögid, mis võivad olla kiiredvõi ebaregulaarsed)  Tahhükardia (kiire südame löögisagedus)  Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, nähtav vereanalüüsides  Leukopeenia (vere valgeliblede väike arv)  Trombotsütopeenia (vereliistakute, vere hüübimises osalevate verekomponentideväike arv)  Hüpotensioon (madal vererõhk)  Hägune nägemine(ähmane nägemine)  Emakaverejooksu(emakaga seotud verejooks)tugevnemine  Lööve  Ülitundlikkus (allergilised reaktsioonid), sh sügelus.

Aeg-ajalt(võivadesineda kuni 1inimesel100-st)  Krambihood  Mööduv amneesia(mööduv mälukaotus)  Südame äkksurm(kui süda jääb järsku seisma, mis viib teadvusekaotuse ja surmani)  Urtikaaria (nõgestõbi)  Hüperhidroos (liigne higistamine)

 Peenisehemorraagia (peenise veritsus)  Hematospermia (veri seemnevedelikusja/võiuriinis)  Tinnitus (helin kõrvus)  Hematuuria (veri uriinis).

Teadmata(ei saa hinnata)  Insult  Müokardiinfarkt(südameinfarkt)  Ebastabiilne stenokardia(valu rinnus)  Ventrikulaarnearütmia (südame rütmihäire, mis pärineb alumistest südamekambritest)  Stevensi-Johnsonisündroom (raskekujuline lööve villide ja naha koorumisega, eeskätt suu, nina, silmade ja suguelundite piirkonnas)  Eksfoliatiivne dermatiit (naha ketendus või irdumine)  Võrkkesta veresoone ummistus(verehüüve silma veresoones, mis võib põhjustada hägust nägemist või nägemiskaotust)  Nägemisvälja defekt  Järsku tekkiv kuulmiskaotus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vtV lisa)kaudu.Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Yuvanci’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Yuvanci’tpärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbilja blistril pärastlühendit „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Yuvancisisaldab

Toimeained on matsitentaan ja tadalafiil. Üks 10mg/20mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10mg matsitentaani ja 20mg tadalafiili. Üks 10mg/40mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10mg matsitentaani ja 40mg tadalafiili.

Teised koostisosad on:

Tableti tuum Hüdroksüpropüültselluloos Väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos (E463a) Laktoosmonohüdraat(vt lõik2 „Yuvanci sisaldab laktoosi“) Magneesiumstearaat (E470b) Mikrokristalliline tselluloos(E460i) Polüsorbaat80 (E433) Povidoon (E1201)

Naatriumtärklisglükolaat(vt lõik2 „Yuvanci sisaldab naatriumi“) Naatriumlaurüülsulfaat

Tableti kate Hüpromelloos Laktoosmonohüdraat Titaandioksiid(E171) Triatsetiin(E1518) Talk (E553b)

Yuvanci 10mg/20mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad kapunastraudoksiidi(E172)ja kollastraudoksiidi(E172).

Kuidas Yuvancivälja näeb ja pakendi sisu Yuvanci 10mg/20mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad piklikud tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „MT“ ja teisel küljel on „1020“. Yuvanci 10mg/20mg tarnitakse pakendis, milles on 30×1õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritudüksikannuselistesalumiiniumblistrites, mis sisaldavad integreeritud kuivatusainet.

Yuvanci 10mg/40mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni peaaegu valged piklikud tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „MT“ ja teisel küljel on „1040“. Yuvanci 10mg/40mg tarnitaksepakendis, milles on30×1õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritudüksikannuselistes alumiiniumblistrites, mis sisaldavad integreeritud kuivatusainet.

Müügiloa hoidja Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgia

Tootja Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: België/Belgique/Belgien Lietuva Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel/Tél: 0800 93 377 Tel: +370 5 278 68 88 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

България Luxembourg/Luxemburg „Джонсън & Джонсън България” ЕООД Janssen-Cilag NV Тел.: +359 2 489 94 00 Tél/Tel: 800 29 504 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Česká republika Magyarország Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft. Tel: +420 227 012 227 Tel.: +36 1 884 2858

Danmark Malta Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD Tlf.: +45 4594 8282 Tel: +356 2397 6000 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Deutschland Nederland Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V. Tel: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955 Tel: 0800 242 42 42 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Eesti Norge UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Janssen-Cilag AS Tel: +372 617 7410 Tlf: +47 24 12 65 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ελλάδα Österreich Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη Janssen-Cilag Pharma GmbH Α.Ε.Β.Ε. Tel: +43 1 610 300 Tηλ: +30 210 80 90 000

España Polska Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel: +34 91 722 81 00 Tel.: +48 22 237 60 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

France Portugal Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Tel: +351 214 368 600 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Hrvatska România Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL Tel: +385 1 6610 700 Tel: +40 21 207 1800 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ireland Slovenija Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o. Tel: 1 800 709122 Tel: +386 1 401 18 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Ísland Slovenská republika Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o. c/o Vistor ehf. Tel: +421 232 408 400 Sími: +354 535 7000 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Italia Suomi/Finland Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Puh/Tel: +358 207 531 300 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Κύπρος Sverige Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Janssen-Cilag AB Τηλ: +357 22 207 700 Tfn: +46 8 626 50 00

Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud <KK.AAAA> <kuu AAAA>.

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.