Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Zlynda ja milleks seda kasutatakse

Zlynda on rasestumisvastane tablett ja seda kasutatakse raseduse vältimiseks. Iga Zlynda blister sisaldab 24 valget tabletti, mida nimetatakse ka toimeainet sisaldavateks tablettideks, ja 4 rohelist tabletti, mida nimetatakse ka platseebotablettideks ja mis ei sisalda toimeainet. Kaks erivärvilist tabletti on paigutatud järjekorras.

Kõik 24 valget toimeainet sisaldavat tabletti sisaldavad väikeses koguses ühte tüüpi naissuguhormooni, progestageeni drospirenoon. Sel põhjusel nimetatakse Zlyndat ainult progestageeni sisaldavaks pilliks (progestogen-only-pill, POP). Vastupidiselt kombineeritud pillidele ei sisalda POP progestageeni kõrval östrogeenhormooni. Seetõttu võivad Zlyndat kasutada naised, kes ei talu östrogeene.

Zlyndal on tugev rasestumisvastane toime. Zlynda rasestumisvastane toime põhineb ovulatsiooni pärssimisel, emakakaela lima muutustel ja endomeetriumi õhemaks muutval toimel. Puuduseks on see, et Zlynda kasutamise ajal võib veritsus tupest tekkida ebaregulaarsete intervallidega. Samuti ei pruugi teil veritsust üldse esineda.

2. Mida on vaja teada enne Zlynda võtmist

Zlyndat ei tohi võtta

• kui olete drospirenooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline.

• kui teil on verehüüve, nt jalgade (süvaveenitromboos) või kopsude veresoontes (kopsuembol).
• kui teil on või on varem olnud maksahaigus ja teie maksafunktsiooni näitajad ei ole veel

normaliseerunud.

• kui teie neerud ei toimi korralikult (neerupuudulikkus).
• kui teil on või kahtlustatakse suguhormoonide suhtes tundlikku vähki, näiteks teatud tüüpi

rinnanäärmevähk.

• kui teil on ebaselge põhjusega veritsus tupest.

Kui mõni neist seisunditest ilmneb Zlynda kasutamise ajal, lõpetage kohe selle ravimi võtmine ja pöörduge oma arsti poole.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Nagu teisedki hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, ei kaitse Zlynda HIV-nakkuse (AIDS) ega mõne muu sugulisel teel leviva haiguse eest.

Enne Zlynda kasutamist rääkige oma arstiga, kui miski loetelust kehtib teie puhul:

• teil on kunagi olnud tromboos (verehüübe moodustumine veresoontes).
• teil on maksavähk, kui teil on kollatõbi (naha kollasus) või maksahaigus ja teie maks ei tööta

korralikult.

• teil on kunagi olnud rinnanäärmevähk.
• teil on või on olnud kloasm (kollakaspruunid pigmendilaigud nahal, eriti näol); sellisel juhul peate

Zlynda ravi ajal vältima päikese käes viibimist või ultraviolettkiirgust.

• teil on diabeet.
• teil on kõrge vererõhk.
• teie neerud ei tööta korralikult, siis teeb teie arst esimese ravitsükli jooksul vereanalüüsi

kaaliumisisalduse kontrollimiseks.

Kui mõni neist seisunditest halveneb või ilmneb esmakordselt, peate võtma ühendust oma arstiga. Seejärel peab teie arst otsustama, kas te peate Zlynda kasutamise lõpetama, ja võib soovitada teil kasutada mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit.

Rinnanäärmevähk Kontrollige oma rindu regulaarselt ja kui tunnete rinnas mingit tükki, peate võtma nii ruttu kui võimalik ühendust oma arstiga.

Rinnavähki on kombineeritud rasestumisvastaseid tablette (pille) võtnud naistel leitud veidi sagedamini kui samas vanuses naistel, kes kombineeritud pille ei võta. Kui naised lõpetavad kombineeritud pillide võtmise, väheneb risk järk-järgult, nii et 10 aastat pärast võtmise lõpetamist on riski sama, mis naistel, kes ei ole kombineeritud pille kunagi võtnud.

Rinnanäärmevähki esineb alla 40-aastastel harva. Kombineeritud pille kasutavatel naistel avastatud rinnanäärmevähk paistab olevat vähem levinud kui naistel, kes kombineeritud pille ei võta. Ei ole teada, kas rinnanäärmevähi riski erinevus on põhjustatud kombineeritud pillist. Võib olla, et naisi kontrolliti sagedamini, nii et rinnanäärmevähk avastatakse varem.

Rinnanäärmevähi risk on ainult progestageeni sisaldavate preparaatide, nagu Zlynda kasutajatel sarnane kombineeritud pille kasutavate naistega, kuid tõendid pole nii lõplikud. Tromboos (verehüübe moodustumine veresoones) Kui märkate võimalikke tromboosi tunnuseid, pöörduge kohe oma arsti poole (vt ka „Regulaarne kontroll”).

Tromboos on verehüübe moodustumine, mis võib ummistada veresooni. Mõnikord tekib tromboos jalgade süvaveenides (süvaveeni tromboos). Kui see tromb eraldub veenidest, kus see on moodustunud, võib see jõuda kopsuarteriteni ja need blokeerida, põhjustades nn kopsu trombemboolia. Selle tagajärjel võivad tekkida surmaga lõppevad olukorrad.

Ainult progestageeni sisaldavate preparaatide kasutamisel võib tromboosirisk olla veidi suurenenud. Tromboosirisk on suurem, kui teie pereliikmel (õel-vennal või vanemal) on olnud tromboos suhteliselt varajases eas, vanuse suurenedes, rasvumise, pikaajaline liikumatuse, suurema operatsiooni või suurema trauma korral.

Ainult progestageeni sisaldavate preparaatidega ei ole ilmset riski infarkti või insuldi (aju tromb) tekkeks. Risk on pigem seotud vanuse suurenemise, vererõhu tõusu ja suitsetamisega.

Ainult progestageeni sisaldavate preparaatide võtmisel võib kõrge vererõhuga naistel insuldioht veidi suureneda.

Psühhiaatrilised häired Osa naisi, kes on kasutanud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas Zlyndat, on teatanud depressioonist või meeleolulangusest. Depressioon võib olla raske ja mõnikord põhjustada enesetapumõtteid. Kui teil tekivad meeleolumuutused või depressioonisümptomid, pöörduge abi saamiseks võimalikult kiiresti oma arsti poole.

Meditsiiniline läbivaatus Enne Zlynda esmakordset kasutamist või kui alustate ravi uuesti pärast mõneajalist pausi, küsib arst teile mõningaid küsimusi teie tervise kohta ja teeb täieliku füüsilise läbivaatuse, sealhulgas vererõhu mõõtmise. Arst ütleb teile, kui tihti peate kontrollvisiitidel käima.

Lapsed ja noorukid Zlyndat kasutatakse pärast menarhet (naise esimene menstruaalveritsus).

Muud ravimid ja Zlynda Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Nemad oskavad teile öelda, kas peate kasutama mõnda täiendavat rasestumisvastast meetodit (näiteks kondoom) ja kui jah, siis kui kaua, või kas teise teile vajaliku ravimi kasutamist peab muutma.

Mõned ravimid võivad:

• mõjutada Zlynda sisaldust veres,
• muuta rasestumisvastase toime vähem efektiivseks,
• põhjustada ootamatut veritsust.

Nende hulka kuuluvad ravimid, mida kasutatakse järgmiste haiguste ravis:

• epilepsia (nt primidoon, fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiin, okskarbasepiin, felbamaat,

topiramaat);

• tuberkuloos (nt rifampitsiin);
• HIV-nakkused (nt ritonaviir, nelfinaviir, nevirapiin, efavirens);
• C-hepatiidi viirusnakkused (nt botsepreviir, telapreviir);
• muud infektsioonid (griseofulviin);
• kõrge vererõhk kopsuveresoontes (bosentaan);
• depressiivne meeleolu (taimne ravim naistepuna);
• teatud bakteriaalsed infektsioonid (nt klaritromütsiin, erütromütsiin);
• seeninfektsioonid (nt flukonasool, itrakonasool, ketokonasool, vorikonasool);
• kõrge vererõhk (hüpertensioon), stenokardia või teatud südame rütmihäired (nt diltiaseem).

Kui te võtate lühiajaliselt ravimeid, mis võivad vähendada Zlynda efektiivsust, tuleb kasutada ka rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kuna teise ravimi toime Zlyndale võib kesta kuni 28 päeva pärast ravimi kasutamise lõpetamist, on vajalik senikaua kasutada täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit. Arst võib teile öelda, kas peate kasutusele võtma täiendavaid rasestumisvastaseid ettevaatusabinõusid ja kui jah, siis kui kaua. Kui te võtate ravimeid või taimseid preparaate pärast toimeainet sisaldavate valgete tablettide lõppu, visake rohelised platseebotabletid minema ja alustage kohe järgmise pakendiga.

Kui te võtate pikaajaliselt ravimeid, mis võivad vähendada Zlynda efektiivsust, võib arst soovitada teil kasutada mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit.

Zlynda võib samuti mõjutada teiste ravimite toimet, näiteks:

• tsüklosporiin, mida kasutatakse siirdatud elundite äratõukereaktsiooni vältimiseks (toime võib

suureneda);

• epilepsia korral kasutatav lamotrigiin (toime võib väheneda);

• teatud diureetikumid (aldosterooni antagonistid, kaaliumisäästvad diureetikumid). Zlynda esimese

ravitsükli jooksul võib arst kaaliumisisalduse kontrollimiseks soovitada vereanalüüsi.

Zlynda koos toidu ja joogiga Zlynda võtmise ajal vältige greibi või greibimahla tarvitamist.

Rasedus ja imetamine Rasedus Ärge kasutage Zlyndat, kui olete rase või arvate end olevat rase. Zlynda kasutamine enne rasedust või raseduse ajal ei ole näidanud sünnidefektide riski suurenemist. Kõrvaltoimeid ei saa siiski välistada.

Imetamine Zlyndat võib kasutada rinnaga toitmise ajal. Toimet rinnaga toidetud vastsündinutele/imikutele ei ole oodata. Siiski eritub väga väikeses koguses drospirenooni rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Suukaudsete hormonaalsete rasestumisvastaste ravimite kasutajatel ei ole täheldatud toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, kuigi Zlyndaga ei ole uuringuid läbi viidud.

Zlynda sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi võtmist konsulteerima oma arstiga.

Regulaarsed kontrollid Zlynda kasutamise ajal palub arst teil regulaarselt kontrollis käia. Üldiselt sõltub nende kontrollide sagedus ja laad teie isiklikust olukorrast.

Pöörduge oma arsti poole niipea kui võimalik:

• kui teil on ükskõik kummas jalas tugev valu või turse, seletamatud valud rindkeres, õhupuudus,

ebatavaline köha, eriti kui köhaga tuleb verd (mis võib viidata tromboosile);

• kui teil on äkiline, tugev kõhuvalu või kollatõve ilmingud (võite märgata naha ja silmavalgete

kollasust või tumedat uriini, mis võib viidata maksaprobleemidele);

• kui te tunnete rinnas tükki (mis võib viidata rinnanäärmevähile);
• kui teil on äkiline või tugev valu alakõhus või mao piirkonnas (võib viidata emakavälisele

rasedusele, mis on rasedus väljaspool emakat);

• kui te olete liikumisvõimetu või teile tehakse operatsioon (pidage nõu oma arstiga vähemalt neli

nädalat enne operatsiooni);

• kui teil on ebatavaline, tugev veritsus tupest;
• kui te kahtlustate, et olete rase.

3. Kuidas Zlyndat võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Iga Zlynda blister sisaldab 24 toimeainet sisaldavat valget tabletti ja 4 rohelist platseebotabletti. Kahte erinevat värvi tabletid asuvad reastikku.

Võtke üks tablett Zlyndat iga päev, vajadusel koos vähese veega. Te võite tablette võtta koos toiduga või ilma (vt lõik „Zlynda koos toidu ja joogiga“). Tablette tuleb võtta iga päev ligikaudu samal kellaajal, nii et kahe tableti vahe oleks alati 24 tundi.

Ärge ajage tablette segi: tablettide erineva koostise tõttu peate alustama esimese valge tabletiga vasakul üleval ja võtma tablette iga päev. Õige järjekorra saamiseks järgige blistril olevate noolte suunda ja numbrite järjestust.

Ravi esimene tablett tuleb võtta menstruaalveritsuse esimesel päeval. Seejärel on tablettide võtmine pidev. Võtke esimesed 24 päeva valgeid, toimeainega tablette, ja seejärel viimased 4 päeva rohelisi, platseebotablette. Seejärel peate kohe uue pakendiga alustama, ilma et peaksite tableti igapäevast võtmist katkestama. Seetõttu ei ole kahe pakendi vahel vaheaega.

Zlynda kasutamise ajal võib teil esineda vähest veritsust või teil ei pruugi veritsust üldse esineda, kuid peate jätkama tablettide kasutamist tavapärasel viisil ilma katkestusteta.

Kui kasutate Zlyndat sellisel viisil, olete raseduse eest kaitstud ka nende 4 päeva jooksul, kui te võtate platseebotabletti.

Blisterriba ettevalmistamine Jälgimise hõlbustamiseks on pakis 7 nädalakleebist, millel on 7 nädalapäeva. Valige nädalakleebis, mis algab päevaga, mil alustate tablettide võtmist (näiteks kui alustate neljapäeval, kasutage nädala kleebist, mis algab tähega „N”) ja asetage see blistrikaardile sõnade „Asetage päeva märgistus” kohale, nii et esimene päev oleks tableti kohal, millel on märge“ START ”. Iga tableti kohal on nüüd üks päev ja te näete, kas olete võtnud õige tableti. Nooled ja järjestikused numbrid näitavad pillide võtmise järjekorda.

Zlynda esimese pakendiga alustamine

• Kui te ei ole viimase kuu jooksul kasutanud ühtegi hormonaalset rasestumisvastast vahendit

Alustage Zlyndaga menstruatsiooni esimesel päeval. Seda tehes olete te kohe raseduse eest kaitstud ja te ei pea kasutama täiendavaid kaitsemeetmeid, näiteks kondoomi.

• Kui te lähete üle kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt vahendilt, tuperõngalt või

transdermaalselt plaastrilt Zlynda kasutamist tuleb alustada järgmisel päeval pärast eelmiste tablettide viimase aktiivse tableti (viimane toimeaineid sisaldav tablett) võtmist või tuperõnga või transdermaalse plaastri eemaldamise päeval (see tähendab, et pärast tablette, rõngaid ega plaastreid ei ole pausi). Kui järgite neid juhiseid, ei ole täiendavad rasestumisvastased abinõud vajalikud.

Võite Zlynda kasutamist alustada ka hiljemalt järgmisel päeval pärast tavapärase rasestumisvastase tableti-, rõnga-, plaastrivaba pausi või platseebointervalli. Sellisel juhul kasutage Zlynda võtmise esimese 7 päeva jooksul täiendavat barjäärimeetodit.

• Üleminek teiselt ainult progestageeni sisaldavalt pillilt (POP)

Võite igal päeval üle minna teiselt POP-ilt ja alustada järgmisel päeval Zlynda kasutamist. Täiendavad rasestumisvastased ettevaatusabinõud ei ole vajalikud.

• Üleminek ainult progestageeni sisaldavalt süstilt, implantaadilt või progestageeni vabastavalt

emakasiseselt vahendilt (ESV) Zlynda kasutamist peab alustama järgmise süsti kättejõudmise päeval või implantaadi või ESV eemaldamise päeval. Täiendavad rasestumisvastased ettevaatusabinõud ei ole vajalikud.

• Pärast sünnitust

Võite alustada Zlynda kasutamist ükskõik millisel päeval vahemikus 21. kuni 28. päev pärast lapse sündi. Kui alustate hiljem kui 28. päeval, kuid enne menstruatsiooni taastumist, peate olema kindel, et te ei ole rase, ja peate kasutama barjäärimeetodina kondoomi, kuni olete tableti võtmise esimese seitsme päeva jooksul lõpetanud.

Teavet imetavate naiste kohta leiate lõigust 2 („Rasedus ja imetamine“).

• Pärast raseduse katkemist või aborti

Järgige oma arsti nõuandeid. Kui te pole kindel, millal tablettide võtmist alustada, siis küsige nõu oma arstilt.

Kui te võtate Zlyndat rohkem, kui ette nähtud Liiga paljude Zlynda tablettide korraga võtmisel ei ole teatatud tõsistest kahjulikest toimetest. Esineda võivad sümptomid on iiveldus, oksendamine ja kerge veritsus tupest.

Üleannustamise korral pidage siiski nõu oma arstiga, sest tuleb teha vereanalüüsid.

Kui te unustate Zlyndat võtta Tablette peab võtma iga päev ligikaudu samal kellaajal, nii et kahe tableti vahe oleks alati 24 tundi. Kui te olete ühe tableti võtmisega hiljaks jäänud vähem kui 24 tundi, võtke vahelejäänud tablett niipea, kui see meelde tuleb ja võtke järgmine tablett tavapärasel ajal, isegi kui see tähendab kahe tableti võtmist korraga. Kui olete valge, toimeainet sisaldava tableti võtmisega hiljaks jäänud rohkem kui 24 tundi, võtke vahelejäänud tablett niipea, kui see meelde tuleb, isegi kui see tähendab kahe tableti võtmist korraga ja seejärel kasutage järgmised 7 päeva täiendavat rasestumisvastast meetodit (nt kondoom). Seejärel jätkake tablettide võtmist oma tavalistel aegadel. Mida rohkem järjestikuseid tablette olete vahele jätnud, seda suurem on rasestumisvastase toime vähenemise oht.

Kui te olete unustanud tableti võtmise tablettide võtmise alustamise esimesel nädalal ja olete tableti unustamisele eelnenud nädalal olnud vahekorras, peate mõistma, et on oht raseduseks. Sellisel juhul pöörduge oma arsti poole.

Kui te unustasite tableti võtta 15...24. päeva vahel (kolmas või neljas rida), võtke unustatud tablett niipea, kui see teile meenub, isegi kui see tähendab, et peate võtma kaks tabletti korraga. Jätkake valgete, toimeainega tablettide võtmist tavapärasel ajal. Selle asemel, et võtta selle riba rohelisi platseebotablette, visake need minema ja alustage järgmist riba (alguspäev on erinev). Platseebointervalli vahele jätmisega säilib rasestumisvastane kaitse.

Viimased 4 rohelist tabletti riba 4. reas on platseebotabletid. Kui unustate ühe neist tablettidest võtta, ei mõjuta see Zlynda toime usaldusväärsust. Visake unustatud platseebotablett minema.

Mida teha oksendamise või tugeva kõhulahtisuse korral Kui te oksendate või teil on tugev kõhulahtisus, on oht, et tabletis sisalduv toimeaine võib jääda täielikult teie organismi imendumata, olukord on peaaegu sama tableti unustamisega. Nendel juhtudel võib vaja minna täiendavat rasestumisvastast meetodit; pidage nõu oma arstiga. Kui te oksendate või teil on tugev kõhulahtisus 3...4 tunni jooksul pärast Zlynda toimeainet sisaldava valge tableti võtmist, peate esimesel võimalusel võtma teise valge tableti teisest blisterpakendist. Võimalusel võtke see 24 tunni jooksul pärast oma pilli tavapärast võtmist. Täiendavad rasestumisvastased ettevaatusabinõud ei ole vajalikud. Kui see ei ole võimalik või kui on möödunud 24 tundi, peate järgima ülaltoodud lõigus „Kui te unustate Zlyndat võtta” antud nõuandeid.

Kui te lõpetate Zlynda võtmise Võite Zlynda võtmise lõpetada ükskõik millal soovite. Alates ravi lõpetamise päevast ei ole te enam raseduse eest kaitstud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Zlynda põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Zlynda kasutamisega seotud tõsiseid kõrvaltoimeid on kirjeldatud peatükkides „Rinnanäärmevähk“ ja „Tromboos“ lõigus 2 „Mida on vaja teada enne Zlynda võtmist“. Lisateabe saamiseks lugege seda jaotist ja pöörduge vajaduse korral viivitamatult oma arsti poole.

Zlynda kasutamise ajal võib ebaregulaarsete ajavahemike järel tekkida veritsus tupest. See võib olla lihtsalt väike määrimine, mis ei pruugi isegi vajada pesukaitset, või tugevam veritsus, mis näeb välja pigem nagu vähene menstruatsioon ja vajab hügineenisideme kasutamist. Samuti ei pruugi teil veritsust üldse olla. Ebaregulaarsed veritsused ei ole märk sellest, et Zlynda rasestumisvastane kaitse on vähenenud. Üldiselt ei pea te midagi tegema; jätkake lihtsalt Zlynda võtmisega. Kui aga veritsus on tugev või pikaajaline, peate pidama nõu oma arstiga.

Kui veritsus on väga sage ja ebaregulaarne, tuleb kaaluda mõnda muud rasestumisvastast meetodit. Kui te ei ole tablette võtnud vastavalt lõigus 3 „Kuidas Zlyndat võtta“ toodud juhistele ja kui teil ravi ajal veritsust tupest ei esine, peate võib-olla tegema rasedustesti.

Zlynda kasutamisega on seostatud järgmisi kõrvaltoimeid.

Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st

• peavalu;
• iiveldus, kõhuvalu;
• sugutungi muutused, meeleolu muutused;
• akne;
• ebamugavustunne rindades, valulikud menstruatsioonid, veritsus ja ebaregulaarsed

menstruatsioonid;

• kehakaalu suurenemine.

Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st

• aneemia (punaste vereliblede arvu vähenemine), väsimus, vedelikupeetus;
• pearinglus;
• oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus;
• tupeinfektsioonid;
• järgmiste parameetrite suurenemine vereanalüüsides: kaalium, maksaensüümid (ALAT, ASAT,

GGT), bilirubiin, kreatiinfosfokinaas, triglütseriidid;

• söögiisu muutused;
• emaka leiomüoom (emaka healoomuline kasvaja);
• depressiivne meeleolu, depressioon, ärevus;
• menstruatsioonide puudumine, muutunud menstruatsiooniveritsus, vaagnapiirkonna valu,

munasarjatsüstid, eritis tupest ja tupe kuivus;

• juuste väljalangemine, suurenenud higistamine, sügelus, lööve, seborröa (rasvane nahk), dermatiit

(nahapõletik);

• vererõhu tõus, kuumahood;
• ülitundlikkus.

Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st

• kontaktläätsede talumatus;
• kehakaalu vähenemine;
• liigne uriini kogus;
• rinnanäärme tsüst, eritis rinnanäärmetest, emakakaela ebanormaalne määrimine, suguelundite

sügelus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Zlyndat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja blistrile pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Zlynda sisaldab Valged, toimeainet sisaldavad õhukese polümeerikattega tabletid

• Toimeaine on drospirenoon.

Üks valge, toimeainet sisaldav õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 4 mg drospirenooni.

• Teised koostisosad on

Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos; laktoos; kolloidne veevaba ränidioksiid (E551); magneesiumstearaat (E470b). Tableti kate: polüvinüülalkohol; titaandioksiid (E171); makrogool; talk (E553b).

Rohelised õhukese polümeerikattega platseebotabletid Rohelised õhukese polümeerikattega platseebotabletid ei sisalda toimeainet. Tableti sisu: laktoosmonohüdraat; maisitärklis; povidoon; kolloidne veevaba ränidioksiid (E551); magneesiumstearaat (E470b). Tableti kate: hüpromelloos (E464); triatsetiin; polüsorbaat 80 (E433); titaandioksiid (E171); indigokarmiin alumiiniumlakk (E132); kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Zlynda välja näeb ja pakendi sisu Iga Zlynda blister sisaldab 24 toimeainet sisaldavat õhukese polümeerikattega tabletti ja 4 õhukese polümeerikattega platseebotabletti.

Toimeainet sisaldav tablett on ümmargune valge tablett, mille vastaskülgedel on surutrükis tähed “E” ja “D”, läbimõõt 5 mm. Platseebotablett on ümmargune roheline tablett, mille vastaskülgedel on surutrükis täht “E” ja number “4”, läbimõõt 5 mm.

Lisaks pappkarbile on blisterpakendil ümbris.

Zlynda on saadaval kalenderpakendites, milles on 1, 3, 6 ja 13 blistrit, igaühes 28 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja UAB Exeltis Baltics Antano Tumėno g. 4, Vilnius, LT-01110 Leedu

Tootja Laboratorios Leon Farma S.A. C/La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera,

Villaquilambre 24193 Leon, Hispaania

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2024.

Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/