Pakendi infoleht: teave patsiendile

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Zokinvy ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Zokinvy

Zokinvy sisaldab toimeainena lonafarniibi.

Milleks Zokinvyt kasutatakse

Seda ravimit kasutatakse 12 kuu vanuste ja vanemate patsientide raviks, kellel on järgmised harvikhaigused:

• Hutchinsoni-Gilfordi progeeria sündroom;
• puudulikust töötlemisest tingitud progeroidsed laminopaatiad.

Neid haigusi põhjustavad teatud valkude tootmiseks vajalike geenide muutused. Nende valkude tavapärased versioonid aitavad hoida rakke tugevana ja stabiilsena. Kuid muutunud geenid põhjustavad teatud valkude, progeriini või progeriinitaoliste valkude kahjulike vormide kuhjumist. Need kahjulikud valgud põhjustavad rakukahjustusi, mis sarnanevad vananemise toimega.

Kuidas Zokinvy toimib

Zokinvy aitab vähendada kahjulike progeriini või progeriinitaoliste valkude kuhjumist.

2. Mida on vaja teada enne Zokinvy võtmist

Zokinvyt ei tohi võtta

• Kui olete lonafarniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

• koos ravimitega, mida nimetatakse tugevateks CYP3A inhibiitoriteks (need võivad vähendada

Zokinvy lagunemist organismis, mis põhjustab rohkem kõrvaltoimeid, vt allpool lõik „Muud ravimid ja Zokinvy“);

• koos ravimiga midasolaam;
• koos ravimitega atorvastatiin, lovastatiin, simvastatiin;
• kui teil on raske maksakahjustus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Zokinvy võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Teatage otsekohe arstile, kui teil on:

• Anamneesis QTc-intervalli pikenemine või muud ebaregulaarsed südamelöögid, aeglane südame

löögisagedus või madalad magneesiumi või kaaliumi sisaldused (vt lõik 4).

• Vanust üle 10 aasta. Ravitulemused võivad oleneda vanusest, millal Zokinvy võtmist alustate.
• Püsiv oksendamine või kõhulahtisus ning pikaajaline isu- või kaalukaotus (vt lõik 4).
• Vaja alustada kõhulahtisuse vastase ravimi loperamiidi võtmist. Seoses Zokinvy ja loperamiidi

koostoimega on oluline, et teie arst annaks annustamisjuhiseid ja jälgiks selle ravimi kasutamist.

• Operatsioon. Te ei tohi kasutada koos Zokinvyga midasolaami, mis on operatsiooni ajal tavaliselt

kasutatav ravim. Arst võib teid sellisel juhul juhendada.

• Vereanalüüsides maksaensüümide sisaldus suurenenud. Arst peab selle ravimi võtmise ajal jälgima

teie maksatalitlust.

• Mis tahes neeruprobleemidega seotud sümptomid. Arst peab selle ravimi võtmise ajal jälgima teie

neerutalitlust.

• Mis tahes uued nägemise muutused. Arst peab selle ravimi võtmise ajal jälgima teie nägemist ja

silmatervist.

• Vaja võtta ravimit, mis on mõõdukas või tugev CYP3A indutseerija. Sellist tüüpi ravimite kasutamist

tuleb vältida (vt allpool lõik „Muud ravimid ja Zokinvy“).

• Vaja võtta ravimit, mis on mõõdukas CYP3A inhibiitor. Zokinvy lisamisel seda tüüpi ravimite

kasutamisele tuleb olla ettevaatlik (vt allpool lõik „Muud ravimid ja Zokinvy“).

• Teadaolev CYP3A4 düsfunktsionaalne polümorfism.
• Muu geeni kui LMNA või ZMPSTE24 mutatsioonist põhjustatud progeroidne sündroom, mis ei

põhjusta kahjulike valkude (mida nimetatakse progeriiniks või progeriinitaolisteks valkudeks) kuhjumist. Zokinvy ei ole selliste progeroidsete sündroomide korral eeldatavasti efektiivne. Progeroidsed sündroomid, mille korral ei ole Zokinvyl eeldatavasti kasulikku ravitoimet, on näiteks Werneri sündroom, Bloomi sündroom, Rothmundi-Thomsoni sündroom, Cockayne’i sündroom, pigmentkuivnahksus, trihhotiodüstroofia ja ataksia-telangiektaasia.

Ravi ajal Zokinvyga Kui te minestate (teadvuse kaotus) ravimi võtmise ajal või teil on ebaregulaarsed südamelöögid, teatage sellest kohe oma arstile, sest see võib olla tõsise südamehaiguse näht. QT-intervalli pikenemine või ebaregulaarsed südamelöögid võivad viia äkksurmani. Jälgimine ravi ajal Zokinvyga

Ravi ajal tehakse tavapäraseid laborianalüüse, sealhulgas vereanalüüse. Nende analüüsidega jälgitakse keha elektrolüütide (kaalium, magneesium) sisaldust. Need on olulised südame töös.

Samuti kontrollitakse südame löögisagedust seadmega, mis mõõdab südame elektrilist aktiivsust (EKG- uuring).

Lapsed

Ärge andke seda ravimit alla 12 kuu vanustele lastele, sest ravimi kasutamist ei ole selles vanuserühmas uuritud.

Muud ravimid ja Zokinvy

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Mõnel ravimil võib koos Zokinvyga kasutamisel tekkida koostoime. Zokinvyt ei tohi võtta järgmiste ravimitega:

• ravimid, mis on tugevad CYP3A inhibiitorid (need võivad vähendada Zokinvy lagunemist organismis,

mis põhjustab rohkem kõrvaltoimeid; küsige apteekrilt või arstilt, kas teie muud ravimid on seda tüüpi).

• Ravim midasolaam (mida kasutatakse epilepsiahoogude raviks ja kirurgilisteks protseduurideks;

rääkige oma arstile, kui teile on kavas teha operatsioon).

• Ravimid atorvastatiin, lovastatiin või simvastatiin (mida kasutatakse vere kolesteroolisisalduse

vähendamiseks).

Järgmiste ravimite manustamisel koos Zokinvyga peab olema ettevaatlik:

• Ravimid, mis on mõõdukad CYP3A inhibiitorid (Zokinvy lisamisel käimasolevale ravile seda tüüpi

ravimitega peab olema ettevaatlik; küsige apteekrilt või arstilt, kas teie muud ravimid on seda tüüpi). Kui te juba võtate seda tüüpi ravimit, võib teie arst vähendada Zokinvy algannust.

• Ravimid, mis on tugevad, mõõdukad või nõrgad CYP3A indutseerijad (need võivad suurendada

Zokinvy lagunemist organismis, mistõttu ravim on vähem efektiivne; küsige apteekrilt või arstilt, kas teie muud ravimid on seda tüüpi).

• Ravim loperamiid (mida kasutatakse kõhulahtisuse raviks). Loperamiidi annus ei tohi ületada 1 mg

ööpäevas. Alla 2-aastased lapsed ei tohi loperamiidi võtta.

• Ravim metformiin (mida kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks).
• Ravimid, mis on CYP2C19 substraadid (küsige apteekrilt või arstilt, kas teie muud ravimid on seda

tüüpi). Kui peate võtma CYP2C19 substraati, võib arst teie CYP2C19 substraadi annust kohandada ja teid hoolikamalt jälgida kõrvaltoimete tekke suhtes.

• Naistepuna või naistepuna sisaldavate ravimitega (taimne depressiooniravim).
• Ravimid, mis on P-glükoproteiini substraadid (küsige apteekrilt või arstilt, kas teie muud ravimid on

seda tüüpi). Kui peate võtma P-glükoproteiini substraati, võib arst teie P-glükoproteiini substraadi annust kohandada ja teid hoolikamalt jälgida kõrvaltoimete tekke suhtes.

• Ravimid, mis on OCT1 substraadid (küsige apteekrilt või arstilt, kas teie muud ravimid on seda tüüpi).
• Suukaudsed rasestumisvastased preparaadid.
• Ravimid, mis kuuluvad antiarütmikumide rühma (nt amiodaroon, disopüramiid, prokaiinamiid,

kinidiin ja sotalool).

• Muud ravimid, mis mõjutavad teie südant (nt klorokviin, halofantriin, klaritromütsiin, haloperidool,

metadoon, moksifloksatsiin).

Zokinvy koos toidu ja joogiga

Ärge võtke Zokinvyt koos toidu või jookidega, mis sisaldavad greipi, jõhvikaid, granaatõuna või pomerantsi (mõruapelsini) (nt apelsinimarmelaad). Neid puuvilju sisaldavad toidud või joogid võivad suurendada Zokinvy kõrvaltoimeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Zokinvy kasutamist rasedatel ei ole uuritud.

Zokinvy kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav.

Rasestumisvõimelised naised peavad Zokinvy võtmise ajal ja vähemalt ühe nädala jooksul pärast viimase annuse võtmist kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid. Rasestumisvõimelise naispartneriga mehed peavad Zokinvy võtmise ajal ja vähemalt kolme kuu jooksul pärast viimase annuse võtmist kasutama

efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid. Lisage barjäärimeetod, kui kontratseptsiooniks kasutatakse süsteemseid steroide. Ei ole teada, kas Zokinvy eritub rinnapiima ja võib mõjutada rinnaga toidetavat imikut. Kui soovite imetada, arutage esmalt oma arstiga ravimi kasulikkust ja võimalikke riske, mis kaasnevad ravimi kasutamise või Zokinvyga ravimise lõpetamisega.

Veel ei ole teada, kas see ravim mõjutab meeste või naiste viljakust.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Zokinvy mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate kasutamise võimet. Pärast Zokinvy manustamist võib tekkida väsimus.

Zokinvy sisaldab naatriumi

See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Zokinvyt võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Zokinvyt võetakse üks või kaks kapslit kaks korda ööpäevas, ligikaudu 12-tunnise vahega (hommikul

ja õhtul) koos toiduga. Zokinvy annus sõltub teie pikkusest ja kehamassist.

• Teie arst määrab teile õige Zokinvy algannuse. See võib tähendada eri tugevusega kapslite võtmist

vajaliku annuse saavutamiseks. Pärast 4-kuulist ravi Zokinvyga võib arst teie annust suurendada.

• Veenduge, et teate kapslite arvu, mida peate võtma iga annuse jaoks, ja iga vajaliku kapsli tugevust.

Paluge arstil, apteekril või meditsiiniõel see üles kirjutada (sh iga annuse jaoks võetava(te) kapsli(te) värvus).

• Võtke kapslid koos toiduga; jooge piisavalt vett, et kapsleid oleks parem neelata. Zokinvy võtmine

koos toiduga võib aidata vähendada kõrvaltoimeid.

Kui te ei saa Zokinvy kapslit tervena alla neelata

• Kui te ei saa Zokinvy kapslit tervena alla neelata, kasutage järgmisi kapsli sisu apelsinimahla, purustatud

banaani, jogurti või mannapudruga segamise juhiseid. Kapsli sisu ei tohi segada õunakastme, maapähklivõi ega kaerajahupudruga.

Mida on vaja Zokinvy segamiseks apelsinimahla, purustatud banaani, jogurti või mannapudruga

• Segage igal korral värske Zokinvy annus.
• Võtke annuseks vajalik arv Zokinvy kapsleid. Pange kapsel või kapslid puhtale tasapinnale.
• Kasutage ainult apelsinimahla, purustatud banaani, jogurtit või mannaputru. Ärge segage Zokinvyt

muude toitudega.

• Apelsinimahlaga segamisel: puhas ravimitops mõõtenivoodega 5 ml ja 10 ml VÕI purustatud banaani,

jogurti või mannapudruga segamisel: puhas teelusikas.

• Igale segatava Zokinvy kapsli jaoks tuleb võtta puhas tops.
• Segamiseks on vaja puhast lusikat.

10 ml LNF 5 ml või LNF LNF

Kuidas segada Zokinvyt apelsinimahla, purustatud banaani, jogurti või mannapudruga

1. samm (joonis A).

• Apelsinimahlaga segamisel 10 m Täitke 5 ml või 10 ml

mõõtke puhta ravimitopsi abil 5 ml kas 5 ml või 10 ml apelsinimahla.

• Pehme toiduga segamisel VÕI

mõõtke 1 või 2 teelusikatäit purustatud banaani, jogurtit või Võib kasutada 1 või 2 teelusikatäit purustatud banaani, mannaputru.

• Võite valida, kas kasutate 5 ml

või 10 ml apelsinimahla VÕI 1 või 2 teelusikatäit purustatud banaani, jogurtit või mannaputru. 2. samm. Pange 1. sammuga mõõdetud apelsinimahl, purustatud banaan, jogurt 5 ml või mannapuder puhtasse topsi.

3. samm.

• Hoidke Zokinvy kapslit

apelsinimahla, purustatud banaani, jogurti või mannapudruga topsi kohal.

• Hoidke kapslit pöidla ja

nimetissõrme vahel mõlemalt poolt.

• Keerake ja tõmmake kapsel

ettevaatlikult lahti. 4. etapp.

Tühjendage kogu kapsli sisu otse apelsinimahla, purustatud banaani, jogurti või mannapudruga topsi.

5. etapp.

• Segage puhta lusikaga kapsli sisu

ja apelsinimahl, purustatud banaan, jogurt või mannapuder hästi segi.

• Kui võetakse ainult 1 kapsel,

jätkake sammuga 7.

• Kui võetakse 2 kapslit, jätkake

sammuga 6.

6. etapp.

• Kui võetakse 2 kapslit, korrake

samme 1…5 teise kapsliga.

• Pärast teise kapsli segamist võib

kaks üksikannust ühte topsi kokku valada või jätta kahte erinevasse topsi.

• Pärast lõpetamist jätkake

sammudega 7, 8 ja 9. 7. etapp. Võtke kogu Zokinvy segu:

• koos toiduga;
• 10 minuti jooksul pärast

valmistamist. Iga annus tuleb segada ja manustada 10 minuti jooksul. Segu tohib valmistada ainult selle manustamise ajal.

8. etapp. Apelsinimahla kasutamisel loputage apelsinimahla mõõtmiseks kasutatud ravimitopsi ja täitke see 5 ml veega iga apelsinimahlaga segatud kapsli kohta.

Pehme toidu kasutamisel täitke puhas ravimitops iga purustatud banaani, 5 ml jogurti või mannapudruga segatud kapsli kohta 5 ml veega. 9. etapp.

• Valage 8. sammuga mõõdetud (a)

vesi topsi, mida kasutatakse Zokinvy ja apelsinimahla, purustatud banaani, jogurti või mannapudru segamiseks (a).

• Keerutage vett topsis

ettevaatlikult (b). Jooge vesi ära.

Kui vajate Zokinvy vähendatud ööpäevast annust 1. samm.

Apelsinimahlaga segamisel kasutage Täitke puhast ravimitopsi, et mõõta 10 ml 5 ml apelsinimahla. Pehme toiduga segamisel mõõtke VÕI 2 teelusikatäit purustatud banaani, jogurtit või mannaputru. Võib kasutada 1 või 2 teelusikatäit purustatud

2. samm.

Pange 1. sammuga mõõdetud 10 ml apelsinimahla apelsinimahl, purustatud banaan, jogurt või mannapuder puhtasse topsi segamiseks.

3. samm.

• Hoidke olenevalt arsti juhistest kas Zokinvy 75 mg või 50 mg kapslit apelsinimahla, purustatud banaani, jogurti või mannapudruga topsi kohal.
• Hoidke kapslit mõlemalt poolt pöidla ja nimetissõrme vahel.
• Keerake ja tõmmake kapsel ettevaatlikult lahti.

4. etapp.

• Tühjendage kogu kapsli sisu otse apelsinimahla, purustatud banaani, jogurti või mannapudruga topsi.

5. etapp.

Segage puhta lusikaga kapsli sisu ja apelsinimahl, purustatud banaan, jogurt või mannapuder hästi segi.

6. etapp.

Pange pool segu segamistopsist puhtasse ravimitopsi (5 ml apelsinimahla segu või 1 teelusikatäis pehme toidu segu).

7. etapp. Võtke 5 ml või 1 teelusikatäis segu 10 minuti JOOKSUL ravimitopsist:

• koos toiduga
• 10 minuti jooksul pärast valmistamist.

Iga annus tuleb segada ja manustada 10 minuti jooksul. Segu tohib valmistada ainult selle manustamise ajal. 8. etapp.

Täitke ravimitops, mida kasutate segu manustamiseks, 5 ml veega.

9. etapp.

Keerutage vett ravimitopsis ettevaatlikult. Jooge vesi ära.

Jooge Zokinvy võtmise ajal palju vett

Zokinvy võtmise ajal on oluline juua palju vett ja muid vedelikke. See võib aidata vähendada kõhulahtisuse või oksendamisega seotud probleeme. Küsige arstilt, kui palju vett või muid vedelikke peate iga päev jooma.

Teie arst arutab teiega, milliseid vedelikke võite juua, et saaksite iga päev õige vedelikukoguse.

Ärge tarbige toitu või mahlu, mis sisaldavad greipi, jõhvikaid, granaatõuna või pomerantsi (nimetatakse ka hapu- või mõruapelsiniks).

Kui te võtate Zokinvyt rohkem, kui ette nähtud

Kui te võtate ettenähtust rohkem kapsleid, lõpetage ravimi võtmine ja pidage nõu oma arstiga.

Kui te unustate Zokinvyt võtta

Kui te unustate annuse võtta ning järgmise plaanitud annuseni jääb 8 tundi või rohkem, võtke vahelejäänud annus koos toiduga niipea kui võimalik. Kui järgmise ettenähtud annuseni jääb alla 8 tunni, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake Zokinvy võtmist järgmise plaanitud annusega.

Kui te lõpetate Zokinvy võtmise

Ärge lõpetage Zokinvy võtmist oma arstiga nõu pidamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Rasked kõrvaltoimed. Teatage otsekohe oma arstile, kui teil on:

• püsiv iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus, mis põhjustab isutust, kaalulangust või dehüdratsiooni.

Oksendamine või kõhulahtisus on väga sagedased (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st) ja need võivad põhjustada elektrolüütide tasakaalu häireid, mis tingivad lisaravi vajaduse. Arst võib jälgida teie kehakaalu, söögiisu ning toidu ja joogi kogust, et tuvastada võimalikud elektrolüütide tasakaalu häired.

• Pearinglus, uimasus, te minestate või teie südame löögisageduses on muutused (kiired või

ebaregulaarsed südamelöögid). Teie arst võib teha elektrokardiogrammi (EKG), et jälgida teie südame löögisagedust, ja võtta vereproovi, et mõõta teie elektrolüütide sisaldusi.

Rääkige kohe oma arstile, kui te märkate ükskõik millist eelpool nimetatud tõsist kõrvaltoimet.

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st)

• vereanalüüsides maksaensüümide sisalduse suurenemine, mis näitavad survet maksale
• kõhuvalu
• väsimus
• kõhukinnisus
• siinusinfektsioonid või muud ülemiste hingamisteede infektsioonid
• vereanalüüsides hemoglobiinisisalduse vähenemine
• vereanalüüsides bikarbonaadisisalduse vähenemine

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st)

• kehavalu, sh seljavalu ja jäsemevalu
• palavik
• vereanalüüsides naatriumi-, kaaliumi-, albumiini- ja kreatiniinisisalduse vähenemine
• vereanalüüsides magneesiumisisalduse suurenemine

• köha
• kõhupuhitus
• lööve
• kihelus (sügelev nahk)
• ajuisheemia (insult)
• peavalu
• ninavesisus
• ninakinnisus
• ninaverejooks
• kurguvalu
• depressioon
• suu mädavill (suuhaavandid)
• valulik ketendav turse päraku lähedal (perirektaalne abstsess)
• kopsupõletik
• gripp
• vereanalüüsides vererakkude (nt valgevereliblede) arvu vähenemine
• käte ja jalgade kirvendus (surisemine)
• peapööritus
• jämesoole ärritus, põletik või haavandid (koliit)
• seedehäire (sh puhitustunne, ebamugavustunne, liiga täis kõhu või gaaside tunne)
• mao limaskesta põletik (gastriit)
• jämesoole-, pärasoole- või pärakuverejooks
• nahakuivus
• naha tumenemine (hüperpigmentatsioon)
• rindkerevalu
• külmavärinad
• hammaste murdumine

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Zokinvyt säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast märget „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis. Hoida pudel tihedalt suletuna niiskuse eest kaitstult. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Zokinvy sisaldab

• Toimeaine on lonafarniib

Zokinvy 50 kõvakapsel: üks kapsel sisaldab 50 mg lonafarniibi. Zokinvy 75 kõvakapsel: üks kapsel sisaldab 75 mg lonafarniibi.

• Teised koostisosad on järgmised:

Kapsli sisu: kroskarmelloosnaatrium (vt lõik 2 „Zokinvy sisaldab naatriumi“), magneesiumstearaat, poloksameer, povidoon ja kolloidne veevaba ränidioksiid Kapsli kest: Zokinvy 50 mg kõvakapslid: želatiin, titaandioksiid, kollane raudoksiid ja päevalille letsitiin Zokinvy 75 mg kõvakapslid: želatiin, titaandioksiid, kollane raudoksiid, punane raudoksiid ja päevalille letsitiin Trükivärv: šellak, must raudoksiid Kuidas Zokinvy välja näeb ja pakendi sisu

Zokinvy 50 mg kõvakapslid on läbipaistmatud kollased kõvakapslid, millele on musta trükivärviga trükitud „LNF“ ja „50“.

Zokinvy 75 mg kõvakapslid on läbipaistmatud heleoranžid kõvakapslid, millele on musta trükivärviga trükitud „LNF“ ja „75“.

Pudel sisaldab 30 kõvakapslit ja kuivatusainet. Kuivatusaine on pakendis ja see on lisatud kapslitega pudelisse.

Müügiloa hoidja

Integral Pharma Solutions EU Limited 1 Windmill Lane Dublin 2 D02 F206 Iirimaa

Tootja ABF Pharmaceutical Services GmbH Brunner Straße 63/18–19 A-1230 Viin Austria

Sciensus International B.V. Bijsterhuizen 3142 6604 LV, Wijchen Holland

Infoleht on viimati uuendatud KUU AASTA

Ravim on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel. See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei ole olnud võimalik saada ravimi kohta täielikku teavet. Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal läbi ravimi kohta saadud kogu uue teabe ja vajadusel ajakohastatakse seda infolehte.

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta. See infoleht on kõigis ELi/EMP keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.