Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Alpicort ja milleks seda kasutatakse

Alpicort on nahalahus, mis sisaldab kortikosteroidhormooni ja salitsüülhapet. Selles sisalduval kortikosteroidil (prednisoloon) on põletikuvastane toime, salitsüülhape aga lõdvendab rakuühendusi ja suurendab prednisolooni toimet. Alpicorti kasutatakse sümptomaatiliseks raviks peanaha kergete põletike korral, mis alluvad nõrgatoimelistele kortikosteroididele.

2. Mida on vaja teada enne Alpicorti kasutamist

Alpicorti ei tohi kasutada

• kui te olete prednisolooni, salitsüülhappe või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• imikutel ja alla kaheaastastel lastel;
• limaskestadel, suus, silmas või silma ümbruses, suguelundite piirkonnas või teistes keha piirkondades peale peanaha;
• tuulerõugete, spetsiifiliste nahahaiguste (tuberkuloos, süüfilis) ja vaktsineerimisjärgsete põletikureaktsioonide korral;
• kui teil on viirus- või seenhaigus või bakteriaalne nahapõletik;
• kui teil on perioraalne dermatiit (suuümbruse nahapõletik, mis kulgeb punetuse ja sõlmekeste moodustumisega) või roosvistrik (näopunetus, millega mõnikord kaasnevad põletikulised või mädaga täidetud sõlmed);
• järjepidevalt kauem kui 3 nädalat;
• kui teil on neeru- või maksakahjustus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Alpicorti kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Alpicort on ette nähtud ainult välispidiseks kasutamiseks peanahal, sest ravim sisaldab 2-propanooli. Alpicort on üksnes paikseks kasutamiseks. Alpicort ei tohi sattuda silma ega limaskestadele.

Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.

Lapsed Vajadusel võib lahust ka lastel kasutada. Sellisel juhul peab peanahale kantav ravimi kogus olema võimalikult väike ja kokkupuude peanahaga lühiajaline.

Muud ravimid ja Alpicort Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Alpicort võib oma koostise tõttu suurendada teiste välispidiselt kasutatavate ravimite toimet ja seetõttu tuleks vältida samaaegset kasutamist koos teiste paiksete ravimitega peanahal. Naha kaudu vereringesse sattuv salitsüülhape võib suurendada metotreksaadi (kasutatakse nt raske psoriaasi ravimiseks) toksilisust ja sulfonüüluurea ühendite (suhkrutõve ravimid) hüpoglükeemilist toimet. Salitsüülhape ei sobi kokku erinevate toimeainetega ja abiainetega, kuna see võib mõjutada toimeaine vabastamist. Siia kuuluvad: akriflaviinsoolad, pliisoolad, kamper, kloraalhüdraat, rauasoolad, etakridiinsoolad, želatiin, jood, jodiid, jodofoor, beeta-naftool, polüetüleenglükool, resortsinool ja tsinkoksiid. Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Kuna Alpicort sisaldab salitsüülhapet, siis ei tohi seda raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui ravimit kantakse ainult väikestele pindadele (pindala alla 5 cm²). Imetamise ajal tuleb arvesse võtta seda, et prednisoloon eritub rinnapiima. Seni puudub teave ravimi kahjulikest toimetest imikutele. Siiski peab imetamise ajal kasutamisele rakendama rangeid kriteeriume. Pikaajalise ravi vajadusel tuleb imetamine katkestada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Seni ei ole täheldatud, et Alpicort mõjutaks autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.

Alpicort sisaldab propüleenglükooli Ravim sisaldab 50 mg propüleenglükooli 1 ml lahuses (mis vastab ligikaudu 180 mg propüleenglükoolile annuse kohta). Propüleenglükool võib põhjustada nahaärritust.

3. Kuidas Alpicorti kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Alpicort on nahalahus (kasutamiseks nahal). Alpicort on kasutamiseks üle kaheaastastel lastel ja täiskasvanutel.

Kui arst ei ole teisiti määranud, kantakse Alpicorti nahale üks kord ööpäevas, eelistatavalt õhtul. Pärast põletikunähtude taandumist tuleks jätkata ravimi kasutamist kaks kuni kolm korda nädalas.

Alla 2-aastased lapsed Alpicorti ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel, kuna puuduvad andmed ohutuse kohta selles vanuserühmas.

Manustamisviis Igakordsel Alpicorti kasutamisel järgige alltoodud juhiseid.

• Eemaldage aplikaatori otsalt kork.
• Pöörake aplikaatoriga pudel tagurpidi nii, et pudeli otsas olev väike ava oleks suunaga

allapoole.

• Hoides ava allapoole, liigutage aplikaatorit ettevaatlikult üle ravitava peanaha.
• Pärast Alpicorti kasutamist pange kork tihedalt aplikaatori otsale tagasi.

Ravi kestus Väikeste piirkondade ravimisel ei tohi ravi kestus kortikosteroidi sisalduse tõttu olla üle 2…3 nädala. Ravimi toime kestuse püsimise kohta pärast ravimi kasutamise katkestamist uuringuid tehtud ei ole. Vajadusel võib ka lastel lahust kasutada. Sellisel juhul peab peanahale kantav ravimi kogus olema võimalikult väike ja kokkupuude peanahaga lühiajaline.

Kui te kasutate Alpicorti rohkem, kui ette nähtud Üldiselt talutakse suure koguse Alpicorti lühiajalist kasutamist ilma tüsistusteta. Spetsiaalsed ettevaatusabinõud ei ole vajalikud.

Kui te unustate Alpicorti kasutada Ärge kasutage kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral kasutamata. Jätkake ravi vastavalt raviskeemile. Kui te lõpetate Alpicorti kasutamise Rääkige oma arsti või apteekriga edasisest ravist, sest kasutamise lõpetamine võib ohustada teie ravi edukust. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui teil esineb mõni alljärgnevatest sümptomitest, lõpetage Alpicorti kasutamine ja võtke kohe ühendust arstiga.

Harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st):

• ülitundlikkusreaktsioonid nahal (allergiline kontaktekseem).

Väga harv (esineb vähem kui 1 inimesel 10 000-st):

• nahamuutused (nahapaksuse vähenemine, väikeste nahaveresoonte laienemine, venitusarmide teke, suuümbruse nahapõletik, kehakarvade hulga suurenemine);
• ajutine nahaärritus (nt põletustunne, punetus).

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• nägemise ähmastumine;
• kortikosteroididest tingitud võimalikke süsteemseid toimeid peab arvesse võtma ravimi pikaajalisel (rohkem kui 2…3 nädalat) kasutamisel või kasutamisel suurtel pindadel (nt kogu peanahal) või kasutamisel muul viisil kui juhistes kirjeldatud.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest..

5. Kuidas Alpicorti säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja pudeli sildile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Hoida klaaspudel välispakendis, valguse eest kaitstult. Mitte lasta külmuda. Kõlblikkusaeg pärast avamist: kuni karbile ja pudelile märgitud aegumiskuupäevani. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Alpicort sisaldab

• Toimeained on: 1 ml lahust sisaldab toimeainetena 2 mg prednisolooni ja 4 mg salitsüülhapet.
• Teised koostisosad on: arginiin, 2-propanool, propüleenglükool, puhastatud vesi.

Kuidas Alpicort välja näeb ja pakendi sisu Alpicort on läbipaistev värvitu lahus, mis on polüpropüleenist aplikaatori ja sulgemiskorgiga klaaspudelis. Pudel sisaldab 100 ml nahalahust. Pakendis on 1 või 2 pudelit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Teisese müügiloa hoidja: UAB Ideal Trade Links Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53431 Kauno r. Leedu tel: +37065796198 Tootja: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel Schildesche, Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld, North Rhine-Westphalia Saksamaa

Ümberpakendaja: UAB Entafarma Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen. Leedu

Medezin Sp. z o.o. Ul. Księdza Kazimierza Janika 14 Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050 Poola

UAB Santamed LT

Liepų g. 9 Kauno r. sav. Linksmakalnis 53290 Leedu

UAB Armila Molėtų pl. 75 14259 Vilnius Leedu

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ, Lelle tn 24, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, 11318, Eesti

Infoleht on viimati uuendatud mais 2025.