Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on ASPROVIT ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne ASPROVITi kasutamist

3. Kuidas ASPROVITi kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas ASPROVITi ASPROVITi säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on ASPROVIT ja milleks seda kasutatakse

ASPROVIT sisaldab atsetüülsalitsüülhapet, mis on palavikku alandava, valuvaigistava ja põletikuvastase toimega. ASPROVIT tablette kasutatakse palaviku, nõrga valu ja reumaatiliste haiguste korral.

2. Mida on vaja teada enne ASPROVITi kasutamist

ASPROVITi ei tohi kasutada

• kui olete atsetüülsalitsüülhappe, teiste salitsülaatide või ASPROVITi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil esineb või on varem esinenud salitsülaatide või sarnase toimega ainete (eriti mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite) poolt esilekutsutud astma;
• kui teil on mao- või kaksteistsõrmiku haavandid;
• kui teil on kaasasündinud või omandatud verehüübivushäired;
• kui teil on raske maksa-, neeru- või südamepuudulikkus;
• kui teile on määratud raviks 15 mg või rohkem metotreksaati nädalas;.
• kui teil on raseduse viimane kolmandik.

Atsetüülsalitsüülhape on vastunäidustatud alla 12-aastastele lastele. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga ASPROVIT:

• kui teil on ülitundlikkus valuvaigistavate/põletikuvastaste/antireumaatiliste ravimite või teiste allergeenide suhtes;
• kui teil on maksatalitluse häired;

• kui teil on neeru funktsioonihäire või südame- veresoonkonna tsirkulatsioonihäired (nt renovaskulaarne haigus, kongestiivne südamepuudulikkus, hüpovoleemia, ulatuslik lõikus, sepsis või ulatuslikud verejooksud);
• kui teil esineb või on varem esinenud seedetrakti haavand, kaasa arvatud krooniline või korduv haavandtõbi või seedetrakti verejooks;
• kui teile on määratud vere hüübimisvastane ravi;
• kui teil on raseduse esimene või teine kolmandik;
• kui toidate last rinnaga;
• kui teil esineb glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus;
• kui põete podagrat;
• kui te kasutate emakasisest rasestumisvastast vahendit.

Atsetüülsalitsüülhape võib vallandada bronhospasmi ja esile kutsuda astmahooge või muid ülitundlikkusreaktsioone. Riskifaktoriteks on olemasolev bronhiaalastma, heinapalavik, ninapolüübid või krooniline hingamisteede haigus.

Juba väikestes annustes vähendab atsetüülsalitsüülhape kusihappe eritumist. See võib vallandada podagra patsientidel, kellel esinevad kusihappe eritumise häired.

Atsetüülsalitsüülhapet ei ole soovitatav lastel ja alla 16-aastastel noorukitel kasutada palavikuga kulgevate viirusinfektsioonide (sh tuulerõuged, gripp) korral, kuna võib tekkida Reye sündroom (entsefalopaatia (ajuhaigestumus), maksafunktsiooni häired, esmanähuna kauakestev oksendamine). Reye sündroom on väga harva esinev, kuid võimalik, et eluohtlik seisund, mis nõuab kohest meditsiinilist sekkumist.

Atsetüülsalitsüülhape võib luua eelsoodumuse verejooksude tekkeks kirurgiliste operatsioonide ajal või nende järgselt (kaasa arvatud väiksemad kirurgilised protseduurid, nt hamba väljatõmbamine).

Ravim ei ole soovitatav kauakestva emakaverejooksu või vererohke menstruatsiooni korral.

Enne ASPROVITi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Muud ravimid ja ASPROVIT Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

ASPROVIT võib tugevdada järgmiste ravimite toimet ja kõrvaltoimeid:

• antikoagulandid (verehüübimist pärssivad ravimid);
• valproehape (epilepsiaravim);
• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid;
• metotreksaat (pahaloomuliste haiguste, psoriaasi ja reumatoidartriidi ravis kasutatav ravim);
• digoksiin (südamepuudulikkuse ravis kasutatav ravim);
• selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSTI) (depressiooniravis kasutatavad ravimid);
• insuliin ja sulfonüüluurea preparaadid (suhkrutõve ravis kasutatavad ravimid).

ASPROVIT võib nõrgendada järgmiste ravimite toimet:

• diureetikumid (kuseeritumist suurendavad ravimid);
• urikosuurilised preparaadid (kusihappe eritumist soodustavad ravimid);
• angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (vererõhku alandavad ravimid).

Glükokortikosteroidid (krooniliste ja ägedate põletike ravis kasutatavad hormoonravimid) vähendavad salitsülaatide toimet nende suurenenud eritumise tõttu.

ASPROVIT koos alkoholiga ASPROVIT kasutamise ajal tuleb vältida alkoholi tarbimist. Alkoholi samaaegne tarvitamine suurendab mao-sooletrakti verejooksude ohtu. Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Raseduse viimane trimester Ärge võtke ASPROVIT’i viimasel 3 raseduskuul, kuna see võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada probleeme sünnitusel. ASPROVIT võib põhjustada teie sündimata lapsel neeru- ja südameprobleeme. Ravim võib soodustada teil ja teie lapsel veritsuste tekkimist ning põhjustada sünnituse hilinemist või pikenemist.

Raseduse esimene ja teine trimester Esimesel 6 raseduskuul ei tohi ASPROVIT’i võtta, välja arvatud äärmisel vajadusel, kui teie arst on seda soovitanud. Kui vajate sel perioodil või rasestuda proovimise ajal ravi ASPROVIT’iga, peab selle annus olema võimalikult väike ja ravi kestus võimalikult lühike. Kui alates 20. rasedusnädalast kasutate ASPROVIT’i kauem kui paari päeva vältel, võib see tekitada teie veel sündimata lapsel neeruprobleeme (mis võib põhjustada loodet ümbritseva lootevee vähenemist e oligohüdramnioni) või loote südame veresoone (arterioosjuha) ahenemist. Kui vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada raseduse täiendavat jälgimist.

Imetamine Seni ei ole ravimi aeg-ajalt kasutamisel imikule ebasoodsat mõju täheldatud, seega ei ole ASPROVIT’i ühekordsel manustamisel vaja rinnaga toitmist katkestada. ASPROVIT’i regulaarsel või suurte annuste kasutamisel tuleb rinnaga toitmine varakult katkestada.

Viljakus Seni avaldatud andmete kohaselt ei kahjusta atsetüülsalitsüülhape inimese viljakust.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine ASPROVIT ei põhjusta uimasust ega reaktsioonikiiruse vähenemist.

ASPROVIT sisaldab naatriumi ja bensoaati (E211) See ravim sisaldab 484 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes kihisevas tabletis. See on võrdne 24%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel. Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate ühte või enam kihisevat tabletti ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soola- või naatriumisisaldusega dieeti. Ravim sisaldab 48 mg naatriumbensoaati ühes kihisevas tabletis.

3. Kuidas ASPROVITi kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arst või apteekeriga.

Täiskasvanud ja noorukid alates 16 aasta vanusest: 1...2 tabletti korraga, kuid mitte üle 4 g (8 tableti) ööpäevas.

Lapsed ja alla 16-aastased noorukid: ravimit tohib manustada vaid arsti loal. ASPROVIT ei sobi alla 12-aastastele lastele toimeaine suure sisalduse tõttu. Tablett tuleb lahustada klaasis vees, soovitavalt manustada pärast sööki. Manustamisintervall peab olema vähemalt 4...6 tundi.

Kui teil on tunne, et ASPROVITi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te kasutate ASPROVITi rohkem, kui ette nähtud Kroonilisel üleannustamisel esinevad peamiselt kesknärvisüsteemi häired. Ägeda mürgistuse sümptomiteks on happeleelis- ja elektrolüütide tasakaaluhäired, vere suhkrusisalduse langus, nahalööbed, seedetrakti veritsused, higistamine, kohin kõrvus, oksendamine, nägemis- ja kuulmiskahjustus, veresoonte laienemine, peavalu ja segasusseisund, pearinglus ja iiveldus. Raskekujulise mürgistuse sümptomid: palavik, hingeldus, rasked ainevahetusehäired (ketoos, respiratoorne alkaloos, metaboolne atsidoos), minestus, hingamispuudulikkus, tõsine veresuhkrusisalduse langus, südamerütmihäired, vererõhu langus, südameseiskumine, ajuverevarustuse äkilisest vähenemisest põhjustatud teadvusetus või kooma, võivad tekkida krambihood. Üleannustamisnähtude ilmnemisel või üleannustamise kahtluse korral pöörduge viivitamatult arsti poole. Võtke ravimi pakend arsti juurde kaasa.

Kui te unustate ASPROVITi kasutada Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka ASPROVIT põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Esineda võib seedetrakti ärritusnähte nagu seedehäired, kõhuvalu, harva seedetrakti põletik ja - haavand, mis võib, kuigi väga harva, põhjustada seedetrakti haavandi verejooksu ja mulgustumist.

Pikaajalisel kasutamisel on võimalik membraanitaoliste ahenemiste teke soolestikus (diafragmataolised soolestriktuurid).

Suurenenud on verejooksuoht (kirurgiliste operatsioonide ajal või järgselt tekkiv verejooks, verevalumid, ninaverejooks, verejooks kuse- ja suguelunditest ning igemete veritsus). Harva ja väga harva on esinenud tõsiseid seedetrakti- ja ajuverejookse, mis võivad üksikjuhtudel olla ka eluohtlikud. Verejooksust tingitult võib esineda ägedat ja kroonilist aneemiat/rauavaegusaneemiat (kehvveresus), mille sümptomiteks on jõuetus ja kahvatus.

Raske glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel on teatatud hemolüüsi (vere punaliblede lagunemine) ja hemolüütilise aneemia tekkest.

Teatatud on neerukahjustuse ja ägeda neerupuudulikkuse tekkest.

Ilmneda võivad ülitundlikkusreaktsioonid (astma, lööve, nõgestõbi, turse, sügelus, nohu, ninakinnisus, südame löögisageduse või rütmi muutused, õhupuudus või hingamisraskused, väga harva anafülaktilised reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk, mille sümptomiteks on higistamine, iiveldus, naha või limaskestade sinakaspunane värvus, tugev vererõhu langus, teadvushäired, isegi kooma jne). Väga harva on täheldatud maksafunktsiooni häireid.

On täheldatud ka peapööritust ja kohinat kõrvades, mis võivad olla üleannustamise sümptomid.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas ASPROVITi säilitada

Tabletituub: Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida tabletituub tihedalt suletuna, niiskuse ja valguse eest kaitstult.

Ribapakend: Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida originaalpakendis, niiskuse ja valguse eest kaitstult.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage ASPROVITi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tabletituubil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida ASPROVIT sisaldab

• Toimeaine on atsetüülsalitsüülhape. Iga tablett sisaldab 500 mg atsetüülsalitsüülhapet.
• Abiained on sidrunhape, naatriumvesinikkarbonaat, glütsiin, naatriumbensoaat, povidoon, magneesiumstearaat (jääkidena).

Kuidas ASPROVIT välja näeb ja pakendi sisu ASPROVIT kihisevad tabletid on valged ja ümmargused, 25 mm läbimõõduga tabletid.

Tabletituub Sisepakendiks on turvakorgiga polüpropüleenist tabletituub, tabletituubis on 12 tabletti. Turvakork on silikageeliga. Tabletituub koos pakendi infolehega on pappkarbis.

Ribapakend Tabletid on pakendatud lamineeritud paberist kotikestesse ja 4, 6, 8, 10 kaupa koos pakendi infolehega pappkarpi.

Müügiloa hoidja ja tootja PharmaEstica Manufacturing OÜ Vanapere tee 3 Pringi küla Viimsi vald 74011 Harjumaa Tel.+372 6546922 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2024.