Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on ASPROVIT+C ja milleks seda kasutatakse

ASPROVIT+C sisaldab atsetüülsalitsüülhapet, mis on palavikku alandava, põletikuvastase ning valuvaigistava toimega. Askorbiinhape (C-vitamiin) tõstab organismi vastupanuvõimet. ASPROVIT+C tablette kasutatakse palaviku ja nõrga valu korral.

2. Mida on vaja teada enne ASPROVIT+C kasutamist

ASPROVIT+C ei tohi kasutada

• kui Te olete atsetüülsalitsüülhappe (või teiste salitsülaatide), askorbiinhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on teadaolevalt astma, näo-, kaela- ja keeleturse, nõgestõve või allergilise nohu teke seoses teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega;
• kui teil on mao- või kaksteistsõrmikuhaavandid;
• kui teil on kaasasündinud või omandatud verehüübivushäired;
• kui teil on raske maksa-, neeru- või südamepuudulikkus ;
• kui teil on või on kunagi olnud neerukivitõbi;
• kui teil on uriinis suurenenud oksalaatide sisaldus (hüperoksaluuria);
• kui teil on ainevahetushäire, mis avaldub raua ladestumises organismis (hemokromatoos);
• kui teile on määratud samaaegne ravi metotreksaadi suurte annustega (15 mg või rohkem nädalas);
• kui teil on raseduse viimane kolmandik;
• kui imetate last.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga ASPROVIT+C:

• kui teil on astma või teised allergilised seisundid
• kui teil on maksatalitluse häired
• kui teil on neeru või südame-veresoonkonna häired (nt renovaskulaarne haigus, kongestiivne südamepuudulikkus, hüpovoleemia), teile on teostatud lõikus, esineb sepsis või verejookse;
• kui teil on kroonilised seedetraktivaevused

• samaaegse ravi korral suukaudsete antikoagulantide, hepariini, tiklopidiini või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega
• raseduse esimesel ja teisel kolmandikul ja lapse imetamisel
• kui teil on ülitundlikkus teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes
• kui teil on ainevahetushäire nimega glükoos-6-fosfaathüdrogenaasi puudulikkus
• kui teil on kusihappe eritumise häired (podagra korral)

Atsetüülsalitsüülhapet ei ole soovitatav lastel ja alla 16-aastastel noorukitel kasutada palavikuga kulgevate viirusinfektsioonide (sh tuulerõuged, gripp) korral, kuna võib tekkida Reye’ sündroom (kauakestev oksendamine, maksafunktsiooni häired, entsefalopaatia (ajuhaigestumus), kooma). Reye sündroom on väga harva esinev, kuid võimalik, et eluohtlik seisund, mis nõuab kohest meditsiinilist sekkumist.

Juba väikestes annustes vähendab atsetüülsalitsüülhape kusihappe eritumist. See võib vallandada podagra patsientidel, kellel esinevad kusihappe eritumise häired.

Atsetüülsalitsüülhape võib vallandada bronhospasmi ja esile kutsuda astmahooge või muid ülitundlikkusreaktsioone. Riskifaktoriteks on olemasolev bronhiaalastma, heinapalavik, ninapolüübid või krooniline hingamisteede haigus.

Atsetüülsalitsüülhape võib luua eelsoodumuse verejooksude tekkeks kirurgiliste operatsioonide ajal või nende järgselt (kaasa arvatud väiksemad kirurgilised protseduurid, nt hamba väljatõmbamine). Neerukivitõve eelsoodumusega või kroonilise neerukivitõvega patsientidel tuleb seoses askorbiinhappe manustamisega olla ettevaatlik.

Kuna ravimis sisalduv askorbiinhape (C-vitamiin) võib mõjutada teatud laboratoorsete analüüside tulemusi, siis juhul kui teile määratakse analüüse, informeerige oma arsti sellest, et kasutate ravimit ASPROVIT+C.

Enne ASPROVIT+C kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Muud ravimid ja ASPROVIT+C Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

ASPROVIT+C tablette ei tohi võtta, kui te saate samal ajal ravi metotreksaadiga annuses 15 mg nädalas või rohkem.

ASPROVIT+C tablettidega samaaegsel kasutamisel võivad tugevneda järgmiste ravimite toimed ja kõrvaltoimed:

• metotreksaat (pahaloomuliste haiguste, psoriaasi ja reumatoidartriidi ravis kasutatav ravim);
• antikoagulandid (vere hüübimist pärssivad ravimid);
• mittesteroidsed põletikuvastased ained;
• selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (depressiooni ravis kasutatavad ravimid);
• digoksiin (südamepuudulikkuse ravim);
• insuliin ja sulfonüüluurea preparaadid (suhkurtõve ravis kasutatavad ravimid);
• valproehape (epilepsiaravim).

Glükokortikosteroidide (krooniliste ja ägedate põletike ravis kasutatavad hormoonravimid) samaaegsel kasutamisel väheneb salitsülaatide toime nende suurenenud eritumise tõttu.

ASPROVIT+C tablettidega samaaegsel kasutamisel võivad nõrgeneda järgmiste ravimite toimed:

• diureetikumid (kuseeritust suurendavad ravimid);
• angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (vererõhku alandavad ravimid);
• bensbromaroon, probenetsiid (kusihappe eritumist soodustavad ravimid).

ASPROVIT+C koos alkoholiga Ravi ajal tuleb vältida alkoholi tarbimist. Alkoholi samaaegne tarvitamine suurendab mao- sooletrakti verejooksude ohtu.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu arsti või apteekriga.

Rasedus Raseduse viimane trimester Ärge võtke ASPROVIT+C viimasel 3 raseduskuul, kuna see võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada probleeme sünnitusel. ASPROVIT+C võib põhjustada teie sündimata lapsel neeru- ja südameprobleeme. Ravim võib soodustada teil ja teie lapsel veritsuste tekkimist ning põhjustada sünnituse hilinemist või pikenemist.

Raseduse esimene ja teine trimester Esimesel 6 raseduskuul ei tohi ASPROVIT+C võtta, välja arvatud äärmisel vajadusel, kui teie arst on seda soovitanud. Kui vajate sel perioodil või rasestuda proovimise ajal ravi ASPROVIT+C’ga, peab selle annus olema võimalikult väike ja ravi kestus võimalikult lühike. Kui alates 20. rasedusnädalast kasutate ASPROVIT+C kauem kui paari päeva vältel, võib see tekitada teie veel sündimata lapsel neeruprobleeme (mis võib põhjustada loodet ümbritseva lootevee vähenemist e oligohüdramnioni) või loote südame veresoone (arterioosjuha) ahenemist. Kui vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada raseduse täiendavat jälgimist.

Imetamine Seni ei ole täheldatud ravimi aeg-ajalt kasutamisel ebasoodsat mõju imikule, seega ei ole ASPROVIT+C ühekordsel manustamisel vaja rinnaga toitmist katkestada. ASPROVIT+C regulaarsel või suurte annuste kasutamisel tuleb rinnaga toitmine varakult katkestada.

Viljakus Seni avaldatud andmete kohaselt ei kahjusta atsetüülsalitsüülhape inimese viljakust.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine ASPROVIT+C ei põhjusta uimasust ega reaktsioonikiiruse vähenemist.

ASPROVIT+C sisaldab naatriumi ja bensoaati (E211) See ravim sisaldab 553 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes kihisevas tabletis. See on võrdne 28%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel. Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate ühte või enam kihisevat tabletti ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soola- või naatriumisisaldusega dieeti. Ravim sisaldab 48 mg naatriumbensoaati ühes kihisevas tabletis.

3. Kuidas ASPROVIT+C kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ja noorukid alates 16 aasta vanusest 1...2 tabletti ühekordse annusena, mida võib korrata 4...6 tunni järel. Maksimaalset ööpäevast annust 8 tabletti ei tohi ületada.

Tablett tuleb enne manustamist lahustada klaasis vees, soovitavalt manustada pärast sööki. Lapsed ja noorukid ASPROVIT+C tablette ei ole soovitatav lastele ja alla 16-aastastele noorukitele (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Kui te kasutate ASPROVIT+C rohkem, kui ette nähtud Atsetüülsalitsüülhape Atsetüülsalitsüülhappe üleannustamise korral võivad ilmneda higistamine, kohin kõrvus, kuulmisteravuse langus, veresoonte laienemine, peavalu ja segasusseisund, pearinglus, oksendamine ja iiveldus, hingamine võib muutuda kiireks ja/või sügavaks.. Raske mürgistuse korral võivad tekkida palavik, hingeldus, rasked ainevahetusehäired (ketoos, respiratoorne alkaloos, metaboolne atsidoos), minestus, hingamispuudulikkus, tõsine vere suhkrusisalduse langus, südamerütmihäired, vererõhu langus, südameseiskumine, ajuverevarustuse äkilisest vähenemisest põhjustatud teadvusetus või kooma, võivad tekkida krambihood.

Askorbiinhape (C-vitamiin) C-vitamiini üleannustamise sümptomiteks võivad olla seedetrakti häired, nt kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine.

Üleannustamisnähtude ilmnemisel või üleannustamise kahtluse korral pöörduge viivitamatult arsti poole. Võtke ravimi pakend arsti juurde kaasa.

Kui te unustate ASPROVIT+C kihisevaid tablette võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võivad tekkida seedetrakti vaevused (kõrvetised, iiveldus). Suurte annuste kasutamisel võivad ägeneda mao- või kaksteistsõrmikuhaavandtõbi, võib tekkida seedetrakti verejooks. Pikaajalisel kasutamisel on võimalik membraanitaoliste ahenemiste teke soolestikus (diafragmataolised soolestriktuurid).

Suurenenud on verejooksuoht (kirurgiliste operatsioonide ajal või järgselt tekkiv verejooks, verevalumid, ninaverejooks, verejooks kuse- ja suguelunditest ning igemete veritsus). Harva ja väga harva on esinenud tõsiseid seedetrakti- ja ajuverejookse, mis võivad üksikjuhtudel olla ka eluohtlikud. Verejooksust tingitult võib esineda ägedat ja kroonilist aneemiat/rauavaegusaneemiat (kehvveresus), mille sümptomiteks on jõuetus ja kahvatus.

Raske glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel on teatatud hemolüüsi (vere punaliblede lagunemine) ja hemolüütilise aneemia (vere punaliblede lagunemise tagajärjel tekkinud kehvveresus) tekkest.

Teatatud on neerukahjustuse ja ägeda neerupuudulikkuse tekkest.

Harva võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid (nohu, nõgestõbi, astma, turse, sügelus, nohu, ninakinnisus, südame löögisageduse või rütmi muutused, õhupuudus või hingamisraskused, väga harva anafülaktilised reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk, mille sümptomiteks on higistamine, iiveldus, naha või limaskestade sinakaspunane värvus, tugev vererõhu langus, teadvushäired, isegi kooma jne). Väga harva on täheldatud maksafunktsiooni häireid.

Harva esineb kohinat kõrvus, kuulmisteravuse halvenemist ja peavalu, mis võivad olla üleannustamise sümptomid.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas ASPROVIT+C säilitada

Hoida temperatuuril kuni 25 C. Hoida tabletituub tihedalt suletuna, niiskuse ja valguse eest kaitstult.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ravimi pakendile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida ASPROVIT+C sisaldab

• Toimeained on atsetüülsalitsüülhape ja askorbiinhape (vitamiin C). 1 kihisev tablett sisaldab 400 mg atsetüülsalitsüülhapet ja 300 mg askorbiinhapet.
• Teised koostisosad on sidrunhape, povidoon, glütsiin, naatriumvesinikkarbonaat, naatriumbensoaat, magneesiumstearaat (jääkidena).

Kuidas ASPROVIT+C välja näeb ja pakendi sisu Valge ümmargune lame kaldservadega tablett. Tableti läbimõõt 25 mm. Sisepakendiks on turvakorgiga polüpropüleenist tabletituub, tabletituubis 10 või 20 tabletti. Turvakork on silikageeliga. Tabletituub koos pakendi infolehega on kartongkarbis. Müügiloa hoidja ja tootja PharmaEstica Manufacturing OÜ Vanapere tee 3, Pringi, Viimsi 74011 Harjumaa Eesti Tel.+372 6546922 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2024.