Acetylcystein nycomed 200 mg
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks kasutama
Acetylcystein 200 mg lahustuvaid graanuleid täpselt juhistele vastavalt.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu apteekriga. Kui haigussümptomid süvenevad ega
leevendu, peate pöörduma arsti poole.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Acetylcystein Nycomed 200 mg ja milleks seda kasutatakse;
2.
Mida on vaja teada enne Acetylcystein Nycomed 200 mg kasutamist;
3.
Kuidas Acetylcystein Nycomed 200 mg kasutada;
4. Võimalikud
kõrvaltoimed;
5
Kuidas Acetylcystein Nycomed 200 mg säilitada;
6. Lisainformatsioon.
Acetylcystein Nycomed 200 mg, lahustuvad graanulid
Atsetüültsüsteiin.
Toimeaine on: atsetüültsüsteiin. Üks kotike sisaldab 3 g graanuleid peroraalse lahuse
valmistamiseks, milles on 200 mg atsetüültsüsteiini.
Abiained on: sahharoos, naatriumkloriid, viinhape, puuviljaaroom, erütrosiin.
Müügiloa hoidja:
Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Põlva, Eesti
Tootja:
Nycomed Austria GmbH, Linz, Austria.
1. MIS RAVIM ON ACETYLCYSTEIN NYCOMED 200 MG JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE
Acetylcystein Nycomed 200 mg kasutatakse röga lahtistamiseks. Ravim hõlbustab röga väljutamist
ja leevendab köhaärritust. Rögalahtistav toime ilmneb aeglaselt 1...2 ööpäeva jooksul..
Karbis on 20 kotikest, mis sisaldavad 3 g lahustuvaid graanuleid.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ACETYLCYSTEIN NYCOMED 200 MG"i
KASUTAMIST
Ärge kasutage Acetylcystein Nycomed 200 mg"i
·
Kui te olete ülitundlik (allergiline) atsetüültsüsteiini või ravimi abiainete suhtes.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Acetylcystein Nycomed 200 mg:
·
Kui te põete suhkurtõbe, sest pakikese sisu sisaldab ligikaudu 3 g suhkrut;
·
Kui teil on tegemist hingamisteede obstruktiivse haigusega, kui teil on esinenud
hingamispuudulikkust või kui teil on kalduvus seedetrakti verejooksudele.
Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Acetylcystein Nycomed 200 mg tuleb raseduse ja rinnaga toitmise ajal kasutada ettevaatlikult.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravim ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Oluline teave mõningate Acetylcystein Nycomed 200 mg"i koostisainete suhtes
Ettevaatlikud peavad olema diabeedihaiged, sest üks kotike sisaldab ligikaudu 3 g suhkrut.
Kasutamine koos teiste ravimitega
Acetylcystein Nycomed 200 mg kasutamisel võib väheneda selliste antibiootikumide nagu
penitsilliinid, tsefalosporiinid ja tetratsükliin toime. Nimetatud antibiootikume tuleks manustada 2
tundi enne või pärast Acetylcystein Nycomed 200 mg võtmist.
Aktiivsüsi suurtes annustes võib vähendada asetüültsüsteiini toimet.
Samaaegse teiste köhavastaste ravimite kasutamisega võivad tekkida raskused röga väljutamisega.
Seetõttu tuleb selliste kombinatsioonide samaaegset kasutamist hoolikalt kaaluda.
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid,
kaasa arvatud ilma retseptita ravimeid.
3. KUIDAS
ACETYLCYSTEIN
NYCOMED 200 MG"i KASUTADA
Kasutage Acetylcystein Nycomed 200 mg alati vastavalt arstilt saadud juhistele. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.
Tavaline annus täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele on 200 mg 3 korda ööpäevas 10 päeva
vältel. Säilitusravi annus on 200 mg 2 korda ööpäevas.
Kuni 6-aastastele lastele manustatakse 100 mg 3 korda ööpäevas 10 päeva vältel. Säilitusravi annus
on 100 mg 2 korda ööpäevas.
Pakikese sisu lahustatakse tugevasti segades 0,5 klaasis vees, puuviljamahlas või tees, juuakse enne
sööki. Kasutada tohib ainult värskelt valmistatud lahust.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Acetylcystein Nycomed 200 mg põhjustada kõrvaltoimeid.
Kõrvaltoimetena on kirjeldatud seedehäireid, suu põletikku ja tugevat nohu. Väga harva võivad
esineda allergilised reaktsioonid: nahalööbed, sügelus, nõgestõbi (urtikaaria), hingamispuudulikkus
(bronhospasm), kiirenenud südametegevus (tahhükardia) ja vererõhu langus, palavik ning unisus.
Kui täheldate endal mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige
sellest oma arsti või apteekrit.
5. ACETYLCYSTEIN NYCOMED 200 MG"i SÄILITAMINE
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Mitte kasutada pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
6. LISAINFORMATSIOON
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.
Nycomed SEFA AS
Jaama 55B, 63308 Põlva, Eesti
Viimane teksti läbivaatamise aeg: juuni 2005
Infoleht kooskõlastatud: september 2005
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Acetylcystein Nycomed 200 mg, lahustuvad graanulid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Graanulid peroraalse lahuse valmistamiseks, üks 3 g pakend sisaldab 200 mg atsetüültsüsteiini.
INN. Acetylcysteinum
Abiained vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Graanulid peroraalse lahuse valmistamiseks.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Röga lahtistamine.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele 200 mg 3 korda ööpäevas 10 päeva vältel. Säilitusravi
annus on 200 mg 2 korda ööpäevas.
Kuni 6-aastastele lastele 100 mg 3 korda ööpäevas 10 päeva vältel. Säilitusravi annus on 100
mg 2 korda ööpäevas.
Kasutamisjuhend. Pakikese sisu lahustatakse tugevasti segades 0,5 klaasis vees, puuviljamahlas
või tees, juuakse enne sööki. Kasutada tohib ainult värskelt valmistatud lahust.
4.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus atsetüültsüsteiini või ravimi abiainete suhtes.
4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Ettevaatust diabeedihaiged: üks pakike sisaldab ligikaudu 3 g suhkrut.
Väga ettevaatlik tuleb olla raskete hingamisteede obstruktsioonide (vajalik kombineerida
bronhodilataatoritega) ning hingamispuudulikkuse korral ja ka kalduvusel seedetrakti
verejooksudele.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Atsetüültsüsteiini toimel võib penitsilliini, tsefalosporiinide ja tetratsükliini toime väheneda.
Penitsilliini, tsefalosporiine ja tetratsükliini tuleks manustada 2 tundi enne või pärast
Acetylcystein Nycomed võtmist.
Aktiivsüsi suurtes annustes (antidoodina) võib vähendada asetüültsüsteiini toimet.
Kombineerides atsetüültsüsteiini köhavastaste ravimitega, tekib sekreedi peetuse oht
köharefleksi mahasurumise tõttu. Seetõttu tuleb sellise kombinatsiooni kasutamist hoolikalt
kaaluda.
4.6 Rasedus ja imetamine
Kuigi loomkatsetes ei ole teratogeenseid toimeid ilmnenud, tuleb atsetüültsüsteiini raseduse ja
rinnaga toitmise ajal kasutada ettevaatlikult.
4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Ravim ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
4.8 Kõrvaltoimed
Harva seedetraktihäired, stomatiit, rinorröa. Väga harva allergilised reaktsioonid (nahalööbed,
sügelus, urtikaaria, hingamispuudulikkus (bronhospasm), tahhükardia ja vererõhu langus),
palavik, unisus.
4.9 Üleannustamine
Andmed puuduvad.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
5.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline grupp: mukolüütilised ained, ATC-kood: R05CB01
N-atsetüültsüsteiin lõhustab bronhiaallimas leiduvate mukoproteiinide ja mukopolüsahhariidide
disulfiidsillad ja vähendab sellega bronhiaallima viskoossust. Nii hõlbustatakse bronhiaallima
ekspektoratsiooni ning leevendatakse köhaärritust.
Mukolüütiline toime ilmneb aeglaselt 1...2 päeva jooksul, mistõttu ei teki kiirest
limavedeldumisest tingitud ägedat bronhide konstriktsiooni.
5.2 Farmakokineetilised omadused
Suukaudsel manustamisel imendub kiiresti ja täielikult, maksimaalne kontsentratsioon
vereplasmas saabub umbes 1 tunni pärast. Seonduvus vereplasma valkudega on umbes 50%.
Eritub aktiivsete metaboliitidena peamiselt neerude kaudu. Atsetüültsüsteiini poolväärtusaeg
vereplasmas on umbes 1 tund, maksafunktsiooni häirete korral pikeneb see 8 tunnini.
5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Puuduvad.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
Sahharoos (2791,8 mg), naatriumkloriid, viinhape, puuviljaaroom, erütrosiin.
6.2 Sobimatus
Ei ole kohaldatav.
6.3 Kõlblikkusaeg
3 aastat
6.4 Säilitamise eritingimused
Toatemperatuuril (kuni 25 °C).
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Lahustuvad graanulid 3 g kotikeses, 20 kotikest karbis.
6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend
Erinõuded puuduvad.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
Nycomed SEFA AS
Jaama 55B
63308 Põlva
Eesti
8. MÜÜGILOA NUMBRID
Acetylcystein Nycomed 200 mg: 267099
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
14.06.1999/17.06.2005
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Veebruar 2004