Anastrozole accord 1mg - tabl 1mg n10; n14; n20; n28; n30; n50; n56; n60; n84; n90; n98; n100; n300 - Pakendi infoleht

ATC Kood: L02BG03

Toimeaine: Anastrozole

Tootja: Accord Healthcare Limited

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Anastrozole Accord, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Anastrosool

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Anastrozole Accord 1 mg ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Anastrozole Accord 1 mg võtmist

3.Kuidas Anastrozole Accord 1 mg võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Anastrozole Accord 1 mg säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Anastrozole Accord 1 mg ja milleks seda kasutatakse

Anastrozole Accord 1 mg kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse aromataasi inhibiitoriteks. See tähendab, et ravim pärsib osasid aromataasi toimeid. Aromataas on ensüüm, mis takistab teatud naissuguhormoonide, nt östrogeeni tootmist organismis. Anastrozole Accord 1 mg kasutatakse rinnanäärmevähi raviks postmenopausis naistel.

2. Mida on vaja teada enne Anastrozole Accord 1 mg võtmist

Ärge võtke Anastrozole Accord 1 mg:

-kui olete anastrosooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,

-kui teil ei ole veel menopaus saabunud,

-raseduse ja imetamise ajal,

-kui teil on mõõdukas või raske maksahaigus,

-kui te võtate östrogeeni sisaldavaid ravimeid (vt ka „Muud ravimid ja Anastrozole Accord 1 mg“),

-kui te võtate tamoksifeeni (vt ka „Muud ravimid ja Anastrozole Accord 1 mg“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Anastrozole Accord’i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

-kui teil on osteoporoos või olete põdenud mõnda haigust, mis vähendab luude tugevust. AnastrozoleAccord 1 mg alandab naissuguhormoonide taset ja see võib põhjustada luutiheduse vähenemist, mille tagajärjel võib luude tugevus väheneda. Teile võidakse ravi ajaks määrata luutiheduse testid. Vajadusel lisab arst luude hõrenemise vastase profülaktilise ravi.

-kui te ei ole kindel, kas te olete juba menopausis. Sellisel juhul kontrollib arst teie hormoonide taset.

-kui te olete põdenud või põete haigust, mis mõjutab luude tugevust (osteoporoos).

-kui teil on probleeme maksa või neerudega.

Lapsed ja noorukid

Ärge andke seda ravimit lastele, sest see võib neile osutuda ohtlikuks.

Muud ravimid ja Anastrozole Accord 1 mg

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Seda põhjusel, et anastrosool võib mõjutada teiste ravimite toimet ning teised ravimid võivad mõjutada anastrosooli toimet.

Ärge võtke Anastrozole Accord 1 mg, kui te võtate ükskõik millist alljärgnevat ravimit:

-teatud ravimid, mida kasutatakse rinnanäärmevähi raviks (selektiivsed östrogeenretseptori modulaatorid), nt ravimid, mis sisaldavad tamoksifeeni, sest need ravimid võivad häirida Anastrozole Accord’i toimet.

-ravimid, mis sisaldavad östrogeeni, nt hormoonasendusravi (HAR).

Kui mõni eelpool nimetatust kehtib teie kohta, pöörduge nõu saamiseks oma arsti või apteekri poole.

Teatage oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:

-kui te võtate LHRH analooge, nt gonadoreliini, busereliini, gosereliini, leuproreliini või triptoreliini (ravimid, mida kasutatakse rinnanäärmevähi, teatud günekoloogiliste haiguste või viljatuse raviks). LHRH analoogide ja anastrosooli kombinatsioonidega ei ole uuringuid läbi viidud. Seetõttu ei tohi anastrosooli kasutada koos LHRH analoogidega.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Anastrozole Accord 1 mg koos toidu ja joogiga

Koos toiduga võtmine ei mõjuta Anastrozole Accord 1 mg imendumist.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Ärge võtke Anastrozole Accord 1 mg kui te olete rase või toidate last rinnaga. Lõpetage anastrosooli võtmine, kui te olete rase, ja pöörduge oma arsti poole.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Anastrozole Accord 1 mg ei tohiks mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Siiski on täheldatud, et anastrosoolravi ajal võib aeg-ajalt esineda nõrkust või uimasust. Niikaua kui need sümptomid püsivad, ärge juhtige autot ega töötage masinatega ja pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Anastrozole Accord 1 mg sisaldab laktoosi

AnastrozoleAccord 1 mg sisaldab laktoosi (piimasuhkur), mis on üks suhkru liikidest. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

3.Kuidas Anastrozole Accord 1 mg võtta

Võtke Anastrozole Accord 1 mg alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Soovitatav annus täiskasvanutele on üks tablett ööpäevas.

-Neelake tablett tervelt koos veega.

-Püüdke võtta tablett iga päev samal ajal.

Ei ole oluline, kas te võtate anastrosooli enne söömist, koos toiduga või pärast söömist.

Võtke Anastrozole Accord 1 mg nii kaua, kui arst või apteeker määrab. See on pikaajaline ravi ja vajalikuks võib osutuda ravimi võtmine mitme aasta vältel. Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ärge lõpetage Anastrozole Accord 1 mg võtmist ilma arsti korralduseta isegi siis, kui tunnete ennast paremini.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Anastrozole Accord 1 mg ei tohi anda lastele ja noorukitele.

Kui te võtate Anastrozole Accord 1 mg rohkem kui ette nähtud

Kui te võtsite rohkem Anastrozole Accord 1 mg kui ette nähtud või kui keegi teine on võtnud neid tablette, pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võtke allesjäänud tabletid või tühi karp endaga kaasa, et ravimit saaks kiiresti tuvastada.

Kui te unustate Anastrozole Accord 1 mg võtta

Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust samal ajal), kui tablett jäi eelmisel korral võtmata, jätkake ravi ja võtke järgmine annus nagu tavaliselt.

Kui te lõpetate Anastrozole Accord 1 mg võtmise

Ärge lõpetage ravimi võtmist ilma arstiga konsulteerimata, isegi kui te tunnete ennast paremini.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Anastrozole Accord 1 mg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

-Kuumahood.

-Nõrkustunne.

-Liigeste valu või jäikus.

-Nahalööve (siia võib kuuluda ka sellist liiki lööve, mida nimetatakse nõgeslööbeks ehk urtikaariaks).

-Iiveldus.

-Peavalu.

-Luude hõrenemine (osteoporoos).

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

-Tupe kuivus.

-Tupeverejooks (tavaliselt mõnel esimesel ravinädalal - kui verejooks kestab kauem, rääkige sellest oma arstile).

-Juuste hõrenemine (juuste väljalangemine).

-Kõhulahtisus.

-Söögiisu kaotus.

-Rasvainete, nn kolesterooli taseme tõus või kõrge tase teie veres. Seda saab kindlaks teha vereanalüüsi abil.

-Oksendamine.

-Unisus.

-Karpaalkanali sündroom (torkimistunne, valu, külmus, nõrkus labakäe osades).

-Kõdistav tunne, naha surin või tuimus, maitsetundlikkuse vähenemine või puudumine.

-Muutused vereanalüüside tulemustes, mis näitavad, kui hästi töötab teie maks.

-Valu luudes.

-Allergilised (ülitundlikkus-)reaktsioonid, mis haaravad nägu, huuli või keelt.

-Lihasvalu.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

-Päästiksõrm (seisund, mille korral teie sõrm või pöial lukustub painutatud asendisse).

-Muutused teatud vereanalüüsides, mis näitavad, kuidas teie maks töötab (gamma-GT ja bilirubiin).

-Maksapõletik (hepatiit).

-Nõgestõbi e urtikaaria.

-Vere suurenenud kaltsiumisisaldus. Kui teil tekib iiveldus, oksendamine ja janu, peate sellest rääkima oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, sest teile võib osutuda vajalikuks vereanalüüsi tegemine.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

-Harvaesinev nahapõletik, mille korral võivad tekkida punased laigud või villid.

-Nahalööve, mille põhjuseks on ülitundlikkus (st allergiline või anafülaktoidne reaktsioon).

-Väikeste veresoonte põletik, mis põhjustab naha värvumist punaseks või lillaks. Väga harva võivad esineda liigese-, kõhu- või neeruvalu sümptomid; seda nimetatakse Henoch-Schönlein purpuriks.

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)

-Äärmiselt raske nahareaktsioon haavandite või villide tekkega nahal. Seda tuntakse Stevensi- Johnsoni sündroomina.

-Allergilised (ülitundlikkus) reaktsioonid kõritursega, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi. Seda tuntakse kui angioödeemi.

Kui teil tekib ükskõik milline nimetatud nähtudest, pöörduge kohe kiirabi või arsti poole – te võite vajada erakorralist arstiabi.

Luustiku kõrvaltoimed

Anastrosool vähendab östrogeeniks nimetatava hormooni kogust teie organismis. See võib vähendada mineraalide sisaldust teie luudes. Teie luud võivad nõrgeneda ning teil võivad kergemini tekkida luumurrud. Teie arst tegeleb selle probleemiga vastavalt menopausiealiste naiste luutervise ravijuhistele. Konsulteerige oma arstiga riskide ja ravivõimaluste suhtes.

Kui mõni kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida ei ole loetletud selles infolehes, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Anastrozole Accord 1 mg säilitada

-Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoidke oma tablette ohutus kohas, mis on laste eest varjatud ja neile kättesaamatu. Teie tabletid võivad olla neile ohtlikud.

-See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

-Tagastage allesjäänud ravimid alati apteekrile. Hoidke need alles vaid siis, kui arst on seda öelnud.

-Ärge kasutage Anastrozole Accord 1 mg pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

-Hoidke tablette originaalmahutis.

-Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Anastrozole Accord 1 mg sisaldab

-Toimeaine on anastrosool. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg anastrosooli.

-Teised koostiosad on:

tableti sisu: laktoosmonohüdraat (95,250 mg), , povidoon K-30, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), magneesiumstearaat,

tableti kate: titaandioksiid (E171), makrogool 300, hüpromelloos E-5.

Kuidas Anastrozole Accord 1 mg välja näeb ja pakendi sisu

Anastrozole Accord 1 mg on valged kuni valkjad ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud “AHI” ja teine külg on sile.

Anastrozole Accord 1 mg on pakendatud blisterpakenditesse, mis sisaldavad 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 või 300 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Accord Healthcare Limited, Sage House,

319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Ühendkuningriik

Tootjad:

Accord Healthcare Limited, Sage House,

319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Ühendkuningriik

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2015.