Ablymico - süstelahus pen-süstlis (6mg 1ml)

Näidustus: Täiskasvanud Ablymico on näidustatud kehakaalu vähendamiseks täiskasvanud patsientidel lisaks väiksema kalorsusega dieedile ja füüsilise aktiivsuse tõstmisele, kui algne kehamassiindeks (KMI) on * >= 30 kg/m2 (rasvumine), või * >= 27 kg/m2 kuni < 30 kg/m2 (ülekaal) ja kellel on vähemalt üks kehakaaluga seotud kaasuv haigusseisund, näiteks düsglükeemia (eeldiabeet või 2. tüüpi suhkurtõbi), hüpertensioon, düslipideemia või obstruktiivne uneapnoe. Ablymico kasutamine tuleb lõpetada, kui patsient on 12 nädalat süstinud annuseid 3,0 mg ööpäevas, kuid ei ole kaotanud vähemalt 5% oma algsest kehakaalust. Noorukid (>= 12 aastat) Ablymico’t võib kasutada täiendava ravina kombinatsioonis dieedi ja füüsilise aktiivsuse suurendamisega noorukitel alates 12 aasta vanusest, kellel on: * rasvumine (KMI, mis vastab täiskasvanute KMI piirväärtusele 30 kg/m2 või üle selle)* ja * kehakaal üle 60 kg. Ablymico kasutamine tuleb lõpetada ja uuesti hinnata, kui patsient on 12 nädalat süstinud annuseid 3,0 mg ööpäevas või maksimaalseid talutavaid annuseid, kuid ei ole kaotanud vähemalt 4% oma KMIst või KMI standardhälbest. *IOTF (International Obesity Task Force; rasvumisega tegelev rahvusvaheline töörühm) poolt välja töötatud KMI piirväärtused vastavalt soole ja vanusele 12...18 aastat (vt tabel 1), nagu kirjeldatud kliinilise uuringu 4180 uuringudisainis, vt lõik 5.1. Lapsed (6 kuni < 12 aastat) Ablymico on näidustatud täiendava ravina kombinatsioonis tervisliku toitumise ja füüsilise aktiivsuse suurendamisega kehakaalu vähendamiseks lastel vanuses 6 kuni < 12 aastat , kellel on: * rasvumine (KMI >= 95. protsentiil)* ja * kehakaal >= 45 kg. Ablymico kasutamine tuleb lõpetada ja uuesti hinnata, kui patsient on 12 nädalat süstinud annuseid 3,0 mg ööpäevas või maksimaalseid talutavaid annuseid, kuid ei ole kaotanud vähemalt 4% oma KMIst või KMI standardhälbest. *CDC KMI piirväärtused rasvumise korral (>= 95. protsentiil) vastavalt soole vanuses 6 kuni < 12 aastat (vt tabel 2), nagu kirjeldatud kliinilise uuringu 4392 uuringudisainis, vt lõik 5.1.