Pakendi infoleht: teave kasutajale

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on ADZYNMA ja milleks seda kasutatakse

ADZYNMA sisaldab toimeainet rADAMTS13`i, mis on loodusliku ensüümi (valgu) ADAMTS13 tehislik koopia. Kaasasündinud trombootilise trombotsütopeenilise purpuri (cTTP) korral on inimesel selle ensüümi vaegus.

Kaasasündinud TTP on väga harv pärilik verehaigus, mille korral kogu keha väikestes veresoontes tekivad verehüübed. Need hüübed võivad tõkestada vere ja hapniku jõudmist organitesse, põhjustades vereliistakute (vere hüübimises osalevad vere komponendid) normist väiksemat sisaldust veres.

Kaasasündinud TTP-d põhjustab ensüümi ADAMTS13 vähesus veres. ADAMTS13 aitab ära hoida verehüübeid, lagundades suuri von Willebrandi faktori (vWF) molekule. Kui vWF-i molekulid on liiga suured, võivad need põhjustada ohtlikke verehüübeid. ADZYNMA’t kasutatakse ADAMTS13 vaeguse kõrvaldamiseks. See aitab suuremaid molekule väiksemaks lagundada, vähendades verehüüvete moodustumise tõenäosust ja potentsiaalselt ennetades vereliistakute vähesust cTTP-ga patsientidel.

2. Mida on vaja teada enne ADZYNMA kasutamist

ADZYNMA’t ei tohi kasutada

• kui teil on esinenud raskeid või potentsiaalselt eluohtlikke allergilisi reaktsioone rADAMTS13`i või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne ADZYNMA kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Allergilised reaktsioonid On oht, et teil võib tekkida ADZYNMA suhtes allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioon. Teie arst peab teid teavitama raskete allergiliste reaktsioonide varajastest nähtudest, nagu:

• südame kiire löögisagedus,
• pitsitustunne rinnus,
• vilistav hingamine ja/või ootamatult tekkivad hingamisraskused,
• madal vererõhk,
• nõgestõbi, nahalööve ja sügelev nahk,
• vesine nohu või ninakinnisus,
• punased silmad,
• aevastamine,
• kiirelt tekkivad nahaalused tursed nt näol, kurgus, käsivartel ja säärtel,
• väsimus,
• iiveldus,
• oksendamine,
• tuimus või kipitus, torkimistunne,
• rahutus,
• anafülaksia (raske allergiline reaktsioon, mis võib põhjustada neelamis- ja/või hingamisraskusi, näo ja/või käte punetust või paistetust).

Juhul kui teil ilmneb mõni neist sümptomitest, otsustab arst, kas ravi ADZYNMA’ga tuleb lõpetada, ja tagab teile allergilise reaktsiooni raviks vajalikud ravimid. Rasked sümptomid, sealhulgas hingamisraskused ja pearinglus, nõuavad kiiret erakorralist ravi.

Inhibiitorid Mõnel ADZYNMA’ga ravi saaval patsiendil võivad tekkida ravimivastased neutraliseerivad antikehad (inhibiitorid). Need inhibiitorid võivad põhjustada ettenähtud ravitoime kadumise. Öelge oma arstile, kui arvate, et ravim teile ei mõju.

Muud ravimid ja ADZYNMA Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. ADZYNMA’t ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui arst seda sõnaselgelt soovitab. Pidage arstiga nõu, kas te võite ADZYNMA’t kasutada imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Pärast ADZYNMA kasutamist võib tekkida pearinglus ja unisus.

Dokumenteerimine Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.

ADZYNMA sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi viaalis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

ADZYNMA sisaldab polüsorbaati 80 See ravim sisaldab 2,7 mg polüsorbaati 80 iga ADZYNMA 500 IU või 1500 IU viaalis, mis vastab kuni 0,216 mg/kg. Polüsorbaadid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. Rääkige oma arstile, kui teil on teadaolevaid allergiaid.

3. Kuidas ADZYNMA’t kasutada

Ravi ADZYNMA’ga toimub verehaigustega patsientide ravis kogenud arsti järelevalve all.

ADZYNMA’t manustatakse intravenoosse (veenisisene) süstena. Ravim tarnitakse arstile pulbrina, mis tuleb enne manustamist kaasasolevas lahustis (vedelik, milles pulber lahustub) lahustada (manustamiskõlblikuks muuta).

Annus arvutatakse kehakaalu põhjal.

Ravimi võtmine kodus

Kui te talute süste hästi, võib teie arst kaaluda ADZYNMA koduse kasutamise võimalust. Kui te suudate ADZYNMA’t pärast raviarsti ja/või meditsiiniõe antud asjakohast väljaõpet ise süstida (või seda süstib teile hooldaja), jääte te arsti järelevalve alla. Kui teil tekib ravimi koduse kasutamise ajal mõni kõrvaltoime, peate süstimise viivitamatult lõpetama ja pöörduma tervishoiutöötaja poole.

Soovitatav annus

Ennetav ensüümasendusravi Tavaline annus on 40 RÜ kehakaalu kg kohta igal teisel nädalal. Kui igal teisel nädalal manustatav ADZYNMA ei toimi, võib arst muuta süstimise sagedust ühele korrale nädalas.

Vajaduspõhine ensüümasendusravi ootamatute TTP-episoodide korral Kui teil tekib ootamatu trombootilise trombotsütopeenilise purpuri (TPP) episood, siis on ADZYNMA soovitatav annus järgmine:

• 40 RÜ kehakaalu kg kohta 1. päeval;
• 20 RÜ kehakaalu kg kohta 2. päeval;
• 15 RÜ kehakaalu kg kohta üks kord ööpäevas alates 3. päevast kuni kahe päeva möödumiseni ootamatu TTP-episoodi lahenemisest.

Kui te võtate ADZYNMA’t rohkem, kui ette nähtud Liiga suur annus ravimit võib põhjustada veritsust.

Kui te unustate ADZYNMA’t kasutada Kui teil jääb ADZYNMA süst vahele, siis rääkige sellest võimalikult kiiresti oma arstile. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate ADZYNMA kasutamise Kui soovite ravi ADZYNMA’ga lõpetada, pidage nõu oma arstiga. Ravi katkestamisel võivad haiguse sümptomid ägeneda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

ADZYNMA kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• nina- ja kurgunakkus

• peavalu
• pearinglus
• migreen
• kõhulahtisus
• iiveldus

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• vereliistakute suur sisaldus veres (trombotsütoos)
• unisus
• kõhukinnisus
• kõhupuhitus
• nõrkus (asteenia)
• kuumatunne
• kõrvalekalded ADAMTS13 aktiivsuses

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas ADZYNMA’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Avamata viaalid Hoida külmkapis (2°C...8°C). Mitte lasta külmuda. Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.

Avamata ADZYNMA pulbriviaale võib säilitada toatemperatuuril kuni 30°C kuni 6 kuud, kuid mitte kauem kui kõlblikkusaja lõpuni. Ärge pange ADZYNMA’t pärast toatemperatuuril hoidmist tagasi külmkappi. Märkige karbile ADZYNMA külmkapist väljavõtmise kuupäev.

Pärast manustamiskõlblikuks muutmist Visake kasutamata manustamiskõlblikuks muudetud ravim 3 tunni möödudes ära.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et see ei ole selge ja värvitu.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida ADZYNMA sisaldab

• Toimeaine rADAMTS13 on puhastatud rekombinantne inimese disintegriin ja metalloproteinaas trombospondiini motiividega number 13. Üks pulbriviaal sisaldab 500 või 1500 RÜ rADAMTS13 nominaalaktiivsust.
• Lahustiviaal sisaldab 5 ml süstevett.

• Teised abiained on naatriumkloriid, kaltsiumkloriiddihüdraat, L-histidiin, mannitool, sahharoos ja polüsorbaat 80 (E433). Vt lõik 2, „ADZYNMA sisaldab naatriumi“ ja „ADZYNMA sisaldab polüsorbaati 80“.

Kuidas ADZYNMA välja näeb ja pakendi sisu ADZYNMA tarnitakse süstelahuse pulbri ja lahustina. Pulber on valge lüofiliseeritud pulber. Lahusti on selge ja värvitu. Üks pakk sisaldab ühte pulbriviaali, ühte lahustiviaali, manustamiskõlblikuks muutmise seadet (BAXJECT II Hi-Flow), ühekordselt kasutatavat süstalt, ühte infusioonikomplekti ja kahte alkoholitampooni.

Müügiloa hoidja ja tootja Takeda Manufacturing Austria AG Industriestrasse 67 1221 Viin Austria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Takeda Belgium NV Takeda, UAB Tél/Tel: +32 2 464 06 11 Tel: +370 521 09 070 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

България Luxembourg/Luxemburg Такеда България ЕООД Takeda Belgium NV Тел.: +359 2 958 27 36 Tél/Tel: +32 2 464 06 11 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Česká republika Magyarország Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Takeda Pharma Kft. Tel: +420 234 722 722 Tel: +36 1 270 7030 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Danmark Malta Takeda Pharma A/S Τakeda HELLAS S.A. Tlf.: +45 46 77 10 10 Tel: +30 210 6387800 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Deutschland Nederland Takeda GmbH Takeda Nederland B.V. Tel: +49 (0)800 825 3325 Tel: +31 20 203 5492 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Eesti Norge Takeda Pharma OÜ Takeda AS Tel: +372 6177 669 Tlf: +47 800 800 30 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ελλάδα Österreich Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Takeda Pharma Ges.m.b.H. Tηλ: +30 210 6387800 Tel: +43 (0) 800-20 80 50 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

España Polska Takeda Farmacéutica España, S.A. Takeda Pharma Sp. z o.o. Tel: +34 917 90 42 22 Tel.: +48223062447 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. France Portugal Takeda France SAS Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda. Tél: + 33 1 40 67 33 00 Tel: + 351 21 120 1457 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Hrvatska România Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: +385 1 377 88 96 Tel: +40 21 335 03 91 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ireland Slovenija Takeda Products Ireland Ltd Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o. Tel: 1800 937 970 Tel: + 386 (0) 59 082 480 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ísland Slovenská republika Vistor hf. Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Sími: +354 535 7000 Tel: +421 (2) 20 602 600 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Italia Suomi/Finland Takeda Italia S.p.A. Takeda Oy Tel: +39 06 502601 Puh/Tel: 0800 774 051 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Κύπρος Sverige Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Takeda Pharma AB Τηλ: +30 210 6387800 Tel: 020 795 079 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Latvija Takeda Latvia SIA Tel: +371 67840082 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Infoleht on viimati uuendatud

Ravim on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel. See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei ole olnud võimalik saada selle ravimi kohta täielikku teavet. Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal läbi ravimi kohta saadud kogu uue teabe ja vajadusel ajakohastatakse seda infolehte.

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu. Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.

7. Kasutusjuhend

See kasutusjuhend sisaldab teavet ADZYNMA manustamiskõlblikuks muutmise ja infundeerimise kohta. Kasutusjuhend on ette nähtud tervishoiutöötajatele ja patsientidele / nende hooldajatele, kes manustavad ADZYNMA’t kodus pärast tervishoiutöötajalt saadud nõuetekohast väljaõpet. Ravi ADZYNMA’ga peab määrama ja seda jälgima tervishoiutöötaja, kes on kogenud verehaigustega patsientide ravis. Tähtis!

• Intravenoosseks süstimiseks ainult pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
• Kasutage kogu protseduuri vältel aseptilisi töövõtteid.
• Enne kasutamist kontrollige ravimi kõlblikkusaega.
• Ärge kasutage ADZYNMA’t, kui kõlblikkusaeg on möödas.
• Kui patsient vajab ühe süste jaoks rohkem kui ühte ADZYNMA viaali, muutke kõik viaalid manustamiskõlblikuks, järgides lõigus „Manustamiskõlblikuks muutmine“ olevaid juhiseid.
• Kontrollige enne manustamist, et manustamiskõlblikuks muudetud ADZYNMA lahuses ei esineks nähtavaid osakesi ega värvimuutust. Lahus peab olema selge ja värvitu.
• Ärge manustage, kui märkate tahkeid osakesi või värvimuutust.
• Toatemperatuuril hoidmise korral kasutage ADZYNMA ära 3 tunni jooksul pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
• Ärge manustage ADZYNMA’t teiste infundeeritavate ravimitega samal ajal, sama vooliku

kaudu ega samast konteinerist. Manustamiskõlblikuks muutmine

1. Valmistage ette puhas tasapind ja koguge kokku kõik manustamiskõlblikuks muutmiseks ja manustamiseks vajalikud tarvikud (joonis A).

Manustamiskõlblikuks muutmise tarvikud 2. Laske ADZYNMA ja lahjendi viaalidel enne kasutamist saavutada toatemperatuur. 3. Peske ja kuivatage korralikult käed.

4. Eemaldage ADZYNMA ja lahjendi viaalidelt plastkorgid ja asetage viaalid tasapinnale (joonis B).

5. Puhastage kummist punnkorgid alkoholitampooniga ja laske neil enne kasutamist kuivada (joonis C).

6. Avage seadme BAXJECT II Hi-Flow pakend, tõmmates sellelt ära kaane, kuid ärge puudutage pakendi sisemust (joonis D).

• Ärge võtke seadet BAXJECT II Hi-Flow pakendist välja. Ärge puudutage läbipaistvat plastteravikku.

7. Keerake pakend seadmega BAXJECT II Hi-Flow tagurpidi ja asetage lahjendiviaali peale. Vajutage see otse alla, kuni läbipaistev plastteravik läbistab lahjendiviaali punnkorgi (joonis E).

8. Võtke seadme BAXJECT II Hi-Flow pakendi servast kinni ja tõmmake pakend seadme pealt ära (joonis F).

• Ärge eemaldage seadme BAXJECT II Hi-Flow sinist korki. Ärge puudutage paljastunud lillat plastteravikku.

9. Keerake süsteem teistpidi, nii et lahjendiviaal jääb nüüd üles. Suruge seadet BAXJECT II Hi-Flow otse alla, kuni lilla plastteravik läbistab ADZYNMA pulbriviaali punnkorgi (joonis G). Vaakum tõmbab lahjendi ADZYNMA pulbriviaali.

• Te võite märgata mulle või vahtu – see on normaalne ja peaks varsti kaduma.

10. Keerake ühendatud viaale ettevaatlikult ja pidevalt, kuni pulber on täielikult lahustunud (joonis H).

• Ärge raputage viaale.

11. Kontrollige manustamiskõlblikuks muudetud lahust enne manustamist visuaalselt tahkete osakeste suhtes.

• Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate tahkeid osakesi või värvimuutust.

12. Kui annuse jaoks on vaja rohkem kui ühte ADZYNMA viaali, muutke kõik viaalid

manustamiskõlblikuks vastavalt ülaltoodud juhistele.

• Kasutage iga ADZYNMA ja lahjendiviaali manustamiskõlblikuks muutmiseks erinevat seadet BAXJECT II Hi-Flow.

ADZYNMA manustamine

13. Võtke seadmelt BAXJECT II Hi-Flow sinine kork (joonis I). Kinnitage Luer lock-tüüpi liitmikuga süstal (joonis J).

• Ärge süstige süsteemi õhku.

14. Keerake süsteem teistpidi (ADZYNMA viaal on nüüd üleval). Tõmmake

manustamiskõlblikuks muudetud lahus süstlasse, tõmmates kolbi aeglaselt tagasi (joonis K).

15. Kui patsient peab saama rohkem kui ühe viaali ADZYNMA’t, võib samasse süstlasse tõmmata mitme viaali sisu. Korrake seda protsessi kõigi manustamiskõlblikuks muudetud ADZYNMA viaalidega, kuni jõuate manustamiseks vajaliku kogumahuni. 16. Ühendage süstal lahti ja kinnitage sobiv süstenõel või infusioonikomplekt. 17. Suunake nõel üles ja eemaldage õhumullid, koputades sõrmega kergelt süstlale ning surudes õhu aeglaselt ja ettevaatlikult süstlast ning nõelast välja. 18. Paigaldage žgutt ja puhastage valitud süstekoht alkoholitampooniga (joonis L).

19. Sisestage nõel veeni ja eemaldage žgutt. 20. Infundeerige manustamiskõlblikuks muudetud ADZYNMA aeglaselt, kiirusel 2...4 ml minutis (joonis M).

• Manustamiskiiruse reguleerimiseks võib kasutada süstlapumpa.

21. Tõmmake nõel veenist välja ja avaldage süstekohale mitme minuti vältel survet.

• Ärge pange korki nõelale tagasi.

ADZYNMA säilitamine

• Hoidke ADZYNMA’t külmkapis (2°C...8°C) või toatemperatuuril (kuni 30°C) kuni 6 kuud.
• Ärge pange ADZYNMA’t pärast toatemperatuuril hoidmist tagasi külmkappi.
• Märkige karbile ADZYNMA külmkapist välja võtmise kuupäev.
• Mitte lasta külmuda.
• Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
• Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni“.
• Kasutage ADZYNMA ära 3 tunni jooksul pärast manustamiskõlblikuks muutmist. Visake kasutamata manustamiskõlblikuks muudetud ravim ära, kui seda ei kasutata 3 tunni jooksul pärast manustamiskõlblikuks muutmist.

ADZYNMA hävitamine

• Viaalid on ainult ühekordseks kasutamiseks.
• Visake kasutatud nõel, süstal ja tühjad viaalid torkekindlasse teravate esemete konteinerisse.

• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.