Afstyla - Infoleht (Afstyla 250 rü süstelahuse pulber ja lahusti)

ATC Kood: B02BD02
Toimeaine: VIII hüübimisfaktor
Tootja: CSL Behring GmbH

Artikli sisukord

Pakendi infoleht: teave kasutajale

alfalonoktokog (rekombinantne üheahelaline VIII hüübimisfaktor)

Enne ravimi kasutamist teile või teie lapsele lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.  Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.  Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.  Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on AFSTYLA ja milleks seda kasutatakse

AFSTYLA sisaldab inimese VIII (hüübimis) faktorit, mida valmistatakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil. AFSTYLA's sisalduv toimeaine on alfalonoktokog.

AFSTYLA't kasutatakse veritsuste ravimiseks ja ennetamiseks A-hemofiiliaga patsientidel (kaasasündinud VIII faktori puudulikkus). VIII faktor on proteiin, mida on vaja vere hüübimiseks. Selle faktori puudumine A-hemofiiliaga patsientidel tähendab, et veri ei hüübi nii kiiresti kui peaks ja neil esineb soodumus veritsuste tekkeks. AFSTYLA asendab VIII faktorit A-hemofiiliaga patsientidel, mis võimaldab nende verel hüübida.

AFSTYLA't võib kasutada kõigi vanuserühmadel.

2. Mida on vaja teada enne AFSTYLA kasutamist

AFSTYLA't ei tohi kasutada  kui AFSTYLA’t saaval patsiendil on tekkinud allergiline reaktsioon AFSTYLA või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes;  kui AFSTYLA’t saav patsient on hamstri valkude suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Jälgitavus Oluline on üles märkida oma AFSTYLA partii number. Nii et iga kord, kui saate uue AFSTYLA pakendi, märkige üles kuupäev ja partii number (mis on pakendil pärast partii numbrit) ja hoidke seda teavet kindlas kohas.

Enne AFSTYLA kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

 Võimalikud on allergilised (ülitundlikkuse) reaktsioonid. Preparaat sisaldab hamstri valkude jälgi (vt ka „Ärge kasutage AFSTYLA't”). Kui tekivad allergilise reaktsiooni sümptomid, lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge arsti poole. Teie arst peab teid teavitama allergiliste reaktsioonide varastest nähtudest. Nende hulka kuuluvad nahalööve, generaliseerunud nõgestõbi, pigistustunne rinnus, vilistav hingamine, vererõhu langus ja anafülaksia (raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab raskeid hingamisraskusi ja pearinglust).  Inhibiitorite (antikehade) teke on teadaolev tüsistus, mis võib tekkida kõigi VIII hüübimisfaktorit sisaldavate ravimitega ravi ajal. Need inhibiitorid, eriti kui nende tase on kõrge, takistavad ravimi õiget toimimist. Teid või teie last jälgitakse inhibiitorite tekke suhtes hoolikalt. Kui AFSTYLA raviga ei ole teie või teie lapse veritsus kontrolli all, teavitage sellest kohe oma arsti.  Kui teile või teie lapse kohta on öeldud, et on südamehaigus või on risk südamehaiguse tekkeks, teavitage sellest oma arsti või apteekrit.  Kui paigaldada tsentraalveeni kateeter AFSTYLA süstimiseks, peab teie arst arvestama ja teiega arutama tüsistuste tekke riskiga, sealhulgas kohalikud infektsioonid, bakterite sattumine verre (baktereemia) ja veresoontes trombide teke (tromboos) kohas, kuhu see sisestatakse.

Muud ravimid ja AFSTYLA Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Rasedus ja imetamine  Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.  AFSTYLA't võib raseduse ja imetamise ajal manustada ainult siis, kui see on selgelt vajalik.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine AFSTYLA ei mõjuta teie võimet juhtida autot või töötada masinatega.

AFSTYLA sisaldab naatriumi AFSTYLA sisaldab 35,0 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes viaalis. See on võrdne 1,8%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

AFSTYLA sisaldab polüsorbaat 80 AFSTYLA sisaldab 0,5 mg polüsorbaat 80 ühes 250 RÜ, 500 RÜ ja 1000 RÜ ning 1 mg polüsorbaat 80 ühes 1500 RÜ, 2000 RÜ, 2500 RÜ ja 3000 RÜ viaalis, mis vastab 0,2 mg/ml-le kõigi tugevuste korral. Polüsorbaadid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. Teavitage oma arsti, kui teil või teie lapsel on teadaolevaid allergiaid.

3. Kuidas AFSTYLA't kasutada

Teie ravi peab jälgima arst, kes on kogenud vere hüübimishäirete ravis.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga. Annus AFSTYLA kogus, mida manustatakse teile või teie lapsele, ja ravi kestus sõltuvad:

 teie haiguse raskusest;  verejooksu kohast ja intensiivsusest;  teie kliinilisest seisundist ja ravivastusest;  teie kehakaalust.

Järgige arstilt saadud juhiseid.

Manustamiskõlblikuks muutmine ja manustamine

Üldjuhised  Pulber tuleb segada lahustiga (vedelikuga) ja tõmmata viaalist välja aseptilistes tingimustes.  AFSTYLA't ei tohi segada teiste ravimite ega lahustitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.  Lahus peab olema selge või kergelt veiklev, kollane kuni värvitu, s.t see võib sädeleda valguse käes, kuid ei tohi sisaldada nähtavaid osakesi. Pärast filtrimist või eemaldamist (vt allpool) tuleb enne kasutamist lahust uuesti kontrollida. Ärge kasutage lahust, kui see on nähtavalt hägune või sisaldab helbeid või osakesi.  Kasutamata toode või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele ja arsti juhiste kohaselt.

Manustamiskõlblikuks muutmine ja manustamine Veenduge ilma viaale avamata, et AFSTYLA pulber ja vedelik on toa- või kehatemperatuuril. Selleks võib jätta viaalid ligikaudu tunniks toatemperatuurile või hoida neid mõne minuti jooksul käes. Ärge laske viaalidel otsese kuumusega kokku puutuda. Viaale ei tohi kuumutada kehatemperatuurist (37 °C) kõrgemal temperatuuril.

Eemaldage ettevaatlikult viaalidelt kaitsekatted ja puhastage kummikorgid alkoholilapiga. Laske viaalidel kuivada enne Mix2Viali pakendi (mis sisaldab filterülekandeseadet) avamist, seejärel järgige alltoodud juhiseid.

Väljavõtmine ja manustamine

Kasutage ravimiga koos tarnitud veenipunktsiooni komplekti, sisestage nõel veeni. Laske verel voolata tagasi toru lõpuni. Kinnitage süstal veenipunktsiooni komplekti külge, lukustades selle. Süstige manustamiskõlblikuks muudetud lahus aeglaselt (nagu teie jaoks on mugav, kuni maksimaalsel kiirusel 10 ml/min) veeni, järgides arsti antud juhiseid. Olge ettevaatlik, et preparaati sisaldavasse süstlasse ei satuks verd.

Jälgige end võimalike kõrvaltoimete suhtes, mis võivad kohe tekkida. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, mis võib olla seotud AFSTYLA manustamisega, tuleb süstimine peatada (vt ka lõik 2). Kasutamine lastel ja noorukitel

AFSTYLA't võib kasutada igas vanuses lastel ja noorukitel. Lastel vanuses alla 12 aasta võib olla vaja kasutada suuremaid annuseid või sagedamat süstimist. Lastel vanuses üle 12 aasta võib kasutada sama annust nagu täiskasvanutel.

Kui te kasutate AFSTYLA't rohkem, kui ette nähtud Kui olete süstinud AFSTYLA't rohkem kui ette nähtud, teatage sellest oma arstile.

Kui te unustate AFSTYLA't kasutada Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke kohe oma järgmine annus ja jätkake vastavalt oma arsti nõuannetele.

Kui te lõpetate AFSTYLA kasutamise AFSTYLA kasutamise lõpetamisel ei pruugi kaitse verejooksude vastu enam tagatud olla või ei pruugi tekkinud veritsus peatuda. Ärge lõpetage AFSTYLA kasutamist oma arstiga nõu pidamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka AFSTYLA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage ravimi kasutamine kohe ja võtke kohe ühendust oma arstiga:  kui märkate allergilise reaktsiooni sümptomeid (vt allpool); Allergilised reaktsioonid võivad hõlmata järgmisi sümptomeid: nahalööve, generaliseerunud nõgestõbi (sügelev lööve), pigistustunne rinnas, vilistav hingamine, madal vererõhk ja anafülaksia (tõsine reaktsioon, mis põhjustab tõsiseid hingamisraskusi või pearinglust). Kui see juhtub, katkestage kohe ravimi kasutamine ja pöörduge oma arsti poole.  kui märkate, et ravim ei toimi enam õigesti (verejooks ei peatu). Lastel, keda pole varem ravitud VIII hüübimisfaktorit sisaldava ravimiga, võivad inhibeerivad antikehad (vt lõik 2) tekkida väga sageli (rohkem kui ühel patsiendil 10st), kuid patsientidel, keda on varem ravitud VIII hüübimisfaktoriga (ravikuuri kestus kauem kui 150 ravipäeva), võivad inhibeerivad antikehad (vt lõik 2) tekkida aeg-ajalt (vähem kui ühel patsiendil 100st). Kui teil või teie lapsel on tekkinud ravimi toimel inhibeerivad antikehad, võib tekkida püsiv veritsus. Sel juhul peate peate kohe konsulteerima oma arstiga.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 10-st)  kipitustunne või tuimus (paresteesia)  lööve  palavik

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 100-st)  sügelus  nahapunetus  valu süstekohal  külmavärinad  kuumatunne

Kõrvaltoimed lastel ja noorukitel Laste, noorukite ja täiskasvanute kõrvaltoimetes vanusest sõltuvaid erinevusi ei ole.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise

teatada riikliku teavitamissüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas AFSTYLA't säilitada

 Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.  Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.  Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).  Enne AFSTYLA pulbri manustamiskõlblikuks muutmist võib seda hoida toatemperatuuril (alla 25 °C) ühe perioodi jooksul, mitte kauem kui 3 kuud, mis ei ületa karbile ja viaalidele trükitud kõlblikkusaega. Märkige AFSTYLA karbile kuupäev, millal alustate selle hoidmist toatemperatuuril.  Pärast preparaadi külmkapist väljavõtmist ei tohi seda tagasi külmkappi panna.  Mitte lasta külmuda.  Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.  Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb kohe ära kasutada.  Kui manustamiskõlblikuks muudetud lahust ei manustata kohe, vastutab selle säilitusaja ja - tingimuste eest kasutaja.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida AFSTYLA sisaldab

Toimeaine on: 250 RÜ viaali kohta; pärast manustamiskõlblikuks muutmist 2,5 ml süsteveega sisaldab lahus 100 RÜ/ml alfalonoktokogi. 500 RÜ viaali kohta; pärast manustamiskõlblikuks muutmist 2,5 ml süsteveega sisaldab lahus 200 RÜ/ml alfalonoktokogi. 1000 RÜ viaali kohta; pärast manustamiskõlblikuks muutmist 2,5 ml süsteveega sisaldab lahus 400 RÜ/ml alfalonoktokogi. 1500 RÜ viaali kohta; pärast manustamiskõlblikuks muutmist 5 ml süsteveega sisaldab lahus 300 RÜ/ml alfalonoktokogi. 2000 RÜ viaali kohta; pärast manustamiskõlblikuks muutmist 5 ml süsteveega sisaldab lahus 400 RÜ/ml alfalonoktokogi. 2500 RÜ viaali kohta; pärast manustamiskõlblikuks muutmist 5 ml süsteveega sisaldab lahus 500 RÜ/ml alfalonoktokogi. 3000 RÜ viaali kohta; pärast manustamiskõlblikuks muutmist 5 ml süsteveega sisaldab lahus 600 RÜ/ml alfalonoktokogi. Teised abiained on: histidiin, polüsorbaat 80, kaltsiumkloriiddihüdraat, naatriumkloriid, sahharoos, vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks). Vt lõik 2 „AFSTYLA sisaldab naatriumi ja AFSTYLA sisaldab polüsorbaat 80“. Lahusti: süstevesi

Kuidas AFSTYLA välja näeb ja pakendi sisu

AFSTYLA on süstelahuse valge või kollakas pulber või sõmer mass ja selge, värvitu lahusti.

Manustamiskõlblikuks muudetud lahus peab olema selge või kergelt veiklev, kollane kuni värvitu, s.t see võib sädeleda valguse käes, kuid ei tohi sisaldada nähtavaid osakesi.

Pakendid Üks 250, 500 või 1000 RÜ pakend, milles on:

1 viaal pulbriga 1 viaal 2,5 ml süsteveega 1 filterülekandeseade 20/20 Üks sisekarp, milles on:

1 ühekordne 5 ml süstal 1 veenipunktsiooni komplekt 2 alkoholiga immutatud tampooni 1 mittesteriilne plaaster

Üks 1500, 2000, 2500 või 3000 RÜ pakend, milles on: 1 viaal pulbriga 1 viaal 5 ml süsteveega 1 filterülekandeseade 20/20 Üks sisekarp, milles on:

1 ühekordne 10 ml süstal 1 veenipunktsiooni komplekt 2 alkoholiga immutatud tampooni 1 mittesteriilne plaaster

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Vahetud mahutid

250 RÜ Kummikorgiga klaasviaal, oranž plastkate ja roheliste triipudega alumiiniumkork 500 RÜ Kummikorgiga klaasviaal, sinine plastkate ja roheliste triipudega alumiiniumkork 1000 RÜ Kummikorgiga klaasviaal, roheline plastkate ja roheliste triipudega alumiiniumkork 1500 RÜ Kummikorgiga klaasviaal, türkiissinine plastkate ja roheliste triipudega alumiiniumkork 2000 RÜ Kummikorgiga klaasviaal, purpurpunane plastkate ja roheliste triipudega alumiiniumkork 2500 RÜ Kummikorgiga klaasviaal, helehall plastkate ja roheliste triipudega alumiiniumkork 3000 RÜ Kummikorgiga klaasviaal, kollane plastkate ja roheliste triipudega alumiiniumkork

Müügiloa hoidja ja tootja

CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva CSL Behring NV CentralPharma Communications UAB Tél/Tel: +32 15 28 89 20 Tel: +370 5 243 0444 България Luxembourg/Luxemburg МагнаФарм България ЕАД CSL Behring NV Тел: +359 2 810 3949 Tél/Tel: +32 15 28 89 20

Česká republika Magyarország CSL Behring s.r.o. CSL Behring Kft. Tel: + 420 702 137 233 Tel.: +36 1 213 4290

Danmark Malta

CSL Behring AB AM Mangion Ltd. Tlf: +46 8 544 966 70 Tel: +356 2397 6333

Deutschland Nederland CSL Behring GmbH CSL Behring BV Tel: +49 6190 75 84810 Tel: + 31 85 111 96 00

Eesti Norge CentralPharma Communications OÜ CSL Behring AB Tel: +3726015540 Tlf: +46 8 544 966 70

Ελλάδα Österreich CSL Behring ΕΠΕ CSL Behring GmbH Τηλ: +30 210 7255 660 Tel: +43 1 80101 1040

España Polska CSL Behring S.A. CSL Behring Sp.z o.o. Tel: +34 933 67 1870 Tel: +48 22 213 2265

France Portugal CSL Behring S.A. CSL Behring Lda Tél: + 33 –(0)-1 53 58 54 00 Tel: +351 21 782 62 30

Hrvatska România PharmaSwiss d.o.o. Prisum Healthcare S.R.L. Tel: +385 (1) 631-1833 Tel: +40 21 322 0171

Ireland Slovenija CSL Behring GmbH Emmes Biopharma Global s.r.o.-podružnica v Tel: +49 6190 75 84700 Sloveniji

Ísland Slovenská republika CSL Behring AB CSL Behring Slovakia s.r.o. Sími: +46 8 544 966 70 Tel: +421 911 653 862

Italia Suomi/Finland CSL Behring S.p.A. CSL Behring AB Tel: +39 02 34964 200 Puh/Tel: +46 8 544 966 70 Κύπρος Sverige CSL Behring ΕΠΕ CSL Behring AB Τηλ: +30 210 7255 660 Tel: +46 8 544 966 70

Latvija CentralPharma Communications SIA Tel: +371 6 7450497

Infoleht on viimati uuendatud

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Ravi jälgimine Ravikuuri ajal soovitatakse mõõta VIII faktori sisaldust, et määrata manustatavad annused ja kordussüstide sagedus. Patsientide individuaalne ravivastus VIII faktorile võib erineda, mistõttu on poolväärtusajad ja taastumine erinev. Kehakaalul põhinevat annust võib olla vaja ala- või ülekaalulistel patsientidel kohandada. Asendusravi peab kindlasti täpselt jälgima suuremate kirurgiliste operatsioonide korral, kasutades hüübimisanalüüsi (plasma VIII faktori aktiivsus).

In vitro tromboplastiiniaja (aPTT)-põhise üheetapilise hüübimisanalüüsi kasutamisel VIII faktori aktiivsuse määramiseks patsientide vereproovides võivad nii aPTT reaktiivi tüüp kui ka analüüsis kasutatav viitestandard plasma VIII faktori aktiivsuse tulemusi oluliselt mõjutada. Analüüsi tulemustes võib tekkida olulisi erinevusi ka aPTT-põhise üheetapilise hüübimisanalüüsi kasutamisel võrreldes Euroopa farmakopöa kohase kromogeense analüüsiga. See on oluline eriti labori ja/või analüüsis kasutatavate reaktiivide vahetamisel.

AFSTYLA't kasutavatel patsientidel tuleb jälgida plasma VIII faktori aktiivsust kas kromogeense analüüsiga või üheastmelise hüübimisanalüüsiga, et määrata manustatavad annused ja kordussüstete sagedus. Kromogeense analüüsi tulemused kajastavad AFSTYLA kliinilist hemostaatilist potentsiaali kõige täpsemalt ning see on eelistatav. Üheastmelise hüübimisanalüüsi tulemustes alahinnatakse VIII faktori aktiivsuse taset ligikaudu 45% võrra võrreldes kromogeense analüüsi tulemusega. Üheastmelise hüübimisanalüüsi kasutamisel korrutage tulemust patsiendi VIII faktori aktiivsuse taseme kindlaksmääramiseks teisendamisteguriga 2.

Annustamine Asendusravi annus ja kestus sõltub VIII faktori defitsiidi raskusest, verejooksu asukohast ja ulatusest ning patsiendi kliinilisest seisundist.

Manustatavate VIII faktori ühikute arvu väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes (RÜ), mis on seotud VIII faktori toodetele kehtiva WHO kontsentraadi standardiga. VIII faktori aktiivsust plasmas väljendatakse kas protsentides (normaalse inimplasma suhtes) või eelistatult rahvusvahelistes ühikutes (VIII faktori rahvusvahelise standardi suhtes).

Üks VIII faktori aktiivsuse rahvusvaheline ühik (RÜ) on võrdne VIII faktori hulgaga ühes milliliitris normaalses inimplasmas.

Tugevus määratakse kindlaks kromogeense substraadi analüüsiga. Plasma VIII faktori sisalduse jälgimiseks võib kasutada kas kromogeenset substraadi analüüsi või üheastmelist hüübimisanalüüsi. Vajaduspõhine ravi VIII faktori vajaliku annuse arvutamine põhineb empiirilisel leiul, et 1 rahvusvaheline ühik (RÜ) VIII faktorit kehamassi 1 kg kohta suurendab plasma VIII faktori aktiivsust 2 RÜ/dl. Vajalik annus määratakse järgmise valemi abil: Annus (RÜ) = kehamass (kg) x soovitud VIII faktori sisalduse suurenemine (RÜ/dl või % normist) x 0,5 (RÜ/kg RÜ/dl kohta)

Manustatava ravimi koguse ja manustamise sageduse määramisel peab igal üksikjuhtumil lähtuma kliinilisest efektiivsusest.

Järgmiste verejooksude korral ei tohi VIII faktori aktiivsus vastava perioodi jooksul langeda allapoole

antud plasma aktiivsuse taset (väljendatud kui % normist või RÜ/dl). Järgmist tabelit võib kasutada annustamisjuhisena verejooksude ja operatsioonide korral. Verejooksu aste / kirurgilise VIII faktori vajalik tase Annuste sagedus (tundi) / ravi protseduuri tüüp (%) (RÜ/dl) kestus (päeva) Verejooks Varajane hemartroos, väiksem 20...40 Korrata süsti iga 12 kuni 24 tunni lihasesisene verejooks või järel. Vähemalt 1 päev, kuni suuõõne verejooks verejooksuepisood, mida näitab Ulatuslikum hemartroos, 30...60 Korrata süsti iga 12 kuni 24 tunni lihasesisene verejooks või järel 3...4 päeva jooksul või kauem hematoom kuni valu ja ägeda vigastuse Eluohtlikud verejooksud 60...100 Korrata süsti iga 8 kuni 24 tunni Operatsioon Väiksem operatsioon 30...60 Süstida iga 24 tunni järel, vähemalt sealhulgas hamba 1 päeva jooksul, kuni paranemiseni. väljatõmbamine Suurem operatsioon 80...100 (enne ja Korrata süsti iga 8...24 tunni järel

Ennetamine Soovitatav raviskeem ravi alustamiseks on 20...50 RÜ/kg AFSTYLA't manustamisega 2 kuni 3 korda nädalas. Raviskeemi võib kohandada olenevalt patsiendi ravivastusest.

Lapsed Soovitatav raviskeem ravi alustamiseks lastel (vanuses 0 kuni < 12 aastat) on 30...50 RÜ/kg AFSTYLA't manustamisega 2 kuni 3 korda nädalas. Lapsed vanuses < 12 aastat võivad vajada sagedamaid või suuremaid annuseid, arvestades suuremat kliirensit sellel vanuserühmal. Annustamissoovitused 12-aastastele ja vanematele noorukitele on samad mis täiskasvanute puhul. Eakad AFSTYLA kliinilistesse uuringutesse ei kaasatud üle 65 aasta vanuseid patsiente.

Teave põhineb ravimi pakendi infolehel. Enne kasutamist pea nõu arsti või apteekriga.