Pakendi infoleht: teave kasutajale

nirapariib/abirateroonatsetaat(niraparibum/abirateroni acetas)

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.  Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.  Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.  Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Akeegaja milleks seda kasutatakse

Akeega on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet,nirapariibi ja abirateroonatsetaati,ja toimib kahel eri viisil.

Akeega’t kasutatakse eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel, kellel on muutused teatud kindlates geenides ja kelle eesnäärmevähk on edasi levinud teistesse kehaosadesse (nimetatakse ka metastaatiliseks eesnäärmevähiks).

Nirapariib on teatud tüüpi vähiravim, mida nimetatakse PARP inhibiitoriks. PARP inhibiitorid blokeerivad ensüümi, mida nimetatakse polü[adenosiindifosfaatriboos]polümeraasiks (PARP). PARP aitab parandada kahjustatud DNA-d rakkudes.Kui PARP on blokeeritud,ei suuda vähirakud oma DNA-d taastada,mille tulemusena kasvajarakud surevad ja see aitab saada vähi kontrolli alla.

Abirateroon lõpetab organismis testosterooni tootmise; see võib aeglustada eesnäärmevähi kasvamist.

Kui te võtate seda ravimit, võib arst teile määrata ka teise ravimi, mida nimetatakse prednisooniks või prednisolooniks, et vähendada riski kõrge vererõhu tekkeks,organismis liiga suure hulga vedeliku kogunemiseks(vedelikupeetus) või keemilise aine kaaliumi sisalduse vähenemiseks veres.

2. Mida on vaja teada enneAkeegavõtmist

Akeega’tei tohivõtta  kui olete nirapariibi või abirateroonatsetaadivõi selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus6) suhtes allergiline;  kui olete naine, kes on rase või võib rasestuda;  kui teil onraske maksakahjustus;  kombinatsioonis Ra-223-raviga (mida kasutatakse eesnäärmevähi raviks), sest võimalik on suurem luumurdude tekkevõi surma risk.

Ärge võtke seda ravimit, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Akeegavõtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:  kui teie vererakkude arvon väike. Nähtude ja sümptomite, mille suhtes valvel olla, hulka kuuluvad väsimus, palavik või infektsioon, ebatavaline verevalumite teke või veritsus. Akeega võib samuti vähendada teie vererakkude arvu. Arst määrabteile kogu ravi käigus regulaarselt vereanalüüse;  kui teil on kõrgvererõhutõbi või südamepuudulikkus või madalkaaliumisisaldus veres (madal kaaliumisisaldus võib suurendada riski südame rütmihäirete tekkeks), kui teil on olnud teisi probleeme kas südamevõi veresoontega, kui teil on ebaregulaarne või kiire südamerütm, hingeldus, kui teie kehakaal on kiiresti suurenenud, kui teil on jalalabade, hüppeliigese piirkonna või säärte tursed. Arst mõõdab teil kogu ravi käigus regulaarselt vererõhku;  kui teil on peavalu, nägemise muutused, segasus või krambihood. Need võivad olla harvaesineva neuroloogilisekõrvaltoime, mida nimetatakse posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroomiks (PRES), nähud, mida on seostatud Akeega toimeaine nirapariibi kasutamisega;  kõrge palavik, jõuetus ja teised raske infektsiooni nähud ja sümptomid;  kui teil on kopsus või jalgades verehüübedvõi on neid olnud kunagi varem;  kui teil on probleeme maksaga;  kui teieveresuhkuronmadal või kõrge;  kui teil on lihasnõrkus ja/või lihasvalu.

Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta (või kui te ei ole kindel), pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui Akeega võtmise ajal tekib pikemaajaline kõrvalekalle teievererakkude arvus, siis võib see olla mõne tõsisema luuüdi probleemi,näiteks müelodüsplastilise sündroomi (MDS) või ägeda müeloidse leukeemia (AML), näht. Arst võib soovida teha teile luuüdi uuringu, et kontrollida teid nende haiguste suhtes.

Enne Akeega võtmistpidage nõu oma arsti või apteekrigakajärgmistel teemadel:  Akeega võimalikmõju teieluudele;  prednisoonivõi prednisolooni (teineravim, mida te peate võtma koos Akeega’ga)võtmine.

Kui te ei ole kindel, kas midagi eelnevast kehtib teie kohta, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Vereanalüüsid Akeega võib mõjutada teiemaksa, kuigiteei pruugi märgatamingeid maksaprobleemidesümptomeid. Seepärast kontrollib arst selle ravimi võtmise ajal regulaarseltteie vereanalüüse, et näha, kas ravimil on mingit mõju teie maksale.

Lapsed ja noorukid See ravim ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja noorukitel. Kui laps või nooruk on kogemata Akeega alla neelanud, viige takohe haiglasse ja võtke see pakendi infoleht endaga kaasa, et saaksite seda erakorralise meditsiini arstile näidata.

Muud ravimid jaAkeega Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. See on tähtis, sest Akeega võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet. Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Akeega toimet.

Raviravimitega, mis lõpetavadkehas testosterooni tootmise, võibsuurendada südame rütmihäirete riski. Rääkige oma arstile, kui te saate ravimit:  südame rütmihäirete raviks (nt kinidiin, prokaiinamiid, amiodaroon ja sotalool);

 mis teadaolevalt suurendab südame rütmihäirete riski (nt metadoon, midakasutatakse valuvaigistina ja osana ravimsõltuvuse võõrutusravist;moksifloksatsiin,antibiootikum; antipsühhootikumid, midakasutatakse tõsiste vaimsete häirete raviks). Teatage oma arstile, kui te võtate mis tahes ravimit ülal nimetatutest.

Akeega koos toiduga  Seda ravimit ei tohi võtta koos toiduga (vt lõik3 „Kuidas Akeega’t võtta“), sest seevõib suurendadateil kõrvaltoimete riski.

Rasedus ja imetamine Akeega ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.  See ravim võib kahjustada sündimata last, kui seda võtab rase naine.  Rasedad ja rasestumisvõimelisednaised peavad kandma kindaid, kui neil on tarvis Akeega’t puutuda või käsitseda. Raseduse vältimine Akeega’t kasutavatel meestel  Kui olete seksuaalvahekorras rasestumisvõimelisenaisega, kasutage kondoomi ja lisaks veel ühte efektiivset rasestumisvastast meetodit. Kasutage rasestumisvastast meetodit ravi ajal ja 4kuu jooksul pärast ravi lõppu. Kui teil on mis tahes küsimusi seoses rasestumisvastaste meetoditega, pidage nõu oma arstiga.  Kui olete seksuaalvahekorras raseda naisega, kasutage kondoomi, et kaitsta sündimata last.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Akeega võtmine võib põhjustadanõrkust, keskendumisraskusi, väsimusevõipearingluse tunnet. See võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Olge autojuhtimisel või masinatega töötamisel ettevaatlik.

Akeega sisaldab laktoosi ja naatriumi  Akeega sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.  Ravim sisaldab vähem kui 1mmol (23mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

3. Kuidas Akeega’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te eiole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju ravimit võtta Soovitatav algannus on 200mg/1000mg üks kord ööpäevas.

Akeegavõtmine  Võtke seda ravimit suu kaudu.  Ärge võtke Akeega’t koos toiduga.  Võtke Akeega tablette üks kord ööpäevas tühja kõhugavähemalt üks tund enne või vähemalt kaks tundi pärast söömist(vt lõik2 „Akeega koos toiduga“).  Neelake tabletid alla tervelt koos veega. Tablette ei tohi murda, purustada ega närida. See tagab selle, et ravim toimibvõimalikult hästi.  Akeega’t võetakse koos ravimiga, mida nimetatakse kas prednisooniks või prednisolooniks. o Võtke prednisooni või prednisolooni täpselt nii, nagu arst on teile öelnud. o Peate võtma prednisooni või prednisolooni iga päev seni, kui võtate Akeega’t. o Võimalik, et teie prednisooni või prednisolooni annust peab muutma, kui teil tekib erakorraline meditsiiniline olukord. Teie arst ütleb teile, kas on tarvis muuta teie prednisooni või prednisolooni annust. Ärge lõpetage prednisooni või prednisolooni võtmist, kuni arst ei ole teil seda soovitanud teha.

Akeega võtmise ajal võib teie arst määrata teile ka teisi ravimeid.

Kui te võtateAkeega’t rohkem,kui ette nähtud Kui te võtate tabletterohkem,kui ette nähtud, pöörduge oma arsti poole. Teil võib olla suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks.

Kui te unustate Akeega’tvõtta Kui te unustate Akeega’tvõiprednisooni või prednisoloonivõtta, võtke oma tavaline annus samal päeval niipea,kui see teile meenub.

Kui te unustate Akeega’t või prednisooni või prednisolooni võtta rohkem kui ühel päeval, siis pidage kohe nõu oma arstiga.

Ärge võtke kahekordset annust, kui annusjäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kui te lõpetate Akeegavõtmise Ärge lõpetage Akeega või prednisooni või prednisolooni võtmist, kuni arst ei ole teil seda soovitanud teha.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti,apteekrivõi meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised kõrvaltoimed Lõpetage Akeega võtmine ja otsige kohe arstiabi, kui te märkate mõnda järgmistest sümptomitest:

Väga sage(võivad esineda rohkem kui 1inimesel 10-st):  verevalumite teke või tavalisest pikem veritsemine juhuslike vigastuste korral –need võivad olla vereliistakute arvu vähenemise (trombotsütopeenia) nähud.  hingeldus, suur väsimustunne, kahvatu nahk või südame kiire löögisagedus –need võivad olla vere punaliblede arvu vähenemise (aneemia) nähud.  palavik või infektsioon –vere valgeliblede väike arv (neutropeenia) võib suurendada infektsiooniriski. Nähtude hulka võivad kuuluda palavik, külmavärinad, nõrkuse või segasuse tunne, köha, valu või põletustunne urineerimisel. Mõned infektsioonid võivad olla tõsised ja põhjustada surma.  lihasnõrkus, lihastõmblused või südamepekslemine (palpitatsioonid). Need võivad olla vere kaaliumisisalduse vähenemise (hüpokaleemia)nähud. Sage(võivad esineda kuni 1inimesel 10-st):

 ensüümi alkaalne fosfataas sisalduse suurenemine veres. Aeg-ajalt(võivad esineda kuni 1inimesel 100-st):

 vererakkude väikesed arvud, mille põhjuseks on luuüdi probleem või verevähk, mis tuleneb luuüdi müelodüsplastilisest sündroomist (MDS) või ägedast müeloidsest leukeemiast (AML).

Teadmata(ei ole võimalik hinnata) –ei ole teatatud Akeega kasutamisel, kuid on teatatud kas nirapariibi või abirateroonatsetaadi (Akeega koostisosad) kasutamisel:  allergiline reaktsioon (sh raske allergiline reaktsioon, mis võib olla eluohtlik). Nähtude hulka kuuluvad:nahapinnast kõrgem sügelev lööve (nõgestõbi) ja turse (mõnikord näo või suu turse (angioödeem), mis põhjustab hingamisraskust)jaminestamine või teadvusekaotus.  vererõhu järsk tõus, mis võib olla erakorraline terviseseisund ja põhjustadaorgankahjustustvõi olla eluohtlik.

Muud kõrvaltoimed Rääkige oma arstiga, kui teil tekib mis tahes muid kõrvaltoimeid. Nende hulka kuuluvad:

Väga sage(võivad esineda rohkem kui 1inimesel 10-st):  kuseteede infektsioon  nina, kurgu või rindkereinfektsioon  vere valgeliblede väike arv (leukopeenia), nähtav vereanalüüsides  teatud tüüpi vere valgeliblede väike arv (lümfopeenia), nähtav vereanalüüsides  kõrge vererõhk

 isutus  unehäired(unetus)  pearingluse tunne  peavalu  hingeldus  kõhuvalu  kõhukinnisus  iiveldus  oksendamine  suur nõrkuse või väsimuse tunne  kõrge veresuhkur  kehakaalu vähenemine  paistetus, sealhulgas käte, pahkluude või jalgade turse  kreatiniinisisalduse suurenemine veres  kuumatunne või higistamine  köha  kõhulahtisus  lihaste ja liigeste valu.

Sage(võivad esineda kuni 1inimesel 10-st):  kopsupõletik  teatud tüüpi rasvade(triglütseriidid, kolesterool) suur sisaldus veres  depressioon  ärevuse tunne  südame kiire löögisagedus  südamepekslemine, -virvendus või -kloppimine rindkeres(südamepekslemine)  südamepuudulikkus, mis põhjustab hingeldust ja jalgade turseid  ebanormaalne südamerütm, sealhulgas kodade virvendusarütmia  ebamugavustunne rindkeres, mis avaldub tihti füüsilisel pingutusel  verehüüve kopsudes, mis põhjustab valu rindkeres ja hingeldust  seedehäire  kõhupuhitus  haavandid suus

 suukuivus  nahalööve  veri uriinis  ensüümi aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine veres

 ensüümi alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine veres  luumurrud  mao ja soole infektsioon  segasuse tunne  tugev unisus koos energiapuudusega  maitsetundlikkuse muutus  ninaverejooksud  mao limaskesta põletik  vere suur bilirubiinisisaldus  sügelus  naha suurenenud tundlikkus päikesevalguse suhtes  järsku tekkiv neerukahjustus, mis võib olla pöörduv  valu rindkeres, mis ei ole tingitud südamehaigusest  raskused mõtlemisel, info meelespidamiselvõi probleemide lahendamisel (kognitiivne häire)  raske infektsioon (sepsis).

Aeg-ajalt(võivad esineda kuni 1inimesel 100-st):  silmapõletik (konjunktiviit)  kõrvalekalded EKG-l(elektrokardiogramm), mis võib olla südamehaiguse näht  kehaõõnte, nagu nina, suu või seedetrakti limaskesta põletik  gammaglutamüüli transferaasi sisalduse suurenemine veres  nahainfektsioon  allergiline reaktsioon  südameinfarkt  põletikkopsudes  maksapuudulikkus  maksapõletik (hepatiit)  kusitisisene põletik (kusiti kaudu väljub uriin kusepõiest)  valu rindkeres.

Teadmata(ei ole võimalik hinnata) –ei ole teatatud Akeega kasutamisel, kuid on teatatud kas nirapariibi või abirateroonatsetaadi (Akeega koostisosad) kasutamisel:  kõigi vererakkude väike arv (pantsütopeenia)  ajuhaigus, mille sümptomid on muuhulgaskrambihood (tõmblused), peavalu, segasus ja nägemise muutused (posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroom ehk PRES), mis on erakorraline meditsiiniline seisund, võib viia organkahjustuseni või olla eluohtlik  probleemid neerupealistes(seotud vee ja soolade häiretega), kustoodetakse liiga vähe hormooni, misvõibpõhjustadaselliseid probleeme,nagu väsimus, nõrkus, isutus, iiveldus, veetustumine ja nahamuutused  kopsupõletik, mille põhjuseks on allergiline reaktsioon (allergiline alveoliit)  lihashaigus (müopaatia), mis võib põhjustada lihaste nõrkust, jäikustvõi spasme  lihaskoe lagunemine (rabdomüolüüs), mis võib põhjustada lihaskrampe või lihasevalu, väsimust ja tumedat uriini.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla kaselline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vtVlisa)kaudu.Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Akeega’tsäilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatudja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil (fooliumblister, sisemine ümbris, väline ümbris ja karp) pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Akeegasisaldab  Toimeained onnirapariib ja abirateroonatsetaat. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50mg nirapariibi ja 500mg abirateroonatsetaati.  Teised koostisosad on tableti tuumas kolloidne veevaba ränidioksiid, krospovidoon, hüpromelloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat. Tableti kate sisaldab musta raudoksiidi (E172), punast raudoksiidi (E172), kollast raudoksiidi (E172), naatriumlaurüülsulfaati, glütseroolmonokaprülokapraati, polüvinüülalkoholi, talki ja titaandioksiidi (E171); vt lõik2 „Akeega sisaldab laktoosi ja naatriumi“).

Kuidas Akeegavälja näeb ja pakendi sisu Akeega õhukese polümeerikattega tabletid on kollakasoranžid kuni kollakaspruunid ovaalsed tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „N50A“ ja teine külg on sile.

Üks 28-päevane karp sisaldab 56õhukese polümeerikattega tabletti kahes kartongümbrises, mõlemas on 28õhukese polümeerikattega tabletti.

Müügiloa hoidja Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg30 B-2340 Beerse Belgia

Tootja Janssen Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele Latina 04100 Itaalia Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel/Tél: 0800 93 377 Tel: +370 5 278 68 88 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

България Luxembourg/Luxemburg „Джонсън & Джонсън България” ЕООД Janssen-Cilag NV Тел.: +359 2 489 94 00 Tél/Tel: 800 29 504 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Česká republika Magyarország Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft. Tel: +420 227 012 227 Tel.: +36 1 884 2858

Danmark Malta Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD Tlf.: +45 4594 8282 Tel: +356 2397 6000 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Deutschland Nederland Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V. Tel: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955 Tel: 0800 242 42 42 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Eesti Norge UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Janssen-Cilag AS Tel: +372 617 7410 Tlf: +47 24 12 65 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ελλάδα Österreich Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη Janssen-Cilag Pharma GmbH Α.Ε.Β.Ε. Tel: +43 1 610 300 Tηλ: +30 210 80 90 000

España Polska Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel: +34 91 722 81 00 Tel.: +48 22 237 60 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

France Portugal Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Tel: +351 214 368 600 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Hrvatska România Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL Tel: +385 1 6610 700 Tel: +40 21 207 1800 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Ireland Slovenija Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o. Tel: 1 800 709 122 Tel: +3861 401 18 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ísland Slovenská republika Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o. c/o Vistor ehf. Tel: +421 232 408 400 Sími: +354 535 7000 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Italia Suomi/Finland Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Puh/Tel: +358 207 531 300 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Κύπρος Sverige Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Janssen-Cilag AB Τηλ: +357 22 207 700 Tfn: +46 8 626 50 00

Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud.

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.