Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 4...5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ambrolytin ja milleks seda kasutatakse

Ambrolytin siirup sisaldab toimeainena ambroksoolvesinikkloriidi, mis vedeldab bronhides paksu sekreeti, mis moodustub mitmesuguste hingamisteede haiguste korral.

Ambrolytin siirupit kasutatakse täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel hingamisteedes moodustunud paksu sekreedi korral ägedate ja krooniliste bronhide ja kopsuhaiguste korral, et hõlbustada röga väljaköhimist ja köha leevendamist.

Kui pärast 4...5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Ambrolytini võtmist

Ambrolytini ei tohi võtta

• kui olete ambroksoolvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)

suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Ambrolytini võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on neerufunktsiooni häire või raske maksafunktsioonihäire.

Seoses ambroksoolvesinikkloriidi kasutamisega on teatatud rasketest nahareaktsioonidest. Lõpetage Ambrolytini võtmine ja pöörduge viivitamatult oma arsti poole, kui teil tekib lööve (sealhulgas limaskestade muutused, nt suus, kurgus, ninas, silmades ja suguelunditel).

Muud ravimid ja Ambrolytin Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Ambroksoolvesinikkloriidi ja köha pärssivate ravimite koosmanustamine ei ole soovitatav.

Muude ravimite samaaegsel kasutamisel ei ole kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid täheldatud.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Ambrolytini kasutamine raseduse ajal, eriti raseduse esimesel kolmel kuul, ei ole soovitatav.

Imetamine Rinnaga toitmise ajal ei soovitata Ambrolytini kasutada, kuna ambroksoolvesinikkloriid eritub rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Turuletulekujärgsete andmete põhjal ei ole ravimi mõju autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele tõestatud. Uuringuid ravimi toime kohta autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele ei ole läbi viidud.

Ambrolytin sisaldab sorbitooli (E 420), metüülparahüdroksübensoaati (E 218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E 216), propüleenglükooli (E 1520) ja naatriumi Ravim sisaldab 1,75 g sorbitooli igas 5 ml siirupis, mis võrdub 350 mg/ml. Sorbitool on fruktoosi allikas. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid või teil on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Abiained metüülparahüdroksübensoaat ja propüülparahüdroksübensoaat võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).

Ravim sisaldab 100 mg propüleenglükooli 5 ml-s, mis vastab 20 mg/ml.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 5 ml-s, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Ambrolytini võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid 5 ml siirupit 3 korda ööpäevas (vastab 90 mg ambroksoolvesinikkloriidile ööpäevas) esimese 2 kuni 3 päeva jooksul, seejärel 5 ml siirupit 2 korda ööpäevas (vastab 60 mg ambroksoolvesinikkloriidile ööpäevas).

Täiskasvanutel võib vajadusel annust suurendada kuni 60 mg ambroksoolvesinikkloriidini kaks korda ööpäevas (vastab 120 mg ambroksoolvesinikkloriidile ööpäevas).

See raviskeem sobib ägedate hingamisteede haiguste raviks ja krooniliste haiguste esmaseks raviks. Kui ägeda hingamisteede haiguse korral pärast ravikuuri 4…5 päeva sümptomid ei parane, tuleb konsulteerida arstiga.

Eakad patsiendid Annustamine eakatel patsientidel ei erine annustamisest täiskasvanutel.

Maksa- või neerukahjustusega patsiendid

Maksa- või neerukahjustusega patsiendid peavad enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Ambrolytini võib võtta toidukordadest sõltumatult.

Kui te võtate Ambrolytini rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate Ambrolytini rohkem, kui ette nähtud, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Siiani ei ole inimestel teatatud spetsiifilistest üleannustamise sümptomitest. Juhusliku üleannustamise või väärkasutamise teatistes täheldatud sümptomid on samad Ambrolytini teadaolevate kõrvaltoimetega, mida on kirjeldatud soovitatud annustes kasutamisel ja võivad vajada sümptomaatilist ravi.

Kui te unustate Ambrolytini võtta Kui te unustate ravimit võtta, võtke see ära niipea, kui teile meenub. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus tavapärasel ajal.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):

• maitsetundlikkuse häired, iiveldus, suu, keele ja kurgu vähenenud tundlikkus.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st):

• suukuivus, oksendamine, kõhulahtisus, seedehäired, kõhuvalu.

Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st):

• ülitundlikkusreaktsioonid;
• lööve, urtikaaria.

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• anafülaktilised reaktsioonid, sh anafülaksia, angioödeem (naha, nahaaluse koe, limaskesta või limaskesta aluse koe kiire turse) ja sügelus;
• rasked naha kõrvaltoimed (sh multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos);
• kurgu kuivus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ambrolytini säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast märget „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 6 kuud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ambrolytin sisaldab

• Toimeaine on ambroksoolvesinikkloriid.

1 ml siirupit sisaldab 6 mg ambroksoolvesinikkloriidi. 5 ml siirupit sisaldab 30 mg ambroksoolvesinikkloriidi.

• Teised koostisosad on sorbitool (E420), metüülparahüdroksübensoaat (E218),

propüülparahüdroksübensoaat (E216), glütserool (E422), propüleenglükool (E1520), naatriumsahhariin (E954), sidrunhappemonohüdraat (E330), Tutti Frutti lõhna- ja maitseaine (lõhna- ja maitseosa: apelsiniõli, etüülbutüraat, isoamüülatsetaat, isoamüülbutüraat, vanilliin; all-rac-alfa- tokoferool (E307)), puhastatud vesi.

Kuidas Ambrolytin välja näeb ja pakendi sisu Ambrolytin siirup on spetsiifilise lõhnaga selge ja värvitu siirupine vedelik, pH 2,20...3,20.

120 ml siirupit on saadaval pruunist klaasist (tüüp III) 125 ml pudelis, mis on suletud LDPE vooderdisega lastekindla polüpropüleenist korgiga või 200 ml siirupit on saadaval pruunist klaasist (tüüp III) 200 ml pudelis, mis on suletud LDPE vooderdisega lastekindla polüpropüleenist korgiga.

1 (üks) pudel koos polüpropüleenist gradueeritud mõõtekorgiga, millel on mõõtmismtähised 2,5 ml, 3 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 12,5 ml, 15 ml ja 20 ml, on koos infolehega pakendatud pappkarpi.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja SOPHARMA AD 16 Iliensko Shose Str. Sofia 1220 Bulgaaria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Hagarex OÜ Uusaru 5 76505 Saue Eesti See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Bulgaaria Амбролитин 30 mg/5ml сироп Eesti Ambrolytin Leedu Amrex 30 mg/5 ml sirupas Läti Ambrolytin 30 mg/5 ml sīrups Poola Ambroksol APTEO MED

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2025.