Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 4...5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ambrolytin ja milleks seda kasutatakse

Ambrolytin tabletid sisaldavad toimeainena ambroksoolvesinikkloriidi, mis vedeldab bronhides paksu sekreeti, mis moodustub mitmesuguste hingamisteede haiguste korral.

Ambrolytin tablette kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel hingamisteedes moodustunud paksu sekreedi korral ägedate ja krooniliste bronhide ja kopsuhaiguste korral, et hõlbustada röga väljaköhimist ja köha leevendamist.

Kui pärast 4...5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Ambrolytin’i võtmist

Ambrolytin’i ei tohi võtta

• kui olete ambroksoolvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)

suhtes allergiline;

• alla 6-aastastel lastel.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Ambrolytin’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on neerufunktsiooni häire või raske maksafunktsioonihäire;
• kui teil on olnud peptiline haavand;
• kui teil on bronhide motoorika häire ja suurtes kogustes sekreeti (näiteks seisundi korral, mida

nimetatakse primaarseks tsiliaarseks düskineesiaks).

Seoses ambroksoolvesinikkloriidi kasutamisega on teatatud rasketest nahareaktsioonidest. Lõpetage Ambrolytin'i võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui teil tekib lööve (sealhulgas limaskestade muutused, nt suus, kurgus, ninas, silmades ja suguelunditel).

Muud ravimid ja Ambrolytin Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Ambroksoolvesinikkloriidi ja köha pärssivate ravimite koosmanustamine ei ole soovitatav.

Muude ravimite samaaegsel kasutamisel ei ole kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid täheldatud.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Ambrolytin’i kasutamine raseduse ajal, eriti raseduse esimesel kolmel kuul, ei ole soovitatav.

Imetamine Rinnaga toitmise ajal ei soovitata Ambrolytin’i kasutada, kuna ambroksoolvesinikkloriid eritub rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Turuletulekujärgselt ei ole teada ravimi mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. Uuringuid ravimi toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole läbi viidud.

Ambrolytin sisaldab laktoosmonohüdraati Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Ambrolytin’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on: Täiskasvanud 1 tablett (30 mg ambroksooli) 3 korda ööpäevas esimese 2...3 päeva jooksul, seejärel 1 tablett (30 mg ambroksooli) 2 korda ööpäevas. Ööpäevast annust võib suurendada kuni 2 tabletini (60 mg ambroksooli) 2 korda ööpäevas. Üle 12-aastased noorukid 1 tablett (30 mg ambroksooli) 3 korda ööpäevas esimese 2...3 päeva jooksul, seejärel 1 tablett (30 mg ambroksooli) 2 korda ööpäevas.

Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat ½ tabletti (15 mg ambroksooli) 2...3 korda ööpäevas.

See raviskeem sobib ägedate hingamisteede häirete raviks ja krooniliste seisundite esmaseks raviks kuni 14 päevaks. Ravi kestus ei tohi ilma arsti nõuandeta ületada 4...5 päeva.

Ambrolytin’i tuleb võtta pärast sööki koos piisava koguse vedelikuga (nt vesi, tee või puuviljamahl).

Kui te võtate Ambrolytin’i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate Ambrolytin'i rohkem kui ette nähtud, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Siiani ei ole inimestel teatatud konkreetsetest üleannustamise sümptomitest. Juhusliku üleannustamise või

väärkasutamise teatistega täheldatud sümptomid vastavad teadaolevatele kõrvaltoimetele, kui Ambrolytin'i kasutatakse soovitatavates annustes, ja need võivad vajada sümptomaatilist ravi.

Kui te unustate Ambrolytin’i võtta Kui te unustate ravimit võtta, võtke see esimesel võimalusel. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus tavapärasel ajal.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10'st):

• iiveldus.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100'st):

• oksendamine, kõhulahtisus, seedehäired, kõhuvalu.

Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000'st):

• ülitundlikkusreaktsioonid;
• lööve, nõgestõbi.

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaksia, angioödeem (naha, nahaaluse koe, limaskesta

või limaskesta aluse koe kiire turse) ja sügelus;

• rasked nahareaktsioonid (sealhulgas multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline

epidermaalne nekrolüüs ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ambrolytin’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast märget „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25˚C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ambrolytin sisaldab

• Toimeaine on ambroksoolvesinikkloriid. 1 tablett sisaldab 30 mg ambroskoolvesinikkloriidi.
• Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid,

magneesiumstearaat. Kuidas Ambrolytin välja näeb ja pakendi sisu

Ambrolytin tabletid on valged või peaaegu valged, ümmargused, kaksikkumerad, poolitusjoonega tabletid läbimõõduga 9 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

10 (kümme) tabletti PVC/Alumiinium või PVC/PVdC/Alumiinium blistrites. 2 (kaks), 3 (kolm) või 5 (viis) blistrit ja pakendi infoleht pakendatud ühte kokkuvolditavasse karpi.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja SOPHARMA AD 16 Iliensko Shosse Str. Sofia 1220 Bulgaaria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Hagarex OÜ Uusaru 5 76505 Saue Eesti Tel: 56500840

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Bulgaaria Амбролитин 30 mg таблетки Eesti Ambrolytin Läti Ambrolytin 30 mg tabletes Poola Ambrolytin max

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2021.