Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lapsel lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.  Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.  Teie lapse arst annab teile patsiendi teabekaardi, mis sisaldab tähtsat ohutusalast informatsiooni, millest peate teadlik olema enne lapsel Amsparity’ga ravi alustamist ja ravi ajal. Kandke patsiendi teabekaarti endaga või oma lapsega kaasas.  Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.  Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on samasugused kui teie lapsel.  Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Amsparity ja milleks seda kasutatakse

Amsparity sisaldab toimeainena adalimumabi, mis avaldab toimet teie lapse organismi immuunsüsteemile (kaitsemehhanismile).

Amsparity on ette nähtud alljärgnevate põletikuliste haiguste raviks:  polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit  entesiidiga seotud artriit lastel  naastuline psoriaas lastel  mädane higinäärmepõletik noorukitel  Crohni tõbi lastel  haavandiline koliit lastel  soonkestapõletik lastel

Amsparity toimeaine adalimumabon monoklonaalne antikeha. Monoklonaalsed antikehad on proteiinid ehk valgud, mis seonduvad organismis spetsiifilise sihtmärgiga.

Adalimumabi sihtmärgiks on üks teine valk, mida nimetatakse tuumori nekroosi faktoriks (TNFalfa), mis osaleb immuunsüsteemi (organismi kaitsemehhanismi) töös ning eespool loetletud põletikuliste haiguste puhul esineb seda valku organismis suurtes kogustes. Seondudes TNFalfaga blokeerib Amsparity selle valgu toime ja vähendab nende haiguste korral esinevat põletikku.

Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit

Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit on liigeste põletikulinehaigus, mis tavaliselt ilmneb esmakordselt lapseeas.

Amsparity’t kasutatakse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks 2…17-aastastel. Alguses võidakse teie lapsele anda teisi haigust modifitseerivaid (haiguse kulgu mõjutavaid) ravimeid,

nagu metotreksaati. Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, määratakse teie lapsele polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks Amsparity.

Entesiidiga seotud artriitlastel

Entesiidiga seotud artriit on liigeste ning kõõluste ja luu ühenduskohtade põletikuline haigus.

Amsparity’t kasutatakse entesiidiga seotud artriidi raviks patsientidel alates 6aasta vanusest. Alguses võidakse teie lapsele anda teisi haigust modifitseerivaid ravimeid, nagu metotreksaati. Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, määratakse teie lapsele entesiidiga seotud artriidi raviks Amsparity.

Naastuline psoriaas lastel

Naastuline psoriaas on põletikuline nahahaigus, mille tagajärjel tekivad nahale punetavad ketendavad laigud, mis on kaetud hõbedaste naastukestega. Naastuline psoriaas võib kahjustada ka küüsi, põhjustades nende murenemist, paksenemist ja küüneloožist üles kerkimist, millega võib kaasneda valu. Psoriaasi põhjuseks arvatakse olevat probleemid organismi immuunsüsteemi töös, mille tõttu hoogustub naharakkude moodustumine.

Amsparity’t kasutatakse raske naastulise psoriaasi raviks lastel ja noorukitel vanuses 4…17eluaastat, kelle puhul paikne ravija valgusravidei ole andnud piisavaid tulemusi või kellele selline ravi ei sobi.

Mädane higinäärmepõletiknoorukitel

Mädane higinäärmepõletik (mõnikordnimetatakse ka acne inversa’ks) on krooniline ja sageli valulik põletikuline nahahaigus. Sümptomiteks võivad olla valulikud sõlmed (kühmud) ja abstsessid (mädapaised), millest võib erituda mäda. Kõige sagedamini avaldub haigus kindlates nahapiirkondades, näiteks rindade all, kaenlaalustes, reite sisekülgedel, kubemepiirkonnas ja tuharatel. Haigusest kahjustatud piirkondades võib tekkida ka armistumine.

Amsparity’t kasutatakse mädase higinäärmepõletiku raviks noorukitel alates 12aasta vanusest. Amsparity võib vähendada esinevate kühmude ja abstsesside arvu ning haigusega sageli kaasnevat valu. Alguses võidakse teile anda teisi ravimeid. Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, määratakse teile Amsparity.

Crohni tõbi lastel Crohni tõbi on seedetrakti põletikuline haigus.

Amsparity’t kasutatakse Crohni tõve raviks 6…17-aastastel lastel.

Kui teie lapsel on Crohni tõbi, antakse talle esmalt teisi ravimeid. Kui teie lapse ravivastus nendele ravimitele ei ole piisav, määratakse teie lapsele Crohni tõve nähtude ja sümptomite vähendamiseks Amsparity.

Haavandiline koliit lastel

Haavandiline koliit on põletikuline jämesoolehaigus. Amsparity’t kasutatakse haavandilise koliidi raviks lastel vanuses 6…17aastat. Alguses võidakse teie lapsele anda teisi ravimeid. Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, määratakse teie lapsele haiguse nähtude ja sümptomite vähendamiseks Amsparity.

Soonkestapõletiklastel

Mitteinfektsioosne uveiit ehk soonkestapõletik on silma teatud osasid haarav põletikuline haigus. See põletik võib põhjustada nägemise halvenemist ja/või hõljumite esinemist silmas (mustad täpid või virvendavad jooned, mis liiguvad üle nägemisvälja). Amsparity toimel põletik väheneb.

Amsparity’t kasutatakse laste kroonilise mitteinfektsioosse soonkestapõletiku raviks vähemalt 2-aastastel lastel, kellel põletik haarab silma eesmist osa.

Alguses võidakse teie lapsele anda teisi ravimeid. Kui need ravimid eitoimi piisavalt hästi, määratakse teie lapsele haiguse nähtude ja sümptomite leevendamiseks Amsparity.

2. Mida on vaja teada enne, kui teie laps hakkab kasutama Amsparity’t

Amsparity’t ei tohi kasutada

 kui teie laps on adalimumabi või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus6) suhtes allergiline;

 kui teie lapsel on raske infektsioon (nakkushaigus), sealhulgas aktiivne tuberkuloos, sepsis (veremürgistus) või oportunistlikud infektsioonid (nõrgestatud immuunsüsteemiga seotud ebatavalised infektsioonid). Tähtis on teatada lapse arstile, kui teie lapsel esinevad infektsiooni sümptomid, näiteks palavik, haavad, väsimus, hambaprobleemid (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);

 kui teie lapsel on mõõdukas või raske südamepuudulikkus. Tähtis on teatada lapse arstile, kui teie laps on põdenud või põeb rasket südamehaigust (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Amsparity kasutamist pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.

On tähtis, et teie ja teie lapse arst märgiks üles teie lapse ravimi nime ja partiinumbri.

Allergilised reaktsioonid

 Kui teie lapsel tekib allergiline reaktsioon koos selliste sümptomitega nagu pitsitustunne rindkeres, vilistav hingamine, pearinglus, turse või lööve, ärge rohkem Amsparity’t süstige ja võtke kohe ühendust oma lapse arstiga, sest harvadel juhtudel võivad need reaktsioonid olla eluohtlikud.

Infektsioonid

 Kui teie lapsel esineb infektsioon, sealhulgas pikaajaline või piirdunud infektsioon (nt jalahaavand), konsulteerige enne Amsparity kasutamist oma lapse arstiga. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma lapse arstiga.

 Amsparity’garavi ajal võivad teie lapsel kergemini tekkida infektsioonid. See risk võib suureneda, kui teie lapsel on probleeme kopsudega. Need infektsioonid võivad olla rasked, sh tuberkuloos, viiruste, seente, parasiitide või bakterite põhjustatud infektsioonid või oportunistlikud infektsioonid (ebatavalised nakkustekitajad) ja sepsis (veremürgistus). Harvadel juhtudel võivad need infektsioonid olla eluohtlikud. Tähtis on teatada lapse arstile, kui teie lapsel tekivad sellised sümptomid nagu palavik, haavad, väsimus või hambaprobleemid. Teie lapse arst võib soovitada Amsparity’ga ravi ajutiselt katkestada. Tuberkuloos

 Kuna adalimumabiga ravi saanud patsientidel on teatatud tuberkuloosi juhtudest, kontrollib teie lapse arst teie last enne Amsparity’ga ravi alustamist tuberkuloosi nähtude ja sümptomite suhtes. See sisaldab põhjalikku meditsiinilist hindamist, sealhulgas teie lapse haigusloo põhjalikku hindamist, ja sõeluuringute tegemist (nt röntgenülesvõte rindkerest ja

tuberkuliinproov). Nende uuringute tegemine ja tulemused tuleb kirja panna teie lapse patsiendi teabekaardile.

 Väga tähtis on arstile teatada, kui teie laps on kunagi tuberkuloosi põdenud või kui teie laps on olnud lähikontaktis tuberkuloosihaigega. Kui teie lapsel on aktiivne tuberkuloos, siis ei tohi Amsparity’t kasutada.

 Teie lapsel võib ravi jooksul areneda tuberkuloos isegi sel juhul, kui ta sai tuberkuloosi ennetavat ravi.

 Kui teie lapsel tekivad ravi ajal või pärast ravi tuberkuloosi sümptomid (näiteks köha, mis ei taandu, kehakaalu vähenemine, energiapuudus, väike palavik) või avaldub mõni muu infektsioon, teatage sellest kohe oma lapse arstile.

Reisimine / infektsioonide kordumine

 Teatage oma lapse arstile, kui teie laps on elanud või reisinud piirkondades, kus esineb sageli selliseid seeninfektsioone nagu histoplasmoos, koktsidioidmükoos või blastomükoos.

 Teatage oma lapse arstile, kui teie laps on põdenud üha korduvaid infektsioone või teisi haigusi, mis suurendavad infektsiooniohtu.

 Amsparity’ga ravi ajal peate koos lapse arstiga pöörama erilist tähelepanu infektsiooninähtudele. Tähtis on teatada oma lapse arstile, kui teie lapsel tekivad infektsiooni sümptomid, näiteks palavik, haavad, väsimustunne või probleemid hammastega.

B-hepatiit

 Teatage oma lapse arstile, kui teie laps on B-hepatiidi viiruse (HBV) kandja, kui tal on aktiivne HBV või kui te arvate, et tal on oht nakatuda HBV-sse. Teie lapse arst peab teie lapsele HBV suhtes analüüse tegema. HBV kandjatel võib adalimumab põhjustada viiruse uuesti aktiivseks muutumist. Mõnedel harvadel juhtudel, eriti kui teie laps kasutab teisi immuunsüsteemi pärssivaid ravimeid, võib HBV reaktivatsioon olla eluohtlik.

Kirurgiline ravi või hambaravi

 Kui teie lapsel planeeritakse kirurgilisi või hambaravi protseduure, teatage oma lapse arstile, et teie laps kasutab Amsparity’t. Teie lapse arst võib soovitada Amsparity’ga ravi ajutiselt katkestada.

Demüeliniseeriv haigus

 Kui teie lapsel on või tekib demüeliniseeriv haigus (haigus, mis kahjustab närve ümbritsevat eralduskihti, nagu hulgiskleroos ehk sclerosis multiplex), siis otsustab teie lapse arst, kas ta tohib Amsparity’t kasutada või ravi Amsparity’ga jätkata. Teatage kohe oma lapse arstile, kui teie lapsel tekivad sellised sümptomid nagu nägemise muutused, käte või jalgade nõrkus või tuimus või surisemistunne ükskõik millises kehaosas.

Vaktsineerimised

 Teatud vaktsiinid sisaldavad elusaid, kuid nõrgestatud haigust tekitavaid baktereid või viiruseid, mis võivad tekitada infektsioone ja mida ei tohi Amsparity’ga ravi ajal manustada. Pidage enne lapsele mis tahes vaktsiini manustamist nõu oma lapse arstiga. On soovitatav, et võimaluse korral oleks lastele enne Amsparity’ga ravi alustamist tehtud kõik vanusele vastavad plaanipärased vaktsineerimised. Kui teie laps sai raseduse ajal Amsparity’t, võib tema sündival lapsel kuni ligikaudu viie kuu jooksul pärast viimast raseduse ajal manustatud Amsparity annust

olla suurem risk infektsioonide tekkeks. On tähtis, et te teatate tema lapse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele, et teie laps sai raseduse ajal Amsparity’t, et nad saaksid otsustada, millal tema last vaktsineerida.

Südamepuudulikkus

 Kui teie lapsel on või on kunagi olnud raske südamehaigus, on tähtis teatada sellest lapse arstile. Kui teie lapsel on kerge südamepuudulikkus ning ta saab ravi Amsparity’ga, peab lapse arst tema seisundit hoolikalt jälgima. Kui tal tekivad südamepuudulikkuse uued või raskemad sümptomid (nt õhupuudus või jalgade turse), pöörduge kohe lapse arsti poole.

Palavik, verevalumid, veritsus või kahvatu jume

 Mõnede patsientide puhul võib keha lakata tootmast vajalikul hulgal vererakke, mis aitavad teie lapse organismil võidelda infektsioonidega või peatada verejooksu. Kui teie lapsel tekib püsiv palavik, kui tal tekib kergesti verevalumeid või verejookse või ta on väga kahvatu, võtke kohe ühendust oma lapse arstiga. Teie lapse arst võib otsustada ravi katkestada.

Vähkkasvajad

 Väga harvadel juhtudelon esinenud adalimumabi või teisi TNFalfablokaatoreid kasutavatel lastel ja täiskasvanutel teatud vähkkasvajaid. Raskema reumatoidartriidiga inimestel, kes on põdenud haigust pikka aega, võib olla keskmisest suurem risk lümfoomi (lümfisüsteemi pahaloomuline kasvaja) või leukeemia (vererakkude ja luuüdi vähkkasvaja) tekkeks. Kui teie laps kasutab Amsparity’t, võib suureneda risk lümfoomi, leukeemia või teiste vähkkasvajate tekkeks. Harvadel juhtudel on adalimumabi kasutavatel patsientidel täheldatud vähelevinud ja rasket lümfoomi vormi. Mõningaid nendest patsientidest raviti ka asatiopriini või 6-merkaptopuriiniga. Teatage oma lapse arstile, kui teie laps võtab asatiopriini või 6-merkaptopuriini koos Amsparity’ga.

 Lisaks on adalimumabi kasutavatel patsientidel täheldatud mittemelanoomseid nahavähke. Kui ravi ajal või pärast ravi ilmnevad uued kahjustatud naha piirkonnad või muutub vanade kahjustuskollete välimus, teatage sellest oma lapse arstile.

 Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) (teatud kopsuhaigus) patsientidel, kes said ravi teise TNFalfablokaatoriga, on esinenud peale lümfoomi ka teisi vähkkasvajaid. Kui teie lapsel on krooniline obstruktiivne kopsuhaigus või kui ta suitsetab palju, pidage nõu oma lapse arstiga, kas ravi TNFalfablokaatoriga on teie lapsele sobiv.

Autoimmuunhaigus

 Harvadel juhtudel võib ravi Amsparity’ga põhjustada luupusetaolist sündroomi. Võtke ühendust oma lapse arstiga, kui tekivad sümptomid, nagu püsiv, selge põhjuseta lööve, palavik, liigesevalu või väsimus.

Muud ravimid ja Amsparity

Teatage oma lapse arstile või apteekrile, kui teie laps võtab või on hiljuti võtnud või võib võtta mis tahes muid ravimeid. Amsparity’t võib võtta koos metotreksaadi või teatud teiste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega (nt sulfasalasiin, hüdroksüklorokviin, leflunomiid ja süstitavad kullapreparaadid), kortikosteroidide või valuvaigistitega, sh mittesteroidsedpõletikuvastased ained (MSPVA-d).

Suurenenud riski tõttu raskete infektsioonide tekkeks ei tohi teie laps Amsparity’t võtta koos ravimitega, mis sisaldavad toimeainena anakinrat või abatatsepti. Kuna risk infektsioonide, sh raskete infektsioonide tekkeksja teisteks võimalikeks farmakoloogilisteks koostoimeteks võib olla

suurenenud, ei ole adalimumabi ega ka teisi TNF-i antagoniste soovitatav kasutada koos anakinra või abatatseptiga. Kui teil on küsimusi, võtke ühendust oma lapse arstiga.

Rasedus ja imetamine

Teie laps peab kaaluma piisavate rasestumisvastaste vahendite kasutamist raseduse vältimiseks ja jätkama nende kasutamist vähemalt 5kuu jooksul pärast viimast ravi Amsparity’ga.

Kui teie laps on rase, arvab end olevat rase või kavatseb rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu tema arstiga.

Amsparity’t tohib raseduse ajal kasutada üksnes vajaduse korral.

Rasedusuuringu alusel ei esinenud suuremat sünnidefektide riski, kui ema sai raseduse ajal ravi adalimumabiga, võrreldes rasedustega, kui sama haigusega emad ei saanud ravi adalimumabiga.

Amsparity’t võib kasutada imetamise ajal.

Kui teie laps saab raseduse ajal Amsparity ’t, võib tema lapsel olla suurem risk infektsioonide tekkeks. On tähtis, et te teatateenne vaktsineerimist tema lapse arstile ja teistele tervishoiutöötajatele rasedusaegsest ravist Amsparity’ga. Lisateave vaktsiinide kohta vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Amsparity mõjutab kergelt teie lapse autojuhtimise, jalgrattaga sõitmise ja masinatega töötamise võimet. Pärast Amsparity manustamist võib tekkida tunne, nagu tuba pöörleks (vertiigo), ja nägemishäireid.

Amsparity sisaldab polüsorbaat80

Ravim sisaldab 0,16mg polüsorbaat80 ühes 0,8ml üheannuselises viaalis, mis vastab 0,2mg/ml polüsorbaat80-le. Polüsorbaadid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. Teatage oma arstile, kui teie lapsel on teadaolevaid allergiaid.

Amsparity sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1mmol (23mg) naatriumi 0,8ml annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.

3. Kuidas Amsparity’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie lapse arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga. Kuiteie laps vajab erinevat annust, võib teie lapse arst määrata mõne teise Amsparity tugevuse.

Amsparity’t süstitakse naha alla (subkutaanne manustamine).

Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga lapsed ja noorukid

Lapsed ja noorukid alates 2aastavanusest, kehakaaluga 10kg kuni alla 30kg

Soovitatav Amsparity annus on 20mg igal teisel nädalal.

Lapsed ja noorukid alates 2aastavanusest, kehakaaluga 30kg või rohkem

Soovitatav Amsparity annus on 40mg igal teisel nädalal.

Entesiidiga seotud artriidiga lapsed, noorukid ja täiskasvanud

Lapsed ja noorukid alates 6aastavanusest, kehakaaluga 15kg kuni alla 30kg

Soovitatav Amsparity annus on 20mg igal teisel nädalal.

Lapsed, noorukid ja täiskasvanud alates 6aastavanusest, kehakaaluga 30kg või rohkem

Soovitatav Amsparity annus on 40mg igal teisel nädalal.

Psoriaasiga lapsed ja noorukid

Lapsed ja noorukid vanuses 4...17aastat, kehakaaluga 15kg kuni alla 30kg

Amsparity soovitatav algannus on 20mg, seejärel 20mg üks nädal hiljem. Edaspidi on tavaline annus 20mg igal teisel nädalal.

Lapsed ja noorukid vanuses 4...17aastat, kehakaaluga 30kg või rohkem

Amsparity soovitatav algannus on 40mg, seejärel 40mg üks nädal hiljem. Edaspidi on tavaline annus 40mg igal teisel nädalal.

Mädase higinäärmepõletikuga noorukid vanuses 12...17aastat, kehakaaluga 30kg või rohkem

Amsparity soovitatav algannus on 80mg (kahe 40mg süstena ühes ööpäevas), millele järgneb ühe nädala pärast 40mg manustamine igal teisel nädalal. Kui see annusei toimi piisavalt hästi, võib arst suurendada annust 40mg-ni igal nädalal või 80mg-ni igal teisel nädalal.

Haigusest haaratud piirkondi on soovitatav igapäevaselt loputada antiseptilise ainega.

Crohni tõvega lapsed ja noorukid

Lapsed ja noorukid vanuses 6...17aastat, kehakaaluga alla 40kg

Tavaline annustamisskeem on 40mg ravi alguses, millele järgneb 20mg kahe nädala pärast. Kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib teie arst määrata annuse 80mg ravi alguses (kahe 40mg süstena ühes ööpäevas), millele järgneb 40mg kahe nädala pärast. Edaspidi on tavaline annus 20mg igal teisel nädalal. Kui see annus ei toimi piisavalt hästi, võib teie arst suurendada annuse manustamise sagedust 20mg-ni igal nädalal.

Lapsed ja noorukid vanuses 6...17aastat, kehakaaluga 40kg või rohkem

Tavaline annustamisskeem on 80mg (kahe 40mg süstena ühes ööpäevas) ravi alguses, millele järgneb 40mg kahe nädala pärast. Kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib teie arst määrata annuse 160mg ravi alguses (nelja 40mgsüstena ühes ööpäevas või kahe 40mg süstena ööpäevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb 80mg (kahe 40mg süstena ühes ööpäevas) kahe nädala pärast.

Edaspidi on tavaline annus 40mg igal teisel nädalal. Kui see annus ei toimi piisavalt hästi, võib teie lapse arst suurendada annust 40mg-ni igal nädalal või 80mg-ni igal teisel nädalal.

Haavandiline koliit lastel ja noorukitel

Lapsed ja noorukid alates 6aastavanusest, kehakaaluga alla 40kg

Tavaline Amsparity annus on 80mg ravi alguses (kahe 40mg süstena ühel päeval), millele järgneb 40mg (üks 40mg süste) kahe nädala pärast. Seejärel on tavaline annus 40mg igal teisel nädalal.

Patsiendid, kes saavad18-aastaseksja saavad igal teisel nädalal 40mg ravimit,peavad jätkama määratud annusega.

Lapsed ja noorukid alates 6aastavanusest, kehakaaluga 40kg või rohkem

Tavaline Amsparity annus on 160mg ravi alguses (neli 40mg süstet ühe päeva jooksul või kaks 40mgsüstet päevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb kahe nädala pärast 80mg (manustatuna kahe40mg süstena ühel päeval). Seejärel on tavaline annus 80mg igal teisel nädalal.

Patsiendid, kes saavad18-aastaseksja saavad igal teisel nädalal 80mg ravimit, peavad jätkama määratud annusega.

Kroonilise mitteinfektsioosse soonkestapõletikuga lapsed ja noorukid alates 2aasta vanusest

Lapsed ja noorukid alates 2aastavanusest, kehakaaluga alla 30kg

Amsparity tavaline annus on 20mg igal teisel nädalal koos metotreksaadiga.

Teie lapse arst võib algannuseks määrata ka40mg, mis manustatakse üks nädal enne tavaliste annustega alustamist.

Lapsed ja noorukid alates 2aastavanusest, kehakaaluga 30kg või rohkem

Amsparity tavaline annus on 40mg igal teisel nädalal koos metotreksaadiga.

Teie lapse arst võib algannuseksmäärata ka 80mg, mis manustatakse üks nädal enne tavaliste annustega alustamist.

Manustamisviis ja -tee Amsparity’t manustatakse süstena naha alla (subkutaanse süstena).

Üksikasjalikud juhiseid Amsparity süstimise kohta on esitatud lõigus7 „Kasutusjuhised“.

Kui te kasutate Amsparity’t vähem, kui ette nähtud

Kui te süstite Amsparity süstevedelikku kogemata väiksemas koguses või harvem, kui peaks, võtke kohe ühendustoma lapse arstigavõi apteekrigaja selgitage, et teie laps on saanud vähem ravimit kui vaja. Võtke endaga alati kaasa selle ravimi välispakend või viaal, isegi kui see on tühi.

Kui te unustate Amsparity’t kasutada

Kui te unustate oma lapsele Amsparity’t süstida, süstige Amsparity annus niipea, kui meelde tuleb. Sellele järgnev annus manustage lapsele algselt ettenähtud päeval, nagu juhul, kui te ei oleks vahepealset annust unustanud.

Kui teie laps lõpetab Amsparity kasutamise

Otsus ravi lõpetamiseks Amsparity’ga peab olema tehtud koos lapse arstiga. Ravi lõpetamisel võivad teie lapse haiguse sümptomid tagasi tulla.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Enamik kõrvaltoimeid on kerged või mõõdukad. Ent mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked ja vajada ravi. Kõrvaltoimed võivad avalduda vähemalt kuni 4kuu jooksul pärast viimast Amsparity süsti.

Pöörduge kohe arsti poole,kui märkate mõnda alljärgnevat nähtu:

 raske lööve, nõgestõbi või allergilise reaktsiooni muud nähud;  näo, käte, jalgade turse;  hingamis-või neelamisraskus;  õhupuudus füüsilise tegevuse käigus või pikali heitmisel või jalgade turse.

Järgmistest kõrvaltoimetest tuleb arstile teatada niipea kui võimalik:

 infektsiooni nähud ja sümptomid, nagu palavik, iiveldus, haavad, hambaprobleemid, põletustunne urineerimisel, nõrkus või väsimus või köha;  närviprobleemide sümptomid, nagu surin, tuimus, topeltnägemine või käe või jala nõrkus;  nahavähi nähud, nagu kühm või lahtine haavand, mis ei parane;  verehaigustele viitavad nähud ja sümptomid, nagu püsiv palavik, verevalumite teke, verejooks, kahvatus.

Ülalkirjeldatud nähud ja sümptomid võivad olla tingitud adalimumabi kasutamisel täheldatud allpool loetletud kõrvaltoimetest.

Väga sage (võib mõjutada enam kui ühte inimest 10-st)

 süstekoha reaktsioonid (sh valu, turse, punetus või sügelus);  hingamisteede infektsioonid (sh külmetus, vesine nina, põskkoopapõletik, kopsupõletik);  peavalu  kõhuvalu  iiveldus ja oksendamine  nahalööve  valu lihastes või liigestes.

Sage (võib mõjutada kuni ühte inimest 10-st)

 rasked infektsioonid (sh veremürgistus ja gripp)  sooleinfektsioonid (sh gastroenteriit)  nahainfektsioonid (sh tselluliit ja vöötohatis)  kõrvainfektsioonid  suuinfektsioonid (sh hammaste infektsioonid ja külmavillid)

 suguteede infektsioonid  kuseteede infektsioon  seeninfektsioonid  liigeste infektsioonid  healoomulised kasvajad  nahavähk  allergilised reaktsioonid (sh hooajaline allergia)  vedelikupuudus  tujukõikumised (sh depressioon)

 ärevus  unehäired  tundehäired, nagu surin, torkimise tunne või tuimus  migreen  närvijuure pitsumise sümptomid (sh alaselja valu ja jalavalu)  nägemishäired  silmapõletik  silmalau põletik ja silmade turse  vertiigo(tunne, nagu ruum pöörleks)  südamepekslemise tunne  kõrge vererõhk  õhetus  verevalum (hüübinud verest tingitud paistetus)  köha  astma  õhupuudus  seedetrakti verejooks  düspepsia (seedehäired, puhitus, kõrvetised)  maohappe tagasivoolu haigus  Sjögreni sündroom (sh silmade ja suu kuivus)  sügelus  sügelev lööve  verevalumid  nahapõletik (nt ekseem)  sõrme-ja varbaküünte murdumine  suurenenud higistamine  juuste väljalangemine  psoriaasi uus avaldumine või halvenemine  lihasespasmid

 veri uriinis  neeruprobleemid  valu rinnus  turse (vedeliku kogunemine organismis, mis põhjustab haaratud kudede paistetust)  palavik  vere trombotsüütide arvu vähenemine, mis suurendab veritsuste või verevalumite tekkeriski  haavade aeglasem paranemine.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni ühte inimest 100-st)

 oportunistlikud (ebatavalised) infektsioonid (sh tuberkuloos ja teised infektsioonid, mis tekivad, kui vastupanuvõime haigustele on vähenenud)  neuroloogilised infektsioonid (sh viiruslik meningiit)  silmainfektsioonid  bakteriaalsed infektsioonid  divertikuliit (jämesoole põletik ja infektsioon)  vähk, sealhulgas lümfisüsteemi vähk (lümfoom) ja melanoom (teatud tüüpi nahavähk)  immuunsüsteemi häired, mis võivad mõjutada kopse, nahka ja lümfisõlmi (kõige sagedamini sarkoidoosina)  vaskuliit (veresoonte põletik)  treemor (värisemine)  neuropaatia (närvikahjustus)  ajuinfarkt (insult)  kahelinägemine  kuulmislangus, sumin kõrvus

 tunne, et süda lööb ebaregulaarselt, näiteks jätab lööke vahele  südameprobleemid, mis võivad põhjustada õhupuuduse tunnet või turset pahkluude piirkonnas  südameinfarkt  suure arteri seina väljasopistumine, veenipõletik ja verehüüve, veresoone ummistus  kopsuhaigused, mis põhjustavad õhupuuduse tunnet (sh põletik)  kopsuemboolia (kopsuarteri ummistus)  pleuraefusioon (vedeliku ebanormaalne kogunemine kopsukelmeõõnde)  kõhunäärmepõletik, mis põhjustab tugevat valu kõhus ja seljas  raskused neelamisel  näo turse (näo paistetus)  sapipõie põletik, kivid sapipõies  rasvmaks (rasva kuhjumine maksarakkudesse)  öine higistamine  armid  ebatavalinelihaskoe lagunemine  süsteemne erütematoosne luupus (immuunsüsteemi häire, sealhulgas naha, südame, kopsude, liigeste ja teiste organsüsteemide põletik)  unehäired  impotentsus  põletikud.

Harv (võib mõjutada kuni ühte inimest 1000-st)

 leukeemia (vere ja luuüdi vähk)  rasked allergilised reaktsioonid koos šokiga  hulgiskleroos  närvide häired (nagu nägemisnärvi põletik ja Guillaini-Barré sündroom, mis võib põhjustada lihasenõrkust, ebatavalisiaistinguid, torkimistunnet kätel ja ülakehal)  süda lõpetab pumpamise  kopsufibroos (kopsude armistumine)  sooleperforatsioon ehk soolemulgustus (auk sooleseinas)  hepatiit (maksapõletik)  B-hepatiidi infektsiooni ägenemine (reaktivatsioon)  autoimmuunhepatiit (organismi enda immuunsüsteemi põhjustatud maksapõletik)  kutaanne vaskuliit (naha veresoonte põletik)  Stevensi-Johnsoni sündroom (gripisarnaste sümptomite ja villilise lööbega eluohtlik reaktsioon)  allergilise reaktsiooniga seotud näoturse (paistetus)  mitmekujuline erüteem (põletikuline nahalööve)

 luupusetaoline sündroom  angioödeem (piirdunud nahaturse)  lihhenoidne nahareaktsioon(sügelev punakaslilla lööve nahal).

Teadmata(esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

 hepatospleeniline T-rakuline lümfoom (harvaesinev verevähk, mis lõpeb sageli surmaga)  merkelirakk-kartsinoom(nahavähi tüüp)  Kaposi sarkoom, harvaesinev vähk, mis on seotud inimese herpesviirus8 infektsiooniga. Kaposi sarkoom esineb tavaliselt lillade nahakahjustustena.  maksapuudulikkus  dermatomüosiidiks nimetatava seisundi halvenemine (avaldub lihasenõrkuse jasellega kaasneva nahalööbena)  kehamassi suurenemine (enamikul patsientidel oli muutus väike).

Mõnedel adalimumabiga täheldatud kõrvaltoimetel puuduvad sümptomid ning neid võib tuvastada vaid vereanalüüside abil. Needon:

Väga sage (võib mõjutada enam kui ühte inimest 10-st)

 vere valgeliblede väike arv  vere punaliblede väike arv  lipiididesisalduse (rasvade) suurenemineveres

 maksaensüümide suurenenud aktiivsus. Sage (võib mõjutada kuni ühte inimest 10-st)

 vere valgeliblede suur arv

 vereliistakute väike arv veres  kusihappesisalduse suurenemineveres  ebatavalinenaatriumisisaldusveres  väike kaltsiumisisaldusveres  väike fosfaatidesisaldusveres  suur suhkrusisaldusveres  laktaadi dehüdrogenaasi suur aktiivsus veres  autoantikehad veres  väike kaaliumisisaldusveres.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni ühte inimest 100-st)

 bilirubiinisisalduse suurenemine veres (maksa tööd näitav vereanalüüs).

Harv (võib mõjutada kuni ühte inimest 1000-st)

 vere valgeliblede, punaliblede ja trombotsüütide väike arv.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vtV lisa)kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Amsparity’t säilitada

Hoidke seda ravimit lasteeest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil/karbil pärast „EXP“.

Hoida külmkapis (2°C…8°C). Mitte lasta külmuda.

Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.

Teine hoidmisvõimalus

Vajaduse korral (näiteks reisides) võib üksikut Amsparity viaali hoida toatemperatuuril (kuni 30°C) maksimaalselt 30päeva; veenduge, et see oleks valguse eest kaitstud. Kui viaal on külmkapist välja võetud ja seda hoitakse toatemperatuuril, tuleb see ära kasutada 30päeva jooksul või ära visata, isegi kui see on külmkappi tagasi pandud.

Märkige üles kuupäev, millal viaal esimest korda külmkapist välja võeti, ning kuupäev, pärast mida tuleb see ära visata.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Amsparity sisaldab

Toimeaine on adalimumab.

Teised koostisosad on L-histidiin, L-histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, sahharoos, edetaatdinaatriumdihüdraat, L-metioniin, polüsorbaat80 ja süstevesi(vt lõik2 „Amsparity sisaldab polüsorbaat80“ ja „Amsparity sisaldab naatriumi“).

Kuidas Amsparity viaal välja näeb ja pakendi sisu

Amsparity 40mg süstelahus viaalis on steriilne lahus, mis sisaldab 40mg adalimumabi, mis on lahustatud 0,8ml lahuses.

Amsparity viaal on klaasviaal, mis sisaldab adalimumabi läbipaistvat värvitut kuni kergelt helepruuni lahust. Ühes pakendis on 2karpi, mõlemas karbis on 1viaal, 1tühi steriilne süstal, 1nõel, 1viaaliadapter ja 2alkoholipadjakest.

Amsparity võib olla saadaval viaali, süstli ja/või pen‑süstlina.

Müügiloa hoidja

Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine17 1050Brüssel Belgia

Tootja Pfizer Service Company BV Hermeslaan11 1932 Zaventem Belgia

Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg12 2870 Puurs-Sint-Amands Belgia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Kύπρος Luxembourg/Luxemburg PFIZER EΛΛAΣ A.E. (CYPRUS BRANCH) Pfizer NV/SA Τηλ: +357 22 817690 Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Česká Republika Magyarország Pfizer, spol. s r.o. Pfizer Kft. Tel: +420-283-004-111 Tel: +36 1 488 3700

Danmark Malta Pfizer ApS Vivian Corporation Ltd. Tlf.: +45 44 201 100 Tel: +356 21344610

Deutchland Nederland PFIZER PHARMA GmbH Pfizer bv Tel: +49 (0)30 550055-51000 Tel: +31 (0)10 406 43 01

България Norge Пфайзер Люксембург САРЛ, Pfizer AS Клон България Tlf: +47 67 52 61 00 Teл: +3592 970 4333

Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +372 666 7500 Tel: +43 (0)1 521 15-0

Ελλάδα Polska PFIZER EΛΛAΣ A.E. Pfizer Polska Sp. z o.o. Τηλ.: +30 210 67 85 800 Tel.: +48 22 335 61 00

España Portugal Pfizer S.L. Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +34 91 490 99 00 Tel: +351 21 423 5500

France România Pfizer Pfizer România S.R.L Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Hrvatska Slovenija Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica Tel: +385 1 3908 777 za svetovanje s področja farmacevtske Ireland Slovenská Republika Pfizer Healthcare IrelandUnlimited Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Company Tel: +421 2 3355 5500 Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161

Ísland Suomi/Finland Icepharma hf. Pfizer Oy Tel: +354 540 8000 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Italia Sverige Pfizer S.r.l. Pfizer AB Tel: +39 06 33 1821 Tel: +46 (0)8 550 520 00

Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel.: +371 67035775

Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.: +3705 2514000

Infoleht on viimati uuendatud

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu/.

Amsparity süste ettevalmistamise ja tegemise juhised

Alljärgnevates juhistes selgitatakse, kuidas Amsparity’t süstida. Lugege need juhised hoolikalt läbi ja järgige neid etapihaaval. Ärge püüdkeAmsparity’t ise oma lapsele süstida, kui te ei ole kindel, kas te saite aru, kuidas süstimiseks ette valmistuda ja süstida. Kui teie lapse arst, meditsiiniõde või apteeker otsustavad, et te võite oma last kodus ise süstida, siis peate te saama õpetust Amsparity õige ettevalmistamise ja süstimise kohta.

On oluline ka rääkida oma lapse arsti, meditsiiniõe või apteekriga, et olla kindel, kassaite oma lapse ravimiAmsparity annustamise juhistest õigesti aru. Te võite oma kalendrisse ka ette ära märkida, et meeles hoida, millal tuleb Amsparity’t süstida. Rääkige oma lapse arsti, meditsiiniõe või apteekriga, kui teil on küsimusi Amsparity õige süstimise kohta.

Pärast vastavat väljaõpet võite ravimit endale manustada ise või manustab seda teile keegi teine, näiteks pereliige või sõber.

Järgnevalt kirjeldatud etappide eiramine võib põhjustada saastumist, mis võib viia teie lapse nakatumiseni infektsioonidega.

Seda süstevedelikku ei tohi segada samas süstlas või viaalis teiste ravimitega.

1) Ettevalmistus

 Veenduge, et te teaksite täpset kogust (mahtu), mida on vaja manustada. Kui te ei tea õiget kogust, LÕPETAGE SIINSAMASja pöörduge täiendavate juhiste saamiseks oma arsti poole.

 Te vajate spetsiaalset jäätmete anumat, nt teravate esemete konteiner, või nagu on teile näidanud teie arst või apteeker. Asetage konteiner tööpinnale.

 Peske käed korralikult puhtaks.

 Võtke karbist üks pakend, mis sisaldab ühte süstalt, ühte viaaliadapterit, ühte viaali, kahte alkoholipadjakest ja ühte nõela. Kui karbis on ka teine pakend järgmise süste jaoks, pange see kohe külmkappi tagasi.

 Vaadake kasutatavalt karbilt kõlblikkusaega. ÄRGEkasutage ühtki eset pärast karbile märgitud kuupäeva.

 Pange puhtale pinnale valmis järgmised esemed, kuid ÄRGEvõtke neid veel nende pakenditest välja:

o üks 1ml süstal (1) o üks viaaliadapter (2) o üks viaal Amsparity süstelahust lastel kasutamiseks (3) o kaks alkoholipadjakest (4) o üks nõel (5)

Amsparity on läbipaistev ja värvitu kuni väga helepruun vedelik ega sisalda helbeid ega muid tahkeid osakesi. ÄRGEkasutage, kui vedelikus on helbeid või muid tahkeid osakesi.

2) Amsparity annuse süstimiseks ettevalmistamine

Üldised juhised. ÄRGE visake jäätmematerjale ära enne, kui süste on tehtud.

 Valmistage ette nõel, rebides pakendi osaliselt lahti sellest otsast, mille pool asub kollane süstlaühendus. Tõmmake pakend lahti piisavalt kaugele, et näeksite kollast süstlaühendust. Asetage pakend tagasi tööpinnale, pakendi läbipaistev osa pealpool.

 Eemaldage viaalilt valge plastkaas, nii et nähtavale tuleb viaali punnkorgi pealmine osa.

 Puhastage viaali kork ühe alkoholipadjakesega. ÄRGEpuudutage viaali punnkorki pärast alkoholipadjakesega puhastamist.

 Tõmmake ära kate viaaliadapteri pakendilt, kuid ärge võtke viaaliadapterit pakendist välja.

 Hoidke viaali nii, et punnkork oleks üleval pool.

 Hoides viaaliadapterit endiselt läbipaistvas pakendis, ühendage see viaali punnkorgiga, surudes seda kergelt allapoole, kuni viaaliadapter klõpsab kohale.

 Kui olete veendunud, et adapter on kinnitunud viaalile, eemaldage viaaliadapterilt pakend.

 Asetage viaal koos viaaliadapteriga ettevaatlikult puhtale tööpinnale püsti. Olge hoolikas, et see ei kukuks ümber. ÄRGE puudutage viaaliadapterit.

 Valmistage ette süstal, tõmmates pakendi osaliselt lahti sellest otsast, mis on lähemal valgele kolviotsale.

 Tõmmake läbipaistev pakend lahti piisavalt kaugele, et valge kolb oleks nähtaval, kuid ärge võtke süstalt pakendist välja.

 Hoidke süstalt koos pakendiga käes ja tõmmake AEGLASELTvalge kolb süstlast välja 0,1ml võrra rohkem kui väljakirjutatud annus (näiteks kui väljakirjutatud annus on 0,5ml, tõmmake valge kolb välja kuni märgistuseni 0,6ml). Ärge MITTE KUNAGItõmmake kolbi kaugemale kui 0,9ml asendisse olenemata väljakirjutatud annuse suurusest.

 Väljakirjutatud annuse määrate hilisemas etapis.

 ÄRGEtõmmake valget kolbi süstlast täielikult välja.

MÄRKUS:

Kui valge kolb on täielikult süstlast välja tõmmatud, visake süstal ära ja pöördugeAmsparity müüja poole, et ravim asendada. ÄRGEproovige valget kolbi tagasi panna.

 ÄRGE kasutage valget kolbi süstla pakendist eemaldamiseks. Hoidke süstalt mahuvahemike märgistustega osast ja tõmmake süstal pakendist välja. ÄRGEpange enam süstalt käest ära.

 Hoides tugevasti viaaliadapterist, pistke süstla ots viaaliadapterisse ja keerake süstalt kellaosuti suunas ühe käe abil kuni kinnitumiseni. ÄRGEkeerake ülemäära tugevalt.

 Hoides viaalist, suruge valge kolb täies ulatuses alla. See samm on tähtis, et saada õige annus.

 Hoidke valget kolbi paigal ja pöörake viaal ja süstal ümber, viaali põhi ülespoole.

 Tõmmake AEGLASELTvalge kolb välja kuni märgistuseni, mis on 0,1ml võrra suurem kui väljakirjutatud annus. See on tähtis õige annuse saamiseks. Väljakirjutatud annuse määrate süstlal 4.etapis „Annuse ettevalmistamine“. Kui väljakirjutatud annus on 0,5ml, tõmmake valge kolb välja kuni märgistuseni 0,6ml. Te näete, kuidas vedel ravim liigub viaalist süstlasse.

 Lükake valge kolb lõpuni tagasi, et vedel ravim liiguks tagasi viaali. Tõmmake valge kolb uuesti AEGLASELTvälja kuni märgistuseni, mis on 0,1ml võrra suurem kui väljakirjutatud annus, mis on tähtis õige annuse saamiseks ja õhumullide ja -vahede ärahoidmiseks vedelas ravimis. Väljakirjutatud annuse määrate süstlal 4.etapis „Annuse ettevalmistamine“.

 Kui näete süstlasse jäänud õhumulle või -vahemikke, võite seda tegevust korrata kuni 3korda. ÄRGEloksutage süstalt.

MÄRKUS:

Kui valge kolb on täielikult süstlast välja tõmmatud, visake süstal ära ja pöörduge oma Amsparity müüja poole, et ravim asendada. ÄRGEproovige valget kolbi tagasi panna.

 Hoides süstalt mahuvahemike märgistustega osast endiselt püstises asendis, eemaldage viaaliadapter viaalilt, keerates viaaliadapter teise käega maha. Eemaldage viaaliadapter süstlalt kindlasti koos viaaliga. ÄRGEpuudutage süstla otsa.

 Kui süstla otsa pool on näha suurt õhumulli või õhuvahet, lükake valget kolbi AEGLASELT süstlasse, kuni vedelik hakkab süstla otsast välja tulema. ÄRGElükake valget kolbi üle annusepositsiooni.  Näiteks, kui väljakirjutatud annus on 0,5ml, ÄRGElükake valget kolbi kaugemale kui 0,5ml positsioon.

 Kontrollige, et süstlasse jäänud vedeliku kogus oleks vähemalt nii suur nagu väljakirjutatud annus. Kui allesjäänud kogus on väiksem kui väljakirjutatud annus, ÄRGEseda süstalt kasutage ja pöörduge oma arsti või apteekri poole.

 Võtke vabasse kätte nõelapakend, hoides seda suunaga kollane süstlaühendus allapoole.

 Hoides süstalt püstises asendis, sisestage süstlaots kollasesse süstlaühendusse ja keerake süstalt nii nagu joonisel noolega näidatud, kuni see on kinnitunud. Nõel on nüüd süstlaga ühendatud.

 Eemaldage nõelapakend, kuid ÄRGE eemaldage läbipaistvat nõelakatet.

 Asetage süstal puhtale tööpinnale. Jätkake kohe süstekoha ja annuse ettevalmistamisega.

3) Süstekoha valik ja ettevalmistamine

 Valige süstekoht reiel või kõhul. ÄRGEkasutage sama kohta, mida kasutasite viimaseks süsteks.

 Uus süstekoht peab olema vähemalt 3cm kaugusel eelmisest süstekohast.

 ÄRGEsüstige piirkonda, kus nahk on punetav, kõva või esineb verevalum. See võib tähendada, et seal on infektsioon, ja sel juhul peate pöörduma oma arsti poole.

o Kui teie lapsel on psoriaas, siis ärge süstige ravimit nahal olevatesse nahapinnast kõrgematesse paksudesse punetavatesse või ketendavatesse naastudesse või nahakahjustustesse.

 Infektsiooni võimaluse vähendamiseks puhastage süstekoht teise alkoholipadjakesega. ÄRGE enne süstimist seda kohta puudutage.

4) Annuse ettevalmistamine

 Võtke süstal kätte, nõelaga ülespoole.

 Vajutage teise käega roosat nõelakatet süstla suunas allapoole.

 Eemaldage läbipaistev nõelakate, tõmmates seda teise käega otse eemale.

 Nõel on puhas.  ÄRGEpuudutage nõela.  ÄRGEpange süstalt enam korrakski käest maha, kui läbipaistev nõelakate on eemaldatud.  ÄRGEproovige läbipaistvat nõelakatet nõelale tagasi panna.  Hoidke süstalt silmade kõrgusel, nõela suunaga ülespoole, et näha selgelt süstla sisu. Olge hoolikas, et te ei pritsiks vedelat ravimit endale silma.  Kontrollige veelkord väljakirjutatud ravimi annust.  Lükake valge kolb ettevaatlikult süstlasse, kuni süstal sisaldab väljakirjutatud koguse vedelikku. Valge kolbi lükkamisel võib liigne vedelik väljuda nõela kaudu. ÄRGEpühkige vedelikku ära nõelalt ega süstlalt.

5) Amsparity süstimine

 Võtke vaba käega kindalt kinni puhastatud piirkonna nahast.  Teises käes hoidke süstalt naha suhtes 45-kraadise nurga all.  Torgake nõel ühe kiire liigutusega üleni naha sisse.  Laske nahk lahti.  Vedela ravimi süstimiseks lükake süstla kolb aeglase ja ühtlase survega kogu ulatuses alla seni, kuni kogu süstal on tühi.  Kui süstal on tühi, võtke nõel sama nurga all nahast välja.  Kontrollige, kas kogu ravim on süstlist väljutatud.

 Lükake roosa nõelakate ettevaatlikult üles üle nõela ja vajutage see klõpsatusega paika ning asetage süstal koos nõelaga tööpinnale. ÄRGEproovige läbipaistvat nõelakatet nõelale tagasi panna.

 Suruge süstekohale 10sekundiks marlilapike. Tekkida võib vähene veritsus. ÄRGEhõõruge süstekohta. Soovi korral kasutage plaastrit.

6) Süstevahendite ära viskamine

 Te vajate spetsiaalset jäätmete anumat, nt teravate esemete konteiner, või nagu on teile näidanud teie arst või apteeker.  Pange süstal koos nõelaga, viaal ja viaaliadapter spetsiaalsesse teravate esemete konteinerisse. ÄRGE visake neid olmejäätmete hulka.  Süstalt, nõela, viaali ja viaaliadapterit EI TOHI KUNAGI uuesti kasutada.  Hoidke spetsiaalset konteinerit alati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.  Kõik ülejäänud kasutatud vahendid visakeolmejäätmete hulka.