Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Benfogamma ja milleks seda kasutatakse

Benfogamma on vitamiinipreparaat.

Benfotiamiin on B -vitamiini (tiamiin) rasvlahustuv vorm. Benfogamma’t kasutatakse B -vitamiini vaegusest tingitud närvikahjustuste (neuropaatiate) raviks.

2. Mida on vaja teada enne Benfogamma võtmist

Benfogamma’t ei tohi võtta

• kui olete benfotiamiini, tiamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Muud ravimid ja Benfogamma Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Eriti oluline on öelda oma arstile kui teid ravitakse 5-fluorouratsiiliga (kasutatakse vähi raviks).

Rasedus ja imetamine B -vitamiini ööpäevane vajadus raseduse ja imetamise ajal on 1,4...1,6 mg. Soovitatavast ööpäevasest annusest suuremate annuste ohutust ei ole kindlaks tehtud. B -vitamiin imendub rinnapiima. Benfogamma’t tohib raseduse ja imetamise ajal kasutada ainult arsti soovitusel.

Benfogamma sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

3. Kuidas Benfogamma’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Benfogamma soovitatav annus on üks õhukese polümeerikattega tablett üks kord ööpäevas.

Võtke terve õhukese polümeerikattega tablett sisse koos klaasi veega.

Ravi kestus Ravi kestus oleneb ravivastusest. Juhul kui 4 nädala pärast on ravivastus ebapiisav või puudub, peab kaaluma ravi jätkamist benfotiamiiniga.

Närvikahjustuste (neuropaatiate) ravis võetakse Benfogamma’t vähemalt 3 nädala kestel. Säilitusravis kasutatava annuse suurus sõltub teie organismi vastusest ravile.

Kui teil on tunne, et Benfogamma toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Benfogamma’t rohkem, kui ette nähtud Juhul kui te võtate Benfogamma’t rohkem kui ette nähtud ei ole meditsiiniline sekkumine üldiselt vajalik, kuid võtke oma arstiga ühendust niipea kui võimalik.

Kui te unustate Benfogamma’t võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Jätkake Benfogamma võtmist nagu varem ja püüdke ravimit edaspidi regulaarselt võtta.

Kui te lõpetate Benfogamma võtmise Kui te lõpetate ravi liiga vara, ei pruugi ravi olla efektiivne. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Väga harv (võib esineda kuni ühel patsiendil 1000st):

• Ülitundlikkusreaktsioonid, nt nahalööbed, urtikaaria (nõgestõbi).
• Kliinilistes uuringutes benfotiamiiniga dokumenteeriti üksikjuhtudel seedetrakti häireid, nt iiveldust.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Benfogamma’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Benfogamma sisaldab Toimeaine on benfotiamiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg benfotiamiini.

Abiained on: mikrokristalliline tselluloos, talk, povidoon K30, kõrgdispergeeritud ränidioksiid, naatriumkroskarmelloos, pika ahelaga osalised glütseriidid, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), polüetüleenglükool, naatriumsahhariin.

Kuidas Benfogamma välja näeb ja pakendi sisu Benfogamma on valged piklikud õhukese polümeerikattega tabletid poolitusjoonega mõlemal küljel. Tableti pikkus on ligikaudu 18,5 mm ja laius ligikaudu 6,5 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Benfogamma on pakendites, mis sisaldavad 10, 30, 60 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24 71034 Böblingen Saksamaa

Tootja Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH Göllstrasse 1 84529 Tittmoning Saksamaa

või Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o. ul. gen. Mariana Langiewicza 58 95-050 Konstantynów Łódzki Poola

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2024.