Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Benfogamma ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Benfogamma võtmist

3. Kuidas Benfogamma’t võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Benfogamma’t säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Benfogamma ja milleks seda kasutatakse

Benfogamma sisaldab benfotiamiini. See on vitamiini B1 rasvlahustuv vorm, mis imendub tunduvalt paremini kui traditsiooniline vesilahustuv vorm. Pärast imendumist muundatakse organismis benfotiamiin vitamiiniks B1. Vitamiin B1 on elutähtis aine, mis osaleb paljudes organismi funktsioonides. Vitamiin mängib tähtsat rolli ainevahetuses ja osaleb paljudes biokeemilistes protsessides, mille käigus toitained (sh glükoos) muundatakse energiaks. Benfogamma kaetud tablette kasutatakse vitamiin B1 vaeguse raviks täiskasvanutel.

2. Mida on vaja teada enne Benfogamma võtmist

Benfogamma’t ei tohi võtta

• kui olete benfotiamiini, tiamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Muud ravimid ja Benfogamma Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

5-fluorouratsiil inaktiveerib tiamiini.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

B1 vitamiini soovitatav ööpäevane annus raseduse ja imetamise ajal on 1,4 kuni 1,6 mg. Annust võib raseduse ajal tõsta vaid juhul kui teil on kinnitatud B1 vitamiini puudusseisund, sest soovitatavast ööpäevasest annusest suuremate annuste manustamise ohutus ei ole tõestatud. B1 vitamiin imendub rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ettevaatusabinõud pole vajalikud.

Benfogamma sisaldab sahharoosi, glükoosi, naatriumi ja makrogoolglütseroolhüdroksüstearaati Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab on põhimõtteliselt “naatriumivaba”. Makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.

3. Kuidas Benfogamma’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Raviks manustatakse 1 kaetud tablett 1…3 korda päevas, üksikjuhtudel ka rohkem. Kaetud tabletid neelatakse koos vedelikuga tervelt alla.

Kui teil on tunne, et Benfogamma toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.

Kui te võtate Benfogamma’t rohkem, kui ette nähtud Tavaliselt ei ole meditsiiniline abi vajalik. Kui te kogete ebameeldivaid kõrvaltoimeid, konsulteerige oma arstiga ravi jätkamise suhtes.

Kui te unustate Benfogamma’t võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Jätkake Benfogamma võtmist tavalisel ajal ning proovige võtmist rohkem mitte unustada.

Kui te lõpetate Benfogamma võtmise Kui te lõpetate Benfogamma võtmise enneaegselt, ei pruugi ravi olla tulemuslik.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed on liigitatud, kasutades järgnevaid esinemissagedustermineid:

Väga sage: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st Harv: võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st Väga harv: võivad esineda harvem kui 1 inimesel 10 000-st Teadmata esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

Immuunsüsteemi häired: Väga harv: üksikjuhtudel võib esineda allergilisi reaktsioone (urtikaaria, nahalööve).

Seedetrakti häired: Väga harv: kliinilistes uuringutes on üksikjuhtudel dokumenteeritud seedetrakti häireid (s.o iiveldus ja teised vaevused). Seos benfotiamiini võtmisega ja sõltuvus annustest on ebaselged.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Benfogamma’t säilitada

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Benfogamma sisaldab

• Toimeaine on benfotiamiin. Üks kaetud tablett sisaldab 50 mg benfotiamiini (rasvlahustuv B1 vitamiin).
• Teised koostisosad tableti sisus on maisitärklis, sahharoos, želatiin, talk, steariinhape, magneesiumstearaat. Tableti katte koostisosad on sahharoos, talk, kaltsiumkarbonaat, titaandioksiid (E171), raske kaoliin, pihustuskuivatatud akaatsia kummilima, veevaba kolloidne ränidioksiid, maisitärklis, makrogool 6000, montaanglükoolvaha, polüvidoon K25, naatriumkarmelloos, vedel glükoos, makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat, naatriumlaurüülsulfaat.

Gluteenivaba. Ei sisalda laktoosi.

Kuidas Benfogamma välja näeb ja pakendi sisu Valged kaetud sileda pinnaga tabletid, kõrgusega 3,7...4,6 mm ja läbimõõduga 7,6...8,0 mm, mis on pakendatud Al/PVC/PVDC blistritesse ja karpidesse.

Pakendis on 30, 50, 60, 100 või 500 kaetud tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24 71034 Böblingen Saksamaa

Tootja: Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG Gewerbeallee 1 82343 Pöcking Saksamaa

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2024.