Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Betaloc ja milleks seda kasutatakse

Metoprolool kuulub beetablokaatorite klassi ja on selektiivne beeta-1-blokaator. Metoproloolravi vähendab stresshormoonide mõju beeta-1-retseptoritele südames, kuid samuti teistes organites, nagu neerud ja aju.

Betaloc süstelahust kasutatakse:

• Südame rütmihäirete raviks.
• Südamelihase infarkti raviks.

2. Mida on vaja teada enne Betaloci kasutamist

Betaloci ei tohi kasutada patsientidel, kellel on

• metoprolooltartraadi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergia;
• väga aeglane või väga ebaregulaarne südamerütm või südameblokaad;
• väga madal vererõhk või väga halb verevarustus;
• ravile allumatu südamepuudulikkus (arutage seda oma arstiga).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Rääkige oma arstile, kui teil esineb või on esinenud mistahes terviseprobleeme, eriti järgmisi:

• kui teil on esinenud aeglast südamerütmi või muid kõrvaltoimeid eelneva Betaloc-ravi ajal (süsted

või tabletid), teavitage kohe oma arsti. Arst võib muuta teie annust või ravimi ära jätta.

• kui teil on esinenud terviseprobleeme, nagu astma või õhupuudus, diabeet, verevarustuse häired,

südamehäired või probleemid neerude või kilpnäärmega.

Muud ravimid ja Betaloc

Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sh silmatilgad, süsted ja mis tahes ravimid, mida saab osta ilma retseptita, nagu taimsed ravimid või tervislikud toidulisandid. See kehtib ka ravimite puhul, mida on kasutatud mõnda aega tagasi. Mõned ravimid võivad mõjutada teiste ravimite toimet.

Eelkõige teavitage oma arsti, kui te võtate järgmisi ravimeid:

• Südame ja veresoonkonna raviks kasutatavad ravimid (nt digoksiin, kaltsiumi antagonistid (verapamiil, diltiaseem), arütmiavastased ained (amiodaroon, disopüramiid), hüdralasiin).
• Ravimid, nagu monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, klonidiin, suukaudsed diabeediravimid, rifampitsiin (antibakteriaalsed ravimid), tsimetidiin ja ranitidiin (haavandiravimid), indometatsiin ja tselekoksiib (põletikuvastased ravimid), teatud antidepressandid ja antipsühhootilised ravimid, antihistamiinikumid, muud beetablokaatorid (sh silmatilgad), alkohol ja mõned hormoonid.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Beetablokaatorid, sh metoprolool, võivad kahjustada loodet ja põhjustada enneaegset sünnitust. Teavitage oma arsti, kui te imetate last, kuna Betaloci süsted võivad põhjustada selliseid kõrvaltoimeid nagu südame aeglane rütm rinnapiimaga toidetaval imikul.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Patsiendid peaksid enne autojuhtimist või masinate käsitsemist kindlaks tegema, kuidas nad reageerivad metoprolooli kasutamisele, kuna ravim võib aeg-ajalt põhjustada pearinglust ja väsimust.

Betaloci süstelahus sisaldab naatriumi

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes ampullis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

3. Kuidas Betaloci kasutada

Betaloci manustatakse aeglase süstena veeni. Betaloci süsteid peab tegema arst või õde. Sõltuvalt teie seisundist otsustab arst, millises annuses ja kui kaua te Betaloci süsteid saate.

Soovitatav algannus on kuni 5 mg süstituna veeni kiirusega 1…2 mg minutis. Seda annust võib vajadusel korrata 5-minutiliste intervallidega kuni soovitud toime saavutamiseni. Üldiselt saavutatakse toime annusega 10…15 mg. Ravi ajal jälgitakse teie vererõhku ja elektrokardiogrammi (EKG).

Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te kasutate Betaloci rohkem, kui ette nähtud Arst, kes teile Betaloci süstib, on selle ravimi kasutamises kogenud ja on ebatõenäoline, et teile manustatakse liiga suur annus. Kui teile siiski juhuslikult süstitakse liiga suur annus Betaloci, võivad teil esineda iiveldus, oksendamine, krambid, äärmiselt aeglane südamerütm, vererõhu langus, südamepuudulikkus ja hingamisraskused. Teie arstil on teave, kuidas võimalikku üleannustamist ära tunda ja ravida.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 kasutajal 10-st): Väsimus

Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 kasutajal 100-st) Aeglane südamerütm Südamepekslemine Pearinglus ja vererõhu langus püsti tõusmisel (väga harva koos minestusega) Pingutusega kaasnev hingeldus Külmad käed ja jalad Peavalu Iiveldus Kõhuvalu Kõhulahtisus Kõhukinnisus

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 kasutajal 100-st) Südamepuudulikkuse sümptomite süvenemine (hingeldus, väsimus, turses pahkluud) Vererõhu tugev langus südameinfarkti korral (kardiogeenne šokk) Tursed Valu rinnus Hingamisteede kitsenemise tunne Kipitus- või torkimistunne nahal, tuimus Lihaskrambid Oksendamine Kehakaalu tõus Depressioon Keskendumishäired Unisus või uinumisraskused Hirmuunenäod Lööve Suurenenud higistamine

Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 kasutajal 1000-st)

Südame rütmihäired Suukuivus Hälbed maksafunktsiooni näitajates Närvilisus Ärevus Seksuaalfunktsiooni häired, sh impotentsus Nohu Nägemishäired Silmade punetus, kuivus ja/või ärritus Juuste väljalangemine

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 kasutajal 10 000-st)

Gangreen jäsemetes raske verevarustuse häirega patsientidel

Trombotsüütide vähesus veres Hepatiit (maksapõletik) Liigesevalu Mälukaotus, mäluhäired Segasus Hallutsinatsioonid Kohin kõrvus Maitsetundlikkuse häired Naha suurenenud tundlikkus päikesevalgusele Psoriaasi süvenemine

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Betaloci säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis. Valmistatud süstelahus tuleb ära kasutada 12 tunni jooksul.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Betaloci säilitab üldjuhul teie arst või haigla. Haiglapersonal vastutab Betaloci korrektse säilitamise, jaotamise ja hävitamise eest.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Betaloc sisaldab

• Toimeaine on metoprolooltartraat. Betaloc 1 mg/ml süstelahuse 1 ml sisaldab 1 mg metoprolooltartraati, mis vastab 0,8 mg metoproloolile.
• Abiained on naatriumkloriidi lahus, süstevesi.

Kuidas Betaloc välja näeb ja pakendi sisu Läbipaistev, värvitu lahus. Värvitust boorsilikaadist klaasist (Ph. Eur tüüp I) 5 ml ampull. Pakendis 5 või 10 ampulli. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Teisese müügiloa hoidja: UAB Ideal Trade Links Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53431 Kauno r. Leedu tel: +37065796198

Tootjad: Cenexi

52 Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay Sous Bois Prantsusmaa

CIT S.r.l. Via Primo Villa, 17 20875 Burago di Molgora (MB) Itaalia

Ümberpakendaja: UAB Entafarma Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen. Leedu

Cefea Sp. z o.o. S.K. ul. Działkowa 69 02-234 Warszaw Poola

Medezin Sp. z o.o. Ul. Księdza Kazimierza Janika 14 Konstantynów Łódzki 95-050 Łódzkie Poola Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ, Lelle tn 24, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju

maakond, 11318, Eesti

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2024.