ATC Kood: D08AX83

Toimeaine: briljantroheline

Tootja: Valentis UAB

Artikli sisukord

10mg 1ml

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate

võtma ühendust arstiga. Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Brilliant green Valentis ja milleks seda kasutatakse

Brilliant green Valentis’e toimeaine on briljantroheline, millel on antiseptilised omadused.

2. Mida on vaja teada enne Brilliant green Valentise kasutamist

Ärge kasutage Brilliant green Valentis’t:

kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline ;
kui teil on ekseem;
koos samaaegselt nahale manustatavate teiste ravimite või kosmeetikavahenditega;
lahtistel haavadel.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud:

Olge ettevaatlik, et see ei satuks silma, suhu ega limaskestadele. Sellisel juhul tuleb silmi ja limaskesti hoolikalt veega loputada.
Koos metüülvioletsega on väga harva täheldatud ristuvat allergiat.
Brilliant green Valentis võib määrida riideid.

Muud ravimid ja Brilliant green Valentis Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Seerum, mäda ja teised valgud võivad briljantrohelise toimet vähendada. Vältida nahale manustatavate teiste ravimite või kosmeetikavahendite samaaegset kasutamist.

Rasedus ja imetamine Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Puuduvad andmed Brilliant green Valentis’e toime kohta rasedatel ja imetavatel naistel. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

3. Kuidas Brilliant green Valentis´t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kasutada välispidiselt nahal. Kandke ravimit marrastustele, kriimustustele ja teistele kergetele nahavigastustele vastavalt vajadusele (üks või mitu korda päevas).

Kasutamine lastel Spetsiaalne annustamine lastel ei ole vajalik.

Kui te kasutate Brilliant green Valentis’t rohkem kui ette nähtud Paiksel kasutamisel on üleannustamine ebatõenäoline. Kui teie või keegi teine neelab briljantrohelist kogemata alla, peske suud rohke veega, andke juua 200 ml või 300 ml vett, et mao sisu lahjendada ning pöörduge arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete esinemissagedused on defineeritud järgmiselt:

Väga sage: esineb enam kui 1 kasutajal 10-st Sage esineb 1 kuni 10 kasutajal 100-st Aeg-ajalt esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000-st

Harv esineb 1 kuni 10 kasutajal 10000-st Väga harv esineb vähem kui 1 kasutajal 10000-st; Teadmata ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

Harva esinevad kõrvaltoimed. Ülitundlikkusreaktsioon. Kui briljantrohelist kantakse limaskestale, võib see põhjustada limaskesta ärritust ja isegi haavandumist (eelkõige vastsündinutel).

Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed. Üksikjuhtudel on täheldatud nekrootilist nahareaktsiooni.

Allaneelamise korral võib tekkida söögitorupõletik, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja kõhuvalu.

Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Brilliant green Valentis´t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult. Hoida pudel tihedalt suletuna.

Ärge kasutage Brilliant green Valentis’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Brilliant green Valentis sisaldab: (cid:1) Toimeaine on briljantroheline. 1 ml nahalahust sisaldab 10 mg briljantrohelist. (cid:1) Abiaine on etanool (60 %).

Kuidas Brilliant green Valentis välja näeb ja pakendi sisu: Selge, intensiivse rohelise värvusega etanoolilõhnaga lahus. 10 ml klaaspudel.

Müügiloa hoidja: UAB „Valentis“ Molėtų pl. 11 08409 Vilnius Leedu Tel: +370 5270 1225 Faks: +370 5270 1223

Tootja: UAB „Valentis“ Taikos pr. 102 51195 Kaunas Leedu

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. AS „Paira“ Pae 8 11414 Tallinn Tel: +372 6035764 Faks: + 372 6002467

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2016

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Brilliant green Valentis, 10 mg/ml nahalahus

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 ml nahalahust sisaldab 10 mg briljantrohelist.

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Nahalahus Selge, intensiivse rohelise värvusega etanoolilõhnaga lahus.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Naha desinfektsioon.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Kasutada välispidiselt nahal. Ravimit kanda marrastustele, kriimustustele ja teistele kergetele nahavigastustele vastavalt vajadusele.

Lapsed Spetsiaalne annustamine lastele ei ole vajalik.

4.3 Vastunäidustused

 Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abianine(te) suhtes  Ekseem.  Nahale manustatavate teiste ravimite või kosmeetikavahendite samaaegne kasutamine.  Lahtised haavad.

4.4 Erikoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Vältida ravimi sattumist silma, suhu ning limaskestadele. Kui nahalahus satub silma, siis tuleb silmi hoolikalt rohke veega loputada. Kui ravimit manustatakse limaskestale, võib see põhjustada limaskesta ärritust ja isegi haavandumist (eelkõige vastsündinutel). Väga harva on metüülvioletse ja briljantrohelise vahel täheldatud ristuvat allergiat. Veri, mäda ja teised valgulised ained võivad briljantrohelise tõhusust vähendada. Ravim võib määrida riideid.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Vältida nahale manustatavate teiste ravimite või kosmeetikavahendite samaaegset kasutamist.

Ei sobi oksüdeerijate, redutseerijatega

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Puuduvad andmed ravimi toime kohta rasedatel ja imetavatel naistel.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Brilliant green Valentis ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

4.8 Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimete esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: Väga sage ( 1/10) Sage ( 1/100 kuni < 1/10) Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) Harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000) Väga harv (< 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Naha ja nahaaluskoe kahjustused Harv: Ülitundlikkusreaktsioon. Teadmata: Üksikjuhtudel on täheldatud nekrootilisi nahareaktsioone.

Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Paiksel kasutamisel üleannustamine on ebatõenäoline. Juhuslik ravimi allaneelamine Allaneelamise korral võib tekkida söögitorupõletik, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja kõhuvalu. Kui ravimit kogemata neelatakse alla, siis pesta suud rohke veega ning anda juua 200…300 ml vett, et maosisu lahjendada. Ravi on süptomaatiline.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: Teised antiseptilised ja desinfitseerivad ained. ATC-kood: D08AX. Briljantroheline on antiseptiliste omadustega trifenüülmetaani derivaat. Toimib efektiivselt grampositiivsetesse bakteritesse, vähem gramnegatiivsetesse. Toime puudub happekindlatesse bakteritesse ja spooridesse.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Paikselt kasutatav briljantroheline ja etanool ei imendu märkimisväärses koguses.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Briljantrohelise 10 mg/ml nahalahuse paiksel kasutamisel ei ole inimestel toksilisi toimeid täheldatud.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Etanool (60 %)

6.2 Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3 Kõlblikkusaeg

4 aastat.

6.4 Säilitamise eritingimused