Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel
Busilvex
ATC Kood:
L01AB01
Toimeaine:
busulfan
Tootja:
Pierre Fabre Médicament
Artikli sisukord
Lehekülg 5 / 7
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
{Karp sisaldab kaheksa 10 ml viaali}
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Busilvex 6 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Busulfaan
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks ml kontsentraati sisaldab 6 mg busulfaani ja annab pärast lahustamist 6 mg/ml busulfaani
3. ABIAINED
Iga viaal sisaldab dimetüülatseetamiidi, makrogool 400
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Infusioonilahuse kontsentraat
Karp kaheksa ühekordselt kasutatava 10 ml viaaliga
60 mg/viaal
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Intravenoosne (i.v)
Enne kasutamist tuleb lahustada
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Tsütotoksiline aine, erikäsitsemisjuhend
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida külmkapis (2 °C...8 °C)
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMITE VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Pierre Fabre Médicament
45, place Abel Gance
F-92654 Boulogne Billancourt cedex
PRANTSUSMAA
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/03/254/002
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Põhjendus Braille mitte lisamiseks