Betahistine sandoz - tablett (24mg) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Betahistine Sandoz 8 mg tabletid
Betahistine Sandoz 16 mg tabletid
Betahistine Sandoz 24 mg tabletid
beetahistiindivesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
- Mis ravim on Betahistine Sandoz ja milleks seda kasutatakse
- Mida on vaja teada enne Betahistine Sandoz'e võtmist
- Kuidas Betahistine Sandoz't võtta
- Võimalikud kõrvaltoimed
- Kuidas Betahistine Sandoz't säilitada
- Pakendi sisu ja muu teave
- Mis ravim on Betahistine Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Betahistine Sandoz sisaldab toimeainet beetahistiini, mis on sarnane inimkehas looduslikult esineva aine histamiiniga.
Betahistine Sandoz't kasutatakse Ménière’i tõve korral, mille iseloomulikud sümptomid on:
•pearinglus – sageli seotud halva enesetunde ja/või oksendamisega;
•helin kõrvus;
•kuulmislangus.
Mida on vaja teada enne Betahistine Sandoz'e kasutamist
Ärge võtke Betahistine Sandoz’t
•kui olete beetahistiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus
6)suhtes allergiline.
•kui teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Betahistine Sandoz'e võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga,
•kui teil on või on kunagi olnud maohaavand (peptiline haavand). Ravi Betahistine Sandoz'ega võib põhjustada düspepsiat;
•kui teil on krooniline hingamisteede haigus (bronhiaalastma);
•kui teil on nõgestõbi, nahalööbed või allergiline riniit – teie sümptomid võivad süveneda, kui võtate Betahistine Sandoz't;
•teil on väga madal vererõhk;
•kui te võtate samaaegselt teisi ravimeid, mida kasutatakse allergiate või külmetushaiguste raviks – niinimetatud antihistamiinikumid (vt ka lõik „Muud ravimid ja Betahistine Sandoz“).
Lapsed ja noorukid
Betahistine Sandoz't ei soovitata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, kuna puuduvad piisavad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Muud ravimid ja Betahistine Sandoz
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Eelkõige rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
•Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d) – kasutatakse depressiooni või Parkinsoni tõve raviks. Need võivad suurendada Betahistine Sandoz'e sisaldust teie organismis.
•Antihistamiinikumid – kasutatakse allergiate või külmetushaiguste raviks. Need võivad teoreetiliselt vähendada Betahistine Sandoz'e toimet ja vastupidi.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase või imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Ärge võtke Betahistine Sandoz’t, kui olete rase, välja arvatud juhul, kui arst on otsustanud, et see on hädavajalik. Ei ole teada kas Betahistine Sandoz eritub rinnapiima. Seetõttu ärge imetage Betahistine Sandoze võtmise ajal, välja arvatud juhul, kui teie arst on teil soovitanud seda teha.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ménière'i sündroom võib negatiivselt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal beetahistiinil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. Siiski võib Bethistine Sandoz põhjustada unisust, mis võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Kuidas Betahistine Sandoz't võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus täiskasvanutele on
Teie arst kohandab teie annust vastavalt teie ravivastusele.
Betahistine Sandoz 8 mg tabletid
1 tablett kuni 2 tabletti 3 korda ööpäevas.
Betahistine Sandoz 16 mg tabletid
½ tabletti kuni 1 tablett, 3 korda ööpäevas. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Betahistine Sandoz 24 mg tabletid
Esialgne ööpäevane annus on 24 mg. Selle saavutamiseks on ravim saadaval ka väiksema tugevusega. Säilitusannus on 1 tablett kuni 2 tabletti ööpäevas. Kui on vaja võtta maksimaalne annus, võtke 1 tablett hommikul ja 1 tablett õhtul.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Betahistine Sandoz't ei ole soovitatav kasutada alla 18-aastastel.
Manustamisviis
Betahistine Sandoz on mõeldud suukaudseks kasutamiseks. Võtke tablette ühe klaasi veega söögi ajal või vahetult pärast sööki.
Kasutamise kestus
Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate Betahistine Sandoz't võtma. Tavaliselt on ravi pikaajaline. Paranemist võib mõnikord näha alles paari nädala pärast. Parimad tulemused on mõnikord saadud mitme kuu pärast.
Kui te võtate Betahistine Sandoz't rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate ettenähtust rohkem tablette (üleannuse), võib teil tekkida suukuivus, iiveldustunne, oksendamine, seedetrakti probleemid, koordinatsiooniprobleemid, unisus või kõhuvalu. Võite kogeda isegi krambihoogusid, kui olete võtnud väga palju tablette. Rääkige viivitamatult oma arstiga või minge haiglasse. Võtke Betahistine Sandoz'e pakend endaga kaasa.
Kui te unustate Betahistine Sandoz't võtta
Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb. Kui järgmise annuse võtmise aeg on juba kätte jõudmas, oodake selleni ja jätkake nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Betahistine Sandoz'e võtmise
Ärge lõpetage Betahistine Sandoz’e võtmist enne, kui arst seda soovitab.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage Betahistine Sandoz'e võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole või minge lähimasse haiglasse, kui teil esineb mõni järgmistest sümptomitest, mis on põhjustatud kõrvalnähust nimetusega angioneurootiline ödeem (teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
•näo, huulte, keele või kaela turse;
•punane või muhklik nahalööve või põletikuline sügelev nahk;
•vererõhu järsk langus;
•teadvuse kaotus;
•hingamisraskused.
Teil võib esineda ükskõik milline alltoodud kõrvaltoimetest, mis on loetletud esinemissageduse järgi:
Sage: võib esineda kuni 1 kasutajal 10st
•peavalud;
•iiveldus;
•seedehäired.
Harv: võib esineda kuni 1 kasutajal 1000st
•südamepekslemine, pitsitustunne rinnus;
•olemasolev bronhiaalastma võib ägeneda;
•okserefleks, kõrvetised, ebamugavustunne ja valu maos, kõhupuhitus.
Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
•unisus;
•oksendamine;
•allergilised reaktsioonid;
•naha ja nahaaluskoe ülitundlikkusreaktsioonid, näiteks nahalööve, sügelus ja urtikaaria.
Märkus
Palun küsige oma arstilt, mida teha, kui märkate mõnda ülaltoodud kõrvaltoimet.
Seedetrakti häireid saab tavaliselt vältida, võttes Betahistine Sandoz't söögi ajal või pärast sööki või vähendades annust.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Betahistine Sandoz't säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli etiketil, blistril ja karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 70 päeva.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Betahistine Sandoz sisaldab
Betahistine Sandoz 8 mg tabletid
- Toimeaine on beetahistiindivesinikkloriid.
Üks tablett sisaldab 8 mg beetahistiindivesinikkloriidi.
- Teised koostisosad on veevaba sidrunhape, mikrokristalliline tselluloos (PH-102), mannitool, kolloidne veevaba ränidioksiid ja talk.
Betahistine Sandoz 16 mg tabletid
- Toimeaine on beetahistiindivesinikkloriid.
Üks tablett sisaldab 16 mg beetahistiindivesinikkloriidi.
- Teised koostisosad on veevaba sidrunhape, mikrokristalliline tselluloos (PH-102), mannitool, kolloidne veevaba ränidioksiid ja talk.
Betahistine Sandoz 24 mg tabletid
- Toimeaine on beetahistiindivesinikkloriid.
Üks tablett sisaldab 24 mg beetahistiindivesinikkloriidi.
- Teised koostisosad on veevaba sidrunhape, mikrokristalliline tselluloos (PH-102), mannitool, kolloidne veevaba ränidioksiid ja talk.
Kuidas Betahistine Sandoz välja näeb ja pakendi sisu
Betahistine Sandoz 8 mg tabletid
Valge ümmargune lame katmata tablett, mis on mõlemalt poolt sile.
Läbimõõt: ligikaudu 7 mm.
Betahistine Sandoz 16 mg tabletid
Valge ümmargune kaksikkumer katmata tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon ja mõlemal pool poolitusjoonest on surutrükk „I“, tableti teine külg on sile.
Läbimõõt: ligikaudu 8,7 mm.
Betahistine Sandoz 24 mg tabletid
Valge ümmargune kaksikkumer katmata tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon ja mõlemal pool poolitusjoonest on pressitud „II“, tableti teine külg on sile.
Läbimõõt: ligikaudu 10 mm.
Betahistine Sandoz on pakendatud PVC/PVDC/alumiiniumblistritesse või HDPE-pudelisse, millel on keeratav polüpropüleenist sulgur isoleerkihiga.
Pakendi suurus
Blisterpakendid: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120 tabletti.
Pudelpakendid: 100, 120 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Sandoz d.d.
Verovśkova 57
SI-1000 Ljubljana
Sloveenia
Tootja
S.C. Santa S.A.
Carpatilor 60
Brasov
RO-500269 Rumeenia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Sandoz d.d. Eesti filiaal
Pärnu mnt 105 11312 Tallinn
Tel: + 372 6652400
Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2018.