Bimoxyl la - süstesuspensioon (150mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Bimoxyl LA, 150 mg/ml süstesuspensioon veistele, sigadele ja lammastele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja:

Bimeda Chemicals Export

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Iirimaa

Partii vabastamise eest vastutav tootja:

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Iirimaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Bimoxyl LA, 150 mg/ml süstesuspensioon veistele, sigadele ja lammastele Amoksitsilliin

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

ABIAINED:

Alumiiniumditristearaat, glütseroolmonokaprülaat I tüüpi, propüleenglükooldikaprülokapraat.

NÄIDUSTUS(ED)

Amoksitsilliinile tundlike grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide põhjustatud infektsioonid.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte manustada intravenoosselt või intratekaalselt (kõvakestaalusi). Mitte manustada väikestele rohusööjatele (herbivooridele).

Mitte kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral penitsilliini või toimeaine suhtes.

KÕRVALTOIMED

Preparaat võib põhjustada ülitundlikkust (allergiat) ja seda ei tohiks kasutada penitsilliinide suhtes teadaolevalt allergilisel loomal.

Süstekohal võivad esineda mööduvad lokaalsed reaktsioonid.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis, siga, lammas.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Annus: 1 ml süstesuspensiooni 10 kg kehamassi kohta (150 mg amoksitsilliini 10 kg kehamassi kohta).

Manustamise sagedus: ühekordne korduv annus manustada 48 tunni järel.

Maksimaalne ravimikogus ühte süstekohta: veised: 20 ml; lambad: 4 ml; sead: 5 ml.

Suuremad ravimi kogused tuleb süstida erinevatesse süstekohtadesse.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Lihasesiseseks manustamiseks.

Vt punkt annustamine loomaliigiti.

Enne kasutamist tuleb viaali korralikult loksutada. Kasutada süstesuspensiooni võtmiseks kuiva steriilset nõela, et vältida amoksitsilliini hüdrolüüsi. Enne iga annuse võtmist puhastada kummikork desinfitseeriva lahusega.

Süstekohta tuleb pärast süstimist masseerida.

KEELUAEG

Mitte manustada lammastele, kelle piima kasutatakse inimtoiduks.

Sead: lihale ja söödavatele kudedele 21 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud

Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või nahaga kokkupuutel võivad penitsilliinid ja tsefalosporiinid kutsuda esile ülitundlikkusreaktsioone. Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib viia ristreaktsioonidele tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Nimetatud ainete suhtes tekkinud allergilised reaktsioonid võivad mõnikord olla tõsised.

Inimesed, kes on amoksitsilliini suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Kui pärast kontakti preparaadiga tekivad haigusnähud (näiteks nahalööve), tuleb konsulteerida arstiga ja näidata arstile infolehte. Näo, huulte ja silmalaugude turse, või hingamisraskus kuuluvad tõsiste sümptomite hulka ja nõuavad viivitamatut meditsiinilist abi. Pärast ravimi manustamist pesta hoolikalt käed.

Tiinus ja laktatsioon

Nagu kõigi teiste antibiootikumide puhul, tuleb preparaati kasutada ettevaatusega tiinuse ja laktatsiooni ajal. Puuduvad tõendid, et amoksitsilliini kasutamine tekitaks mingit erilist ohtu emaloomale või lootele.

Üleannustamine

Amoksitsilliini ohutusnäitajad on sarnased teistele penitsilliinidele: toksilisus on väga madal, välja arvatud loomadel, kellel on spetsiifiline allergia beetalaktaamide suhtes. Vastavate loomaliikidega läbiviidud taluvusuuringud tavalisest soovitatavast annusest kaks korda suurematega ei põhjustanud kõrvaltoimeid.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Jaanuar 2016

LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

OÜ Zoovetvaru

Uusaru 5

Saue 76505

Tel: 800 9000