Pakendi infoleht: teave kasutajale

Brelivio 200 mikrogrammi/6 mikrogrammi mõõtannuses inhalatsiooniaerosool, lahus

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Brelivio ja milleks seda kasutatakse

Brelivio on inhalatsiooniaerosooli lahus, mis sisaldab kahte toimeainet, mida hingatakse sisse suu kaudu, kust ravim jõuab otse kopsudesse.

Kaks toimeainet on beklometasoondipropionaat ja formoteroolfumaraatdihüdraat. Beklometasoondipropionaat kuulub ravimirühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks, millel on põletikuvastane toime, vähendades turset ja ärritust teie kopsudes.

Formoteroolfumaraatdihüdraat kuulub ravimirühma, mida nimetatakse pikatoimelisteks bronhodilataatoriteks, lõõgastab hingamisteede lihaseid ja aitab teil kergemini hingata.

Need kaks toimeainet koos muudavad hingamise kergemaks. Need aitavad ka vältida selliseid astmaga seotud sümptomeid, nagu hingeldus, vilistav hingamine ja köha. Brelivio on mõeldud astma raviks täiskasvanud patsientidel.

Kui teile on välja kirjutatud Brelivio, siis on tõenäoline, et:

• inhaleeritavad kortikosteroidid ja vastavalt vajadusele inhaleeritavad lühitoimelised bronhodilataatorid ei taga piisavat kontrolli astma üle, või
• astma reageerib hästi ravile kortikosteroidide ja pikatoimeliste bronhodilataatoritega.

2. Mida on vaja teada enne Brelivio kasutamist

Brelivio’t ei tohi kasutada

• kui olete beklometasoondipropionaadi, formoteroolfumaraatdihüdraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Brelivio kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

• kui teil on probleeme südamega, nagu stenokardia (valu südames või rinnus), südamepuudulikkus, arterite kitsenemine, südameklapirike või mõni muu teadaolev südamehäire;

• kui teil on kõrge vererõhk või kui te teate, et teil on aneurüsm (ebaloomulikult pundunud veresoone sein);
• kui teil on südame rütmihäired, nagu kiirenenud või ebaregulaarne südame löögisagedus, kiire pulsisagedus või palpitatsioonid (südamepekslemine) või kui teile on öeldud, et teie südamerütm ei ole normaalne;
• kui teil on kilpnäärme ületalitlus;
• kui teie vere kaaliumisisaldus on väike;
• kui teil on mõni neeru- või maksahaigus;
• kui teil on diabeet (kui hingate sisse suures koguses formoterooli, võib teie vere glükoosisisaldus tõusta. Kui te alustate selle inhalaatori kasutamist, võite te vajada täiendavaid vereanalüüse ravi alguses ja aeg-ajalt ka ravi jooksul, et kontrollida veresuhkru sisaldust);
• kui teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom);
• kui teile tehakse anesteesiat. Sõltuvalt anesteesia liigist, võib olla vajalik peatada Brelivio kasutamine vähemalt 12 tunniks enne anesteesiat;
• kui teil ravitakse või on kunagi varem ravitud tuberkuloosi või kui teil on hingamisteede viirus- või seeninfektsioon;
• kui te igal juhul peate hoiduma alkoholist.

Kui midagi loetelust kehtib teie kohta, teatage sellest kindlasti oma arstile enne Brelivio kasutamist. Kui teil on või on olnud mis tahes terviseprobleeme või allergiaid või kui te pole kindel, kas te tohite Brelivio’t kasutada, rääkige enne ravimi kasutamist oma arsti, astmakabineti õe või apteekriga.

Teie arst määrab ravi ajal aeg-ajalt teie vere kaaliumisisaldust, eriti kui teil on raske astma. Nagu paljud bronhodilataatorid, võib Brelivio põhjustada järsku kaaliumisisalduse vähenemist veres (hüpokaleemia). Seda seetõttu, et hapnikuvaegus veres ja mõned teised ravimid, mida te võite võtta koos Brelivioga, võivad kaaliumisisalduse vähenemist tugevdada.

Kui te kasutate inhaleeritavate kortikosteroidide suuri annuseid pika aja jooksul, võite te stressiolukorras vajada rohkem kortikosteroide. Stressirohked olukorrad võivad olla näiteks haiglasse sattumine õnnetuse tagajärjel, tõsine trauma või operatsioonieelne periood. Sellisel juhul otsustab teie raviarst, kas teil on vajalik suurendada kortikosteroidide annust, ning määrab vajadusel kortikosteroidi tabletid või -süsted

Kui te peate minema haiglasse, võtke võimalusel originaalpakendis kaasa kõik oma ravimid, ka ilma retseptita ostetud ravimid ja inhalaatorid, sh Brelivio. Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib nägemise ähmastumine või teised nägemishäired.

Lapsed ja noorukid Brelivio’t ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Brelivio Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid. See on vajalik, sest Brelivio võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet. Samuti võivad mõned ravimid mõjutada Brelivio toimet.

Kindlasti öelge oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:

• mõned ravimid võivad suurendada Brelivio toimet ja teie arst võib pidada vajalikuks teid hoolikalt jälgida, kui te võtate neid ravimeid (sealhulgas mõned HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
• beetablokaatorid. Beetablokaatoreid kasutatakse erinevate seisundite raviks, sealhulgas südameprobleemid, kõrge vererõhk ja glaukoom (suurenenud silma siserõhk). Kui teil on vaja kasutada beetablokaatoreid (sh silmatilgad), võib formoterooli toime väheneda või see ei pruugi üldse toimida.
• beeta-adrenergilised ravimid (ravimid, mis toimivad samamoodi nagu formoterool) võivad suurendada formoterooli toimet.

• südame rütmihäirete ravimid (kinidiin, disopüramiid, prokainamiid).
• allergiliste reaktsioonide ravimid (antihistamiinid).
• ravimid, mida kasutatakse depressioonisümptomite või vaimsete häirete raviks, nagu monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (nt fenelsiin ja isokarboksasiid), tritsüklilised antidepressandid (nt amitrüptiliin ja imipramiin) või fenotiasiinid.
• Parkinsoni tõve ravimid (L-dopa).
• kilpnäärme alatalitluse ravimid (L-türoksiin).
• oksütotsiini sisaldavad ravimid (ravimid, mis põhjustavad emaka kokkutõmbeid).
• vaimsete häirete ravimid, nagu monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, sealhulgas ravimid, millel on sarnased omadused, nagu furasolidoon ja prokarbasiin.
• südameravimid (digoksiin).
• teised astmaravimid (teofülliin, aminofülliin või steroidid).
• diureetikumid (veeväljutajad).

Samuti öelge oma arstile, kui teile plaanitakse teostada operatsiooni- või hambaravieelselt anesteesiat.

Rasedus, imetamine ja viljakus Puuduvad kliinilised andmed Brelivio kasutamise kohta raseduse ajal. Brelivio’t ei tohi kasutada, kui olete rase, arvate end olevat rase või plaanite rasestuda või kui te imetate, välja arvatud juhul, kui teie arst on soovitanud teisiti.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Brelivio ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Brelivio sisaldab alkoholi Brelivio sisaldab 9 mg alkoholi (etanool) igas mõõtannuses, mis vastab 0,25 mg/kg kehakaalu kohta kahest pihustusest koosneva annuse puhul. Alkoholisisaldus selle ravimi kahes pihustuses on väiksem kui 1 ml õlles või 1 ml veinis. Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.

3. Kuidas Brelivio’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Teie arst viib läbi regulaarseid kontrolle, veendumaks, et te kasutate Brelivio’t õiges annuses. Arst kohandab ravi väikseimale annusele, mis kontrollib teie astmasümptomeid kõige paremini. Annustamine Täiskasvanud ja eakad: Soovitatav annus on 2 mõõtannust (pihustust) kaks korda ööpäevas. Suurim ööpäevane annus on 4 pihustust.

NB! Kandke alati endaga kõikjal kaasas kiiresti toimivat leevendavat inhalaatorit, ravimaks astma ägenemise sümptomeid või ootamatut astmahoogu

Riskipatsiendid Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada. Puuduvad andmed Brelivio kasutamise kohta maksa- või neeruprobleemidega patsientidel.

Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel: Lapsed ja alla 18-aastased noorukid EI TOHI seda ravimit kasutada.

Brelivio on efektiivne astma raviks beklometasoondipropionaadi annusega, mis võib olla väiksem kui mõnes muus seda toimeainet sisaldavas inhalaatoris. Kui te olete eelnevalt

kasutanud mõnda teist beklometasoondipropionaati sisaldavat inhalaatorit, soovitab arst teile täpse annuse Brelivio’t, mida te peate astma raviks kasutama.

Ärge suurendage annust Kui teile tundub, et see ravim ei toimi hästi, rääkige alati oma arstiga, enne kui suurendate annust.

Kui teie astma muutub halvemaks Kui teie sümptomid muutuvad halvemaks või alluvad raskesti ravile (nt kui te kasutate eraldi leevendavat inhalaatorit sagedamini) või kui leevendav inhalaator või Brelivio ei paranda teie sümptomeid, pöörduge kohe arsti poole. Teie astma võib halveneda ja võimalik, et arst peab suurendama teie Brelivio annust või määrama teise ravi.

Manustamisviis

Brelivio on mõeldud inhaleerimiseks.

See ravim on pakendatud rõhu all olevasse mahutisse, millel on plastist ümbris ja huulik. Inhalaatori annustaja tagaküljel asub annuseloendur (või annuse indikaator), mis näitab, mitu annust (või pihustust) on alles. Iga kord, kui te vajutatate mahuti annustajat, vabaneb üks pihustus ja loenduri näit väheneb ühe võrra (või annuse indikaator pöörleb veidi. Allesolevate annuste näitu kuvatakse 20- annuseliste intervallidena). Ärge pillake inhalaatorit maha, kuna see võib põhjustada näidu vähenemist annusenäidikus.

Inhalaatori testimine Enne inhalaatori esmakordset kasutamist või kui te ei ole inhalaatorit kasutanud vähemalt 14 päeva, peate inhalaatorit testima, et kontrollida, kas see töötab õigesti.

1. Eemaldage huulikult kaitsekate

2. Hoidke inhalaatorit püstiasendis, huulik allpool

3. Suunake huulik endast eemale ja pihustage ravimit üks kord kindla liigutusega mahutile vajutades, nii et väljub üks pihustus. 4. Kontrollige annusenäidikut. Kui testite inhalaatorit esmakordselt, peab annusenäit (või indikaator) olema 120 või 180.

Kuidas inhalaatorit kasutada Kui vähegi võimalik, inhaleerige seistes või istuvas asendis. Enne inhaleerimist kontrollige annusenäidikult: kas seal on mis tahes number vahemikus 1 kuni 120 või 180: see näitab allesjäänud annuste arvu. Kui annusenäidikus on 0, siis ei ole inhalaatorisse jäänud ühtegi annust – hävitage see ja hankige uus.

1. Eemaldage huuliku kaitsekate ja kontrollige kas huulik on puhas ja sellel ei ole tolmu, mustust ega väikeseid osakesi. 2. Hingake nii sügavalt ja nii aeglaselt välja kui võimalik. 3. Hoidke mahutit püstiasendis, korpus üleval, ning seadke huuled ümber huuliku. Ärge hammustage huulikut. 4. Hingake sügavalt ja aeglaselt suu kaudu sisse. Pärast sissehingamise alustamist vajutage tugevalt inhalaatori ülemisele otsale, et vabastada üks pihustus. Kui teil on nõrgad käed, võib olla kergem hoida inhalaatorit kahe käega: hoidke inhalaatori ülaosa mõlema käe nimetissõrmedega ja alaosa mõlema käe pöialdega. 5. Hoidke hinge kinni nii kaua kui võimalik, lõpuks eemaldage inhalaator suust ja hingake aeglaselt välja. Ärge hingake oma inhalaatorisse.

Kui te peate manustama veel ühe pihustuse, hoidke inhalaatorit ligikaudu pool minutit püstiasendis, siis korrake tegevusi punktides 2 kuni 5. Oluline: ärge sooritage tegevusi punktides 2 kuni 5 liiga kiiresti.

Pärast kasutamist pange inhalaatorile kaitsekate peale ja kontrollige annuseloendurit (või indikaatorit). Et vähendada suu ja kõri seeninfektsiooni riski, loputage suud või kuristage veega või peske hambaid iga kord pärast inhalaatori kasutamist.

Te peate hankima uue inhalaatori, kui annusenäit on 20. Lõpetage inhalaatori kasutamine, kui annusenäit on punasel taustal 0, sest seadmes pole enam piisavalt ravimit täisannuse vabastamiseks, ja hakake kasutama uut inhalaatorit.

Kui märkate, et osa annusest pihustub inhalaatori ülaosast või suunurkadest välja, tähendab see, et Brelivio ei satu kopsudesse nii nagu peab. Manustage annus uuesti vastavalt juhistele, alustades punktist 2.

Kui teile tundub, et Brelivio toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te leiate, et teil on raske inhalaatorit käsitseda sissehingamisega samal ajal, siis te võite kasutada AeroChamber Plus™ vahemahutit. Küsige teavet selle seadme kohta oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt. On oluline, et te loeksite AeroChamber Plus™ vahemahutiga kaasasolevat pakendi infolehte ning jälgiksite hoolikalt juhendit, kuidas AeroChamber Plus™ vahemahutit kasutada ja puhastada.

Puhastamine Inhalaatorit tuleb puhastada üks kord nädalas. Puhastamisel ärge eemaldage mahutit annustajast ja ärge kasutage inhalaatori puhastamiseks vett ega muid vedelikke.

Inhalaatori puhastamiseks: 1. Eemaldage huuliku kaitsekate, tõmmates selle inhalaatori küljest lahti. 2. Puhastage huulikut seest ja väljast puhta ja kuiva lapikese või salvrätiga.

3. Pange kaitsekate tagasi.

Kui te kasutate Breliviot’t rohkem, kui ette nähtud

• Kui kasutate formoterooli rohkem, kui ette nähtud, võivad teil tekkida järgmised toimed: iiveldus, oksendamine, südametöö kiirenemine, südamepekslemine, südame rütmihäired, teatud muutused elektrokardiogrammis, peavalu, värisemine, unisus, vere liigne happesus, vere väike kaaliumisisaldus, vere suur glükoosisisaldus. Teie arst võib teha mõned vereanalüüsid, kontrollimaks teie vere kaaliumi- ja glükoosisisaldust.
• Tavapärasest suurema koguse beklometasoondipropionaadi võtmine võib viia neerupealiste töö lühiajaliste häireteni. See peaks mööduma mõne päevaga, kuigi arstil võib osutuda vajalikuks kontrollida seerumi kortisoolisisaldust.

Öelge oma arstile, kui teil tekib mõni neist sümptomitest.

Kui te unustate Brelivio’t kasutada Kasutage seda niipea, kui see meenub. Kui järgmise annuse manustamise aeg on peaaegu käes, ärge manustage unustatud annust, vaid jätkake järgmise annusega õigel ajal. Ärge manustage unustatud annuse asemel kahekordset annust.

Kui te lõpetate Brelivio kasutamise Isegi kui te tunnete end paremini, ärge lõpetage Brelivio kasutamist ega vähendage annust. Kui te soovite seda teha, rääkige eelnevalt oma arstiga. On väga oluline kasutada Brelivio’t regulaarselt, isegi kui teil ei pruugi olla astma sümptomeid.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Nagu kõikide inhaleeritavate ravimite puhul, esineb risk hingelduse ja viliseva hingamise halvenemiseks vahetult pärast Brelivio kasutamist. Seda nimetatakse paradoksaalseks bronhospasmiks. Kui see tekib, peate otsekohe LÕPETAMA Brelivio kasutamise ja kasutama kiiretoimelist leevendavat inhalaatorit hingelduse ning viliseva hingamise sümptomite ravimiseks. Te peate kohe pöörduma oma arsti poole.

Teatage otsekohe oma arstile, kui teil tekivad ülitundlikkusreaktsioonid, nagu nahaallergiad, nahasügelus, nahalööve, nahapunetus, naha või limaskestade, eriti silmade, näo, huulte ja kurgu turse.

Teised võimalikud kõrvaltoimed on toodud allpool, vastavalt nende esinemissagedusele. Sage (võib esineda vähem kui 1 inimesel 10-st):

• seeninfektsioonid (suus ja neelus)
• peavalu
• hääle kähedus
• kurguvalu

Aeg-ajalt (võib esineda vähem kui 1 inimesel 100-st):

• südamepekslemine, ebatavaliselt kiire südame löögisagedus ja südame rütmihäired
• teatud muutused elektrokardiogrammil (EKG)
• vererõhu suurenemine
• gripisarnased sümptomid
• ninakõrvalkoobaste põletik
• nohu
• kõrvapõletik

• kurguärritus
• köha ja produktiivne köha
• astmahoog
• tupe seeninfektsioonid
• iiveldus
• muutunud või häiritud maitsetundlikkus
• põletustunne huultel
• suukuivus
• neelamisraskused
• seedehäired
• maoärritus
• kõhulahtisus
• lihasevalu ja lihaskrambid
• näo- ja kurgupunetus
• liigne higistamine
• suurenenud verevool mõnedesse kudedesse
• värinad
• rahutus
• pearinglus
• nõgestõbi või kublad
• muutused mõnedes vere koostisosades: o vere valgeliblede arvu vähenemine o vereliistakute arvu suurenemine o vere kaaliumisisalduse vähenemine o vere suhkrusisalduse suurenemine o vere insuliinisisalduse, vabade rasvhapete ja ketokehade sisalduse suurenemine

Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel „aeg-ajalt“:

• kopsupõletik; rääkige oma arstile, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest: röga tekke suurenemine, röga värvi muutus, palavik, süvenev köha, hingamisprobleemide suurenemine.
• kortisooli sisalduse vähenemine veres, mida põhjustab kortikosteroidide toime neerupealistele.
• ebaregulaarne südame löögisagedus.

Harv (võib esineda vähem kui 1 inimesel 1000-st):

• pigistustunne rinnus
• südamelöökide vahelejäämine (südamevatsakeste liiga varajaste kokkutõmmete tõttu)
• vererõhu langus
• neerupõletik
• mitu päeva püsiv naha ja limaskestade turse

Väga harv (võib esineda vähem kui 1 inimesel 10 000-st):

• hingeldus
• astma ägenemine
• vere trombotsüütide arvu vähenemine
• käte ja jalgade turse

Suurtes annustes kortikosteroidide kasutamine pika aja jooksul võib väga harvadel juhtudel põhjustada süsteemseid toimeid. Need on:

• probleemid neerupealiste töös (adrenosupressioon)
• luu mineraalse tiheduse vähenemine (luuhõrenemine)
• kasvupeetus lastel ja noorukitel
• silmasisese rõhu suurenemine (glaukoom)
• kae teke

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• unehäired
• depressioon või rahutus
• närvilisus
• üleerutus või ärrituvus (need nähud esinevad tõenäolisemalt lastel, kuid esinemissagedus on teadmata)
• hägune nägemine

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Brelivio’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Üksikpakendid, milles on 120 või 180 mõõtannust

Apteekrile: Hoida püstiasendis külmkapis (2 °C…8 °C), maksimaalselt 18 kuud.

Patsiendile: Ärge kasutage seda ravimit pärast 3 kuu möödumist päevast, kui te saite selle apteekrilt, ning mitte kunagi ärge kasutage seda pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja etiketil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida inhalaatorit temperatuuril kuni 25 °C.

Mitmikpakendid, milles on 120 mõõtannust

Apteekrile: Hoida püstiasendis külmkapis (2 °C…8 °C), maksimaalselt 18 kuud.

Patsiendile: Kõiki inhalaatoreid tuleb hoida külmkapis (temperatuuril 2 °C…8 °C) püstiasendis kuni kasutamiseni. Kui inhalaator on külmkapist välja võetud ja avatud, tuleb seda kasutamise ajal hoida temperatuuril kuni 25 °C. Ärge kasutage seda ravimit pärast 3 kuu möödumist ning mitte kunagi ärge kasutage seda pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja etiketil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kui inhalaator on olnud külmas, soojendage seda enne kasutamist mõned minutid käte vahel. Mitte kunagi ärge kasutage soojendamiseks tehislikke abinõusid.

Hoiatus: mahuti sisaldab rõhu all olevat vedelikku. Mitte hoida mahutit temperatuuril üle 50 °C. Mahutit ei tohi läbi torgata. Ärge visake ravimeid olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Brelivio sisaldab Toimeained on beklometasoondipropionaat ja formoteroolfumaraatdihüdraat.

Inhalaatori üks pihustus / mõõtannus sisaldab 200 mikrogrammi beklometasoondipropionaati ja 6 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati. See vastab huulikust väljutatud annusele 177,7 mikrogrammi beklometasoondipropionaati ja 5,1 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.

Teised koostisosad on norfluraan (HFA-134a), veevaba etanool, vesinikkloriidhape.

Kuidas Brelivio välja näeb ja pakendi sisu Brelivio inhalatsiooniaerosooli lahus on pakendatud 19 ml rõhu all alumiiniumist mahutisse, suletud mõõteklapiga ja paigutatud valgest plastikust annustamisseadmesse, millel on annuseloendur (120 annusega pakend) või annusenäidik (180 annusega pakend), ja mis on kaetud tumesinise plastikust kaitsekattega.

Ravim sisaldab fluoritud kasvuhoonegaase.

120 mõõtannust: Üks inhalaator sisaldab 10,23 g 1,1,1,2-tetrafluoroetaani, mis vastab 0,0148 tonnile CO ekvivalendile (globaalse soojenemise potentsiaal GWP = 1430). 180 mõõtannust: Üks inhalaator sisaldab 13,99 g 1,1,1,2-tetrafluoroetaani, mis vastab 0,0204 tonnile CO ekvivalendile (globaalse soojenemise potentsiaal GWP = 1430). Pakendid: 1 rõhu all olev mahuti (mis sisaldab 120 mõõtannust) 2 rõhu all olevat mahutit (mis sisaldavad igaüks 120 mõõtannust) 3 rõhu all olevat mahutit (mis sisaldavad igaüks 120 mõõtannust) 1 rõhu all olev mahuti (mis sisaldab 180 mõõtannust).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland

Tootjad Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Marathonos Avenue 95 Pikermi Attiki 190 09 Kreeka Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Keratea Industrial Park Zapani Block 1048 Keratea Attiki 190 01 Kreeka

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 6610 801

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.

Muud teabeallikad

Viimane kinnitatud teave selle ravimi kohta on kättesaadav, kui skaneerida nutitelefoniga/seadmega QR-koodi, mis on lisatud pakendi infolehele. Sama teave on kättesaadav ka järgmisel veebiaadressil: www.ravimiamet.ee