Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib

olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Citalec ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Citalec’i võtmist

3. Kuidas Citalec’i võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Citalec’i säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Citalec ja milleks seda kasutatakse

Milline on Citalec’i toimemehhanism Citalec sisaldab toimeainena tsitalopraami, mis kuulub antidepressantide rühma, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI). Need ravimid toimivad aju serotoniini süsteemile, tõstes serotoniini sisaldust..

Milleks Citalec’i kasutatakse Citalec’i kasutatakse depressiooni raviks ja kui teie enesetunne paraneb, aitab ravim ära hoida haigusnähtude taasteket. Pikaajaline ravi Citalec’iga aitab ära hoida uute depressiivsete episoodide teket korduva depressiooniga patsientidel. Citalec on tõhus ka paanikahoogude ja obsessiiv-kompulsiivse häire (OKH) ravis.

Küsige oma arstilt, kui teil on küsimusi selle kohta, miks Citalec on teile välja kirjutatud.

2. Mida on vaja teada enne Citalec’i võtmist

Citalec’i ei tohi võtta

• kui olete tsitalopraami või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui te kasutate samaaegselt ravimeid, mis kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse monoamiini

oksüdaasi inhibiitoriteks (MAOId). MAO-inhibiitorid on näiteks fenelsiin, iproniasiid, isokarboksasiid, nialamiid, tranüültsüpromiin, selegiliin (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks), moklobemiid (kasutatakse depressiooni raviks) ja linesoliid (antibiootikum).

• kui teil on kaasasündinud südamerütmihäire või teil on olnud rütmihäirete episoodid (nähtav

EKG-s; kasutatakse südametöö hindamiseks).

• kui te võtate ravimeid südamerütmihäirete raviks või ravimeid, mis võivad mõjutada südamerütmi.

Vt ka lõik „Muud ravimid ja Citalec“, allpool.

Isegi kui te olete lõpetanud MAO-inhibiitorite kasutamise, peate te ootama 2 nädalat, enne kui tohite alustada Citalec’i võtmist. Citalec’iga ravi lõpetamise ja MAO-inhibiitoriga ravi alustamise vahele peab jääma vähemalt 1 nädal.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Citalec’i võtmist pidage nõu oma arstiga. Palun informeerige arsti enda teistest seisunditest või haigustest, mis võivad mõjutada teie ravi, eriti alljärgnevatel juhtudel:

• kui teil esineb maania või paanikahäire episoode. kui teil on maksa- või neerufunktsiooni häired. Teie arst võib kohandada teie raviannust.
• kui teil on suhkurtõbi. Ravi Citalec’iga võib muuta veresuhkru tasakaalu. Insuliini ja/või suukaudse vere glükoosisisaldust vähendava ravimi raviannus võib vajada kohandamist.
• kui teil on langetõbi või on varem esinenud krambihood või tõmblused. Ravi Citalec’iga tuleb lõpetada, kui teil tekivad või sagenevad krambihood (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed”).
• kui teil on teatud tüüpi veritsushäired või kui te olete rase (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“).
• kui teil vere naatriumisisaldus on madal.
• kui te saate elekterkrampravi (EKR).
• kui teil on probleeme südamega (kaasasündinud QT-intervalli pikenemine) või kui teie arst on öelnud, et teie kaaliumi või kaltsiumi sisaldus veres on muutunud.
• kui teil on või on olnud südamega probleeme või on hiljuti olnud südameinfarkt.
• kui teil on puhkeolekus aeglane pulss ja/või te teate, et teil on pikka aega kestnud kõhulahtisuse ja oksendamise või diureetikumide kasutamise tõttu soolade vaegus.
• kui te tunnete, et süda lööb kiiresti või ebaregulaarselt, et te tahate minestada, tunnete, et kukute kokku või et pea käib püsti tõustes ringi, võib see viidata südame rütmihäiretele.
• kui teil on või on olnud teatud tüüpi glaukoom (glaukoom suurendab silma siserõhku).

Palun informeerige oma arsti ka siis, kui mõni nimetatud haigustest on teil esinenud kunagi varem.

Pane tähele Mõned maniakaal-depressiivsed patsiendid võivad jõuda mania faasi. Seda iseloomustavad ebatavalised ja kiired muutuvad ideed, sobimatu rõõmsameelsus ja ülemäärane füüsiline aktiivsus. Kui teil esinevad sellised nähud, võtke ühendust oma arstiga. Sümptomid, nagu rahutus või raskused istuda või seista rahulikult paigal (akatiisia) võivad samuti esineda esimestel ravinädalatel. Rääkige nende sümptomite tekkimisest kohe oma arstile. Ravimid nagu Citalec (n SSRI/SNRI) võivad põhjustada seksuaalfunktsiooni häirete sümptomeid (vt lõik 4). Mõnikord on need sümptomid püsinud pärast ravi lõpetamist.

Enesevigastamise- ja enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire süvenemine Kui teil on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise- või enesetapumõtteid. Need võivad tekkida sagedamini, kui te hakkate võtma esimest korda antidepressante, sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega (tavaliselt umbes 2 nädalat, kuid vahel kauem). Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:

• kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele.
• kui olete noor täiskasvanu. Informatsioon kliinilistest uuringutest on näidanud suurenenud suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega noortel täiskasvanutel (alla 25-aastased), keda raviti antidepressandiga.

Kui teil tekib enesevigastamise- või suitsiidimõtteid ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga või minge otsekohe haiglasse. Teil võib abi olla sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis või kannatate ärevushäire all ning paluda neil seda infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates teie depressioon või ärevushäire halveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises. Lapsed ja noorukid Citalec’i ei tohi tavaolukorras kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite ravimisel. Tuleb silmas pidada, et alla 18-aastastel lastel esineb antud ravimgruppi kuuluvate preparaatide kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete, nagu näiteks enesetapukatse, suitsiidimõtted ja vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha) tekkeks. Sellele vaatamata võib arst Citalec’i määrata ka alla 18-aastastele patsientidele juhul, kui ta leiab, et see on patsiendi huvides. Kui teie arst on Citalec’i välja kirjutanud alla 18-aastasele isikule ja te soovite seetõttu konsultatsiooni, pöörduge uuesti oma arsti poole. Informeerige oma arsti, kui alla 18-aastasel Citalec’i kasutajal tekib või süveneb mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest. Lisaks ei ole antud vanusegrupis veel tõestatud Citalec’i

kasutamise pikaajaline mõju laste ja noorukite kasvamisele, küpsemisele ja kognitiivsele ning käitumuslikule arengule.

Eriteave teie haiguse kohta Nagu ka teiste depressiooni või sarnaste haiguste korral kasutatavate ravimite puhul, ei ilmne paranemist kohe. Paranemisilmingud võivad avalduda mitu nädalat pärast ravi alustamist Citalec’iga. Paanikahäire ravimisel kulub paranemisilmingute avaldumiseni tavaliselt 2...4 nädalat. Ravi alguses võib teatud patsientidel tekkida kõrgenenud ärevuse periood, mis taandub ravi jätkumisel. Seetõttu on väga tähtis täpselt järgida arstilt saadud juhiseid ning mitte lõpetada ravi ega muuta annust ilma arstiga nõu pidamata.

Informeerige otsekohe oma arsti või võtke ühendust lähima haiglaga, kui teil esinevad ängistavad mõtted või tunded või kui ravi ajal tekib mõni ülalloetletud sümptomitest.

SSRI/SNRI-de (ravimirühm, kuhu Citalec kuulub) kasutamist on seostatud akatiisia tekkega (ebameeldiv tunne, nagu „sisemine rahutus” ja võimetus rahulikult istuda või olla liikumatu). Seda esineb peamiselt esimeste ravinädalate jooksul. Kui teil tekivad sellised sümptomid, teatage sellest kohe arstile.

Muud ravimid ja Citalec Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Osad ravimid võivad mõjutada teineteise toimet, mis võib mõnikord põhjustada raskeid kõrvaltoimeid. Öelge oma arstile, kui te kasutate järgmisi ravimeid:

• niinimetatud „mitteselektiivsed monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOId)”, sisaldades toimeainetena fenelsiini, iproniasiidi, isokarboksasiidi, nialamiidi ja tranüültsüpromiini. Kui te olete kasutanud mõnda nendest ravimitest, siis peate 14 päeva ootama, enne kui Citalec’i raviga alustada. Pärast Citalec’iga ravi lõpetamist peab ootama vähemalt 7 päeva, enne kui alustada mõne nimetatud ravimi kasutamist.
• „pöörduva toimega selektiivsed MAO-A inhibiitorid”, sisaldades moklobemiidi (kasutatakse depressiooni raviks).
• antibiootikum linesoliid.
• liitium (kasutatakse maniakaal-depressiivse häire profülaktikaks ja raviks) ja trüptofaan.
• imipramiin ja desipramiin (kasutatakse depressiooni raviks).
• „pöördumatu toimega MAO-B inhibiitorid”, sisaldades selegiliini (Parkinsoni tõve ravim); need suurendavad kõrvaltoimete riski. Selegiliini annus ei tohi ületada 10 mg ööpäevas.
• metoprolool (kasutatakse kõrge vererõhu ja/või teatud südamehaiguste korral); metoprolooli sisaldus veres suureneb, kuid ilma metoprolooli suurenenud toimest tingitud nähtude või kõrvaltoimeteta.
• sumatriptaan ja sarnased ravimid (kasutatakse migreeni raviks) ning tramadool, buprenorfiin ja sarnased ravimid (opioidid, kasutatakse tugeva valuvaigistina) suurendavad kõrvaltoimete riski; kui teil tekivad ebaharilikud sümptomid, pöörduge arsti poole.
• tsimetidiin, lansoprasool ja omeprasool (maohaavandite ravimid), flukonasool (seennakkuste ravim), fluvoksamiin (antidepressant) ja tiklopidiin (kasutatakse insuldiriski vähendamiseks). Need ravimid võivad suurendada tsitalopraami sisaldust veres.
• trombotsüütide funktsiooni mõjutavad ravimid (nt mõned psühhoosivastased ravimid, atsetüülsalitsüülhape (valuvaigisti), mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (artriidiravimid); ravimid, mis takistavad verehüüvete teket.
• naistepuna (Hypericum perforatum) (taimne ravim depressiooni raviks) – samaaegne kasutamine Citalec’iga võib suurendada kõrvaltoimete riski.
• meflokviin (kasutatakse malaaria raviks), bupropioon (kasutatakse depressiooni raviks) ja tramadool (kasutatakse tugeva valuvaigistina) võimaliku toime tõttu krambiläve alandamisele.
• antidepressandid ja neuroleptikumid (skisofreenia, psühhooside raviks); võib suureneda oht krambihoogude tekkeks.
• ravimid, mis vähendavad veres naatriumi ja magneesiumi sisaldust; võib suureneda risk eluohtliku südame rütmihäire tekkeks.

Ärge kasutage Citalec’i koos Ärge kasutage Citalec’i, kui te kasutate ravimeid südame rütmihäirete raviks või ravimeid, mis võivad mõjutada südame rütmi, nt IA ja III klassi antiarütmikumid, antipsühhootikumid (sh fenotiasiini derivaadid, pimosiid, haloperidool), tritsüklilised antidepressandid, teatud mikroobivastased ühendid (sh sparfloksatsiin, moksifloksatsiin, erütromütsiin veenisiseselt, pentamidiin, malaariavastased ravimid, eriti halofantriin), teatud antihistamiinikumid (astemisool, misolastiin). Kui teil on ülaltoodu kohta lisaküsimusi, võtke ühendust oma arstiga.

Citalec koos toidu, joogi ja alkoholiga Citaleci võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 3 „Kuidas Citalec`i kasutada”). Citalec ei tugevda alkoholi toimet. Sellele vaatamata on soovitatav ravi ajal Citalec’iga alkoholi tarvitamisest loobuda.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Raseduse ajal ei ole Cipramil’i kasutamine soovitatav. Samuti on soovitatav ravi ajal rinnaga toitmine lõpetada, kui te pole arstiga läbi arutanud ravimi võtmise jätkamisega seonduvaid riske ja kasu. Kui te võtate Citalec’i viimasel kolmel raseduskuul ja kuni sünnituseni, võivad vastsündinul tekkida järgmised sümptomid: hingamisraskus, sinakas nahk, krambihood, kehatemperatuuri muutused, imemisraskused, oksendamine, madal veresuhkru sisaldus, lihaste jäikus või lõtvus, elavnenud refleksid, värisemine, närvilisus, ärrituvus, letargia, pidev nutt, uimasus ja unehäired. Kui teie vastsündinud lapsel tekib mõni neist sümptomitest, võtke otsekohe ühendust oma arstiga. Informeerige kindlasti oma ämmaemandat ja/või arsti, et kasutate Citalec’i. Kui võtta raseduse ajal, eriti raseduse 3 viimase kuu jooksul, võivad sellised ravimid, nagu Citalec suurendada imikutel riski tõsise seisundi tekkeks, mida nimetatakse vastsündinu püsivaks pulmonaalseks hüpertensiooniks (PPHN), mis põhjustab lapse kiiremat hingamist ja naha muutumise sinakaks. Need sümptomid ilmuvad tavaliselt esimese 24 tunni jooksul pärast lapse sündi. Kui see teie lapsega juhtub, võtke otsekohe oma arsti ja/või ämmaemandaga ühendust. Kui võtate Citalec’i raseduse lõpus, võib suureneda risk tugevaks vaginaalseks veritsuseks vahetult pärast sünnitamist, eriti kui teil on varasemalt olnud veritsushäireid. Teie arst või ämmaemand peavad nõu andmiseks teadma, et olete võtnud Citalec’i.

Loomkatsetes on näidanud, et tsitalopraam vähendab sperma kvaliteeti. Teoreetiliselt võib see mõjutada viljakust, kuid mõju inimese viljakusele ei ole veel täheldatud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Citalec ei põhjusta üldiselt uimasust, ent kui teil peaks ravi alguses tekkima pearinglus või unisus, siis hoiduge autojuhtimisest ning mistahes tööriistade ja masinatega töötamisest, kuni need toimed taanduvad. Citalec sisaldab laktoosi ja naatriumi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist arstiga nõu pidama. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Citalec’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud Depressioon Tavaline päevaannus on 20 mg. Arst võib suurendada annust maksimaalselt kuni 40 mg ööpäevas.

Paanikahäire Algannus kahel esimesel ravinädalal on 10 mg ööpäevas, hiljem suurendatakse annust 20 mg-ni ööpäevas. Arst võib suurendada annust maksimaalselt kuni 40 mg ööpäevas.

Obsessiiv-kompulsiivne häire Soovitatav algannus on 20 mg üks kord ööpäevas. Seda võib arsti soovitusel suurendada maksimaalselt 40 mg-ni ööpäevas.

Eakad (üle 65-aastased) Soovituslikku algannust tuleb vähendada poole võrra, st ööpäevane annus peab neil olema 10...20 mg. Eakatel patsientidel ei tohi tavaliselt ööpäevane annus ületada 20 mg.

Riskirühma patsiendid Maksafunktsiooni häiretega patsientidel ei tohi ööpäevane annus ületada 20 mg.

Kasutamine lastel ja noorukitel Tsitalopraami ei tohi anda lastele ega noorukitele, lisainfot vt lõik 2.

Manustamisviis Citaleci võetakse suukaudselt üks kord päevas vabalt valitud ajal toiduga koos või ilma. Tabletid tuleb alla neelata koos piisava koguse vedelikuga. Citalec 20 mg tablettidel on poolitusjoon, tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Ravi kestus Sarnaselt teiste depressiooni, paanikahäire ja obsessiiv-kompulsiivse häire ravimitega võib Citalec’i toime avalduda alles paari nädala pärast. Jätkake Citalec`i kasutamist isegi siis, kui enesetunde paranemine võtab kauem aega. Ärge kunagi muutke ravimi annustamist ilma oma arstiga nõu pidamata. Ravi kestus on individuaalne, tavaliselt vähemalt 6 kuud. Jätkake tablettide võtmist seni, kuni arst seda soovitab. Ärge lõpetage tablettide võtmist enesetunde paranemisel, kui teie arst ei ole seda soovitanud. Haigus võib püsida kaua aega ja kui te ravi liiga vara lõpetate, võivad haigusnähud tagasi tulla. Korduvate depressioonidega patsientidel võib vajalik olla pidev ravi, mõnikord isegi mitme aasta kestel, et hoida ära uute depressiivsete episoodide teke.

Kui te võtate Cilalec’i rohkem, kui ette nähtud Kui te arvate, et teie ise või keegi teine on manustanud liiga palju Cipramil’i tablette, siis võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Tehke seda ka juhul, kui mürgistuse nähud puuduvad ja enesetunne ei ole halvenenud. Võtke ravimi pakend endaga arsti juurde või haiglasse kaasa. Üleannustamise sümptomid võivad olla eluohtlikud: südame rütmihäired, krambihood, südamerütmi muutused, uimasus, kooma, oksendamine, värinad, vererõhu langus või tõus, iiveldus, serotoniinisündroom (vt lõik 4), rahutus, pearinglus, pupillide laienemine, higistamine, sinakas nahavärv, hingeldus. Kui te unustate Citalec’i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustasite annuse võtta ja teil meenus see enne magama minekut, siis võtke see kohe sisse. Jätkake edasi nagu tavaliselt. Kui teile meenus ravimi võtmata jätmine öösel või alles hommikul, siis jätke see annus vahele ja võtke järgmine annus tavapärasel ajal.

Kui te lõpetate Citaleci võtmise Ärge katkestage Citalec’i võtmist enne, kui arst ütleb teile seda. Kui te olete oma ravikuuri lõpetanud, siis on üldlevinud soovitus vähendada Citalec’i annust järk-järgult mitme nädala jooksul. Ravi järsk lõpetamine võib põhjustada kergeid ja mööduvaid ärajäämanähtusid, nagu pearinglus, surisemistunne, unehäired (elavad unenäod, hirmuunenäod, unetus), ärevus, peavalud, iiveldus,

oksendamine, higistamine, rahutus või agiteeritus, värinad, segasus või desorientatsioon, suurenenud emotsionaalsus või ärrituvus, kõhulahtisus, nägemishäired, südamepekslemine. Seetõttu on soovitatav ravi Citalec’iga lõpetada annust järk-järgult paari nädala jooksul vähendades.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tavaliselt kõrvaltoimed kaovad mõne nädala jooksul ravi alustamisest. Paljud kõrvaltoimetega sarnased nähud võivad olla ka teie haiguse sümptomid, mis taanduvad enesetunde paranemisel.

Kui teil tekib mõni järgnevatest sümptomitest, siis lõpetage Citalec’i võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole:

• kõrge palavik, rahutus (ärevus), värisemine ja lihaskokkutõmbed – need võivad olla raske seisundi, serotoniinisündroomi, sümptomiteks, mida on kirjeldatud antidepressantide kombineeritud kasutamisel.
• naha, keele, huulte või näo turse, hingamis- või neelamisraskused (allergiline reaktsioon).
• ebatavalised verejooksud, sealhulgas seedetrakti verejooksud.

Harvaesinevad, kuid tõsised kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st) Kui teil tekib mõni järgnevatest sümptomitest, siis lõpetage Cipramil’i võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole:

• hüponatreemia – madal naatriumisisaldus veres, mis võib põhjustada väsimust, segasust ja lihaste tõmblusi.
• kiire, ebaregulaarne südamerütm, minestushoog – need võivad olla eluohtliku seisundi, torsade de pointes’i, sümptomiteks.

Järgnevad kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja võivad taanduda paari päeva jooksul. Teadke, et mitmed allpool loetletud kõrvaltoimed võivad olla ka teie haiguse sümptomiteks ning taanduda enesetunde paranemisel. Kui kõrvaltoimed teid häirivad või kestavad üle paari päeva, siis pidage nõu oma arstiga.

Väga sage (võib mõjutada rohkem kui ühte inimest 10-st)

• unisus.
• unetus.
• suurenenud higistamine.
• suukuivus (kuna suukuivus võib suurendada hammaste lagunemise riski, on soovitatav hambaid sagedamini pesta).
• iiveldus.
• peavalu

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st)

• söögiisu vähenemine.
• agiteeritus.
• sugutungi vähenemine.
• ärevus.
• närvilisus.
• segasus.
• ebatavalised unenäod.
• värinad.
• käte või jalgade surin või tuimus.
• pearinglus.
• tähelepanuhäired.
• helin kõrvus (tinnitus).

• haigutamine.
• kõhulahtisus.
• oksendamine.
• kõhukinnisus.
• nahasügelus.
• lihas- ja liigesvalu.
• probleemid erektsiooni ja ejakulatsioonga (meestel).
• orgasmi probleemid naistel.
• väsimus.
• kehakaalu langus.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)

• naha veritsushäired (kergesti tekkivad verevalumid).
• söögiisu suurenemine..
• agressiivsus.
• tunne, et te jälgite end kõrvalt tegutsemas (depersonalisatsioon).
• hallutsinatsioonid.
• mania.
• lühiajalised teadvuskaotushood.
• pupillide laienemine.
• kiire südamerütm.
• aeglane südamerütm.
• nõgesekublad.
• juuste väljalangemine.
• nahalööve
• valgustundlikkus.
• urineerimisraskused.
• vererohke menstruatsioon.
• kusepeetus.
• käte ja jalgade tursed.
• kehakaalu tõus.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)

• krambihood (epileptilised hood).
• tahtmatud liigutused
• maitsetundlikkuse häired.
• veritsus.
• maksapõletik.
• palavik.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• enesevigastamise või enesetapumõtted, vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”.
• vereliistakute arvu langus, mis suurendab veritsuste või verevalumite tekke riski.
• ülitundlikkus (lööve).
• suurenenud uriinieritus.
• hormonaalsed probleemid, mis võivad väljenduda urineerimisprobleemidena.
• hüpokaleemia – madal kaaliumisisaldus veres, mis võib põhjustada lihasnõrkust, tõmblusi või südame rütmihäireid.
• paanikahoog.
• hammaste krigistamine.
• rahutus.
• ebatavalised lihaskokkutõmbed või -jäikus.
• ebameeldiv tunne, nagu „sisemine rahutus” ja võimetus rahulikult istuda või olla liikumatu (akatiisia).
• nägemishäired.
• madal vererõhk.
• ninaverejooks.

• järsku tekkiv naha või limaskestade turse.
• valulik erektsioon.
• piimaeritus rindadest meestel ja naistel, kes ei imeta.
• veritsused menstruaaltsüklite vahel.
• tugev vaginaalne veritsus vahetult pärast sünnitust (sünnitusjärgne hemorraagia), vt rohkem teavet lõik 2 „Rasedus“.
• kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides.
• muutused EKGs (QT-intervalli pikenemine), ventrikulaarne arütmia (ebaregulaarne südame rütm), k.a orsade de pointes.

Seda tüüpi ravimeid võtvatel patsientidel on täheldatud luumurdude tekke suurenenud riski.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Citalec’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit, kui te märkate muutusi tableti välimuses.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Citalec sisaldab

• Toimeaine on tsitalopraam. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 24,98 mg tsitalopraamvesinikkbromiidi, mis vastab 20 mg tsitalopraamile.
• Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, preželatiniseeritud maisitärklis, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, kattev kile Sepifilm 752 White (hüdroksüpropüülmetüültselluloos, mikrokristalliline tselluloos, makrogoolstearaat 2000, titaandioksiid), makrogool 6000.

Kuidas Citalec välja näeb ja pakendi sisu Valge või peaaegu valge, ümmargune, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett. 20 mg tablettidel on poolitusjoon.

Pakendi suurused: 20, 30, 50, 60, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti. Tabletid on pakendatud blistritesse ja nendega papp-karpi.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Zentiva k.s. U Kabelovny 130

102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Tšehhi

Tootja Saneca Pharmaceuticals, a.s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovakkia

Zentiva k.s. U Kabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37 Praha 10 Tšehhi

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Zentiva Group, a.s. Eesti Filiaal See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2024.