Pakendi infoleht: teave kasutajale

Paracetamolum,Coffeinum, Phenylephrini hydrochloridum, Terpini hydras, Acidum ascorbicum

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Coldrex ja milleks seda kasutatakse

Coldrex tabletid leevendavad lühiajaliselt gripi ja külmetushaiguste vaevusi. Nende vaevuste hulka kuuluvad peavalu, külmavärinad, lihas- ja liigesvalud, ninalimaskesta turse, valulikkus ninakõrvalkoobastes ja neelamisvalulikkus. Coldrex on näidustatud täiskasvanutele ja lastele alates 12 aasta vanusest.

Coldrex tabletid sisaldavad:

• paratsetamooli, mis on valuvaigistava ja palavikku alandava toimega;
• fenüülefriinvesinikkloriidi, mis on ninalimaskesta turset vähendava ja ninakõrvalkoobaste põletikku leevendava toimega ning aitab kergendada hingamist;
• kofeiini, mis on mõõdukalt ergutava toimega;
• terpiinhüdraati, millel on rögalahtistav toime ning askorbiinhapet (C-vitamiini), mis aitab taastada viirushaiguse ja nohu algstaadiumis vähenenud C-vitamiini hulka.

Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Coldrex-i võtmist

Coldrex-i ei tohi võtta

• kui te olete paratsetamooli, kofeiini, fenüülefriini, terpiinhüdraadi, askorbiinhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on kõrge vererõhk (hüpertensioon), kardiovaskulaarhaigus või raskekujuline südame isheemiatõbi;
• kui teil on kilpnäärme kõrgenenud aktiivsus (hüpertüreoidism);
• kui teil on diabeet;
• kui teil on glaukoom (suurenenud silma siserõhk);
• kui teil on feokromotsütoom (neerupealise kasvaja);
• kui teil on maksakahjustus või raske neerukahjustus;

• kui te võtate muid dekongestante (ninakinnisust leevendavaid ravimeid) või külmetusvastaseid ravimeid, söögiisu vähendajaid või stimulante;
• kui te võtate tritsüklilisi antidepressante;
• kui te võtate beetablokaatoreid;
• kui te võtate või olete viimase kahe nädala jooksul võtnud antidepressante, mida nimetatakse monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoriteks;
• kui te olete rase või toidate rinnaga.

Ärge andke seda ravimit alla 12-aastasele lapsele ega vanematele lastele ja noorukitele, juhul kui nende kehamass on alla 43 kg.

Pidage nõu oma arstiga, kui midagi eeltoodust kehtib teie kohta.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Ärge võtke seda ravimit koos teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega või koos ravimitega, mida kasutatakse külmetuse ja gripi sümptomite ning ninakinnisuse leevendamiseks.

Liiga suure koguse paratsetamooli võtmine võib põhjustada tõsist maksakahjustust või maksapuudulikkuse teket.

Ärge võtke seda ravimit, kui te võtate valu või palaviku, külmetuse või gripi või unehäirete vastu juba mõnda teist retsepti- või retseptivaba ravimit, mis sisaldab paratsetamooli.

See ravim sisaldab kofeiini. Selle ravimi võtmisel tuleb vältida liigset kofeiini tarbimist (nt kohv, tee ja mõned purgijoogid).

Järgige alati märgistust etiketil.

Enne Coldrex-i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:

• teil on healoomuline eesnäärmekasvaja või raskendatud urineerimine;
• teil on veresoonte haigus (nagu Raynaud’ sündroom, mis võib ilmneda valuna sõrmedes või

varvastes vastusena külmale või stressile);

• teil on maksa- või neeruhaigus, sh alkoholist tingitud maksahaigus;
• tarvitate regulaarselt alkoholi;
• teil on Gilberti sündroom (perekondlik mittehemolüütiline ikterus);
• te võtate muid ravimeid, sh maksatalitlust mõjutavaid ravimeid (vt allpool);
• teil on astma ja olete tundlik atsetüülsalitsüülhappe suhtes;
• teil on harvaesinev pärilik ensüümi glükoos-6-fosfodehüdrogenaasi puudulikkus, mis võib

põhjustada punaste vereliblede (erütrotsüütide) haigusi;

• teil esineb ebatavaline punaste vereliblede lõhustumine (hemolüütiline aneemia);
• teil on pikaajaline toitumishäire või kehamass alla 54 kg;
• te olete kaotanud vedelikku ja olete veetustunud oksendamise, kõhulahtisuse, tugeva higistamise vms

tõttu;

• teil on uriinipeetus või kivid kuseteedes;
• teil on tõsine infektsioon, mis võib suurendada metaboolse atsidoosi riski.

Metaboolse atsidoosi nähud:

• sügav, kiire, raskendatud hingamine;
• halb enesetunne (iiveldus), haiglane olek (oksendamine);
• söögiisu kadumine.

Nende sümptomite kombinatsiooni esinemisel võtke otsekohe ühendust arstiga. Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui te pole kindel kas tohite seda ravimit võtta.

Ravi ajal Coldrex-iga teatage kohe arstile:

• kui teil on rasked haigused, sealhulgas raske neerukahjustus või sepsis (bakterid ja nende toksiinid vereringes, mis põhjustab elundikahjustusi), või kui teil on alatoitumus, krooniline alkoholism või kui kasutate ka flukloksatsilliini (teatud antibiootikum). Olukordades, kus paratsetamooli kasutatakse tavapärases annuses pikka aega või kui paratsetamooli võetakse koos flukloksatsilliiniga, on teatatud raskest seisundist, mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks (teatud vere- ja vedelikuhäire). Metaboolse atsidoosi sümptomid võivad olla näiteks tõsised hingamisraskused koos sügava ja kiire hingamisega, unisus, iiveldus ja oksendamine.

Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele ega vanematele lastele ja noorukitele, juhul kui nende kehamass on alla 43 kg.

Muud ravimid ja Coldrex Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud järgmisi ravimeid:

• paratsetamooli sisaldavat ravimit;
• varfariini või teisi verd vedeldavaid ravimeid;
• beetablokaatoreid (südamehaiguste ja kõrgvererõhutõve ravimid) või teisi kõrgvererõhutõve ravimeid;
• tritsüklilisi antidepressante (näiteks amitriptüliin) või kui te võtate või olete viimase kahe nädala jooksul võtnud antidepressante, mida nimetatakse monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoriteks;
• südameravimeid (näiteks digoksiin);
• söögiisu vähendajaid või stimulante;
• metoklopramiidi või domperidooni (iivelduse ja oksendamise vastased ravimid);
• kolestüramiini, et vähendada vere kolesteroolisisaldust;
• probenetsiidi, mida kasutatakse podagra raviks;
• maksa mõjutavaid ravimeid, nt fenütoiini, fenobarbitaali, karbamasepiini, rifampitsiini, isoniasiidi, lihtnaistepuna (Hypericum perforatum);
• flukloksatsilliini (teatud antibiootikum), vere- ja vedelikuhäirete raske riski tõttu (mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks), mida tuleb ravida kiiresti (vt lõik 2).

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Seda ravimit ei tohi kasutada raseduse ja imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Coldrex võib põhjustada uimasust ja pearinglust. Sellisel juhul ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.

Coldrex sisaldab värvainet päikeseloojangukollane Coldrex sisaldab värvainet päikeseloojangukollane (E110), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

3. Kuidas Coldrex-i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kasutage alati väikseimat annust, mis tagab sümptomite leevenemise.

Täiskasvanud (sealhulgas eakad) ja üle 16-aastased noorukid kehakaaluga üle 54 kg 1…2 tabletti iga 4…6 tunni järel, vastavalt vajadusele. Mitte võtta rohkem kui 8 tabletti 24 tunni jooksul.

12...16-aastased noorukid kehakaaluga 43...54 kg 1 tablett iga 4...6 tunni järel, vastavalt vajadusele. Mitte võtta rohkem kui 4 tabletti 24 tunni jooksul.

Ärge ületage ettenähtud annust ja ärge võtke sagedamini kui iga 4 tunni tagant. Ärge kasutage kauem kui 3 päeva. Sümptomite püsimisel üle 3 päeva konsulteerige arstiga ja lõpetage Coldrex-i võtmine.

Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele. Kui teil on tunne, et Coldrex-i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Coldrex-i rohkem, kui ette nähtud Paratsetamool võib üleannustamise korral põhjustada maksakahjustust. Üleannustamise korral tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ka siis, kui teil mingeid sümptomeid ei esine.

Kui te unustate Coldrex-i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Mitte võtta sagedamini kui 4 tunni tagant.

Kui te lõpetate Coldrex-i võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime või tunnete midagi ebatavalist, lõpetage selle ravimi võtmine ja pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Harvad kõrvaltoimed (võivad ilmneda vähem kui 1 inimesel 1000st):

• allergia ja ülitundlikkusreaktsioon;
• silmasisese rõhu ägedaloomuline tõus, suurenenud pupill - suurema tõenäosusega glaukoomiga

inimestel;

• kiirenenud või ebaregulaarne südametegevus;
• urineerimisraskused, valulikkus urineerimisel. See tekib suurema tõenäosusega meestel, kellel on

tegemist kusiti algusosa kitsenemisega (näiteks suurenenud eesnäärme tõttu).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda vähem kui 1 inimesel 10 000st):

• allergilised reaktsioonid, mis võivad olla tõsised nt nahalööve, naha irdumine, sügelus, punakad

tursunud alad nahal, millega võivad vahel kaasneda hingamisprobleemid või suu-, huulte, keele-, kõri- või näoturse;

• hingamishäired – need on tõenäolisemad, kui muude valuvaigistite nagu atsetüülsalitsüülhappe või

ibuprofeeni kasutamisel on tekkinud varem hingamisprobleeme;

• kalduvus verejooksude, verevalumite, palaviku ja infektsioonide, nagu kurgupõletik ja haavandid,

tekkimisele muutuste tõttu veres;

• maksaprobleemid;
• hägune uriin;
• tõsised nahareaktsioonid.

Teadmata esinemissagedusega esinevad kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• närvilisus, uinumisraskused;
• peavalu, uimasus;
• vererõhu tõus;
• iiveldus, oksendamine;
• tõsine seisund, mis võib suurendada vere happesust (metaboolne atsidoos) raske haigusega

patsientidel, kes kasutavad paratsetamooli (vt lõik 2).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Coldrex-i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25°C. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Coldrex sisaldab

• Toimeained on: paratsetamool, kofeiin, fenüülefriinvesinikkloriid, terpiinhüdraat ja askorbiinhape. Üks tablett sisaldab: 500 mg paratsetamooli, 25 mg kofeiini, 5 mg fenüülefriinvesinikkloriidi, 20 mg terpiinhüdraati, 30 mg askorbiinhapet.
• Teised abiained on: lahustuv tärklis, maisitärklis, talk, steariinhape, polüvidoon, kaaliumsorbaat, naatriumlaurüülsulfaat ja värvaine päikeseloojangukollane (E110).

Kuidas Coldrex välja näeb ja pakendi sisu Kapslikujuline, üks tableti pool on valge, teine oranž, oranžile poolele on sissepressitud kiri “Coldrex”. Pakend sisaldab 12 või 24 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Perrigo Poland Sp. z o.o. ul. Domaniewska 48 02-672 Warszawa Poola

Tootjad Omega Pharma International NV Venecoveg 26 9810 Nazareth Belgia

Perrigo Supply Chain International DAC The Sharp Building 10-12 Hogan Place Dublin 2 Iirimaa

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2025.