Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on CONOXIA ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on CONOXIA CONOXIA sisaldab hapnikku, mida kasutatakse sissehingamiseks. See on värvitu, lõhnatu ja maitsetu gaas balloonides, millel on rõhuregulaator gaasirõhu vähendamiseks. Gaasiballoon sisaldab ainult puhast hapnikku.

CONOXIA suurendab hapniku sisaldust veres (suureneb küllastatus hapnikuga). CONOXIA tagab suurema koguse hapniku transportimise organismi kõikidesse kudedesse.

Milleks CONOXIA’t kasutatakse Normaalrõhul kasutatakse CONOXIA’t:

• ägeda või kroonilise hapnikuvaeguse (hüpoksia) raviks;
• osana gaasivahetusest üldanesteesia ajal (narkoosis) ja intensiivravis;
• pihustusainena teiste ravimite sissehingamisel (nebulisaatorravi);
• esmaabi andmiseks 100%-lise hapnikuga sukeldumisõnnetuste korral;
• kobarpeavalu hoo raviks.

Normaalrõhul võib CONOXIA’t kasutada kõigis vanuserühmades, välja arvatud lapsed, kellel ei tohi ravida CONOXIA’ga kobarpeavalu hoogu.

Kõrge rõhu all võib kasutada CONOXIA’t barokambrites, et

• suurendada hapnikusisaldust veres ja kudedes, et vähendada kahjustuse tekkimise ohtu, mida võib tekitada dekompressioonihaigus, gaasi- või õhumullid veresoontes;
• ravida vingugaasi mürgistust;
• ravida kudede infektsiooni (Clostridial myonecrosis, gaasgangreen).

CONOXIA ravi võib barokambrites kasutada kõikides vanuserühmades (vt ka lõik 2).

2. Mida on vaja teada enne CONOXIA kasutamist

Enne CONOXIA kasutamist uurige oma arstilt, kas ta on teadlik kõigist haigusseisunditest, mis teil on

või võivad olla. CONOXIA’t ei tohi kasutada barokambris:

− kui teil on ravimata kopsukelme kahjustus, nn pneumotooraks ehk õhkrind. − kui teil oli operatsioon või kehatrauma, sest need võivad põhjustada teie organismis gaasimulle. − kui teil on anamneesis krambihood. − kui teil on kontrollimatu kõrge palavik. − kui teil on hirm kinniste ruumide ees (klaustrofoobia).

Nõuanded hapniku juuresolekul suurenenud tuleohu kohta.

• Hapnik on oksüdeeriv aine ja soodustab põlemist. Ruumides, kus kasutatakse CONOXIA’t, ei tohi suitsetada ega kasutada lahtist leeki (nt süüteleegid, pliidid, ahi, gaasikamin, sädemed, küünlad jne), kuna see suurendab tulekahju ohtu.
• Ärge suitsetage ega kasutage e-sigaretti kogu hapnikravi ajal.
• Ärge kasutage hapnikravi ajal rösterit, fööni ega sarnaseid elektriseadmeid.
• Ärge kandke hapnikuga kokkupuutuvatele pindadele rasvaseid aineid (nt õlid, kreemid, salvid). Hapniku kasutamise ajal tohib kätel ja näol või nina sees kasutada ainult veepõhiseid tooteid.
• Rõhuregulaatorit peab avama aeglaselt ja ettevaatlikult, et vältida äkilise tule ohtu.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

• Teavitage oma arsti, kui teil on krooniline kopsuhaigus, näiteks astma või krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK). Vastsündinud, eriti enneaegsed, on täiskasvanutega võrreldes hapniku suhtes tundlikumad. Manustage CONOXIA’t vaid koguses, mida on teile soovitanud arst.
• Kui teile on määratud hüperbaarne ravi, tuleb arvestada kopsukelme kahjustuse võimalusega (nn õhkrind).

Lapsed ja noorukid CONOXIA’t ei tohi lastel või noorukitel kasutada ägeda kobarpeavalu hoo raviks. CONOXIA kõrge rõhu all kasutamine vastsündinutel, lastel ja noorukitel on piiratud. Ravimi kasu- riski suhet tuleb hinnata iga patsiendi puhul individuaalselt. Muud ravimid ja CONOXIA Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Kui te võtate või teile on välja kirjutatud: bleomütsiin, tsisplatiin või doksorubitsiin (vähiraviks), amiodaroon (südamehaiguste raviks), nitrofurantoiin või sarnased antibiootikumid (nakkuste raviks), disulfiraam (raviks alkoholi kuritarvitamise vastu) ja kemikaalid, nagu parakvaat, pidage nõu oma arstiga enne selle ravimi kasutamist, sest on olemas võimalus, et ravi võib suurendada kopsukahjustuste ohtu.

Rasedus, imetamine ja viljakus CONOXIA’t võib kasutada raseduse ajal, aga ainult siis, kui see on hädavajalik. CONOXIA’t võib kasutada rinnaga toitmise ajal. Igal juhul peate oma arstile teatama, kui te olete rase või kahtlustate rasedust. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Pärast CONOXIA kasutamist võite juhtida autot, kui teie arst kinnitab, et olete selleks võimeline.

3. Kuidas CONOXIA’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga. Ärge muutke annust ilma esmalt arstiga nõu pidamata. Kui te kasutate seda ravimit kodus, saate esimesel korral CONOXIA ja seadmete kasutamise kohta täieliku koolituse. CONOXIA’t manustatakse sissehingamise teel. Seda hingatakse tavaliselt hapnikusondi või -maski kaudu. Te hingate kas ise (spontaanselt) või teil aitab hingata respiraator/ventilaator. Lugege hoolikalt patsiendile mõeldud hingamisseadmete kasutusjuhiseid!

− Soovitatav annus otsustatakse individuaalselt teie tervisliku seisundi põhjal. Tavaline annus täiskasvanutele ägeda hapnikuvaeguse raviks või profülaktikaks normaalrõhul on 2...6 liitrit minutis hapnikusondi kasutamisel või 5...10 liitrit minutis hapnikumaski ja 10…15 liitrit minutis reservuaarkotiga hapnikumaski kasutamisel. − Muudel juhtudel annustamisel konsulteerige oma arstiga.

Kasutamine lastel ja noorukitel CONOXIA ravi normaalrõhul CONOXIA’t võib kasutada igas vanuses laste raviks, kuid erilist ettevaatust tuleb rakendada vastsündinute puhul. Vt ka lõik 2.

CONOXIA ravi kõrgel rõhul CONOXIA’ga võib barokambris ravida igas vanuses lapsi. Teie lapse CONOXIA ravi kestuse ja sageduse otsustab arst.

Kui te kasutate CONOXIA’t rohkem, kui ette nähtud Kui te kasutate CONOXIA’t ettenähtust rohkem, võivad teil tekkida üleannustamise nähud. Ravimi üleannustamine võib − põhjustada valu, kuiva köha ja hingeldust, − mõjutada hingamisfunktsiooni ning erandjuhtudel (näiteks mõnedel patsientidel, kellel on krooniline kopsuhaigus) võib see põhjustada hingamispuudulikkust ja teadvuse kaotust.

Kui teil esinevad need CONOXIA üleannuse tunnused, võtke alati ühendust oma arstiga. Kui teil tekivad tõsised sümptomid, pöörduge kohe arsti poole.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

Ohutusjuhised

• Tuleoht: hapnik soodustab põlemist. Ruumides, kus kasutatakse CONOXIA’t, EI TOHI SUITSETADA ega kasutada lahtist leeki (nt süüteleegid, pliidid, ahjud, küünlad). Ärge kandke hapnikuga kokkupuutuvatele pindadele rasvaseid aineid (õlid, kreemid, salvid). Hapniku kasutamise ajal tohib kätel, näol või nina sees kasutada ainult veepõhiseid tooteid. Avage rõhuregulaator aeglaselt ja ettevaatlikult, et vältida tule ohtu.
• CONOXIA on ette nähtud ainult meditsiiniliseks kasutamiseks.
• Ühendage balloon ainult ühendusdetailiga, mis on ette nähtud meditsiinilise hapniku puhul kasutamiseks.
• Hapnikku (konteiner ja balloon) tohib kasutada ainult hea ventilatsiooniga ruumides.
• Rõhuregulaator tuleb avada aeglaselt ja ettevaatlikult, et vältida süttimist.
• Käsitsege balloone ettevaatlikult, et vältida ventiili vigastusi. Ärge mitte kunagi kasutage määret, õli või sarnaseid aineid kinnikiilunud keermete määrimiseks. Suure rõhu all esineb nende kokkupuutel CONOXIA’ga iseenesliku plahvatuse oht.
• Käsitsege ventiile ja ühendatavaid seadmeid puhaste ja rasvavabade (kätekreem jms) kätega.
• Ärge kasutage CONOXIA ravi ajal rösterit, fööni ega sarnaseid elektriseadmeid.
• Ärge mitte kunagi pange ravi ajal hapnikumaski või -sondi otse vastu tekstiilmaterjale – riie, mis on hapnikust läbi imbunud, võib olla väga tuleohtlik/põhjustada tuleohtu. Sellisel juhul tuleb riiet hoolikalt kloppida ja tuulutada.
• Tulekahju korral lülitage seadmed välja.

• Tuleohu korral peab gaasiballoonid viima ohutusse kaugusse.
• Lülitage seadmed välja, kui need ei ole kasutusel.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed esinevad tavaliselt kõrge kontsentratsiooni puhul (üle 70%) ja pärast pikaajalist ravi (vähemalt 6...12 tundi).

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) Nina- ja suulimaskesta kuivus, sest gaas on kuiv. Hingamisega seotud valu ning kuiv köha ja hingeldus. Hüperbaarse ravi korral: rõhutunne keskkõrvas, kuulmekile rebend.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) Kõrge kontsentratsiooniga hapnikuga kokku puutuvad vastsündinud: silma kahjustus, mis võib põhjustada nägemishäiret. Hingamise pärsitus (hingamise aeglustumine). Hüperbaarse ravi korral: survetunne/valu ninas, teadvuse kaotus ja krambid (krambihood).

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) Tõsine hingamisraskus (respiratoorse distressi sündroom). Põletused. Hüperbaarse ravi korral: ärevus, nägemishäired, barotrauma (kudede kahjustus surve tõttu), segasus.

Teadmata sagedus (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Pikaajalise kopsuhaigusega inimestel, kes on harjunud vere madala hapnikusisaldusega, võib liiga suure hapnikukoguse liiga kiire manustamine põhjustada hingamise aeglustumist, mis omakorda põhjustab süsihappegaasi kogunemist verre. See võib põhjustada unisust, segasust ja – kui seda ei korrigeerita – lõpuks hingamisseisakut.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas CONOXIA’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

• Hoida balloon hästi ventileeritud kohas, kus see ei puutu kokku suure kuumusega.
• Hoida balloon puhta ja kuivana.
• Tagada, et gaasiballoon ei kukuks ega saaks lööke.
• Hoida eemal kergesti süttivatest materjalidest.
• Mitte kasutada CONOXIA’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• Mitte kasutada, kui te märkate, et ballooni võltsimiskindel pitseering ei ole teieni jõudes terve.
• Peab hoidma ja transportima suletud ventiiliga ning kaitsekorgi ja -kattega, kui need kuuluvad komplekti.
• Balloon tuleb tagastada tarnijale.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida CONOXIA sisaldab

− Toimeaine on 100% hapnik (keemiline sümbol: O ). − Abiained: ei sisalda. Kuidas CONOXIA välja näeb ja pakendi sisu Gaasiballooni õlg on märgistatud valge värviga (hapnik). Gaasiballooni korpus on valge (meditsiiniline gaas). 200 baarini, 153* baarini või 138** baarini täidetud balloonid/balloonipaketid annavad ligikaudu X liitrit gaasi atmosfäärirõhu ja temperatuuri 15 °C juures vastavalt alljärgnevale tabelile.

Ballooni suurus 0,4 1 1,1 1,2 2 2,5 3 4 4,7 5 6 10 liitrites Gaasiliitreid 80 210 230 260 430 530 630 850 1000 1060 1260 2120

Ballooni suurus 15 20 21,3* 21,3** 50 liitrites Gaasiliitreid 3180 4200 3450 2900 10 600

Balloonipaketisuurus 2 x 21,3* 10 x 50 12 x 50 liitrites Gaasiliitreid 6900 106 000 128 000

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Linde Gas BOX 30193 10425 Stockholm Rootsi

Tootjad: Linde Gas AS Linde Gas SIA Oy Linde Gas AB Gamle Leirdals vei 2 Putnu iela 2 Agantie 2 NO-1081 Oslo Ropazu region, FI-11310 Riihimäki Norra Zakumuiza, Soome

Linde Gas ehf Linde Gas AB Breidhöfda 11 Baltzar von Platens gata 4-6 ICE-110 Reykjavik SE-749 47 Enköping Island Rootsi

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. AS Linde Gas, Valukoja 8 11415 Tallinn Eesti Tel: 6504 500

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste

nimetustega Eesti CONOXIA

Island CONOXIA Leedu CONOXIA Läti CONOXIA Norra Conoxia Rootsi Conoxia Soome CONOXIA Taani Conoxia Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2026.

Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: https://ravimiamet.ee