ATC Kood: A03AX13

Toimeaine: simetikoon

Tootja: Orion Corporation

Artikli sisukord

317,5mg 1ml

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Lisateabe saamiseks pidage nõu apteekriga.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Cuplaton ja milleks seda kasutatakse

Cuplaton suukaudsete tilkade toimeaine simetikoon lagundab gaasimullid vähendades pindpinevust ning hõlbustab seega gaaside eritumist. Cuplaton leevendab kõhupuhitust ja sellest tingitud valulikkust. Simetikoon ei imendu seedetraktist.

Cuplaton’i kasutatakse:

Kõhupuhituse (üleliigne gaas maos ja sooles) sümptomaatiliseks raviks.
Täiendava vahendina seedetrakti diagnostiliste uuringute ettevalmistamiseks.

2. Mida on vaja teada enne Cuplaton’i kasutamist

Cuplaton’i ei tohi kasutada

kui olete simetikooni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Muud ravimid ja Cuplaton Cuplaton’il koostoimed teiste ravimitega puuduvad.

Rasedus ja imetamine Cuplaton’i võib kasutada raseduse ja imetamise ajal, kuna simetikoon ei läbi platsentaarbarjääri ja ei eritu rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Simetikoon ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Cuplaton suukaudsed tilgad sisaldavad naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

3. Kuidas Cuplaton’i võtta

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Täiskasvanutele ja üle 10-aastastele lastele:

Kõhupuhituse raviks 5 tilka 4 korda ööpäevas.
Diagnostiliste uuringute ettevalmistamiseks manustatakse 2...3 päeva enne uuringut 12 tilka 4 korda

ööpäevas.

Lastele: 0-6 elukuul kõhupuhitusest tingitud koolikute (tugevad valuhood) raviks 2-4 tilka vähesesse vedelikku segatuna enne iga söögikorda.

Kõhupuhituse raviks: Vanus Annus ½...1 aastased 1 tilk 4 korda ööpäevas

1...2 aastased 1...2 tilka 4 korda ööpäevas 2...4 aastased 2 tilka 4 korda ööpäevas 4...6 aastased 3 tilka 4 korda ööpäevas 6...10 aastased 4 tilka 4 korda ööpäevas

1 ml = 35 tilka. Enne kasutamist loksutada.

Kui Teil on tunne, et Cuplaton’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.

Kui te võtate Cuplaton’i rohkem, kui ette nähtud Üleannustamisest ei ole teatatud.

Kui te unustate Cuplaton’i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Simetikooni kasutamisel on väga harva teatatud allergilistest nähtudest, nagu lööbest ja urtikaariast (nõgestõbi). Harva on teatatud ka seedetrakti nähtudest, nagu kõhuvalust ja kõhu puhitusest.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Cuplaton’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Pärast pudeli esmast avamist on kõlblikkusaeg 3 kuud. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Cuplaton sisaldab

Toimeaine on simetikoon. 1 ml sisaldab 317,5 mg simetikooni.
Teised koostisosad on glütseroolmonostearaat, polüoksüetüleen (100) stearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, sorbiinhape, naatriumsahhariin, ja puhastatud vesi.

Kuidas Cuplaton välja näeb ja pakendi sisu MDPE plastikpudel, millel on LDPE plastikotsik (LD-polüetüleen) ja HDPE plastikkork või HDPE plastikpudel, millel on LDPE plastikotsik ja PP plastikkork. Valge või kollakas emulsioon.

30 ml plastikpudelis.

Müügiloa hoidja Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Soome

Tootja Orion Corporation Orion Pharma Volttikatu 8 FI-70700 Kuopio Soome

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Orion Pharma Eesti OÜ Tel: + 372 66 44 550 E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2025.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Cuplaton, 317,5 mg/ml, suukaudsed tilgad, emulsioon

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 ml sisaldab 317,5 mg simetikooni, mis vastab 300 mg dimetikoonile. INN. Simeticonum

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Suukaudsed tilgad, emulsioon Valge või kollakas emulsioon.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Kõhupuhituse sümptomaatiline ravi. Täiendava vahendina seedetrakti diagnostiliste uuringute ettevalmistamiseks.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Täiskasvanutele ja üle 10-aastastele lastele: Kõhupuhituse raviks 5 tilka 4 korda ööpäevas. Diagnostiliste uuringute ettevalmistamiseks manustatakse 2...3 päeva enne uuringut 12 tilka 4 korda ööpäevas.

Lastele: 0-6 elukuul kõhupuhitusest tingitud koolikute raviks 2-4 tilka vähesesse vedelikku segatuna enne iga söögikorda. Kõhupuhituse raviks:

Vanus Annus ½...1 aastased 1 tilk 4 korda ööpäevas 1...2 aastased 1...2 tilka 4 korda ööpäevas 2...4 aastased 2 tilka 4 korda ööpäevas 4...6 aastased 3 tilka 4 korda ööpäevas

6...10 aastased 4 tilka 4 korda ööpäevas

Enne kasutamist loksutada.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Puuduvad.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Simetikoon ei imendu seedetraktist, ei läbi platsentaarbarjääri ja ei eritu rinnapiima.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Toime puudub.

4.8 Kõrvaltoimed

Simetikooni kasutamisel on väga harva teatatud allergilistest nähtudest, nagu lööbest ja urtikaariast. Harva on teatatud ka seedetrakti nähtudest, nagu kõhuvalust ja kõhu puhitusest.

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Üleannustamisest ei ole teatatud.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: Silikoonid, ATC-kood A03AX13 Simetikoon on pindaktiivne polüsiloksaan. See vähendab pindpinevust ja parandab gaaside kokkusulamist ja liikuvust. Suu kaudu võetuna vähendab simetikoon eri põhjustest ( õhu neelamisest, fermentatsioonist) tingitud kõhupuhitust: vähendab korinat, kõhu valulikkust ja parandab gaaside eritumist.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Simetikoon ei imendu mao-sooletraktist. Eritub muutumatuna väljaheitesse.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Kartsinogeenne, teratogeenne ja mutageenne toime ning toime fertiilsusele puudub.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Glütseroolmonostearaat Polüoksüetüleen (100) stearaat Kolloidne ränidioksiid, veevaba Sorbiinhape Naatriumsahhariin Puhastatud vesi

6.2 Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3 Kõlblikkusaeg

Suletud pudel: 2 aastat. Avatud pudel: 3 kuud pärast esmast avamist.

6.4 Säilitamise eritingimused

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

MDPE plastikpudel, millel on LDPE plastikotsik (LD-polüetüleen) ja HDPE plastikkork või HDPE plastikpudel, millel on LDPE plastikotsik ja PP plastikkork. Pudel sisaldab 30 ml emulsiooni.

6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks