Cystadane
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
VÄLISPAKEND
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cystadane 1 g suukaudne pulber
Veevaba betaiin
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
1 g pulbrit sisaldab 1 g veevaba betaiini.
Kolme mõõtelusikaga võib mõõta 1 g, 150 mg ja 100 mg veevaba betaiini.
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
180 g suukaudset pulbrit ja kolm mõõtelusikat.
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Suukaudne.
Enne avamist pudelit veidi loksutada.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
EXP {kuu/aasta}
Kõlblikkusaeg pärast esmakordset avamist: 3 kuud.
Avatud:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Hoida pudel tihedalt suletuna. Hoida niiskuse eest kaitstult.
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Orphan Europe SARL
Immeuble “Le Wilson”
70 Avenue du General de Gaulle
F-92 800 Puteaux
Prantsusmaa
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/06/379/001
13. PARTII NUMBER
Partii nr
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Cystadane 1 g suukaudne pulber
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
PUDELI ETIKETT
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cystadane 1 g suukaudne pulber
Veevaba betaiin
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
1 g pulbrit sisaldab 1 g veevaba betaiini.
Kolme mõõtelusikaga võib mõõta 1 g, 150 mg ja 100 mg veevaba betaiini.
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
180 g suukaudset pulbrit.
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Suukaudne.
Enne avamist pudelit veidi loksutada.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
EXP {kuu/aasta}
Kõlblikkusaeg pärast esmakordset avamist: 3 kuud.
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Hoida pudel tihedalt suletuna. Hoida niiskuse eest kaitstult.
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Orphan Europe SARL
Immeuble “Le Wilson”
70 Avenue du General de Gaulle
F-92 800 Puteaux
Prantsusmaa
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/06/379/001
13. PARTII NUMBER
Partii nr
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Cystadane 1 g suukaudne pulber