Ciqorin - pehmekapsel (10mg) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ciqorin, 10 mg pehmekapslid
Ciqorin, 25 mg pehmekapslid
Ciqorin, 50 mg pehmekapslid
Ciqorin, 100 mg pehmekapslid
Tsüklosporiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Ciqorin ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Ciqorin’i võtmist
3.Kuidas Ciqorin’i võtta
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Ciqorin’i säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Ciqorin ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Ciqorin
Teie ravimi nimi on Ciqorin. See sisaldab toimeainena tsüklosporiini. Tsüklosporiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks. Neid ravimeid kasutatakse organismi immuunreaktsioonide mahasurumiseks.
Milleks Ciqorin’i kasutatakse ja kuidas Ciqorin toimib
-Kui teile on tehtud elundi, luuüdi või tüvirakkude siirdamine, siis on Ciqorin’i ülesandeks hoida teie organismi immuunsüsteemi kontrolli all. Ciqorin hoiab ära siirdatud elundi äratõukereaktsiooni, pidurdades teatud rakkude moodustumist, mis tavaliselt ründaksid siirdatud kude.
-Kui teil on autoimmuunhaigus, mille puhul teie organismi immuunsüsteem ründab teie oma keharakke, peatab Ciqorin selle immuunreaktsiooni. Selliste haiguste hulka kuuluvad näiteks teie nägemist ohustavad silmahaigused (endogeenne uveiit (soonkestapõletik), sh Behçeti uveiit), teatud nahahaiguste rasked vormid (atoopiline dermatiit, ekseem või psoriaas), raskekujuline reumatoidartriit ja neeruhaigus, mida nimetatakse nefrootiliseks sündroomiks.
2.Mida on vaja teada enne Ciqorin’i võtmist
Kui te võtate Ciqorin’i pärast siirdamist, siis määrab selle teile ainult selline arst, kellel on siirdamise ja/või autoimmuunhaiguste ravi kogemus.
Käesolevas infolehes antavad soovitused võivad olla erinevad, sõltudes sellest, kas te võtate ravimit seoses siirdamisega või autoimmuunhaigusega.
Järgige hoolikalt kõiki arstilt saadud juhiseid. Need võivad erineda käesolevas infolehes kirjeldatud üldisest teabest.
Ärge võtke Ciqorin’i
-kui olete tsüklosporiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-koos preparaatidega, mis sisaldavad Hypericum perforatum’it
-koos preparaatidega, mis sisaldavad dabigatraaneteksilaati (kasutatakse verehüüvete ärahoidmiseks pärast kirurgilist operatsiooni) või bosentaani või aliskireeni (kasutatakse kõrge vererõhu alandamiseks).
Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, ärge võtke Ciqorin’i ja rääkige sellest oma arstile. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Ciqorin’i võtmist nõu oma arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Ciqorin’iga ravi alustamist ja ravi ajal rääkige otsekohe oma arstile:
-kui teil on mis tahes infektsiooni nähtusid, nt palavik või kurguvalu. Ciqorin pärsib immuunsüsteemi ja võib vähendada teie vastupanuvõimet infektsioonidele.
-kui teil on probleeme maksaga.
-kui teil on probleeme neerudega. Teie arst teeb teile regulaarselt vereanalüüse ja vajadusel muudab ravimi annuseid.
-kui teie vererõhk tõuseb. Teie arst kontrollib regulaarselt teie vererõhku ning võib teile vajadusel määrata vererõhku langetava ravimi.
-kui teie organismis on madal magneesiumisisaldus. Teie arst võib teile soovitada magneesiumi toidulisandeid, eeskätt vahetult pärast operatsiooni, kui teile tehti siirdamine.
-kui teie veres on kõrge kaaliumisisaldus.
-kui teil on podagra.
-kui teile on tarvis teha vaktsineerimine.
Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta enne ravi või ravi ajal Ciqorin’iga, siis rääkige sellest kohe oma arstile.
Päikesevalgus ja päikesekaitse
Ciqorin pärsib teie immuunsüsteemi. Selle tagajärjel suureneb teie risk vähktõve, eeskätt naha- ja lümfisüsteemivähi tekkeks. Te peate piirama kokkupuudet päikese- ja
-kandke sobivat kaitsvat riietust;
-kasutage tihti päikesekaitsevahendit, millel on kõrge kaitsefaktor.
Enne Ciqorin’i võtmist rääkige oma arstiga:
-kui teil on või on kunagi olnud probleeme alkoholiga;
-kui teil on epilepsia;
-kui teil on mis tahes probleeme maksaga;
-kui te olete rase;
-kui te toidate last rinnaga;
-kui see ravim on välja kirjutatud lapsele.
Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta (või te ei ole päris kindel), pidage enne Ciqorin’i kasutamist nõu oma arstiga. See on tähtis ka seetõttu, et ravim sisaldab alkoholi (vt allpool lõik „Ciqorin sisaldab etanooli“).
Jälgimine ravi ajal Ciqorin’iga
Teie arst kontrollib:
-tsüklosporiinisisaldust teie veres, eriti juhul kui teile tehti siirdamine;
-teie vererõhku enne ravi alustamist ja ravi ajal regulaarselt;
-kui hästi töötavad teie maks ja neerud;
-teie verelipiidide (vererasvade) sisaldust.
Kui teil on küsimusi Ciqorin’i toime kohta või miks teile see ravim on määratud, pidage nõu oma arstiga.
Lisaks, kui te võtate Ciqorin’i mitte siirdamise tõttu, vaid muul põhjusel (intermediaarne või posterioorne uveiit ja Behçeti uveiit, atoopiline dermatiit, raskekujuline reumatoidartriit või nefrootiline sündroom), siis ärge võtke Ciqorin’i juhul:
-kui teil on probleeme neerudega (välja arvatud nefrootiline sündroom);
-kui teil on infektsioon, mis ei allu ravile;
-kui teil on mis tahes tüüpi vähktõbi;
-kui teil on kõrgvererõhutõbi (hüpertensioon), mis ei allu ravile. Kui teil tekib vererõhu tõus ravi ajal ja see ei allu ravile, peab arsti lõpetama teie ravi Ciqorin’iga.
Ärge võtke Ciqorin’i, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Ciqorin’i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te saate ravi Behçeti uveiidi tõttu, siis teie arst jälgib eriti hoolikalt, kui teil esinevad neuroloogilised sümptomid (nt suurenenud unustamine, aja jooksul tekkinud isiksuse muutused, psühhiaatrilised või meeleoluhäired, põletustunne jäsemetes, jäsemete tundlikkuse vähenemine, surin jäsemetes, jäsemete nõrkus, kõndimishäired, peavalu koos iivelduse ja oksendamisega või ilma, nägemishäired, sh silmamuna liikuvuse piiratus).
Teie arst jälgib teid hoolikalt, kui olete eakas ja saate ravi psoriaasi või atoopilise dermatiidi tõttu. Kui Ciqorin’i määrati teile psoriaasi või atoopilise dermatiidi raviks, ei tohi te ravi ajal viibida UVB kiirguse käes ega saada valgusravi.
Lapsed ja noorukid
Ciqorin’i ei tohi kasutada lastel siirdamisega mitteseotud näidustustel, välja arvatud nefrootilise sündroomi raviks.
Eakate vanuserühm
Ciqorin’i kasutamise kohta eakatel patsientidel on vähe andmeid. Teie arst jälgib, kui hästi teie neerud töötavad. Kui olete vanem kui
Muud ravimid ja Ciqorin
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Eelkõige peate rääkima oma arstile või apteekrile, kui te olete enne Ciqorin’iga ravi alustamist võtnud mõnda järgmistest ravimitest:
-Ravimeid, mis mõjutavad kaaliumitaset. Siia kuuluvad ravimid, mis sisaldavad kaaliumi, kaaliumi toidulisandid, vett väljaviivad ravimid (diureetikumid), mida nimetatakse kaaliumisäästvateks diureetikumideks ja mõned vererõhku langetavad ravimid.
-Metotreksaat. Seda kasutatakse kasvajate, raske psoriaasi ja raske reumatoidartriidi raviks.
-Ravimid, mis võivad suurendada või vähendada tsüklosporiini (Ciqorin’i toimeaine) sisaldust teie veres. Teie arst kontrollib tsüklosporiinitaset teie veres, kui alustate või lõpetate ravi mõne muu ravimiga.
-Ravimid, mis võivad tõsta tsüklosporiinitaset teie veres: antibiootikumid (nt erütromütsiin või asitromütsiin), seenevastased ravimid (vorikonasool, itrakonasool), südamehaiguste või kõrgvererõhutõve ravimid (diltiaseem, nikardipiin, verapamiil, amiodaroon), metoklopramiid (iivelduse vastu), suukaudsed rasestumisvastased pillid, danasool (kasutatakse menstruaaltsükli häirete raviks), podagra ravimid (allopurinool), koolhape ja selle derivaadid (kasutatakse sapikivide raviks), proteaasi inhibiitorid HIV raviks, imatiniib (kasutatakse leukeemia või kasvajate raviks), kolhitsiin, telapreviir (kasutatakse hepatiit C raviks).
-Ravimid, mis võivad langetada tsüklosporiinitaset teie veres: barbituraadid (kasutatakse uinumise soodustamiseks), mõned krambivastased ravimid (nt karbamasepiin või fenütoiin), oktreotiid (kasutatakse akromegaalia või soole neuroendokriinsete kasvajate raviks), antibakteriaalsed ravimid tuberkuloosi raviks, orlistaat (kasutatakse kehakaalu langetamiseks), naistepuna ürti sisaldavad taimsed ravimid, tiklopidiin (kasutatakse pärast insulti), teatud vererõhku langetavad teatud ravimid (bosentaan) ja terbinafiin (seenevastane ravim, mida kasutatakse varvaste ja küünte infektsiooni raviks).
-Ravimid, mis võivad mõjutada teie neerufunktsiooni. Siia kuuluvad: antibakteriaalsed ravimid (gentamütsiin, tobramütsiin, tsiprofloksatsiin), amfoteritsiin
vähiravimid, maohappesuse vähendamiseks kasutatavad ravimid (H2 retseptori antagonisti tüüpi happe sekretsiooni inhibiitorid), takroliimus, valuvaigistid (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nt diklofenak), fibriinhappe preparaadid (kasutatakse vererasvadesisalduse vähendamiseks).
-Nifedipiin. Seda kasutatakse kõrgvererõhutõve ja südames olevate valude raviks. Kui võtate tsüklosporiinravi ajal nifedipiini, siis võivad teie igemed hakata paistetama ning ulatuda üle hammaste.
-Digoksiin (kasutatakse südamehaiguste raviks), kolesteroolisisaldust langetavad ravimid
antratsükliinideks (nt doksorubitsiin).
Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta (või te ei ole päris kindel), pidage enne Ciqorin’i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Ciqorin koos toidu ja joogiga
Ärge võtke Ciqorin’i koos greibimahlaga ega greibiga, sest see võib mõjutada Ciqorin’i toimet.
Rasedus ja imetamine
Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga. Teie arst arutab teiega võimalikke riske, mis on seotud Ciqorin’i kasutamisega raseduse ajal.
-Rääkige oma arstile, kui olete rase või kavatsete rasestuda. Kogemus Ciqorin’i kasutamisega raseduse ajal on vähene. Üldjuhul ei tohi Ciqorin’i raseduse ajal võtta. Kui seda ravimit on kindlasti tarvis võtta, siis teie arst arutab teiega, milline on kasu ja võimalikud riskid, kui võtate seda ravimit raseduse ajal.
-Rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ciqorin sisaldab alkoholi. See võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Ciqorin sisaldab etanooli
Ciqorin sisaldab ligikaudu 14,7% etanooli (alkoholi), mis vastab kuni 797,5
Alkohol võib olla teile kahjulik, kui teil on alkoholiga seotud probleeme, epilepsia, ajukahjustus, maksaprobleeme, olete rase või toidate last rinnaga. Samuti võib olla kahjulik, kui seda ravimit antakse lastele.
Ciqorin sisaldab makrogoolglütseroolhüdroksüstearaati
Ciqorin sisaldab makrogoolglütseroolhüdroksüstearaati, mis võib põhjustada ebamugavustunnet kõhus ja kõhulahtisust.
Ciqorin’i sisaldab sorbitooli.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
3.Kuidas Ciqorin’i võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
Ärge võtke soovitatavast suuremat annust.
Teie arst kohandab selle ravimi annust hoolikalt vastavalt teie individuaalsetele vajadustele. Liiga suur annus võib mõjutada teie neerufunktsiooni. Te peate käima regulaarselt arsti vastuvõttudel ja teile tehakse regulaarselt vereanalüüse, eriti juhul kui teile tehti siirdamine. Sedasi on teil võimalik rääkida arstiga oma ravist ja võimalikest probleemidest.
Kui palju Ciqorin’i võtta
Arst valib teile sobiva Ciqorin’i annuse. See sõltub teie kehakaalust ja ravimi kasutamise põhjusest. Arst ütleb teile, kui tihti te peate seda ravimit võtma.
-Täiskasvanud:
Elundi, luuüdi ja tüvirakkude siirdamine
-Ööpäevane koguannus on tavaliselt vahemikus 2 mg kuni 15 mg kehakaalu kilogrammi kohta. See jagatakse kaheks annuseks.
-Tavaliselt kasutatakse enne siirdamist ja kohe pärast siirdamist suuremaid annuseid. Kui siirdatud elund või luuüdi on stabiliseerunud, kasutatakse väiksemaid annuseid.
-Arst kohandab annust, nii et see oleks teie jaoks sobivaim annus. Selleks võib olla arstil vaja teha mõned vereanalüüsid.
Endogeenne uveiit
-Ööpäevane koguannus on tavaliselt vahemikus 5 mg kuni 7 mg kehakaalu kilogrammi kohta. See jagatakse kaheks annuseks.
Nefrootiline sündroom
-Ööpäevane koguannus on tavaliselt 5 mg kehakaalu kilogrammi kohta. See jagatakse kaheks annuseks. Neeruprobleemidega patsientidel ei tohi päeva esimene annus ületada 2,5 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Raske reumatoidartriit
-Ööpäevane koguannus on tavaliselt vahemikus 3 mg kilogrammi kehakaalu kohta kuni 5 mg kehakaalu kilogrammi kohta. See jagatakse kaheks annuseks.
Psoriaas ja atoopiline dermatiit
-Ööpäevane koguannus on tavaliselt vahemikus 2,5 mg kehakaalu kilogrammi kohta kuni 5 mg kehakaalu kilogrammi kohta. See jagatakse kaheks annuseks.
-Lapsed:
Nefrootiline sündroom
-Lastel on ööpäevane koguannus tavaliselt 6 mg kehakaalu kilogrammi kohta. See jagatakse kaheks annuseks. Neeruprobleemidega patsientidel ei tohi päeva esimene annus ületada 2,5 mg kehakaalu kilogrammi kohta
Järgige täpselt oma arstilt saadud juhiseid ja ärge kunagi muutke ravimi annust omal algatusel, isegi kui te tunnete ennast tervena.
Üleminek teiselt suukaudselt tsüklosporiinilt Ciqorin’ile
Võimalik, et olete juba kasutanud teist suukaudset tsüklosporiini preparaati. Teie arst otsustab, kas vahetab teil selle ravimi Ciqorin’i vastu.
-Kõik need ravimid sisaldavad toimeainena tsüklosporiini.
-Ciqorin’i erinevus seisneb selles, et tsüklosporiini ravimvormi on täiustatud. Ciqorin’i
kasutamisel tsüklosporiin imendub paremini vereringesse ning imendumist mõjutab väiksema tõenäosusega ravimi võtmine koos toiduga. See tähendab, et Ciqorin’i kasutamisel on tsüklosporiinitase teie veres püsivam.
Kui teie arst vahetab teil teise suukaudse tsüklosporiini Ciqorin’i vastu:
-Ärge hakake taas võtma eelmist ravimit, kui arst ei ole seda soovitanud.
-Pärast üleminekut jälgib arst teid hoolikamalt teatud aja jooksul, sest tsüklosporiini imendumine verre on muutunud. Teie arst teeb kindlaks, et te saate õige annuse, mis vastab teie individuaalsetele vajadustele.
-Teil võib esineda mõningaid kõrvaltoimeid. Sel juhul rääkige nendest oma arstile või apteekrile. Võimalik, et teie annust tuleb vähendada. Ärge kunagi vähendage ise annust, kui arst ei ole seda teile soovitanud.
Kui arst vahetab teil ühe tsüklosporiini suukaudse ravimvormi teise vastu
Kui üks tsüklosporiini suukaudne ravimvorm on vahetatud teise vastu:
-Arst jälgib teid teatud aja jooksul hoolikamalt.
-Teil võib esineda mõningaid kõrvaltoimeid. Sel juhul rääkige nendest oma arstile või apteekrile. Võimalik, et teie annust tuleb vähendada. Ärge kunagi vähendage ise annust, kui arst ei ole seda teile soovitanud.
Millal Ciqorin’i võtta
Võtke Ciqorin’i iga päev samal kellaajal. See on väga tähtis, kui teile on tehtud siirdamine.
Kuidas Ciqorin’i võtta
Ööpäevane annus tuleb alati jagada kaheks manustamiskorraks. Võtke kapsel blistrist välja. Neelake kapsel tervelt alla, koos veega.
Kui kaua Ciqorin’i võtta
Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate Ciqorin’i võtma. See sõltub sellest, kas te saate ravi pärast siirdamist või raske nahahaiguse, reumatoidartriidi, uveiidi või nefrootilise sündroomi tõttu. Raske lööbe korral kestab ravi tavaliselt 8 nädalat.
Jätkake Ciqorin’i võtmist senikaua, kui arst on teile soovitanud.
Kui teil on küsimusi selle kohta, kui kaua Ciqorin’i võtta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te võtate Ciqorin’i rohkem kui ette nähtud
Kui te võtsite kogemata liiga palju ravimit, rääkige sellest otsekohe oma arstile või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Te võite vajada arstiabi.
Kui te unustate Ciqorin’i võtta
-Kui te unustasite Ciqorin’i võtta, võtke see niipea kui see teile meenub. Kui aga on peaaegu aeg võtta järgmine annus, jätke vahelejäänud annus võtmata ning jätkake vastavalt raviskeemile.
-Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Ciqorin’i võtmise
Ärge lõpetage Ciqorin’i võtmist enne kui arst on seda teile soovitanud.
Jätkake Ciqorin’i võtmist ka siis, kui tunnete ennast tervena. Kui lõpetate Ciqorin’i võtmise, võib teil suureneda siirdatud elundi äratõukereaktsiooni oht.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised
Rääkige kohe oma arstile, kui te märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
-Sarnaselt teistele immuunsüsteemi mõjutavatele ravimitele võib ka tsüklosporiin mõjutada teie organismi vastupanuvõimet infektsioonidele ning põhjustada kasvajate või teiste vähkkasvajate (eriti nahavähk) tekkimist. Infektsiooni nähtudeks võivad olla palavik ja kurguvalu.
-Nägemishäired, koordinatsioonihäired, kohmakus, mälukaotus, raskused rääkimisel või teiste kõnest arusaamisel, lihasnõrkus. Need nähud võivad viidata ajuinfektsioonile, mida nimetatakse progresseeruvaks multifokaalseks leukoentsefalopaatiaks.
-Ajufunktsiooni häired, mille nähtudeks on krambid, segasus, desorienteeritus reageerimisvõime langus, isiksuse muutused, ärevus, unetus, nägemise häired, pimedus, kooma, kehaosa või kogu
keha halvatus, kaela jäikus, koordinatsioonihäire koos ebatavalise kõnega või silmaliigutustega või ilma.
-Silmapõhja turse. Sellega võib kaasneda ähmane nägemine. See võib mõjutada teie nägemist ka koljusisese rõhu suurenemise tõttu (healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon).
-Maksaprobleemid ja maksakahjustus, millega võivad, kuid ei pruugi kaasneda silmade ja naha kollaseks muutumine, iiveldus, isukaotus ja tume uriin.
-Neeruprobleemid, mistõttu võib oluliselt väheneda teie organismis tekkiva uriini hulk.
-Vere punaliblede või vereliistakute vähesus. Nähtudeks on kahvatu nahk, väsimus, õhupuudus, tume uriin (see viitab vere punaliblede lagunemisele), ilma selge põhjuseta tekkivad verevalumid või veritsused, segasus, desorienteeritus, tähelepanuvõime langus ja neeruprobleemid.
Muud kõrvaltoimed:
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: Need kõrvaltoimed võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st.
-Neerufunktsiooni häired;
-Kõrge vererõhk;
-Peavalu;
-Keha kontrollimatu rappumine;
-Liigne karvakasv näol ja kehal;
-Lipiidide kõrge tase veres.
Kui mõni neist kõrvaltoimetest on raskekujuline, rääkige sellest oma arstile.
Sageli esinevad kõrvaltoimed: Need kõrvaltoimed võivad esineda 1 kuni 10 inimesel 100st.
-Krambihood;
-Maksaprobleemid;
-Veresuhkru kõrge tase;
-Väsimus;
-Isukaotus;
-Iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus;
-Liigne karvakasv;
-Akne, kuumahood;
-Palavik;
-Vere valgeliblede vähesus;
-Tuimus või surin;
-Lihasvalu, lihasspasmid;
-Maohaavand;
-Igemekoe vohamine, igemed katavad hambaid;
-Kusihappe või kaaliumi kõrge tase veres, magneesiumi madal tase veres. Kui mõni neist kõrvaltoimetest on raskekujuline, rääkige sellest oma arstile.
-Ajufunktsiooni häire sümptomid, sh järsud tõmblused, vaimne segasus, unetus, desorienteeritus, nägemishäired, teadvusetus, jäsemete nõrkus, häirunud liigutused;
-Lööve;
-Üldine turse;
-Kehakaalutõus;
-Vere punaliblede vähesus, vereliistakute vähesus, mis võib suurendada veritsuste riski. Kui mõni neist kõrvaltoimetest on raskekujuline, rääkige sellest oma arstile.
Harva esinevad kõrvaltoimed: Need kõrvaltoimed võivad esineda 1 kuni 10 inimesel 10 000st.
-Neuroloogilised probleemid, tuimus või surin sõrmedes ja varvastes;
-Kõhunäärme põletik ja tugev ülakõhuvalu;
-Lihasnõrkus, lihasjõu kadumine, valud käte ja jalgade lihastes või mujal kehas;
-Vere punaliblede lagunemine koos neeruprobleemidega, mille sümptomiteks on näo, kõhu, käte ja/või jalgade paistetus, vähenenud urineerimine, hingamisraskus, valu rinnus, tõmblused, teadvusetus;
-Menstruaaltsükli häired, rindade suurenemine meestel.
Kui mõni neist kõrvaltoimetest on raskekujuline, rääkige sellest oma arstile.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed: Need kõrvaltoimed võivad esineda 1 kuni 10 inimesel 100 000st.
-Silmapõhjaturse, millega võib kaasneda koljusisese rõhu tõus (healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon) ja nägemisehäired.
Kui see kõrvaltoime on raskekujuline, rääkige sellest oma arstile.
Muud kõrvaltoimed, esinemissagedus teadmata: Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
-Tõsised maksaprobleemid, millega võivad, kuid ei pruugi kaasneda silmade ja naha muutumine kollaseks, iiveldus, isukaotus, uriini muutumine tumedaks, näo, jalgade, käte ja/või kogu keha paistetus;
-Nahaalune veritsus või lillad laigud nahal, järsku tekkiv ilma selge põhjuseta veritsus;
-Migreen või tugev peavalu, tihti koos iivelduse ja oksendamisega ning valgustundlikkus.
Kui mõni neist kõrvaltoimetest on raskekujuline, rääkige sellest oma arstile.
Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel
Lastel ja noorukitel ei ole oodata täiendavaid kõrvaltoimeid, mis erineksid täiskasvanutel täheldatutest.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Ciqorin’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongkarbil ja blistril pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30°C. Mitte lasta külmuda. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Ciqorin sisaldab
-Toimeaine on tsüklosporiin.
Üks pehmekapsel sisaldab 10 mg tsüklosporiini. Üks pehmekapsel sisaldab 25 mg tsüklosporiini. Üks pehmekapsel sisaldab 50 mg tsüklosporiini. Üks pehmekapsel sisaldab 100 mg tsüklosporiini.
-Teised koostisosad on:
Kapsli sisu: makrogoolglütserool hüdroksüstearaat, glütserool monolinoleaat, dietüleenglükool monoetüüleeter, veevaba etanool ja
Kapsli kest: (10 mg) želatiin, glütserool 85%, mittekristalluv sorbitooli lahus 70% (E420), glütsiin, titaandioksiid (E171) ja kerge vedel parafiin.
(25 mg ja 50 mg) želatiin, glütserool 85%, mittekristalluv sorbitooli lahus 70% (E420), glütsiin, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172) ja kerge vedel parafiin.
(100 mg) želatiin, glütserool 85%, mittekristalluv sorbitooli lahus 70% (E420), glütsiin, titaandioksiid (E171), pruun raudoksiid (E172) ja kerge vedel parafiin.
Kuidas Ciqorin välja näeb ja pakendi sisu
Ciqorin 10 mg pehmekapslid on läbipaistmatud valged kuni valkjad pehmed zelatiinkapslid, mis sisaldavad värvitut kuni kergelt kollakat õlist lahust. Mõõdud on ligikaudu 9,0 x 5,5 mm. Ciqorin 25 mg pehmekapslid on läbipaistmatud kollased pehmed zelatiinkapslid, mis sisaldavad
värvitut kuni kergelt kollakat õlist lahust. Kapslile on trükitud märgistused IVAX „liivakella“ logo „25“. Mõõdud on ligikaudu 12,2 x 7,6 mm.
Ciqorin 50 mg pehmekapslid on läbipaistmatud ookerkollased pehmed zelatiinist kapslid, mis sisaldavad värvitut kuni kergelt kollakat õlist lahust. Kapslile on trükitud märgistused IVAX „liivakella“ logo „50“. Mõõdud on ligikaudu 20,7 x 7,8 mm.
Ciqorin 100 mg pehmekapslid on läbipaistmatud pruunid pehmed zelatiinkapslid, mis sisaldavad värvitut kuni kergelt kollakat õlist lahust. Kapslile on trükitud märgistused IVAX „liivakella“ logo „100“. Mõõdud on ligikaudu 24,7 x 9,9 mm.
Kapslid on saadaval pakendi suurustes 20, 30, 50, 50x1, 60, 60x1, 90 ja 100 pehmekapslit OPA/Alu/PVC – Alumiinium blistrites.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja Teva Pharma B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland
Tootjad
Teva Czech Industries s.r.o. Address: Ostravska 29, c.p. 305, 74770
Tšehhi Vabariik
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
4042 Debrecen Ungari
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ühendkunigriik
Pharmachemie B.V.
Address: Swensweg 5,
2031 GA Haarlem
Holland
Merckle GmbH
89143 Blaubeuren
Saksamaa
Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Tel.: +372 661 0801
Infoleht on viimati uuendatud juunis 2018.