Cadorex - süstelahus (300mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Cadorex, 300 mg/ml süstelahus veistele, lammastele ja sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: LIVISTO Int’l, S.L.

Av. Universitat Autònoma, 29

08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) Hispaania

Partii vabastamise eest vastutav tootja:

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda 19,

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Hispaania

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Cadorex, 300 mg/ml süstelahus veistele, lammastele ja sigadele florfenikool

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Abiained, q.s. 1 ml

Selge, helekollane kuni õlevärvi, veidi viskoosne lahus, ilma võõrosakesteta.

NÄIDUSTUS(ED)

Veised

Florfenikooli suhtes tundlike Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud veiste hingamisteede infektsioonide raviks.

Lambad

Florfenikooli suhtes tundlike Mannheimia haemolytica ja Pasteurella multocida põhjustatud lammaste hingamisteede infektsioonide raviks.

Sead

Florfenikooli suhtes tundlike Actinobacillus pleuropneumoniae ja Pasteurella multocida tüvede põhjustatud ägedate hingamisteede haiguste raviks sigadel.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada täiskasvanud pullidel ja jääradel, keda kavatsetakse kasutada tõuaretuses.

Mitte manustada kultidele, keda kavatsetakse kasutada tõuaretuses.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.

KÕRVALTOIMED

Veised

Ravi vältel võib esineda söödatarbimise vähenemist ja mööduvat väljaheite pehmenemist. Ravitud loomad taastuvad ravi lõpetamisel kiiresti ja täielikult.

Ravimi intramuskulaarne ja subkutaanne manustamine võib põhjustada süstekohal põletikulisi kahjustusi, mis püsivad 14 päeva.

Väga harvadel juhtudel on veistel teatatud anafülaktilise šoki juhtudest.

Lambad

Ravi vältel võib esineda söödatarbimise vähenemist. Ravitud loomad taastuvad ravi lõpetamisel kiiresti ja täielikult.

Ravimi intramuskulaarne manustamine võib põhjustada süstekohal põletikulisi kahjustusi, mis püsivad kuni 28 päeva. Tavaliselt on need kerged ja mööduvad.

Sead

Sageli täheldatud kõrvaltoimed on mööduv kõhulahtisus ja/või perianaalne ja rektaalne punetus/turse, mis võib esineda 50% loomadest. Neid toimeid võib täheldada ühe nädala jooksul.

Kliinilistes uuringutes esines u 30% ravitud sigadel palavikku (40ºC) seoses mõõduka depressiooni või mõõduka düspnoega nädal või rohkem pärast teise annuse manustamist.

Süstekohal võib tekkida mööduv turse, mis kestab kuni 5 päeva. Põletikulised kahjustused süstekohal võivad püsida kuni 28 päeva.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes pole mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Veis, lammas ja siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Veised

Intramuskulaarne manustamine: 20 mg florfenikooli 1 kg kehamassi kohta (vastab 1 ml ravimile 15 kg kehamassi kohta) manustada kaks korda 48-tunnise vahega, kasutades 16 G nõela.

Subkutaanne manustamine: 40 mg florfenikooli 1 kg kehamassi kohta (vastab 2 ml ravimile 15 kg kehamassi kohta) manustada üks kord, kasutades 16 G nõela.

Ühte süstekohta manustatav ravimi kogus ei tohi ületada 10 ml. Süstida ainult kaela.

Lambad

Intramuskulaarne manustamine: 20 mg florfenikooli 1 kg kehamassi kohta (vastab1 ml ravimile 15 kg kehamassi kohta) iga päev kolmel järjestikusel päeval.

Ühte süstekohta manustatav ravimi kogus ei tohi ületada 4 ml.

1. Farmakokineetilised uuringud näitasid, et keskmine plasmakontsentratsioon jääb üle MIC90 (1 µg/ml) kuni 18 tunniks pärast soovitatava raviannuse manustamist. Prekliinilised andmed toetavad soovituslikku manustamisintervalli (24 tundi) sihtpatogeenidele, mille MIC on kuni 1 µg/ml.

Sead

Intramuskulaarne manustamine: 15 mg florfenikooli 1 kg kehamassi kohta (vastab1 ml ravimile 20 kg kehamassi kohta) kaelalihasesse kaks korda 48-tunnise intervalliga, kasutades 16 G nõela.

Ühte süstekohta manustatav ravimi kogus ei tohi ületada 3 ml.

Intramuskulaarselt on soovitatav ravida haiguse varajases staadiumis ja hinnata ravivastust 48 tunni jooksul pärast teist süsti. Kui hingamisteede haiguse kliinilised tunnused püsivad ka 48 tundi pärast viimast süsti, tuleb raviskeemi muuta ning kasutada teist ravimit või teist antibiootikumi ning jätkata ravi kuni kliiniliste tunnuste kadumiseni.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Enne iga annuse võtmist puhastada punnkork. Kasutage kuiva steriilset nõela ja süstalt.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata looma kehamass, et vältida alaannustamist.

Kuna viaali korki ei tohi läbistada üle 25 korra, tuleb kasutajal valida sobivaim viaali suurus vastavalt ravitavale loomaliigile. Loomarühmade korraga ravimisel kasutage väljavoolunõela, mis on paigutatud viaali punnkorki, et vältida korgi liigset läbistamist. Väljavoolunõel tuleb pärast ravi eemaldada.

Piimale: ei ole lubatud kasutamiseks lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks, sealhulgas tiinetel loomadel, kelle piima kavatsetakse tarvitada inimtoiduks.

Piimale: ei ole lubatud kasutamiseks lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks, sealhulgas tiinetel loomadel, kelle piima kavatsetakse tarvitada.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Säilitada temperatuuril kuni 30ºC.

Mitte lasta külmuda.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Soovitatud raviannust või ravi kestust mitte ületada.

Ettevaatusabinõud

See veterinaarravim ei sisalda antimikroobseid säilitusaineid.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimi ohutust ei ole tõestatud alla 7 nädala vanustel lammastel. Mitte manustada alla 2 kg kaaluvatele põrsastele.

Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkusel ning tuleb võtta arvesse ametlikke ja kohalikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Veterinaarravim võib põhjustada ülitundlikkust (allergiat).

Inimesed, kes on florfenikooli või propüleenglükooli suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Käsitseda ravimit ettevaatlikult, et vältida juhuslikku süstimist iseendale. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Vältida ravimi sattumist nahale või silma. Nahale või silma sattumisel pesta kokkupuutunud piirkonda kohe rohke puhta veega.

Kui teil tekivad pärast ravimiga kokkupuutumist sümptomid nagu nahalööve, pöörduge arsti poole ja näidake pakendi infolehte või etiketti.

Pärast kasutamist pesta käed.

Tiinus ja laktatsioon

Laboratoorsed uuringud katseloomadel ei ole näidanud florfenikooli embrüo- või fetotoksilist toimet.

Veised ja lambad: florfenikooli mõju veiste ja lammaste sigimisvõimele ja tiinusele ei ole uuritud. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti kasu-riski suhte hinnangule.

Sead: ravimi ohutus emiste tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud. Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Veistel võib raviperioodil esineda söödatarbimise vähenemist ja mööduvat väljaheite pehmenemist. Ravitud loomad taastuvad kiiresti ja täielikult pärast ravi lõpetamist.

Lammastel on pärast soovitusliku annuse 3-kordset või suuremat manustamist täheldatud mööduvat sööda ja vee tarbimise vähenemist. Lisaks märgati sekundaarseid nähtusid, muuhulgas letargia, kõhnumise ja kõhulahtisuse suuremat esinemissagedust.

Pärast 5-kordse soovitusliku annuse manustamist märgati peakallet, mida tõenäoliselt põhjustas süstekoha ärritus.

Sigadel on pärast soovitusliku annuse 3-kordset või suuremat manustamist täheldatud söögiisu vähenemist, dehüdratatsiooni ja kaaluiibe langust.

Pärast 5-kordse või suurema soovitusliku annuse manustamist on täheldatud ka oksendamist.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Juuni 2018

LISAINFO

Pakendi suurused:

Pappkarbis on 1 viaal 100 ml.

Pappkarbis on 1 viaal 250 ml.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.