Cirbloc - süsteemulsioon (1annust 2ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Cirbloc, süsteemulsioon sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás u. 5 1107 Budapest Ungari

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Cirbloc, süsteemulsioon sigadele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

* antigeensed ühikud, mis on määratud IN VITRO potentsustestiga (ELISA)

** endotoksiini ühikud

Valkjas homogeenne emulsioon.

Vaktsiini ei tohi kasutada, kui see ei näe pärast loksutamist välja valkja homogeense emulsioonina.

NÄIDUSTUS(ED)

Nuumsigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3 nädala vanusest, et vähendada sigade tsirkoviirus tüüp 2 (PCV2b) põhjustatud vireemiat, lümfoidkoe viiruskoormust, viiruse eritumist ning vähendada PCV2b infektsiooniga seotud kehamassi vähenemist nuumaperioodil.

Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.

Immuunsuse kestus: 24 nädalat pärast vaktsineerimist.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ei ole.

KÕRVALTOIMED

Ohutusuuringud on näidanud, et mööduv keskmise kehatemperatuuri tõus ligikaudu 1,5 °C võrra on vaktsineerimise päeval väga sage. Üksikjuhtudel võib see tõus ulatuda maksimaalselt 2 °C-ni, kuid algne kehatemperatuur normaliseerub 12–24 tunni jooksul.

Ohutusuuringute ajal täheldati väga sageli paikset reaktsiooni süstekohal, mis avaldus kuni 5 cm läbimõõduga kerge turse ja punase värvumisena, mis ei kesta tavaliselt kauem kui kolm kuni neli päeva. Need reaktsioonid on mööduva loomuga ega vaja edasist ravi.

Täheldati, et kõhulahtisus on pärast vaktsineerimist väga sage.

Uuringud näitasid, et pärast vaktsineerimist esineb aeg-ajalt koheseid kergeid ülitundlikkuselaadseid reaktsioone, mis põhjustavad mööduvaid kliinilisi nähte, nagu oksendamine. Need kliinilised nähud kaovad tavaliselt ilma ravita.

Kõrvaltoimete sagedus on defineeritud järgnevalt:

• Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1l 10 looma hulgast)
• Sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st)
• Aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st)
• Harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10 000st)
• Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000st, kaasaarvatud üksikjuhud).

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Siga (nuumsead).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Lihasesiseseks kasutamiseks.

Vaktsiin manustada sigadele kaela piirkonda.

Manustada üks 2 ml annus alates 3 nädala vanusest.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Enne kasutamist korralikult loksutada.

Kasutada steriilset süstalt ja nõela, järgida aseptilise vaktsineerimise reegleid.

KEELUAEG

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida ja transportida külmas (2 °C...8 °C).

Mitte lasta külmuda.

Hoida valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 10 tundi.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vaktsineerida ainult terveid loomi.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Kasutajale:

See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.

Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.

Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.

Arstile:

See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse. Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.

Tiinus ja laktatsioon

Ei rakendata.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Ei ole teada.

Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Jaanuar 2017

LISAINFO

Immunoloogilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirusvaktsiin sigadele – sigade tsirkoviirus. ATCvet kood: QI09AA07.

PCV2b immunogeensel tüvel põhinev inaktiveeritud viirusvaktsiin. Immuunsuse stimuleerimiseks on antigeen ühendatud adjuvandiga, mis põhineb kerge vedela parafiini ja rakuvaba ESCHERICHIA COLI J5 LPS-i kombinatsioonil. Vaktsiin stimuleerib sigadel aktiivse immuunsuse tekkimist sigade 2b tüüpi tsirkoviiruse vastu.

Pakendi suurused

Väikese tihedusega polüetüleenist pudelid, mis on suletud kummikorgi ja alumiiniumkattega.

1 × 50 ml, 1 × 100 ml, 1 × 250 ml, 1 × 500 ml, 5 × 50 ml, 5 × 100 ml, 6 × 250 ml, 6 × 500 ml, 10 × 50 ml, 10 × 100 ml, 10 × 250 ml või 10 × 500 ml pudelit pappkarbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.