Cylabel - suukaudse lahuse pulber (1000mg 1g) - Pakendi infoleht

PAKENDI MÄRGISTUS - PAKENDI INFOLEHT

Cylabel, 1000 mg/gpulber joogivees/piimas manustamiseks veistele ja sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19

49377 Vechta Saksamaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Cylabel, 1000 mg/g pulber joogivees/piimas manustamiseks veistele ja sigadele naatriumsalitsülaat

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Valged või peaaegu valged helbed.

NÄIDUSTUS(ED)

Vasikad:

ägedate hingamisteede haiguste toetav ravi palaviku esinemisel, vajadusel kombinatsioonis sobiva raviga.

Sead:

põletiku ravi kombinatsioonis antibiootikumiraviga.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte manustada raske hüpoproteineemia, maksa- või neerukahjustuse korral. Mitte manustada seedetrakti haavandite ja seedetrakti krooniliste haiguste korral.

Mitte manustada vereloomesüsteemi häirete, koagulopaatiate, hemorraagilise diateesi korral. Mitte kasutada naatriumsalitsülaate vastsündinud või alla 2 nädala vanustel vasikatel.

Mitte kasutada alla 4 nädala vanustel põrsastel.

Mitte kasutada loomadel, kui esineb ülitundlikkust naatriumsalitsülaadi suhtes.

KÕRVALTOIMED

Seedetrakti ärritus võib tekkida eriti neil loomadel, kellel on seedetraktihaigus. Ärrituse tagajärjel võib tekkida seedetrakti verejooks, mis võib kliiniliselt avalduda musta värvi väljaheitena. Muuhulgas võib esineda normaalse verehüübivuse pärssumine. See toime on pöörduv ja kaob ligikaudu 7 päeva jooksul.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Veis (vasikad), siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Vasikad: 40 mg naatriumsalitsülaati 1 kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas, 1...3 päeva.

Sead: 35 mg naatriumsalitsülaati 1 kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas, 3...5 päeva.

Manustamisviis: suukaudne, piimas/piimaasendajas või joogivees.

Ravimi kontsentratsiooni arvutamiseks joogivees või piimas/piimaasendajas võib kasutada järgmist valemit.

Alternatiivselt võib joogiveega ravimit manustada pulssravina. Pool pulbri arvutatud ööpäevasest koguannusest segatakse 5...10 liitri puhta veega ja segatakse ühtlaseks lahuseks. Seejärel lisatakse see lahus pidevalt segades joogivee kogusesse, mis tarbitakse ära ligikaudu 3...4 tunni jooksul. Manustada kaks korda ööpäevas.

Ravimi maksimaalne vees lahustuvus on ligikaudu 600 g/l.

Naatriumsalitsülaadi väljaarvutatud koguse manustamiseks on soovitatav kasutada sobivalt kalibreeritud kaalu.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Ei kohaldata.

KEELUAEG

Vasikad ja sead

Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis.

Hoida pakend tihedalt suletuna, valguse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 3 kuud.

Kõlblikkusaeg pärast lahustamist joogivees vastavalt juhendile: 24 tundi. Kõlblikkusaeg pärast lahustamist piimas/piimaasendajas vastavalt juhendile: 6 tundi.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Arvestades, et naatriumsalitsülaat võib pärssida vere hüübimist, ei ole soovitatav loomadele teha korralisi operatsioone 7 päeva jooksul pärast ravi lõppu.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Võib põhjustada naha, silmade ja hingamisteede ärritust. Vältida pulbri sattumist nahale või silma ja pulbritolmu sissehingamist.

Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kaitsekindad, kaitseprillid ja tolmumask.

Pärast iga kasutamiskorda peske käed.

Juhuslikul ravimi sattumisel nahale peske ravim kohe veega maha.

Juhuslikul ravimi sattumisel silma loputage silmi 15 minuti vältel rohke veega. Ärrituse püsimisel pöörduge arsti poole.

Ravim võib põhjustada ülitundlikkust. Inimesed, kes on naatriumsalitsülaadi või sellega sarnaste ravimite (nt atsetüülsalitsüülhape) suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Kui teil tekib pärast veterinaarravimiga kokkupuudet nahalööve, pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte. Näo, huulte, silmalaugude turse või hingamisraskused on tõsised sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi.

Veterinaarravimi käsitsemise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Mitte kasutada tiinuse ega laktatsiooni ajal.

Laboratoorsed uuringud rottidel on näidanud teratogeenset ja fetotoksilist toimet.

Salitsüülhape läbib platsentat ja eritub piimaga. Kuna vastsündinutel on poolväärtusaeg pikem, võivad neil toksilisuse sümptomid ilmneda palju kiiremini. Lisaks aeglustub trombotsüütide agregatsioon ja pikeneb veritsusaeg, mis on ebasoovitav düstookia või keisrilõike korral. Mõned uuringud viitavad ka sünnituse pikenemisele.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Mitte kasutada koos potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega (näiteks aminoglükosiidid). Salitsüülhape seondub tugevalt plasmaga (albumiiniga) ning konkureerib plasmavalgu seondumiskohtade pärast paljude ühenditega (nt ketoprofeen).

Kombinatsioonis kortikosteroididega on täheldatud salitsüülhappe plasmakliirensi suurenemist, võimalik, et salitsüülhappe metabolismi indutseerimise tõttu.

Samaaegne kasutamine teiste MSPVA-dega ei ole soovitatav, sest see suurendab seedetrakti haavandite tekkeriski.

Naatriumsalitsülaati ei tohi kasutada kombinatsioonis vere hüübimist takistavate ravimitega.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Vasikad taluvad annuseid kuni 80 mg/kg kuni 5 päeva või 40 mg/kg kuni 10 päeva, ilma et tekiks kõrvaltoimeid.

Sead taluvad annuseid kuni 175 mg/kg kuni 10 päeva, ilma et tekiks olulisi kõrvaltoimeid.

Üleannustamise korral naatriumbikarnonaadi manustamine intravenoosselt suurendab salitsüülhappe suurema kliirensi uriini aluselisemaks muutumise teel. Sellest võib olla kasu üleannustamisest tingitud sekundaarse metaboolse atsidoosi korrigeerimisel.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada. Ravimit võib manustada kaks korda ööpäevas pulssravina (3...4 tundi järjest) nii, et kui seda on vaja kasutada kombinatsioonis teiste ravimitega, on neid võimalik anda eraldi.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Oktoober 2017

LISAINFO

Pakendi suurused: 1 kg või 5 kg.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.

Ravimvorm

Pulber joogivees/piimas manustamiseks.

Ainult veterinaarseks kasutamiseks.

Retseptiravim.

Müügiloa number: 2053

Tootjapoolne partii number

Lot

Kõlblikkusaeg

EXP {kuu/aasta}

Pärast esmast avamist kasutada kuni ___________