Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Carbetocin EVER Pharma 100 mikrogrammi/ml süstelahus
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, ämmaemanda või meditsiiniõega.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, ämmaemanda või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Carbetocin EVER Pharma ja milleks seda kasutatakse
Carbetocin EVER Pharma toimeaine on karbetotsiin. See on sarnane ainega, mida nimetatakse oksütotsiiniks, mis on organismis toodetav aine ja aitab emakal sünnituse ajal kokku tõmbuda.
Carbetocin EVER Pharma’t kasutatakse äsja sünnitanud naiste raviks. Mõnel naisel ei tõmbu emakas pärast sünnitust küllalt kiiresti kokku. Sellega suureneb tõenäosus, et nendel naistel kestab veritsus kauem. Carbetocin EVER Pharma soodustab emaka kokkutõmbeid ja vähendab sellega veritsuse ohtu.
2. Mida on vaja teada enne Carbetocin EVER Pharma kasutamist
Carbetocin EVER Pharma’t ei tohi manustada enne, kui laps on sündinud.
Enne kui teile Carbetocin EVER Pharma’t süstitakse, peab arst olema teadlik igast teie tervislikust seisundist. Te peate samuti arstile rääkima kõikidest uutest nähtudest, mis tekivad sellel ajal, kui teile manustatakse Carbetocin EVER Pharma’t. Carbetocin EVER Pharma’t ei tohi kasutada
- kui te olete rase;
- kui te sünnitate ja laps ei ole veel sündinud;
- sünnituse esilekutsumiseks;
- kui olete karbetotsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui olete oksütotsiini (mida mõnikord manustatakse tilgutina või süstena sünnituse ajal või pärast sünnitust) suhtes allergiline;
- kui teil on mõni maksa- või neeruhaigus;
- kui teil on mõni raske südamehaigus;
- kui teil on epilepsia.
Kui midagi sellest loetelust kehtib teie kohta, rääkige sellest oma arstile, ämmaemandale või meditsiiniõele.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Carbetocin EVER Pharma kasutamist pidage nõu oma arsti, ämmaemanda või meditsiiniõega:
- kui teil esineb migreen;
- kui teil on astma;
- kui teil on preeklampsia (kõrge vererõhk raseduse ajal) või eklampsia (rasedusaegne tokseemia);
- kui teil on probleeme südamega või vereringega (nt kõrge vererõhk);
- kui teil on mõni muu haigusseisund.
Kui midagi sellest loetelust kehtib teie kohta, rääkige sellest oma arstile, ämmaemandale või meditsiiniõele.
Carbetocin EVER Pharma võib põhjustada vee koguse suurenemist organismis, mis võib põhjustada uimasust, loidust ja peavalu.
Lapsed ja noorukid Ei ole asjakohane alla 12-aastastel lastel. Kogemus noorukitel on piiratud.
Muud ravimid ja Carbetocin EVER Pharma Teatage oma arstile, ämmaemandale või meditsiiniõele, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Rasedus, imetamine ja viljakus Ärge kasutage Carbetocin EVER Pharma’t raseduse ajal ja sünnituse ajal enne, kui laps on sündinud. On näidatud, et väike kogus karbetotsiini kandub imetava ema vereringest rinnapiima, kuid arvatakse, et see laguneb imiku soolestikus. Pärast Carbetocin EVER Pharma kasutamist ei pea imetamist piirama.
Carbetocin EVER Pharma sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 1 ml ampullis/viaalis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
3. Kuidas Carbetocin EVER Pharma’t kasutada
Carbetocin EVER Pharma’t süstitakse teile ühekordse annusena mõnda teie veeni või lihasesse kohe pärast seda, kui laps on sündinud. Annus on üks ampull/viaal (100 mikrogrammi).
Kui teile manustatakse Carbetocin EVER Pharma’t rohkem, kui ette nähtud Kui teile on kogemata manustatud Carbetocin EVER Pharma’t rohkem, kui ette nähtud, võib teie emakas liiga tugevasti kokku tõmbuda ja saada seeläbi vigastatud või tekib väga tugev veritsus. Samuti võite te tunda end uimasena, loiuna ja võib esineda peavalu, mis on põhjustatud vee kogunemisest organismis. Sellisel juhul antakse teile teisi ravimeid ja võimalik, et vajalik on kirurgiline ravi.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui Carbetocin EVER Pharma’t on manustatud teile veeni pärast keisrilõiget
Väga sage: võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st ▪ iiveldus, ▪ kõhuvalu, ▪ sügelus, ▪ nahaõhetus (punetav nahk), ▪ kuumatunne,
▪ madal vererõhk, ▪ peavalud, ▪ värinad. Sage: võib esineda kuni ühel inimesel 10-st ▪ oksendamine, ▪ pearinglus, ▪ valu seljas või rindkeres, ▪ metallimaitse suus, ▪ aneemia, ▪ hingeldus, ▪ külmavärinad, ▪ üldine valu.
Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel ▪ kiire südame löögisagedus, aeglane südame löögisagedus, mis võib põhjustada südameseiskust (süda lõpetab löömise), ▪ allergilised reaktsioonid (sealhulgas äkki tekkiv raske allergiline reaktsioon koos hingamisraskustega, turse, peapöörituse, kiire südame löögisageduse, higistamise, madala vererõhu ja teadvuse kaotusega).
Kõrvaltoimed, mida on täheldatud sarnaste ravimite kasutamisel ning mis võivad tekkida ka karbetotsiini kasutamisel: Aeglane südame löögisagedus, ebaregulaarne südame löögisagedus, valu rindkeres, minestamine või südamepekslemine, mis võib viidata sellele, et süda ei tööta hästi.
Allergilised reaktsioonid (sealhulgas äkki tekkiv raske allergiline reaktsioon koos hingamisraskustega, turse, peapöörituse, kiire südame löögisageduse, higistamise, madala vererõhu ja teadvuse kaotusega).
Harva võib mõnel naisel esineda higistamist.
Kui Carbetocin EVER Pharma’t on manustatud teile lihasesse pärast vaginaalset sünnitust
Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel inimesel 100-st ▪ iiveldus, ▪ kõhuvalu, ▪ oksendamine, ▪ madal vererõhk, ▪ aneemia, ▪ peavalud, ▪ pearinglus, ▪ kiire südame löögisagedus, ▪ valu seljas või rindkeres, ▪ lihasnõrkus, ▪ külmavärinad, ▪ palavik, ▪ üldine valu. Harv: võib esineda vähem kui ühel inimesel 1000-st ▪ nahaõhetus (punetav nahk), ▪ sügelus, ▪ hingeldus, ▪ värinad, ▪ raskused urineerimisel.
Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
▪ allergilised reaktsioonid (sealhulgas äkki tekkiv raske allergiline reaktsioon koos hingamisraskustega, turse, peapöörituse, kiire südame löögisageduse, higistamise, madala vererõhu ja teadvuse kaotusega). Kõrvaltoimed, mida on täheldatud sarnaste ravimite kasutamisel ning mis võivad tekkida ka karbetotsiini kasutamisel: aeglane südame löögisagedus, ebaregulaarne südame löögisagedus, valu rindkeres, minestamine või südamepekslemine, mis võib viidata sellele, et süda ei tööta hästi.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Carbetocin EVER Pharma’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, viaalil ja ampullil pärast “EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Pärast ampulli/viaali avamist tuleb lahus kasutada kohe.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Carbetocin EVER Pharma sisaldab
- Toimeaine on karbetotsiin. Üks milliliiter sisaldab 100 mikrogrammi karbetotsiini.
- Teised abiained on naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumatsetaattrihüdraat, mannitool, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Kuidas Carbetocin EVER Pharma välja näeb ja pakendi sisu Carbetocin EVER Pharma on selge ja värvitu süstelahus, mis on valmis intravenoosseks või intramuskulaarseks süstimiseks. Pakendis on üks või viis 1 ml ampulli või viaali. Carbetocin EVER Pharma’t tohib kasutada ainult hästi varustatud spetsialiseeritud sünnitusosakondades.
Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja EVER Valinject GmbH Oberburgau 3 4866 Unterach am Attersee Austria
Tootja EVER Pharma Jena GmbH Brüsseler Strasse 18 07747 Jena Saksamaa
See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides:
Liikmesriigi Ravimi nimetus nimi Austria Carbetocin EVER Pharma 100 Mikrogramm/ml Injektionslösung Carbetocine EVER Pharma 100 microgram/ml oplossing voor injectie Belgia Carbetocine EVER Pharma 100 microgrammes/ml solution injectable Carbetocine EVER Pharma 100 Mikrogramm/ml Injektionslösung Bulgaaria Карбетоцин EVER Pharma 100 µg/ml инжекционен разтвор Tšehhi Carbetocin EVER Pharma
Saksamaa Carbetocin EVER Pharma 100 µg/ml Injektionslösung Taani Carbetocin EVER Pharma
Eesti Carbetocin EVER Pharma Hispaania Carbetocin EVER Pharma 100 µg/ml solución inyectable EFG
Soome Carbetocin EVER Pharma 100 mikrog/ml injektioneste, liuos
Prantsusmaa CARBETOCINE EVER PHARMA 100 microgrammes/ml, solution injectable Kreeka Carbetocin/EVER Valinject
Horvaatia Karbetocin EVER Pharma 100 mikrograma/ml otopina za injekciju Ungari Carbetocin EVER Pharma 100 mikrogramm/ml oldatos injekció
Iirimaa Carbetocin EVER Pharma 100 µg/ml solution for injection Itaalia Carbetocina EVER Pharma
Leedu Carbetocin EVER Pharma 100 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas Läti Carbetocin EVER Pharma 100 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām
Holland Carbetocine EVER Pharma 100 microgram/ml oplossing voor injectie Norra Carbetocin EVER Pharma
Poola Carbetocin EVER Pharma Portugal Carbetocina EVER Pharma
Rumeenia Carbetocin EVER Pharma 100 micrograme/ml soluție injectabilă Rootsi Carbetocin EVER Pharma
Sloveenia Karbetocin EVER Pharma 100 µg/ml raztopina za injiciranje Slovakkia Carbetocin EVER Pharma 100 µg/ml injekčný roztok
Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2026.